Лихорадка Эбола: ученые сообщили о прорыве в борьбе с вирусом
Автор фото, Reuters
Подпись к фото,Вспышка лихорадки Эбола, начавшаяся в ДРК в прошлом году, унесла жизни более 1800 человек — это 70% всех инфицированных
Лихорадка Эбола скоро может стать полностью излечимой болезнью, распространение которой можно предотвратить. Два новых препарата показали высокую эффективность при лечении этого заболевания в ходе клинических испытаний в Африке.
Всего ученые тестировали четыре препарата, два из которых показали высокий уровень выживаемости пациентов в ходе клинических испытаний в Демократической республике Конго.
От двух других препаратов было решено отказаться из-за их значительно меньшей эффективности.
Работу врачей и ученых, проводивших клинические испытания, координировала Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).
Два экспериментальных препарата — REGN-EB3 компании Regeneron и mAb114 — были разработаны на основе антител, собранных у людей, выживших после заражения вирусом Эбола.
На ранних стадиях заболевания препараты REGN-EB3 и моноклональное антитело mAb114 продемонстрировали особо высокую эффективность — выжили около 90% пациентов, которым было назначено лечение с использованием этих лекарств.
Действие этих препаратов основано на активности антител, которые нейтрализуют повреждающее действие вируса Эбола на клетки человека. Согласно решению ВОЗ, эти два препарата будут использоваться для лечения пациентов в ДРК.
В Национальном институте аллергических и инфекционных заболеваний США, который финансировал исследования в ДРК, заявили, что результаты клинических испытаний говорят о большом прорыве в поисках эффективного средства борьбы с вирусом Эбола.
По словам директора института Энтони Фаучи, два новых лекарства — это первые препараты, с помощью которых удалось добитья значительного снижения уровня смертности среди пациентов с диагнозом «лихорадка Эбола».
Результаты клинических испытаний
Клинические испытания, которые проводили ученые из разных стран мира под руководством ВОЗ, начались в ноябре прошлого года.
Всего было протестировано четыре препарата. В клинических испытаниях приняли участие более 700 пациентов, зараженных вирусом Эбола. На момент публикации предварительных результатов испытаний, ученые получили данные о лечении 499 участников.
Автор фото, Reuters
Подпись к фото,Клинические испытания, которые проводили ученые из разных стран мира под руководством ВОЗ, начались в ноябре прошлого года
Национальный институт аллергических и инфекционных заболеваний США сообщил, что 49% пациентов, принимавших ZMapp, и 53%, принимавших Remdesivir, умерли в ходе исследования. Для сравнения, среди пациентов, принимавших препараты, оказавшиеся более эффективными,- REGN-EB3 и mAb-114 — умерли 29 и 34 процента соответственно.
Особую эффективность препарат REGN-EB3 продемонстрировал в случае лечения лихорадки Эбола на ранних стадиях заболевания, когда уровень концентрации вируса в крови значительно ниже, чем на более поздних стадиях.
Выживаемость среди пациентов с низким уровнем вируса в крови, принимавших REGN-EB3, составила 94%. Из тех, кому был предложен mAb114, 89% выжили.
По словам главы базирующейся в Лондоне благотворительной организации Wellcome Trust Джереми Фаррара, клинические испытания говорят о том, что мы стали ближе к тому моменту, когда лихорадка Эбола из страшной смертельной болезни превратится излечимую, распространение которой можно будет эффективно предотвращать.
«Нам не удастся полностью победить вирус Эбола, но мы должны научиться останавливать и предотвращать вспышки этого заболевания», — говорит Фаррар.
Борьбе с распространением заболевания врачам мешала убежденность жителей Африки в том, что лихорадка Эбола неизлечима, из-за чего те, у кого наблюдались симптомы лихорадки, решали не обращаться за медицинской помощью.
По словам Фаучи, ученые и врачи надеются, что новые препараты, продемонстрировавшие высокую эффективность в борьбе с заболеванием, убедят пациентов в Африке обращаться за медицинской помощью на ранних стадиях болезни.
Однако самым надежным способом предотвращения вспышек заболевания и эпидемий, по словам Джереми Фаррара, была бы разработка эффективной вакцины.
Почему распространение вируса Эбола сложно остановить?
Вспышка лихорадки Эбола в ДРК началась в августе прошлого года — это самая масштабная вспышка из десяти, которые были зарегистрированы в стране с 1976 года. С августа прошлого года жертвами вируса стали более 1800 жителей ДРК.
В июле ВОЗ объявила, что ситуация с распространением лихорадки Эбола в ДРК — чрезвычайная, и должна быть поставлена под контроль международного сообщества.
Лихорадка Эбола: симптомы и источники заражения
Автор фото, BSIP/Getty Images
- Лихорадка Эбола — вирусная болезнь, первые симптомы которой: резкое повышение температуры тела, сильная слабость, боль в мышцах, боль в горле
- На более поздних стадиях заболевания развивается обезвоживание организма, рвота, появляется геморрагическая сыпь, начинаются кровотечения из желудочно-кишечного тракта, носа, десен
- Люди инфицируются вирусом Эбола в результате либо контакта с инфицированными животными (обычно после забоя, приготовления или употребления в пищу), либо контакта с жидкостями организма инфицированных людей
- Обычно пациенты умирают от обезвоживания или при остановке работы отдельных органов
Крупнейшей вспышкой лихорадки Эбола стала эпидемия в Западной Африке, которая началась в феврале 2014 года и продолжалась до декабря 2015-го.
Эпидемия началась в Гвинее и распространилась на Либерию, Сьерра-Леоне, Нигерию, Сенегал, США, Испанию и Мали. Ее жертвами стали более 11 тыс. человек.
Автор фото, Reuters
Подпись к фото,Только за этот год около 200 медицинских учреждений в ДРК подверглись нападениям
Попытки остановить новую вспышку лихорадки Эбола в ДРК оказались не слишком эффективными.
Борьба с заболеванием осложнялись конфликтом на востоке страны — продолжающимися нападениями боевиков, а также недоверием местного населения врачам и сотрудникам международных организаций.
На прошлой неделе в Демократической Республике Конго были задержаны трое врачей, подозреваемых в причастности к гибели сотрудника ВОЗ в апреле этого года. Эпидемиолог ВОЗ Ричард Валери Музоко Кибунг был убит в ходе нападения на университетскую больницу в Бутембо в середине апреля, еще двое его коллег получили ранения.
Только за этот год около 200 медицинских учреждений в ДРК подверглись нападениям — в основном это центры, где проводится вакцинация против Эболы.
Лихорадка Эбола: вопросы и ответы
Что такое Эбола?
Лихорадка Эбола одна из самых смертоносных болезней в мире. Это крайне заразное вирусное заболевание, которое приводит к смерти до 90 процентов инфицированных людей, вызывая ужас среди населения.
Какова смертность от лихорадки Эбола?
Летальность составляет от 25 до 90 процентов, в зависимости от штамма. Существует пять различных штаммов вируса Эбола: Бундибугио, Кот-д’Ивуар, Рестон, Судан и Заир, названные так по месту происхождения. Четыре из пяти штаммов вызывают заболевание у людей. В случае с вирусом Рестон, хотя он и может передаваться людям, не было зарегистрировано ни одного случая заболевания или смерти у человека.
Когда впервые была зарегистрирована Эбола?
Впервые Эбола появилась в 1976 году во время одновременных вспышек в Нзаре, Судан, и в Ямбуку, Демократическая Республика Конго. Последняя вспышка произошла в деревне, расположенной недалеко от реки Эбола, от которой болезнь и берет свое название.
Как передается Эбола?
