Лечение гепатита С — препараты с лучшими результатами, генотипы

Лечение гепатита С включает использование лекарств для контроля симптомов инфекции, а также лекарств, которые помогают вылечить саму инфекцию. Использование современных препаратов для лечения гепатита С может улучшить исход заболевания, помогая предотвратить серьезные осложнения от хронического повреждения печени.

В прошлом было не так много медицинских процедур , доступных для лечения гепатита С . Сегодня существует множество лекарств, которые могут помочь вылечить инфекцию быстрее и эффективнее, чем когда-либо прежде. Лечение необходимо, даже если у человека нет признаков или симптомов гепатита С. 

Однако, что бы ответить на вопрос «Какое лучшее лекарство от гепатита С?», необходимо понимать, что лекарства могут варьироваться в зависимости от фиброза печени у человека, генотипа вируса, истории лечения, а так же ко-инфекций вич и гепатит b. Правильно подобранная терапия с учетом всех факторов — это и будет лечение гепатита С препаратами с лучшими результатами для Вас. Конечно выбирать необходимо среди самых современных препаратов. В этой статье перечислены лекарства от гепатита С, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, вместе с информацией о каждом препарате, включая дозировку и побочные эффекты. 

Генотипы вируса гепатита С

Генотип гепатита С, который есть у человека, повлияет может повлиять на выбор препарата для лечения. Существует целый ряд различных лекарств от гепатита С, потому что нет единого препарата, который бы работал на всех.

Генотип относится к генам, которые составляют вирус гепатита С. Все генотипы вызывают одинаковое повреждение печени, но отдаленные последствия могут отличаться.

Гепатит С имеет шесть генотипов. Врачи представляют эти типы с помощью цифр от 1 до 6. Наиболее распространенным генотипом является 1.  В этой группе также есть подгруппы, такие как генотип 1а и 1b.

Знание того, какой генотип у человека, имеет решающее значение при выборе правильного лечения.

Рибавирин (Copegus, Rebetol)

Рибавирин является одним из самых старых препаратов, которые врачи назначают при вирусных гепатитах.

Это противовирусный препарат общего назначения, который не специфичен для конкретного генотипа гепатита. Врачи обычно назначают его вместе с другими комбинациями лекарств для лечения гепатита С, если обнаружен высокий фиброз печени или (и) ранее была неудачная терапия препаратами прямого действия.

Факты о рибавирине включают в себя:

• Продолжительность лечения зависит от других препаратов, которые принимает человек.
• Дозировка зависит от массы тела человека .
• Побочные эффекты включают тошноту и рвоту, понижение гемоглобина, проблемы со сном и когнитивные проблемы, такие как концентрация внимания или потеря памяти.
• Рибавирин также может вызывать врожденные нарушения. Избегайте рибавирин во время беременности или при попытке зачать ребенка.

Комбинированные препараты для всех генотипов

Комбинированные препараты, как правило, эффективны для большинства или всех генотипов гепатита С:

Даклатасвир и софосбувир (Даклинза)

Даклатасвир является одним из новейших лекарств от гепатита С. Существуют индийские дженерики этого препарата, выпущенные по лицензии патентообладателя. 

Врачи используют этот препарат в сочетании с другим препаратом под названием софосбувир (Совальди) для лечения генотипов 1-6. Врачи также могут назначать рибавирин. 

Отлично подходит для пациентов ранее не леченных (наивных), без коинфекции ВИЧ, с низким фиброзом печени. При ко-инфекции ВИЧ возможна корректировка доз препаратов для лечения ВИЧ. Обсудите это со своим врачом. 

Факты об этих препаратах включают в себя:

• Время лечения 12 недель.
• Дозировка составляет 60 миллиграммов (мг) даклатасвира и 400 мг софосбувира один раз в день.
• Общие побочные эффекты включают головную боль , общую усталость и усталость.

Софосбувир и велпатасвир (Epclusa)

Комбинация софосбувира и велпатасвира универсальна, зачастую не требует добавление рибавирина при высоком фиброзе печени для ранее не леченных (наивных) пациентов. При 3 генотипе вируса, чем выше фиброз — тем целесообразнее назначение велпатасвира в сравнении с даклатасвиром. Существуют индийские дженерики этого препарата, выпущенные по лицензии патентообладателя. 

Факты об этих препаратах:

• Время лечения 12 недель.
  
• Дозировка фиксируется на 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира один раз в день с пищей или без нее.
• Общие побочные эффекты включают общую усталость, головную боль и желудочно-кишечные проблемы, такие как тошнота или диарея.

Лечение Epclusa повышает риск реактивации вируса гепатита В (HBV) (обострения) у людей с вирусом гепатита В и вирусом гепатита С (ВГС) . Если у вас ВГВ, вам может потребоваться лечение до того, как вы начнете принимать Эпклюза.