В районах Африки были зарегистрированы случаи заражения в результате обращения с инфицированными шимпанзе, гориллами, плодоядными летучими мышами, обезьянами, лесными антилопами и дикобразами, найденными больными или мертвыми в тропических лесах.
Эболой можно заразиться и от людей, и от животных. Она не передается воздушно-капельным путем. Передача вируса от человека к человеку происходит при тесном контакте с кровью, выделениями или другими биологическими жидкостями человека, инфицированного Эболой.
Один их основных способов передачи болезни — непосредственный контакт с телами умерших, например, во время похорон. Похороны – важный обряд в общинах, затронутых вспышкой заболевания, когда люди обмывают тело умершего, прикасаются к нему, выражая свою любовь к нему. В последние часы перед смертью вирулентность Эболы значительно повышается и поэтому риск передачи от мертвого тела гораздо выше. Поэтому обеспечение безопасного процесса захоронения — важная часть борьбы с заболеванием.
Медицинские работники часто заражаются при лечении больных Эболой. Это происходит в результате тесного контакта с больными без использования перчаток, масок или защитных очков.
Каковы симптомы заболевания?
На ранней стадии симптомы неспецифичны, поэтому болезнь трудно диагностировать. Заболевание часто характеризуется внезапным повышением температуры, слабостью, мышечными и головными болями, болью в горле. Затем следуют рвота, диарея, сыпь, нарушения функций почек и печени и, в некоторых случаях, симптомы геморрагического характера. Они могут включать кровотечение из носа, кровавую рвоту, кровавую диарею, внутренние кровотечения и конъюнктивит. Однако эти геморрагические симптомы наблюдаются менее чем в 50 процентов случаев.
Через какое время после заражения проявляются симптомы?
Инкубационный период может составлять от двух до 21 дня.
Как диагностируют Эболу?
Диагностировать лихорадку Эбола у человека, который был инфицирован несколько дней назад, трудно, так как ранние симптомы, такие как покраснение глаз, мышечные боли и повышение температуры, не являются специфическими для Эболы и часто наблюдаются у пациентов с более часто встречающимися заболеваниями.
Тем не менее, если у человека проявляются ранние симптомы лихорадки Эбола и есть основания предполагать возможность заболевания, нужно изолировать пациента и уведомить медиков. Тогда у пациента будут взяты анализы для подтверждения инфекции.
Как лечат лихорадку Эбола?
Специального лечения или вакцины, эффективность которых для человека была бы доказана и которые были бы зарегистрированы для применения у пациентов, не существует. В настоящее время рассматривается возможность использования в рамках ускоренных клинических испытаний экспериментальных препаратов и вакцин. Стандартное лечение лихорадки Эбола ограничивается поддерживающей терапией. Она состоит в гидратации пациента, поддержании уровня кислорода в крови и артериального давления, обеспечении качественного питания и лечении антибиотиками в случае любых осложняющих инфекций. Поддерживающая терапия может помочь пациенту выжить дольше, и это дополнительное время может позволить собственной иммунной системе пациента начать борьбу с вирусом.
Когда официально объявляется об окончании вспышки Эболы?
Как медицинские работники защищают себя от инфекции?
Лечение пациентов с Эболой должно проводиться в условиях изоляции, а сотрудников должны быть в защитной одежде. Один из приоритетных вопросов для MSF в условиях вспышки лихорадки Эбола — это подготовка медицинского персонала, направленная на снижение риска передачи вируса во время ухода за пациентами. MSF устанавливает чрезвычайно строгие процедуры безопасности, чтобы гарантировать, что медицинские работники не подвергаются незащищенному контакту с вирусом.
Центры лечения MSF предназначены для обеспечения максимально безопасной рабочей среды для наших сотрудников. Пациенты размещаются на достаточном расстоянии друг от друга, проводится четкое разделение между зонами с высоким и низким уровнем риска, обеспечивается хорошее освещение, безопасная утилизация отходов и регулярная уборка и дезинфекция в палатах. Мы применяем меры административного контроля, ограничивающие число людей, которые могут заходить в зоны высокого риска, что сокращает число сотрудников, которые потенциально подвержены риску заражения. В эти зоны могут зайти только те сотрудники, которым необходимо туда заходить, и время нахождения в таких зонах ограничено.
Наши международные сотрудники сменяются каждые 4-6 недель, чтобы они не слишком уставали, это также помогает снизить риск. Наши сотрудники всегда работают в паре. Каждый член пары следит за тем, чтобы другой не сделал ошибок или не переутомился. Мы стараемся по возможности проводить пероральное лечение, а не инъекции, что уменьшает риск заражения при уколах, а также ограничивать количество анализов крови.
Профилактика лихорадки ЭБОЛА — Профилактика заболеваний и ЗОЖ — Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа — Югры
Памятка для населения по профилактике лихорадки ЭБОЛА
Геморрагическая лихорадка Эбола является смертельной болезнью и может распространяться через прямой, незащищенный контакт с кровью или выделениями инфицированного человека, а также в результате контактов с предметами, которые были загрязнены от зараженного человека. Наиболее часто вирус Эбола распространяется через родственников и друзей, так как они находятся в тесном контакте при уходе за больными людьми.
По информации Министерства здравоохранения Республики Гвинея на юге страны распространяется эпидемия лихорадки Эбола. В период с 09.02.2014 по настоящее время число заболевших составило более 80 человек, 59 из которых погибли. Власти страны совместно с медиками Всемирной организации здравоохранения проводят кампанию по быстрому реагированию на вспышку с целью пресечь дальнейшее распространение инфекции. По данным СМИ пациенты с подозрением на лихорадку Эбола появились в больницах соседних стран — Либерии и Сьерра-Леоне. Рекомендовано без острой необходимости воздержаться от выездов в данные страны.
Заболевание может развиться в любой из дней (от 2 до 21 сут.) после попадания в организм вируса, наиболее часто симптомы появляются на 8-10 день. Начало заболевания — стремительное и развивается с одного или нескольких симптомов: головная боль, рвота кровью, острая диарея с кровью, острая боль в мышцах, кровотечения через глаза, нос, десны, уши. Температура тела повышается до 39-40 градусов. У половины больных в первую неделю заболевания появляется кореподобная сыпь, захватывающая лицо, ладони и подошвы. Изредка наблюдается кожный зуд.
Для профилактики заболевания рекомендуются регулярные проветривания помещений, влажная уборка, соблюдение правил личной гигиены, не покупать пищу в местах несанкционированной торговли. При появлении симптомов заболевания необходимо носить медицинскую маску (или свернутую в 4-5 раз марлю) и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Лицам, вернувшимся из этих стран, при появлении любых из перечисленных выше симптомов необходимо немедленно обратится за медицинской помощью по телефону, сообщив при этом, что в течение последних 21 суток посещали Гвинею и/или соседние с ней страны или имели контакт с лицами, посещавшими эти страны. Ни в коем случае не заниматься самолечением!
Берегите себя и своих детей!
Современное состояние разработки средств экстренной профилактики и лечения болезни, вызванной вирусом Эбола | Петров
2. Basler C.F., Miculasova A., Martinez-Sobrido L., Paragas J., Muhlberger E., Bray M., Klenks H.D., Palese P., Garcia-Sastre A. The Ebola virus VP 35 protein inhibits activation of interferon regulatory factor 3. J. Virol. 2003; 77:7945-56.
3. Burton D.R. Antibodies, viruses and vaccines. Nature Rev. Immunol. 2002; 2:706-13.
4. Choi J.H., Croyle V.A. Emerging targets and novel approaches to Ebola virus prophylaxis and treatment. BioDrugs. 2013; 27(6):565-83. DOI: 10.1007/540259-013-0046-1.
5. CNN News. Available from: http://edition.cnn.com./2014/08/21/health/ebola-pacient-release/index.html (дата обращения 22.08.2014).