Софосбувир, велпатасвир и воксилапресвир (Восеви / Vosevi)

Эта комбинация препаратов похожа на Epclusa, но также включает препарат под названием воксилапресвир.

Факты о Восеви включают в себя:

• Время лечения составляет 12 недель для людей без цирроза или компенсированного цирроза (рубцы, но функционирующая печень).
  
• Дозировка фиксируется на 400 мг софосбувира, 100 мг велпатасвира и 100 мг воксилапресвира один раз в день во время еды.
• Общие побочные эффекты включают усталость, головную боль, диарею и тошноту.

Врачи часто рекомендуют Восеви людям, которые ранее проходили лечение от гепатита С препаратами ППД (прямого противовирусного действия), но потерпели неудачу. 

Лечение Восеви повышает риск реактивации вируса гепатита В (HBV) (обострения) у людей с вирусом гепатита В и вирусом гепатита С (ВГС) . Если у вас ВГВ, вам может потребоваться лечение до того, как вы начнете принимать Vosevi.

Глекапревир и пибрентасвир (Мавирет)

Головные боли могут быть побочным эффектом Глекапревира и Пибрентасвира.

Врачи могут назначать Глекапревир и Пибрентасвир в комбинации с фиксированными дозами.

Препарат может быть полезен для всех взрослых с любым генотипом хронического гепатита С и при  неудачной попытки лечения ПППД.

Факты о препарате включают в себя:

• Время лечения составляет 8, 12 или 16 недель. Это зависит от генотипа, а также от других проблем, таких как предшествующее лечение гепатита С или наличие цирроза печени.
• Дозировка представляет собой фиксированную дозу 100 мг гликапревира и 40 мг пибрентасвира, принимаемых в виде трех пероральных таблеток в день во время еды.
• Наиболее распространенные побочные эффекты включают усталость и головную боль.

Mavyret не следует принимать людям с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью (болезнь печени Чайлд-Пью B или C) или с историей декомпенсированного цирроза печени. Не следует применять препарат лицам, принимающим антибиотик рифампин или антиретровирусный ВИЧ Реатаз (атазанавир), который входит в состав комбинированной таблетки Эвотаз (атазанавир / кобицистат).

Лечение мавиретом повышает риск реактивации вируса гепатита В (HBV) (обострения) у людей с вирусом гепатита В и вирусом гепатита С (ВГС) . Если у вас ВГВ, вам может потребоваться лечение до того, как вы начнете принимать Mavyret.

Лекарства для генотипа 1

Следующие препараты могут быть эффективны для генотипа 1:

Эльбасвир и гразопревир (Zepatier)

FDA одобрил эту комбинацию elbasvir и grazoprevir (тороговое название Zepatier, производитель Merck Sharp & Dohme (США)) в начале 2016 года. Зепатир может назначаться врачами вместе с рибавирином.

Факты о Zepatier включают в себя:

• Время лечения 12 или 16 недель.
  
• Дозировка представляет собой фиксированную дозу 50 мг эльбасвира и 100 мг гразопревира один раз в день с пищей или без нее.
• Общие побочные эффекты включают головную боль, усталость и тошноту. Если человек также принимает рибавирин, он также может испытывать одышку, анемию или сыпь и зуд.
• Врачи могут также назначать Zepatier вместе с рибавирином для генотипа 4 гепатита С. Время лечения, дозировка и побочные эффекты такие же, как для генотипа 1.

Симепревир (Olysio) и софосбувир (Sovaldi)

Комбинация симепревира с софосбувиром может также помочь лечить людей с генотипом 1 гепатита С . Врачи иногда также назначают рибавирин вместе с этими препаратами.

Факты об этих препаратах включают в себя:

• Время лечения 12 или 24 недели.
  
• Дозировка составляет 150 мг симепревира и 400 мг софосбувира один раз в день.
• Общие побочные эффекты в 12 недель включают в себя:
• усталость;
• головная боль;
• тошнота;
• бессонница;
• сыпь;
• зуд кожи;
• чувствительность к свету;
• Дополнительные побочные эффекты во время 24-недельного лечения могут включать диарею и головокружение.

Ледипасвир и софосбувир (Харвони)

Комбинация ледипасвира и софосбувира является одним из новейших методов лечения и является первой ежедневной таблеткой с однократной дозой для гепатита C. 1 Врачи могут также назначать рибавирин вместе с Harvoni. Существуют индийские дженерики этого препарата, выпущенные по лицензии патентообладателя. 

Факты о Харвони включают в себя:

• Время лечения 12 недель.
  