6. Davidson B.L., McCray Jr. P.B. Current prospects for RNA interference-based therapies. Nat. Rev. Genet. 2011; 12:329-40.
7. De Fougerolles A., Vornlocher H.P., Maraganore J., Lieberman J. Interfering with disease: A progress report on siРНК-based therapeutics. Nat. Rev. Drug Discov. 2007; 6:443-53.
8. Ebihara H., Takada A., Kobasa D., Jones S., Neumann G., Therian H.S., Bray M., Feldmann H., KawaokaY. Molecular determinants of Ebola virus virulence in mice. PLoS Pathog. 2006; 2: e73.
9. Enterlein S., Warfield K.L., Swenson D.L., Stein D.A., Smith J.L., Gamble C.S., Kroe A.D., Iversen P.L., Bavari S., Muhlberger E. VP 35 knockdown inhibits Ebola virus amplification and protects against a lethal infection in mice. Antimicrob. Agents Chemother. 2006; 50:984-93.
10. Feldmann H., Geisbert T.W. Ebola hemorrhagic fever. Lancet. 2011; 377:849-62.
11. Geisbert T.W., Hensley L.E., Kagan E. Postexposure protection of guinea pigs against a lethal Ebola virus challenge is conferred by RNA interference. J. Infect. Dis. 2006; 193(12):1650-7.
12. Geisbert T.W., Larsen T., Geisbert J.B., Paragas J., Young H.A., Frederic T.M., Rote W.E., Vlasuk G.P., Joffe S. Evaluation novel therapies during the Ebola epidemic. Available from: http:// jamanetwork.com/on 28/09/2014 (дата обращения 28.09.2014).
13. Geisbert T.W., Lee A.C.H., Robbins M., Honko A.N., Sood V., Johnson J.C., Jong S., Tavakoli I., Judge A., Hensley L.E., MacLahlan I. Postexposure protection of non-human primates against a lethal Ebola virus challenge with RNA interference: a proof-of-concept study. Lancet. 2010; 375:1896-905.
14. Heald A.E., Iversen P.L., Saoud J.B., Sazani P., Charleston J.S., Axtelle T., Wong M., Smith W.B., Vutikullird A., Kaye E. Safety and pharmacokinetic profiles of phosphorodiamidate morpholino oligomers with activity against Ebola virus and Marburg Virus: results of two single ascending dose studies. Available from: http/aac.asm.org/content/58/11/6639.abstract (дата обращения 22.03.2014).
15. Hensley L.E., Stewens E.L., Yan S.B., Geisbert J.B., Macias W.L., Larsen T., Cassel G.H., Jahrling P.B., Geisbert T.W. Recombinant human activated protein C for the postexposure treatment of Ebola hemorrhagic fever. J. Infect. Dis. 2007; 196:390-9.
16. Hornung V., Guenthner-Biller M., Bourguin С., Ablasser A., Sohlee M., Uemasn S., Noronha A., Manoharan M., Akira S., de Fongerolles A., Endres S., Hartmann G. Sequence-specific potent induction of IFN-alpha by short interfering RNA in plasmacytoid dendritic cells through TLR7. Nat. Med. 2005; 11:263-70.
17. Iversen P.L., Warren T.K., Wells J.B., Garza N.L., Mourich D.V., Welch L.S., Panchal R.G., Bavari S. Discovery and early development of AVI-7537 and AVI-7288 for the treatment of Ebola virus and Marburg virus infection. Viruses. 2012; 4:2806-30.
18. Jahrling P.B., Geisbert J.B., Swearingen J.R., Larsen T., Geisbert T.W. Ebola hemorrhagic fever: evaluation of passive immunotherapy in nonhuman primates. J. Infect. Dis. 2007; 196:400-3.
19. Judge A.D., Sood V., Shaw J.R., Fang D., McClintock K., McLachian I. Sequence-dependent stimulation of the mammalian innate immune response by synthetic siRNA. Nat. Biotechnol. 2005; 23:457-62.
20. Kanasty R., Dorkin J.R., Vegas A., Anderson D. Delivery materials for siРНК therapeutics. Nature materials. 2013; 12:967-77. doi:10.1038/nmat3765.
21. Kim D.H., Rossi J.J. Strategies for silencing disease using RNA interference. Nat. Rev. Genet. 2007; 8:173-84.
22. Maruyama T. Ebola virus can be effectively neutralized by antibody produced in natural human infection. J. Virol. 1999; 73:6024-30.
23. Prins K.S., Delpeut S., Leung D.W., Reunard O., Volebkova V.A., Reid S.P., Ramanan P., Cardenas W.B., Amarasinghe G.K., Volchov V.E., Basler C.F. Mutations abrogating VP 35 interaction with double stranded RNA render Ebola virus avirulent in guinea pigs. J. Virol. 2010; 84:3004-15.
24. Qiu X., Wong G., Audet J., Bello A., Fernando L., Alimonti J.B., Fausther-Bovendo H., Aviles J., Hiatt E., Johnson A., Morton J., Swope K., Bohorov O., Bohorova N., Goodman C., Kim D., Pauly M.H., Velasci J., Pettit J., Olinger G.G., Whaley K., Xu B., Strong J.E., Zetlin L., Kobinger G.P. Reversion of advanced Ebola virus disease in nonhuman primates with ZMapp. Nature. 2014; 514(7520):47-53.
25. Reid S.P., Leung D.W., Hartman A.L., Martinez O., Shaw M.L., Carbonnelle C., Volchov V.E., Nichol S.T., Basler C.F. Ebola virus VP24 binds karyopherin alpha 1 and blocks STATi nuclear accumulation. J. Virol. 2006; 80:5156-67.
26. Robbins M., Judge A., Ambegia E., Choi C., Yaworski E., Palmer L., McClintock K., Mac Lachlan I. Misinterpreting the therapeutic effects of siRNA caused by immune stimulation. Hum. Gene Ther. 2008; 19:991-9.
27. Tam Y.C., Chen S., Cullis P.R. Advances in lipid nanoparticles for siРНК delivery. Pharmaceutics. 2013; 5: 498-507.
28. Torrecila J., Rodriguez-Gascon A., Solinis M.A., del Pozo-Rodriguez A. Lipid nanoparticles as carriers for RNAi against viral infections current status and future perspectives. Biomed Res. Int. 2014; 2014:161794. doi: 10.1155/2014/161794.
29. Volchov V.E., Chepurnov A.A., Volchova V.A., Ternovoj V.A., Klenk H.D. Molecular characterization guinea pig-adapted variants of Ebola virus. Virology. 2000; 277:147-55.
30. Warfield K.L., Swenson D.L., Olinger G.G., Olinger G.G., Nichols D.K., Pratt W.D., Blonch R., Stein D.A., Aman M.J., Iversen P.L., Bavari S. Gene-specific countermeasures against Ebola virus based on antisense phosphorodiamidate morpholino oligomers. PLoS Pathog. 2006; 2:e1.
31. Whitehead K.A., Langer R., Anderson D.G. Knocking down barriers: Advances in siRNA delivery. Nat. Rev. Drug Discov. 2009; 8:129-38.
32. Zhang YunFang, Li DaPeng, Jin Xia, Huang Zhong. Fighting Ebola with ZMapp: spotlight on plant-made antibody. Science China Life Sciences. 2014; 57(10):987-8.
Болезнь, вызываемая вирусом Эбола: от теории к практике | Жданов
1. Международные медико-санитарные правила (2005) / Второе издание. – Женева: ВОЗ, 2008. – 82 с. [cited 09.Jan.2015]. Available from: http://whqlibdoc.who.int/public atitions/2008/9789244580417_rus.pdf .