• Дозировка устанавливается в 90 мг ледипасвира и 400 мг софосбувира один раз в день.
• Общие побочные эффекты включают головную боль и общую усталость.
• Когда люди также принимают рибавирин, другие побочные эффекты могут включать в себя слабость и кашель.

Врачи также назначают Harvoni для лечения генотипа 4. В этом случае врач может включить рибавирин в рецепт.

Люди с генотипом 5 и 6 гепатита С также могут получать Harvoni для лечения инфекции.

Во всех этих случаях время лечения, дозировка и побочные эффекты остаются такими же, как для генотипа 1.

Комбинация 2 таблеток Омбитасвир, Паритапревир и Ритонавир совместно Дасабувир (Viekira Pak)

Это относительно новая группа лекарств, которые лечат гепатит 1 генотипа.

Факты о пакете лекарств включают в себя:

Время лечения 12 или 24 недели.

Дозировка представляет собой упаковку таблеток, содержащих 12,5 мг омбитасвира, 75 мг паритапревира и 50 мг ритонавира, принимаемых один раз в день утром, и одну 250 мг таблетку дасабувира, принимаемую два раза в день во время еды.

Общие побочные эффекты этой группы препаратов включают тошноту, зуд и проблемы со сном. Если человек также принимает рибавирин, побочные эффекты включают усталость, тошноту, усталость и кожные реакции.

Лекарства для генотипа 2

Следующие лекарства могут быть эффективны для генотипа 2:

Софосбувир (Sovaldi) и рибавирин

Врачи обычно рекомендуют комбинацию софосбувира и рибавирина для лечения генотипа 2 гепатита С.

Факты об этих препаратах включают в себя:

Время лечения 12 или 16 недель.

Дозировка — 400 мг софосбувира, один раз в день с едой или без. Дозировка рибавирина варьируется в зависимости от массы тела.

Побочные эффекты включают головную боль и усталость.

Врачи могут также назначать эту комбинацию препаратов для генотипа 3 и генотипа 4 гепатита С. Дозировка и побочные эффекты такие же, как для типа 2, но время лечения составляет 24 недели.

На момент выхода статьи данная комбинация не сильно актуально в России и странах СНГ, так как появились дженерики из Индии подходящие для всех генотипов и исключающие рибавирин с большим количеством возможных побочных эффектов. 

Лекарства для генотипа 3

Для третьего генотипа актуальны препараты из раздела » Комбинированные препараты для всех генотипов»

Лекарства для генотипа 4

Для 4 генотипа актуальны препараты из раздела «Лекарства для лечения генотипа 1», а так же: 

Омбитасвир, паритапревир и ритонавир (Technivie)

Врачи могут назначать эту комбинацию препаратов для лечения гепатита С генотипа 4. Они также могут назначать рибавирин.

Факты о Technivie включают в себя:

Время лечения 12 недель.

Дозировка представляет собой комбинацию фиксированной дозы 12,5 мг омбитасвира, 75 мг паритапревира и 50 мг ритонавира, принимаемых один раз в день.

Общие побочные эффекты включают слабость, усталость, тошноту и проблемы со сном.

Лекарства для генотипов 5 и 6

Лекарства для генотипов 5 и 6 часто такие же, как и для других типов гепатита С. Они были включены в соответствующие разделы выше.

Эффективные препараты от гепатита С: вывод

Существует много эффективных лекарств от гепатита С. Так же в Индии уже несколько лет выпускаются дженерики данных препаратов по более доступной цене, комбинация которых пойдет для большинства больных гепатитом С.

Работая непосредственно со своим врачом, большинство людей могут найти эффективное лечение, которое помогает справиться с болезнью. Важно, чтобы врач знал о любых других лекарствах, которые принимает человек, а также о любых побочных эффектах, которые он испытывает.

Люди должны отметить, что почти все лекарства от гепатита С имеют очень высокие показатели излечения. Одним из ключей к успешному лечению является завершение схемы приема лекарств и следование советам врача. Любой, кто испытывает серьезную реакцию от лечения гепатита С, должен поговорить с врачом о других вариантах.

avaged.com

Лечение гепатита С: препараты с лучшими результатами лечения

Вирусный гепатит С трудно диагностируется, но при правильной комбинации медицинских препаратов и точном соблюдении предписаний, успешно лечится.

Еще несколько лет назад единственным методом лечения было применение интерферон-содержащих препаратов в сочетании с рибавирином. Для дополнительной защиты и поддержки функций печени назначали гепапротекторы (Карсил, Лив-52, гептрал, Эссенциале Форте). Более года длился курс лечения гепатита С, лучшие результаты которого – около 68% вылеченных пациентов.