2. Editorial. Ebola: what lessons for the International Health Regulations? // The Lancet. – 2014. – Vol. 384,N 9951. – P. 1321.
3. Sanchez A. [et al.]. Filoviridae: Marburg and Ebola viruses. In: Knipe D.M., Howley P.M., eds. Fields virology. 5th ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins – 2006. – P. 1409-1448.
4. Geisbert T.W. Marburg and Ebola Hemorrhagic Fever (Filoviruses). In: Mandell, Douglas, and Bennett’s Principles and Practice of Infectious Diseases. Eighth Edition. – Philadelphia: Elsevier. – 2015. – P. 1995-1999.
5. Centers for Disease Control and Prevention. Bioterrorism agents/diseases. [cited 20 March 2010]. Available from: http:// www.bt.cdc.gov/agent/agentlist-category.asp#a.
6. Ebola haemorrhagic fever in Sudan, 1976. Report of an International Commission // Bull. of WHO. – 1978. – Vol. 56, N 2. – P. 247-270.
7. Ebola haemorrhagic fever in Zaire, 1976. Report of an International Commission. // Bull. of WHO. – 1978. – Vol. 56, N 2. – P.271-293.
8. Lefebvre A. Case fatality rates of Ebola virus diseases: A meta-analysis of World Health Organization data. / A. Lefebvre, C. Fiet, C. Belpois-Duchamp et al. // Médecine et maladies infectieuses. – 2014. – Vol. 44. – P. 412-416.
9. Платонов А.Е. Эбола, 2014 г. Эпидемиологические и социальные аспекты / А.Е. Платонов, О.В.Платонова, В.В. Малеев // Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. – 2014, No5. – С. 34-49.
10. WHO Ebola Response Team. Ebola Virus Disease in West Africa — The First 9 Months of the Epidemic and Forward Projections. N. Engl. J. Med., 2014; 371 (16): 1481-1495.
11. WHO: Ebola Response Roadmap Situation Report. [cited 07 Jan 2015]. Available from: http://apps.who.int/ebolaweb/sitreps/20150114/20150114.pdf.
12. Kuhn J.H. Proposal for a revised taxonomy of the family Filoviridae: Classification, names of taxa and viruses, and virus abbreviations / J.H. Kuhn, S. Becker, H. Ebihara et al. // Archives of Virology. – 2010. – Vol. 155, N 12. – P. 2083–2103.
13. Taylor D. Filoviruses are ancient and integrated into mammalian genomes / D. Taylor, R. Leach, J. Bruenn // BMC Evolutionary Biology, 2010. – Vol. 10. – P. 193.
14. Ebola and Marburg virus disease epidemics: preparedness, alert, control, and evaluation. INTERIM vers. 1.2. WHO., Geneva, Switzerland, 2014; 123 p. [cited 09 Jan 2015]. Available from: http://www.who.int/csr/disease/ebola/manual_EVD/ en/
15. Camacho A. Potential for large outbreaks of Ebola virus disease / A.Camacho, A.J. Kucharski, S. Funk et al. // Epidemics. – 2014. – Vol. 9. – P. 70-78.
16. Georges-Courbot M.C. Isolation and phylogenetic characterization of Ebola viruses causing different outbreaks in Gabon / M.C. Georges-Courbot, A. Sanchez, C.Y. Lu et al. // Emerg Infect Dis. – 1997. – Vol. 3, N1. – P. 59-62.
17. Leroy E.M. Human Ebola outbreak resulting from direct exposure to fruit bats in Luebo, Democratic Republic of Congo, 2007 / E.M. Leroy, A. Epelboin, V. Mondonge et al.// Vector Borne Zoonotic Dis. – 2009. – Vol. 9, N6. – P. 723-728.
18. MacIntyre C.R. Respiratory protection for healthcare workers treating Ebola virus disease (EVD): Are facemasks sufficient to meet occupational health and safety obligations? / C.R. MacIntyre, G.A. Richards, P.M. Davidson // International Journal of Nursing Studies. – 2014. – Vol. 51. – P. 1421–1426.
19. Personal Protective Equipment in the Context of Filovirus Disease Outbreak Response. Rapid advice guideline. October 2014. – WHO., Geneva, Switzerland, 2014; – 10 p. [cited 09 Jan 2015]. Available from: http://apps. who.int/iris/bitstream/ 10665/137410/1/WHO_EVD_Guidance_PPE_14.1_ eng.pdf )
20. World Health Organization (WHO), 2014b. Unprecedented Number of Medical Staff Infected with Ebola. [cited 09 Jan 2015]. Available from: http://www.who.int/ mediacentre/ news/ebola/25-august-2014/en
21. Gibbs N., edt. Person of the Year. The Choice. Time, 2014: Vol. 168 (26). [cited 05 Jan 2015]. Available from: http:// content.time.com/time/covers/0,16641,20061225,00.html.
22. Carette J.E. Ebola virus entry requires the cholesterol transporter Niemann-Pick C1/ J.E. Carette, M. Raaben, A.C. Wong et al. // Nature. – 2011. – Vol. 477,N 7364. – P. 340– 343.
23. Kondratowicz A.S. T-cell immunoglobulin and mucin domain 1 (TIM-1) is a receptor for Zaire Ebolavirus and Lake Victoria Marburgvirus / A.S. Kondratowicz, N.J. Lennemann, P.L. Sinn et al. // Proc. Natl. Acad. Sci. U.S.A. – 2011. – Vol. 108,N20. – P. 8426-8431.
24. Flemming A. Achilles heel of Ebola viral entry / A. Flemming // Nat. Rev. Drug. Discov. – 2011. – Vol. 10,N1. – P. 731-736.
25. Bray M. Haematological, biochemical and coagulation changes in mice, guinea-pigs and monkeys infected with a mouse-adapted variant of Ebola Zaire virus / M. Bray, S. Hatfill, L. Hensley et. al. // J Comp Pathol. – 2001. – Vol. 125. – P. 243-253.
26. Geisbert T.W. Pathogenesis of Ebola hemorrhagic fever in cynomolgus macaques: evidence that dendritic cells are early and sustained targets of infection / T.W. Geisbert, L.E. Hensley, T. Larsen et al. // Am J Pathol. – 2003. – Vol. 163, N6. – P. 2347-2370.
27. Geisbert T.W. Pathogenesis of Ebola haemorrhagic fever in primate models: evidence that haemorrhage is not a direct effect of virus-induced cytolysis of endothelial cells / T.W. Geisbert, H.A. Young, P.B. Jahrling et al. // Am J Pathol. – 2003. – Vol. 163,N6. – P. 2371-2382.
28. Mahanty S. Pathogenesis of filoviral haemorrhagic fevers / S. Mahanty, M. Bray // The Lancet Infectious Diseases. – 2004. – Vol. 4,N8. – P. 487-498.
29. Yang Z.Y. Identification of the Ebola virus glycoprotein as the main viral determinant of vascular cell cytotoxicity and injury / Z.Y. Yang, H.J. Duckers, N.J. Sullivan et al. // Nat Med. – 2000. – 6,N8. – P. 886-889.
30. Zaki S.R., Goldsmith C.S. Pathologic features of filovirus infections in humans / S.R. Zaki, C.S. Goldsmith // Curr Top Microbiol Immunol. – 1999. – Vol. 235. – P. 97-116.
31. Sanchez A. Analysis of human peripheral blood samples from fatal and nonfatal cases of Ebola (Sudan) hemorrhagic fever: cellular responses, virus load, and nitric oxide levels / A. Sanchez, M. Lukwiya, D. Bausch et al. // J Virol. – 2004. – Vol. 78,N19. – P. 10370-10377.
32. Ebihara H. Molecular determinants of Ebola virus virulence in mice / H. Ebihara, A. Takada, D. Kobasa et al. // PLoS Pathog. – 2006. – 2,N7. – P. e73.