Современные препараты на основе софосбувира разработаны американскими учеными еще в 2012 году. В России зарегистрированы и доступны в продаже в аптечной сети оригинальные Даклинза, Харвони, Совалди, Викейра Пак. Из-за высокой стоимости мало пациентов могут себе позволить лечение гепатита С. Новые препараты в 2016 году были также представлены на Конгрессе по заболеваниям печени.

Препараты прямого противовирусного действия становятся доступны пациентам с гепатитом С различных генотипов. Известные индийские компании–лидеры фармацевтической индустрии, среди которых Ajanta Pharma Ltd., Sunrise Remedies Pvt. Ltd., Cipla, Dharam Distributors, Delta Enterprises, запустили в производство недорогие аналоги американских препаратов. Работая по лицензии и следуя заявленному технологическому процессу, предприятия выпускают высококачественную продукцию. Стоимость аналога в десятки раз меньше оригинала. Таким образом длительность лечения гепатита С уменьшилась до 12 недель препаратами на основе софосбувира.

Компания Gilead Sciences – разработчик Sovaldi, постоянно контролирует качество лицензированных дженериков.

Обзор современных лекарств и основные схемы лечения

Софосбувир

В 2013 году было объявлено о начале производства первого в мире лицензированного дженерика. Индийский препарат оказывает иммуномодулирующее, противовирусное и противовоспалительное действие. Применяется при лечении всех генотипов гепатита С. Новейшие препараты рекомендуют на всех стадиях вируса.

Больший эффект при лечении гепатита С зафиксирован с применением рибавирина в комплексе с Софосбувиром. Препараты принимают в одно и то же время каждый день. Основной курс – 3 месяца. Софосбувир назначают по 1 таблетке, доза рибавирина изменяется, в зависимости от веса больного.

В ходе исследований зафиксированы незначительные, по сравнению с интерфероном, побочные действия. Основные жалобы пациентов: быстрая утомляемость, незначительные боли в правой части груди, легкая тошнота, головокружение.

Изобретение препаратов на основе Софосбувира – значительное событие в мировой медицине, шанс на выздоровление у огромного количества пациентов и начало новой главы в лечении гепатита С.

Лучшие результаты лечения с применением препаратов наблюдались при их комбинировании.

Отзывы о применении Софосбувира

Анна, 47 лет

После длительного лечения интерфероном не наступило долгожданное выздоровление. Организм отказывался реагировать на препараты. Последняя надежда была на новейший Софосбувир. Доктор назначил ежедневный прием препарата, в течение 12 месяцев. Уже на второй день появилось головокружение, постоянно подташнивало. Через неделю неприятные ощущения исчезли, осталась только слабость. Результаты исследований после окончания курса лечения оказались отрицательными.

Петр, 62 года

Много лет назад, во время операции с переливанием крови, меня заразили. В те времена что-либо говорить о лечении гепатита С с лучшими результатами, было практически невозможно, приходилось постоянно бороться, соблюдать строгие диеты и вести здоровый образ жизни. Появление Совалди, а после и дженериков позволили поверить в будущее. Курс лечения длился 21 неделю, но результат стоит того!

Даклатасвир

Высокоспецифичный препарат против вируса гепатита С, подавляет его развитие и размножение. Не подходит для терапии при генотипе 4 и монотерапии.

Полный основной курс лечения длится 3 месяца, но может быть увеличен по решению лечащего врача, положительный эффект наблюдается у 98% больных. Оптимальной для терапии считается комбинация Даклатасвира, Рибавирина и Софосбувира. Рибавирин усиливает действие дженериков и ускоряет процесс выздоровления. Гепатологи рекомендуют принимать препараты одновременно, во второй половине дня, через 30 минут после приема легкой пищи, запивая большим количеством воды. Лекарство быстро абсорбируется в крови, через 4 дня наблюдается стабильный уровень в плазме крови.

Прием медикаментов кормящим матерям, беременным, больным с острыми формами сердечно-сосудистых и почечных заболеваний, перенесшим трансплантацию, — строго запрещен. Также недопустимо комбинировать несколько схем лечения различными препаратами, в т.ч. и лекарственными травами, применение энтеросорбентов и употребление алкоголя.

Из побочных действий у пациентов наблюдается:

— головокружение;

— диарея;

— повышенная утомляемость;

— тошнота.

Отзывы о применении Даклатасвира

Михаил, 37 лет

В начале прошлого года диагностировали гепатит С. Через месяц начали комбинированное лечение с Софосбувиром. Труднее всего было соблюдать строгий режим и график приема лекарств. Через 12 недель исследования показали значительные улучшения общих показателей и минимальную концентрацию вируса. Определенно, еще необходимо много времени для выведения вируса, но не ожидал столь эффективного лечения.