33. Feldmann H. Ebola haemorrhagic fever / H. Feldmann, T.W. Geisbert // Lancet. – 2011. – Vol. 377,N 9768. – P. 849862.
34. Bellan S.E. Ebola control: effect of asymptomatic infection and acquired immunity/ S.E. Bellan, J.R.C. Pulliam, J. Dushoff et. al. // Lancet. – 2014. – Vol. 384,N 9953. – P. 1499-1500.
35. Huggins J.W. Prospects for treatment of viral haemorrhagic fevers with ribavirin, a broad-spectrum antiviral drug / J.W.Huggins // Rev Infect Dis. – 1989. – 11 (suppl 4) . – P. S750-S761.
36. Ignatyev G. Experimental study on the possibility of treatment of some haemorrhagic fevers / G. Ignatyev, A.Steinkasserer, M. Streltsova et. al. // J Biotechnol. – 2000. – Vol. 83. – P. 67-76.
37. Жданов К.В. Терапия геморрагической лихорадки Эбола / К.В. Жданов, А.В. Щеголев, А.Н. Коваленко // Воен.-мед. журн. – 2015. – Т. 336, No 3. – In press.
38. Ethical considerations for use of unregistered interventions for Ebola virus disease. Report of an advisory panel to WHO. (WHO/HIS/KER/GHE.14.1.) Geneva: World Health Organization, 2014. [cited 09 Jan 2015]. Available from: http:// who.int/csr/resources/publications/ebola/ethical-considerations/en/.
39. Potential Ebola therapies and vaccines. WHO/EVD/ HIS/EMP/14.1. – Geneva: World Health Organization, 5 November 2014. – 36 p.
40. Борисевич И.В.. Разработка и изучение свойств иммуноглобулина против лихорадки Эбола. / И.В. Борисевич, В.П. Краснянский, В.В. Михайлов и др. // Вопр. вирусол. 1995. Т. 40,No6. С. 194–197.
41. Dye J.M. Postexposure antibody prophylaxis protects nonhuman primates from filovirus disease / J.M. Dye, A.S. Herbert, A.I.Kuehne et. al. // Proc Natl Acad Sci USA. – 2012. – Vol. 109. – P.5034–5039.
42. Патент No 213038, Российская федерация RU 20.05.1999. Препарат, содержащий иммуноглобулин против лихорадки Эбола, из сыворотки крови лошадей, жидкий (Иммуноглобулин Эбола) / Михайлов В.В., Борисевич И.В., Тиманькова Г.Д., и др. Available from: http://www.vpk-news. ru/print.asp?pr_sign=archive.2004.33.articles.rostrum_01.
43. Smith L.M. Interferon-β Therapy Prolongs Survival in Rhesus Macaque Models of Ebola and Marburg / L.M. Smith, L.E. Hensley, T.W. Geisbert et al. // Journal of Infectious Diseases. – 2013. – Vol. 208. – P. 310–318.
44. Qiu X. Monoclonal antibodies combined with adenovirus-vectored interferon significantly extend the treatment window in Ebola virus-infected guinea pigs / X. Qiu, G. Wong, L. Fernando et. al. // J. Virol. . – 2013. – Vol. 87,N13. – P. 7754 – 7757.
45. Qiu X. Successful treatment of Ebola virus–infected cynomolgus macaques with monoclonal antibodies / X. Qiu, J. Audet, G. Wong et al. // Sci. Transl. Med. – 2013. – Vol. 4,N 138. – P. 138ra81.
46. Pettitt J. Therapeutic intervention of Ebola virus infection in rhesus macaques with the MB-003 monoclonal antibody cocktail / J. Pettitt, L. Zeitlin, H. Kim do et al. // Sci. Transl. Med. – 2013. – Vol. 5, N199. – P. 199ra113.
47. Mohammadi D. First trials for Ebola treatment announced / D. Mohammadi // The Lancet. – 2014. – Vol. 384, N 9957. – P. 1833.
48. O’Brien L.M. Vaccination with recombinant adenoviruses expressing Ebola virus glycoprotein elicits protection in the interferon alpha/beta receptor knock-out mouse / L.M. O’Brien, M.G. Stokes, S.G. Lonsdale et al. // Virology. – 2014. – Vol. 452, N 453. – P. 324–333.
49. Report of the Joint review meeting facilitated by the World Health Organization for the GSK ChAd3 Ebola Vaccine Clinical Trials Application / WHO, 15-16 December 2014. [cited 16 Dec 2014]. Available from: http://www.who.int/medicines/ ebola-treatment/meetings/gsk-vaccine-trials.pdf?ua=1.
50. WHO Ebola R&D Effort – vaccines, therapies, diagnostics [cited 30 Jan 2014]. Available from: http://www.who.int/ medicines/ebola-treatment/ebola_r_d_effort/en/.
51. В России разрабатывают три вакцины от лихорадки Эбола. [cited 11 Oct 2014]. Available from: http://www. newsru.com/russia/11oct2014/ebola.html.
52. Фисун А.Я. Болезнь, вызванная вирусом Эбола: клинико-диагностические аспекты и организация лечебнодиагностических мероприятий / А.Я. Фисун, К.В. Жданов, С.М. Захаренко и др. // Воен.-мед. Журн. – 2014. – Т. 335, No 11. – С. 4–11.
США одобрили применение препарата от Эболы для лечения коронавируса :: Общество :: РБК
Главный инфекционист США Энтони Фаучи отмечал, что препарат «Ремдесивир» показал существенные положительные результаты во время клинических испытаний. В апреле канадские ученые выяснили, что он может блокировать размножение вируса
Фото: Ted S. Warren / AP
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало экстренное разрешение на использование в США для лечения зараженных коронавирусом препарата «Ремдесивир». Об этом говорится на сайте FDA. Этот препарат применялся для лечения лихорадки Эбола, эпидемия которой началась в 2015 году.
Директор Национального института аллергических и инфекционных заболеваний Энтони Фаучи 29 апреля заявил об успешных клинических испытаниях «Ремдесивира». «Данные показывают, что «Ремдесивир» оказывает отчетливый существенный положительный эффект, ускоряя выздоровление», — говорил Фаучи, ссылаясь на результаты исследования, в котором приняла участие группа из1000 человек из разных стран.
Регулятор указывает, что информационные бюллетени о применении «Ремдесивира» при лечении COVID-19 должны быть доступны для медицинских сотрудников и пациентов. В них также необходимо сообщить о его дозировках, возможных побочных эффектах и сочетаемости с другими лекарствами.
Ученые из Канады обнаружили блокирующий коронавирус препаратВ середине апреля канадские ученые заявили, что «Ремдесивир» блокирует размножение коронавируса. Они тестировали препарат для лечения ближневосточного респираторного синдрома (MERS) и атипичной пневмонии SARS-COV, схожих по структуре РНК с нынешней коронавирусной инфекцией SARS-CoV-2. Исследователи сообщили, что результаты испытаний препарата в отношении них были практически идентичными.
Лихорадка Эбола | Медицинский Центр Диагностики и Лечения
Геморрагическая лихорадка Эбола — крайне опасное заболевание, вызываемое вирусом Эбола. Отличается очень высокой контагиозностью, легко и быстро распространяется, почти мгновенно поражая целые области.
Первые вспышки были зафиксированы в труднодоступных районах Центральной Африки, в нескольких отдаленных деревнях. Причем заболевали не только люди: вирус поражает также приматов, свиней и некоторых других животных. Достоверно не известно, кто является источником инфекции.