Ледипасвир

Разработчик Ледипасвира – компания Gilead Sciences. Производят препарат в США, Израиле, Индии. Лицензированные предприятия фармацевтической отрасли Индии производят лекарство с разрешения и на основании выданной разработчиком лицензии. Строгий контроль над процессом производства и выполнение всех технологических требований гарантируют качество конечного продукта. Отличие от оригинала – низкая цена.

Действие составляющих Ледипасвира направлено на предотвращение размножения HCV, не подходит для монотерапии. Обязательно комбинировать с Софосбувиром, уничтожающего непосредственно клетки вируса.

Среди побочных эффектов – сыпь, зуд, расстройство кишечника, сонливость, усталость.

При комбинации Софосбувира, Рабавирина и Ледипасвира пациенты чаще жаловались на боли в области печени, тошноту, выпадение волос и анемию.

Терапию с Ледипасвиром, как и с применением большинства противовирусных препаратов, не назначают в период лактации, беременным, пациентам с пересаженными органами, острыми формами сердечно-сосудистых заболеваний, детям до 18 лет. Зачатие ребенка следует планировать через 1,5-2 месяца после окончания курса лечения.

Схема лечения стандартна, оба препарата принимаются по 1 таблетке, не на голодный желудок, желательно, в одно и то же время.

Отзывы о применении Ледипасвира.

Алексей, 44 года

Гепатолог назначила минимальный курс комплексной терапии Ледипасвир+Софосбувир. Срок заболевания – больше 10 лет и около 7 лет безуспешного лечения. Побочные эффекты почти незаметны – лишь сухость кожи и повышенная усталость. Положительные изменения по результатам исследований появились после 12 недель лечения. Организм начал бороться, небольшой курс гепапротекторов и соблюдение специальной диеты повлияли на быстрое восстановление.

Леонид, 29 лет

Гепатитом С меня заразили в тату-салоне. Участковый терапевт посоветовала обратиться к гепатологам «Центра лечения болезней печени». Благодаря качественной диагностике, определению генотипа вируса и ряда других показателей, доктору удалось разработать индивидуальную схему лечения. Ежедневный прием препарата дисциплинирует, соблюдение предписаний и специальный режим питания помогают бессимптомно перенести терапию. Одного курса было достаточно для полного выздоровления.

К основному лечению врачи назначают вспомогательные витамины, антиоксиданты, флавоноидосодержащие препараты.

Лечение гепатита С – постоянный прием лекарств точно по графику, четкое соблюдение схемы, проведение регулярных исследований, уменьшение нагрузки на печень. Категорически запрещен алкоголь, показан диетический стол №5. Его основа – рациональное питание без жирной, острой и кислой пищи, способствует нормальной деятельности печени, регенерации поврежденных клеток.

xn--90acsvapbctg.xn--p1acf

Лечение гепатита С препараты с лучшими результатами лечения

Софосбувир, продаваемый под торговой маркой Sovaldi, является лекарством, используемым для лечения гепатита C. Это просто предлагается с помощью комбинации рибавирина, пегинтерферона альфа, симепревира, ледипасвира, даклатавира или велпатасвир.

Частота излечения составляет от 30 до 97% в зависимости от типа заражения гепатитом С. Безопасность во время беременности неясна. В то время как некоторые из препаратов, используемых в миксе, могут привести к повреждению ребенка. Он принимается орально.

Общие побочные эффекты включают чувство износа, головную боль, тошноту и проблемы со сном. Синдромные эффекты обычно более типичны в интерфероносодержащих процедурах.

Софосбувир может повторно активировать гепатит B у тех, кто ранее инфицировался. В сочетании с ледипасвира, даклатавира или симепревиром не рекомендуется с амиодароном из-за риска необычно вялого сердцебиения. Софосбувир остается в нуклеотидном аналоговом семействе лекарств и работает, препятствуя белку C NS5B печени.

Софосбувир был найден в 2007 году и разрешен для медицинского использования в Соединенных Штатах в 2013 году. Он входит в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения, наиболее эффективных и безопасных лекарственных средств, необходимых в системе здравоохранения.

По состоянию на 2016 год курс лечения в течение 12 недель стоит около 84 000 долларов США, 53 000 долларов США в Великобритании, 45 000 долларов США в Канаде и 483 долл. США в Индии. Более 60,0

Гепатоцеллюлярная карцинома, вызванные гепатитом С

Предварительное лечение вируса гепатита С

В 2016 году Американская ассоциация по изучению заболеваний печени и общества инфекционных заболеваний Америки коллективно выпустила предложение о лечении заболеваний печени.

В этой рекомендации софосбувир, используемый в сочетании с другими препаратами, становится частью всех процедур первой линии для генотипов вируса гепатита С (ВГС, на англ. HCV) 1, 2, 3, 4, 5 и 6 и также является частью некоторых обработок второй линии.

Софосбувир в сочетании с велпатасвир предлагается для всех типов родов с уровнем лечения выше 90% и почти в 100% в большинстве случаев. Продолжительность лечения обычно составляет 12 недель.

Софосбувир также используется с другими лекарствами и более длительными периодами лечения, в зависимости от конкретных обстоятельств, генотипа и экономической эффективности.

Например, для лечения генотипов 1, 4, 5 и 6 инфекций печени C, софосбувир можно использовать в смеси с вирусным ингибитором NS5A ледипасвира. При инфекциях ВГС генотипа 2 и 3, софосбувир может использоваться в сочетании с даклатавиром.

Для лечения случаев с циррозом или пациентов с трансплантацией печени часто добавляют рибавирин на основе веса. Пегинтерферон с или без софосбувир больше не предлагается в предварительном лечении ВГС

По сравнению с предыдущими препаратами, программы на основе софосбувир предлагают более высокую скорость лечения, меньшее количество побочных эффектов и двух-четырехкратное снижение периода терапии.

Софосбувир позволяет эффективно обрабатывать многих людей без использования пегинтерферона — инъекционного препарата с серьезными побочными эффектами, который является ключевой частью более старых комбинаций лекарств для лечения вируса гепатита C печени.

Досрочное прекращение лечения

Для людей, которые испытали неудачу лечения с какой-либо смешанной терапией для инфекции ВГС печени, среди следующих возможных действий будет повторное лечение с помощью софосбувир и либо ледипасвир, либо даклатасвир, с или без рибавирина на основе веса.

Какой генотип и конкретная медикаментозная терапия, когда человек был включен, когда предварительное лечение прекратило работать, также учитываются при выборе того, какой микс использовать далее.

Период повторного лечения может также варьироваться от 12 недель до 24 недель в зависимости от таких элементов, как, например, какие лекарства используются для повторного лечения, независимо от того, имеет ли он цирроз печени или нет, и является ли повреждение печени классифицированным как компенсированный цирроз или декомпенсированный цирроз.

Беременность и грудное вскармливание

Только один из софосбувиров был признан Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, США (Беременность категории B) (предполагая, что у беременных женщин нет достаточных и контролируемых исследований, однако исследования в области воспроизводства животных не показали риска для плода и что неблагоприятные последствия были наблюдаемые в исследованиях на животных, но адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин в любом триместре не были).

Тем не менее, рибавирин, лекарственное средство, которое обычно дается вместе с софосбувиром для лечения гепатита С, назначается FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами, США)  в категории «Беременность» (противопоказан при беременности).

Беременные женщины с заболеванием печени C, принимающие рибавирин, выявили некоторые случаи врожденных дефектов и смерть у их плода.

Рекомендуется избегать смесей софосбувир / рибавирин у беременных женщин и их сексуальных мужей, чтобы уменьшить повреждающие проблемы плода, вызванные рибавирином.

Женщины, которые могли бы забеременеть, должны пройти тест на беременность за 2 месяца до начала комбинированного лечения софосбувир / рибавирин / пегинтерферон, ежемесячно в течение всего периода лечения и 6 месяцев после лечения, чтобы уменьшить риск повреждения плода в случае непреднамеренной беременности.

Неизвестно, проходят ли софосбувир и рибавирин в грудное молоко. По этой причине предполагается, что мама не кормит грудью во время лечения только с помощью софосбувир или в сочетании с рибавирином.

Противопоказания

Особые противопоказания к софосбувиру отсутствуют при использовании в одиночку. Тем не менее, при использовании в комбинации с рибавирином или пегинтерфероном альфа / рибавирином или другими, применяются противопоказания, относящиеся к этим представителям.

Побочные эффекты

Софосбувир используется отдельно и в сочетании с другими лекарственными средствами, такими как рибавирин с пегинтерфероном или без него, имеет большой профиль безопасности.

Типичными побочными эффектами являются усталость, головная боль, тошнота, сыпь, раздражительность, головокружение, боли в спине и анемия.

Большинство побочных эффектов значительно чаще встречаются в программах, содержащих интерферон, по сравнению с бессердечными.

Например, усталость и головная боль почти сокращаются наполовину, симптомы гриппоподобных симптомов снижаются до 3-6% по сравнению с 16-18%, а нейтропения практически отсутствует при лечении без интерферона.

Софосбувир может реактивировать гепатит B у тех, кто ранее инфицировался.

Взаимодействия

Софосбувир (в сочетании с ледипасвиром, даклатавивиром или симепревиром) не должен использоваться с амиодароном из-за риска аномально вялых сердечных сокращений.