Вирус быстро вышел из влажных дождевых лесов. Сейчас вызываемая им лихорадка буквально опустошает страны Западной Африки: Либерию, Гану, Сьерра-Леоне и др. Смертность от лихорадки Эбола очень велика — от 25 до 90 % (в среднем — 50 %). При этом не существует эффективной терапии — методики еще разрабатываются, и пока только экспериментально. Объяснить, почему одни из заболевших умирают, а другие выздоравливают, на сегодняшний день невозможно. Приписать выздоровление лечению тоже не получается — иногда погибают люди, получившие самую интенсивную терапию, а выздоравливают те, кто вообще не проходил никакого лечения.
Остановить распространение лихорадки очень сложно. Во-первых, как уже говорилось, вирус очень контагиозен. Передаваться он может с любыми биологическими жидкостями: кровью, потом, слюной, рвотными массами, спермой, влагалищными выделениями. Во-вторых, еще нет надежной вакцины, предохраняющей от заражения. Разработаны два варианта (так называемые «живая» и «мертвая» сыворотки), но они пока проходят клиническое тестирование.
К счастью, в России случаев заболевания не выявлено. Если вы, ваши родные или друзья недавно не побывали в Западной Африке, риск заразиться ничтожен. Тем не менее, стоит предпринять определенные меры предосторожности, тем более что они очень просты и эффективны. Соблюдайте стандартные правила гигиены, тщательно мойте руки, избегайте контактов с потенциально заразными людьми и обязательно используйте презервативы во время половых контактов.
| Инфраструктура учреждения — палаты для пациентов | Больницаимеет отдельную палату со специальной ванной комнатой или крытым прикроватным туалетом, оборудована специальным оборудованием для ухода за пациентами и имеет отдельные зоны, непосредственно примыкающие к палате пациента: одну для надевания (надевания) средств индивидуальной защиты (СИЗ). и один для снятия (снятия) СИЗ.Эти зоны должны быть достаточно большими, чтобы обученный наблюдатель мог безопасно и эффективно контролировать надевание и снятие СИЗ. | |
| Транспортировка пациентов | Государственное и местное агентство общественного здравоохранения, поставщик (-ы) неотложной медицинской помощи и больница сотрудничали в разработке планов транспортировки между учреждениями, которые включают идентификацию поставщика (-ов) транспорта с соответствующей подготовкой и СИЗ для безопасной перевозки пациента. Имеются соответствующие планы для безопасного перемещения пациентов из помещения скорой помощи в лечебное отделение. | |
| Лаборатория | Лабораторные процедуры / протоколы, выделенное пространство, если возможно, тестирование в месте оказания медицинской помощи, оборудование, персонал, реагенты, обучение и транспортировка образцов. См. Временное руководство CDC по сбору, транспортировке, тестированию и отправке образцов для людей, находящихся под следствием (PUI) на болезнь, вызванную вирусом Эбола (EVD). | |
| Персонал | Планы готовности включают вклад мультидисциплинарной группы всех потенциально затронутых отделов учреждения, включая клинические и доклинические отделения, а также персонал. Были разработаны планы укомплектования персоналом для организации нескольких недель клинической помощи. Персонал включает в себя специализированных медсестер интенсивной терапии, врачей, экологических служб, практикующих специалистов по инфекционному контролю, лабораторный персонал и персонал респираторных служб, предназначенный для минимизации количества персонала, непосредственно контактирующего с пациентом. В учреждении существует процесс постоянного участия персонала со стороны тех, кто может или не может быть непосредственно вовлечен в уход за пациентами с БВВЭ, в том числе со стороны профсоюзов сотрудников, а также рассмотрены вопросы и проблемы безопасности сотрудников. | |
| Обучение | Ограниченное количество сотрудников должно иметь прямой контакт с пациентами. Весь персонал, который будет заниматься уходом за пациентами или оказывать поддержку в уходе за пациентами, прошел соответствующую подготовку для выполнения своих обязанностей. Персонал, занимающийся уходом за пациентами, продемонстрировал умение надевать и снимать СИЗ, правильно управлять отходами, контролировать инфекцию и безопасно транспортировать лабораторные образцы. Действует постоянная программа обучения, и нарушения в области инфекционного контроля устраняются путем переподготовки. Команды провели функциональную проверку основных процессов. | |
| СИЗ | Учитывая текущую нехватку СИЗ, больницы могут не иметь возможности заранее закупить количество СИЗ, необходимое на то время, чтобы оказать помощь пациенту с БВВЭ. Следовательно, как минимум, чтобы быть готовыми принять пациентов с БВВЭ и оказать им помощь, больницам потребуется достаточное количество СИЗ от Эболы в течение как минимум 7 дней. Если ожидается, что госпитализация превысит 7 дней, государственные и местные органы здравоохранения в сотрудничестве с CDC могут предоставить или облегчить закупку дополнительных средств индивидуальной защиты.Персонал, занимающийся уходом за пациентами или оказывающий поддержку в уходе за пациентами, успешно отработал и продемонстрировал навыки надевания / снятия. Общий безопасный уход за пациентами с БВВЭ в учреждении должен постоянно находиться под контролем местного менеджера. Каждый этап каждой процедуры надевания / снятия СИЗ должен контролироваться обученным наблюдателем, чтобы обеспечить надлежащее выполнение установленных протоколов СИЗ. Дополнительная информация о расходных материалах СИЗ и о том, как расширить доступ к СИЗ, доступна в Интернете. | |
| Управление отходами | Больница должна получить услуги поставщика по управлению отходами, способного управлять и транспортировать инфекционные вещества категории А, и иметь соответствующие контейнеры и процедуры для безопасного временного хранения инфекционных веществ категории А. Персонал обучен правильному использованию СИЗ и обучению правильному обращению с инфекционными веществами категории А и их хранению на предприятии. Если поставщик, способный перевозить инфекционные вещества категории А, не найден, больницы могут рассмотреть вопрос об улавливании медицинских отходов до тех пор, пока не станет известен результат теста пациента на Эбола.В то время, если подтверждено, что у пациента есть БВВЭ, необходимо договориться с поставщиком, способным утилизировать отходы как инфекционное вещество Категории А. если у пациента исключено БВВЭ, с отходами можно обращаться в соответствии с обычными процедурами в соответствии с местными постановлениями об обращении с отходами. Для получения дополнительной информации см .: Временное руководство по контролю за инфекциями окружающей среды в больницах в отношении вируса Эбола. | |
| Безопасность работников | Действуют программы и политика в области безопасности труда.Больница соответствует всем федеральным или государственным стандартам безопасности и гигиены труда, применимым к сокращению воздействия вируса Эбола на сотрудников. | |
| Экологические услуги | В больнице действует программа по очистке и дезинфекции помещений и оборудования для ухода за пациентами, включая использование больничного дезинфицирующего средства, зарегистрированного Агентством по охране окружающей среды, с заявленной на этикетке эффективностью, по крайней мере, эквивалентной таковой для вируса без оболочки, такого как норовирус, ротавирус, аденовирус и полиовирус. В больнице есть персонал, обученный правильной очистке и дезинфекции окружающей среды, безопасным методам работы и правильному использованию СИЗ; и обслуживающий персонал находится под непосредственным наблюдением во время всей уборки и дезинфекции. | |
| Клиническая компетентность | Сотрудники, которые будут участвовать в ведении пациента, знакомы с клиническими протоколами ведения пациентов с БВВЭ и имеют доступ к консультациям опытных клинических специалистов по БВВЭ. Для получения дополнительной информации см. Лечение лихорадки Эбола. | |
| Координатор операций | Больница имеет отработанную структуру управления чрезвычайными ситуациями, а также план и методы регулярного взаимодействия с соответствующими местными и государственными органами здравоохранения, органами управления чрезвычайными ситуациями, своей медицинской коалицией (при необходимости), а также сотрудниками больницы, пациентами и сообществом для обеспечения координации ответов и сообщений в отношении лиц, находящихся под следствием по поводу БВВЭ, и пациентов, проходящих лечение от БВВЭ в учреждении. | |
| Выбор государства / больницы в качестве центра лечения Эболы | Больница и департамент общественного здравоохранения штата, как регулирующий орган больницы, согласились, что учреждение готово к работе в качестве центра лечения Эболы. |
FDA одобрило первое лечение вируса Эбола
- Для немедленного выпуска:
Сегодня U.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Инмазеб (атолтивимаб, мафтивимаб и одесивимаб-эбгн), смесь трех моноклональных антител, в качестве первого одобренного FDA лечения инфекции Заир эболавирус (вирус Эбола) у взрослых и детей.