Софосбувир является субстратом P-гликопротеина, транспортерного белка, который перекачивает наркотики и другие вещества из клеток эпителия пищеварительного тракта обратно в кишечник. По этой причине индукторы P-гликопротеина пищеварительного тракта, такие как рифампицин и зверобой, могут снизить поглощение софосбувира.

Предполагается, что совместное введение софосбувира с противосудорожными средствами (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, окскарбазепин), антимикобактериями (рифампицин, рифабутин, рифапентин) и ингибитором протеазы ВИЧ типранавира и ритонавира снижает концентрацию софосбувира. Следовательно, одновременное применение не рекомендуется.

В научных исследованиях оценивали взаимодействие между софосвивиром и рядом других лекарств, таких как циклоспорин, дарунувир / ритонавир, эфавиренц, эмтрицитабин, метадон, ралтегравир, рилпивирин, такролимус или тенофовир дизопроксил, и никакая модификация дозы не требуется для любого из этих препаратов.

Источниками инфекции гепатита С

Фармакология

Система действий

Софосбувир ингибирует белок NS5B гепатита С. У софосбувира, похоже, есть высокий барьер для развития сопротивления.

Софосбувир — это пролекарство. Он метаболизируется на активный антивирусный агент GS-461203 (2′-дезокси-2′-α-фтор-β-C-метилуридин-5′-трифосфат). GS-461203 функционирует как неисправный субстрат для белка NS5B, который является вирусной РНК-полимеразой, таким образом, служит ингибитором синтеза вирусной РНК.

Хотя софосбувир имеет 3′-гидроксильную группу, чтобы функционировать в качестве нуклеофила для входящего NTP, предлагается сопоставить нуклеотидный аналог, 2′-дезокси-2′-α-фтор-β-C-метилцитидин, как функционал цепи, поскольку 2′-метильная группа нуклеотидного аналога вызывает стерическое столкновение с входящим NTP. Собосвир будет действовать сопоставимым образом.

Фармакокинетика

Софосбувир просто управляется орально. Пиковая концентрация после перорального введения составляет 0,5 — 2 часа после приема, независимо от предварительной дозы. Пиковая концентрация плазмы первичного циркулирующего метаболита GS-331077 происходит через 2-4 часа после введения дозы. GS-331077 является фармакологически неактивным нуклеозидом.

Связывание плазменного белка софосвивира составляет 61—65%, тогда как GS-331077 имеет минимальное связывание.

Софосбувир активируется в печени трифосфатом GS-461203 путем гидролиза карбоксилатного сложного эфира любым из ферментов катепсина А или карбоксилестеразы 1 с последующим расщеплением фосфорамидата ферментом гистидин-триад-нуклеотидсвязывающим белком 1 (HINT1) и последующее повторное фосфорилирование. Дефосфорилирование создает неактивный метаболит GS-331077. Период полувыведения софосбувир составляет 0,4 часа, а период полураспада GS-331007 составляет 27 часов.

После единственной 400 мг пероральной дозы софосбувир, 80% из организма с мочой, 14% в фекалиях и 2,5% в выдыхаемом воздухе. Тем не менее, из извлечения мочи 78% был метаболитом (GS-331007) и 3,5% был софосбувир.

Химия

До открытия софосбувира ряд нуклеозидных аналогов фактически рассматривали как лечение антигепатитом С, но они показали довольно низкую активность. Эта низкая эффективность проявляется частично, поскольку ферментативное добавление первой из трех фосфатных групп трифосфата вяло.

Конструкция софосбувира, основанная на методе ProTide, предотвращает этот вялый шаг, создавая первую фосфатную группу в структуре лекарственного средства во время синтеза. Дополнительные группы присоединены к фосфору для мгновенной маскировки двух неблагоприятных зарядов фосфатной группы, что облегчает проникновение лекарственного средства в инфицированную клетку. Белок NS5B представляет собой РНК-зависимую РНК-полимеразу, жизненно важную для цикла вирусного отдыха.

История

Софосбувир был найден Майклом Софией, исследователем Pharmasset, в 2007 году, и препарат был впервые испытан у людей в 2010 году, а в 2011 году Gilead Sciences приобрел Pharmasset примерно за 11 миллиардов долларов. Gilead отправил новое лекарственное средство для софосбувир в смеси с рибавирином в апреле 2013 года, а в октябре 2013 года получил прорывную терапию FDA.

В декабре 2013 года FDA разрешило софосбувир в сочетании с рибавирином для пероральной двойной терапии генотипов HCV 2 и 3 и для тройной терапии инъекционным пегилированным интерфероном (pegIFN) и RBV для лиц, не получавших лечение, с генотипами HCV 1 и 4. Два месяца спустя FDA одобрило другой препарат для HepC, симепревир.

В 2014 году было утверждено лекарственное средство с фиксированной дозировкой софосбувир / ледипасвир, второе — вирусным ингибитором NS5A. На самом деле он также был утвержден статус прорыва.