«Сегодняшние действия демонстрируют постоянную приверженность FDA реагированию на угрозы общественному здоровью — как внутри страны, так и за рубежом — на основе научных данных и данных», — сказал комиссар FDA Стивен М. Хан, доктор медицины. «Это одобрение стало возможным благодаря нашей стойкости. стремление содействовать разработке безопасных и эффективных методов лечения инфекционных заболеваний в рамках нашей жизненно важной миссии в области общественного здравоохранения.”
Заирский эболавирус , широко известный как вирус Эбола, является одним из четырех видов Эболавирус , которые могут вызывать потенциально смертельное заболевание человека. Вирус Эбола передается при прямом контакте с кровью, биологическими жидкостями и тканями инфицированных людей или диких животных, а также с поверхностями и материалами, такими как постельное белье и одежда, загрязненные этими жидкостями. Лица, оказывающие помощь людям с вирусом Эбола, в том числе медицинские работники, не соблюдающие надлежащие меры инфекционного контроля, подвергаются наибольшему риску заражения.
Inmazeb нацелен на гликопротеин, находящийся на поверхности вируса Эбола. Гликопротеин прикрепляется к рецептору клетки и сливает мембраны вируса и клетки-хозяина, позволяя вирусу проникать в клетку. Три антитела, составляющие Inmazeb, могут одновременно связываться с этим гликопротеином и блокировать прикрепление и проникновение вируса.
Inmazeb был оценен на 382 взрослых и педиатрических пациентах с подтвержденной инфекцией Заир эболавирус в одном клиническом испытании (испытание PALM) и в рамках программы расширенного доступа, проведенной в Демократической Республике Конго (ДРК) во время вспышки вируса Эбола. в 2018-2019 гг.Исследование PALM проводилось Национальным институтом здравоохранения США и Национальным институтом биомедицинских исследований ДРК при участии нескольких других международных организаций и агентств.
«Сегодняшнее одобрение подчеркивает важность международного сотрудничества в борьбе с вирусом Эбола», — сказал Джон Фарли, доктор медицины, магистр здравоохранения, директор Управления инфекционных заболеваний Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA. «Безотлагательная потребность в передовых методах лечения для борьбы с этим инфекционным заболеванием очевидна, и сегодняшние действия являются значительным шагом вперед в этих усилиях.”
В исследовании PALM безопасность и эффективность Inmazeb оценивалась в многоцентровом открытом рандомизированном контролируемом исследовании, в котором 154 пациента получали Inmazeb (50 мг каждого моноклонального антитела) внутривенно в виде однократной инфузии и 168 пациентов. пациенты прошли исследовательский контроль. Первичной конечной точкой эффективности была 28-дневная смертность. Популяцией первичного анализа были все пациенты, которые были рандомизированы и одновременно подходили для получения либо Inmazeb, либо исследуемого контроля в течение того же периода времени исследования.Из 154 пациентов, получавших Инмазеб, 33,8% умерли через 28 дней, по сравнению с 51% из 153 пациентов, получавших контроль. В рамках программы расширенного доступа еще 228 пациентов получили Инмазеб.
Наиболее частые симптомы, возникающие при приеме Inmazeb, включали: лихорадку, озноб, тахикардию (учащенное сердцебиение), тахипноэ (учащенное дыхание) и рвоту; однако это также общие симптомы заражения вирусом Эбола. Пациентам, которые получают Инмазеб, следует избегать одновременного введения живой вакцины из-за способности лечения подавлять репликацию вируса живой вакцины, показанной для предотвращения инфекции вирусом Эбола, и, возможно, снижать эффективность вакцины.
Гиперчувствительность, включая события, связанные с инфузией, может возникать у пациентов, принимающих Инмазеб, и лечение следует прекратить в случае реакции гиперчувствительности.
Inmazeb получил статус орфанного препарата для лечения инфекции, вызванной вирусом Эбола. Обозначение орфанного лекарства дает стимулы для помощи и поощрения разработки лекарств от редких заболеваний. Кроме того, агентство присвоило Inmazeb статус прорывной терапии для лечения инфекции Заир, вызванной эболавирусом .
FDA выдает одобрение Regeneron Pharmaceuticals.
FDA одобрило Эрвебо, первую вакцину для профилактики болезни, вызванной вирусом Эбола, в декабре 2019 года при поддержке исследования, проведенного в Гвинее во время вспышки Эболы в 2014–2016 годах.
FDA, агентство в составе Министерства здравоохранения и социальных служб США, защищает общественное здоровье, обеспечивая безопасность, эффективность и безопасность лекарственных и ветеринарных препаратов, вакцин и других биологических продуктов для использования человеком, а также медицинских устройств.Агентство также отвечает за безопасность и сохранность продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, излучающих электронное излучение, а также за регулирование табачных изделий.
Связанная информация
###
FDA одобрило первое лечение Эболы
Спустя более двух лет после того, как Демократическая Республика Конго (ДРК) начала бороться со второй по величине вспышкой Эболы в мире, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) вчера одобрило коктейль из антител Inmazeb для лечения лечение вируса Эбола.
Изготовленный Regeneron коктейль моноклональных антител представляет собой комбинацию атолтивимаба, мафтивимаба и одезивимаба-ebgn, которые блокируют прикрепление гликопротеина вируса к здоровой клетке и проникновение в нее. В клиническом испытании, проведенном во время вспышки в регионе Северного Киву, у тех, кто получал инзамеб (тогда известный как REGN-EB3), смертность составила 33,5% через 28 дней; Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщает, что уровень смертности от вируса колеблется от 25% до 90%, в зависимости от вспышки.
«Десятилетия инвестиций в наши технологии быстрого реагирования VelociSuite , самоотверженность ученых мирового класса и мужественный вклад поставщиков медицинских услуг и пациентов, а также замечательное сотрудничество между ведущими международными организациями здравоохранения и правительствами привели к этому важному момент «, — сказал Джордж Д. Янкополус, доктор медицинских наук, президент и главный научный сотрудник Regeneron, в пресс-релизе.
Чтобы помочь контролировать вспышку вируса Эбола, Inmazeb предоставляется бесплатно в ДРК при поддержке Управления передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA), и Regeneron заявила, что работает с неправительственными организациями и общественным здравоохранением. агентствами, чтобы обеспечить доступность лечения для стран с низким и средним уровнем доходов.Кроме того, BARDA имеет шестилетнее соглашение о покупке Inzameb, чтобы помочь США подготовиться к чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения.
«Сегодняшнее одобрение подчеркивает важность международного сотрудничества в борьбе с вирусом Эбола», — сказал в пресс-релизе Джон Фарли, доктор медицины, магистр здравоохранения, директор Управления инфекционных заболеваний Центра оценки и исследований лекарственных средств Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. «Безотлагательная потребность в передовых методах лечения для борьбы с этим инфекционным заболеванием очевидна, и сегодняшние действия являются значительным шагом вперед в этих усилиях.