До расписания софосбувира, лечение гепатита С включало лечение от 6 до 12 месяцев с помощью программы на основе интерферона, которая предлагала уровень лечения 70% или менее и была связана с серьезными побочными эффектами, состоящими из анемии, депрессии, сильной сыпи, тошноты, диареи, и усталость.

По мере развития клинического развития софосбувира врачи начали «складировать» людей в ожидании его доступности. Спуск софосбувира в США стал самым быстрым из всех новых лекарств в истории. Более 60 000 человек были обработаны софосбувиром в первые 30 недель на рынке США, около 5% инфицированного населения США.

Общество и культура

«Софосбувир» входит в Список основных лекарств Всемирной организации здравоохранения, которые являются наиболее важными лекарствами, необходимыми в стандартной системе здравоохранения.

Цена софосбувира, оцененная в разных источниках информации в размере от 84 000 до 168 000 долларов США для курса лечения в Соединенных Штатах, ₤ 35 000 в Великобритании в течение 12 недель стимулировала существенные споры.

Тем не менее, софосбувир значительно экономичнее в Японии и Южной Корее примерно в 300 и 5900 долларов соответственно для 12-недельного лечения, причем каждое федеральное правительство покрывает соответственно 99% и 70% стоимости.

В 2014 году Gilead показал, что он будет заниматься родовыми производителями в 91 развивающейся стране для производства и предложения софосбувира и что он предложит изменение названия бренда в Индии примерно за 300 долларов США за курс лечения. К сентябрю 2015 года он подписал соглашения с генериками.

Стоимость софосбувира

Цена вызвала значительные разногласия.

Соединенные Штаты

По состоянию на 2016 год для курса лечения он стоит около 84 000 долларов США. В 2014 году цена продажи 12-недельного смешанного лечения с использованием сосбувира на основе софосбувира колеблется от 84 000 до 94 000 долларов США.

В апреле 2014 года демократы США Хаус Генри Ваксман, Фрэнк Паллоне-младший и Диана ДеГетт составили Gilead Sciences Inc., поставив под сомнение цену в $ 84 000 для софосбувира.

Они специально попросили генерального директора Gilead Джона Мартина «описать, как был оценен наркотик, какие ставки дисконтирования предлагаются пациентам с низкими доходами и программам здравоохранения федерального правительства, а также потенциальное влияние на общественное здравоохранение со стороны страховых компаний, препятствующих или откладывающих доступ к медицине из-за его стоимости». Софосбувир указывается в качестве примера того, как лекарственные средства специальности представляют как преимущества, так и препятствия.

Софосбувир также является исключительным примером как преимущества, так и препятствия специализированных препаратов. С одной стороны, этот агент обеспечивает 95% -ную частоту ответа как часть бесплатной программы для лечения заболеваний печени, не содержащей интерферонов.

Вообще говоря, он более надежный и лучше переносится, чем альтернативные методы лечения. К сожалению, текущая цена на таблетку — 1000 долларов США — приводит к курсу лечения в 84 000 долларов, что создает препятствия для терапии для многих.

Пациенты, поставщики и плательщики проявили возмущение, и дебаты даже привлекли внимание Конгресса Соединенных Штатов. Независимо от этих проблем, софосбувир быстро фактически оказался лучшим продавцом в Соединенных Штатах …

В феврале 2015 года Галаад объявил, что отчасти из-за выработанных ставок дисконтирования с надбавками надзора за аптекой и юридически санкционированных скидок для плательщиков федерального правительства типичный дисконт к цене продажи в 2014 году составил 22%.

Бизнес приблизился к тому, что типичная скидка в 2015 году составит 46%. Согласно Калифорнийскому форуму по оценке технологий, группе схоластических фармакоэкономических специалистов, агентам обработанных компаний по уходу и сторонникам людей с гепатитом, учетная ставка на 46% приведет к тому, что средняя цена лечения составит около 40 000 долларов США, при этом цена на основе софосбувира процедуры лечения представляют собой «высокую ценность» для людей и систем здравоохранения.

Начиная с высокой цены софосбувира в Соединенных Штатах, к 2017 году некоторые штаты, такие как Луизиана, держали лекарство от пациентов Medicaid с заболеванием печени до тех пор, пока их печень не пострадала. Это ставит «пациентов с повышенным риском медицинских осложнений» и способствует «передаче инфекции гепатита С».

К июлю 2017 года секретарь службы здравоохранения Луизианы — Ревекка Джи, которая объяснила Луизиану как «колыбель общественного здравоохранения» в Америке, рассматривает использование «государственного патентного использования» в качестве метода.

Желаем Вам не болеть!

 

medsovet103.ru