В исследованиях PALM изучались четыре препарата для лечения Эболы
Inmazeb был не единственным препаратом, который тестировался в ходе его клинического испытания: также были изучены три других кандидата — mAb114, ZMapp и ремдесивир, и пациенты, получавшие эти препараты, имели 35,1%. %, 51,3% и 53,1% смертности на 28-й день соответственно. Всего в испытании PALM (PAmoja TuLinde Maisha) с 20 ноября 2018 г. по 9 августа 2019 г. участвовал 681 пациент, а 228 пациентам были введены дополнительные дозы Инмазеба. После завершения испытания Inmazeb получил приоритетную проверку FDA.
Лечение — внутривенная инфузия 50 миллиграммов (мг) каждого антитела на килограмм — изучалось на педиатрических и взрослых пациентах, включая новорожденных, матери которых были инфицированы вирусом Эбола. Чем раньше было проведено лечение, тем оно было эффективнее, хотя исследователи напоминают поставщикам, что не следует вводить живую вакцину против вируса Эбола и инзамеб одновременно.
Неблагоприятные побочные эффекты наблюдались по крайней мере у 10% пациентов Inmazeb с распространенными заболеваниями, включая лихорадку, озноб, тахикардию, тахипноэ и рвоту, хотя они также могли быть вызваны самим вирусом Эбола.За исключением более сильного озноба, побочные эффекты были сопоставимы с эффектами Змаппа.
ДРК проходит 15 дней без случаев заражения, ВОЗ назначает экспертов для проведения расследования сексуального насилияПо состоянию на 14 октября в ДРК прошло 15 дней без сообщений о новых случаях заражения вирусом Эбола. До этого 30 и 21 сентября был подтвержден 1 случай заболевания в рамках вспышки из 124 случаев в Экваториальной провинции ДРК. Хотя меньшее количество новых случаев — это хорошо, наблюдатели продолжают беспокоиться о будущих ответах из-за пандемии COVID-19 и иногда ограниченной доступности для инфицированного населения.
В стране сейчас 11-я вспышка вируса Эбола. Международные гуманитарные организации предоставили поддержку в виде финансирования на миллионы долларов, рабочих, тестовых и лечебных ресурсов и многого другого, но их усилия были запятнаны обвинениями в сексуальном насилии. В ходе расследования, опубликованного в сентябре The New Humanitarian и Reuters, была взята интервью 51 женщина, которая показала, что мужчины, утверждающие, что они работают в таких организациях, как ВОЗ, предлагали или заставляли их заниматься сексом.
Вскоре после этого ВОЗ заявила, что возмущена сообщениями, и что она будет агрессивно расследовать эти обвинения.В связи с этим сегодня он объявил, что назначил двух сопредседателей независимой комиссии, которая займется расследованием этого вопроса. Это Айшату Миндауду, бывший министр иностранных дел и социального развития Нигера, работавший в Организации Объединенных Наций в Кот-д’Ивуаре и Дарфуре, и Жюльен Лусанж из ДРК, всемирно известный правозащитник и защитник жертв сексуального насилия в настройки конфликта.
Эбола теперь излечима. Вот как работают новые методы лечения
В условиях безжалостного хаоса и насилия ученые и врачи Демократической Республики Конго проводят клинические испытания новых лекарств, пытаясь бороться с продолжавшейся год вспышкой лихорадки Эбола.В понедельник соучредители исследования — Всемирная организация здравоохранения и Национальный институт здоровья — объявили, что два экспериментальных метода лечения, по-видимому, значительно повышают выживаемость.
Хотя ранее было показано, что экспериментальная вакцина защищает людей от заражения Эболой, эта новость является первой для людей, которые уже были инфицированы. «С этого момента мы больше не будем говорить, что Эбола неизлечима», — сказал Жан-Жак Муембе, генеральный директор Национального института биомедицинских исследований в ДРК, который наблюдал за проведением испытания на местах.
Меган Молтени занимается технологиями ДНК, медициной и генетической конфиденциальностью для WIRED.Начиная с ноября прошлого года, пациенты в четырех лечебных центрах на востоке страны, где вспышка наиболее сильна, были случайным образом распределены для получения одного из четырех исследуемых методов лечения — либо противовирусного препарата ремдесивира, либо одного из трех препаратов, в которых используются моноклональные антитела. Ученые придумали эти большие Y-образные белки, чтобы распознавать специфические формы вторгающихся бактерий и вирусов, а затем привлекать иммунные клетки для атаки на эти патогены.Один из них, препарат под названием ZMapp, в настоящее время считается стандартом лечения во время вспышек лихорадки Эбола. Он был протестирован и использовался во время разрушительной эпидемии Эболы в Западной Африке в 2014 году, и цель заключалась в том, чтобы увидеть, смогут ли эти другие лекарства превзойти его. Но предварительные данные по первому 681 пациенту (из запланированных 725) показали настолько сильные результаты, что исследование было остановлено.
По словам Энтони Фаучи, директора Национального института аллергии и инфекционных заболеваний при Национальном институте аллергии и инфекционных заболеваний, общий уровень смертности среди пациентов, получавших Zmapp в четырех испытательных центрах, составил 49 процентов.(Смертность среди инфицированных людей, которые не обращаются за какой-либо формой лечения, превышает 75 процентов.) Коктейль моноклональных антител, произведенный компанией Regeneron Pharmaceuticals, оказал наибольшее влияние на снижение показателей смертности, до 29 процентов, в то время как NIAID. Смертность моноклональных антител, называемых мАт114, составила 34 процента. Результаты были наиболее поразительными для пациентов, которые получали лечение вскоре после того, как заболели, когда их вирусная нагрузка была все еще низкой: уровень смертности снизился до 11 процентов с мАт114 и всего 6 процентов с препаратом Регенерон, по сравнению с 24 процентами с ZMapp и 33 процентами с Ремдесивиром. .
Лекарства на основе моноклональных антител стали основой современной медицины, защищающей от множества заболеваний, от рака до волчанки. Но на их создание уходит много лет кропотливого реверс-инжиниринга. Zmapp, например, был разработан путем заражения мышей вирусом Эбола и последующего сбора антител, продуцируемых мышами против вируса. Затем эти антитела нужно было сконструировать, чтобы они больше походили на человеческие антитела, чтобы не вызывать иммунную реакцию. Эбола проникает в клетки своих жертв, используя остроконечные белки на внешней оболочке вируса, поэтому исследователи проверили антитела на предмет тех, которые лучше всего связываются с этими белками.Заблокируйте доступ, и вирус не сможет размножаться и распространяться. Но по сравнению с другими вирусами Эбола имеет большие размеры и может менять форму, что затрудняет блокировку инфекции каким-либо одним антителом. Вот почему такой подход стал популярным, как продукт Regeneron — комбинация трех моноклональных антител, которые сначала генерируются у мышей.
«Сегодняшние новости делают нам еще один шаг к спасению большего числа жизней».
Майк Райан, директор ВОЗ по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения
Некоторые считают, что даже лучшим решением было бы добыть сыворотку выживших после лихорадки Эбола и собрать ДНК из лейкоцитов, которые вырабатывают антитела.Это даст набор генетических инструкций по созданию антител с проверенной репутацией против вируса Эбола. Это то, что представляет собой mAb114 Национального института здоровья (NIH) — антитело, выделенное из крови человека, пережившего вспышку болезни 1995 года в Киквите, ДРК. Ученые обнаружили это несколько лет назад — они циркулировали в его теле более десяти лет.
После объявления ВОЗ начнется новое испытание, в котором регенерон напрямую сравнивается с мАт114, производимым компанией Ridgeback Biotherapeutics из Флориды.По словам директора ВОЗ по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения Майка Райана, все отделения лечения Эболы в зоне вспышки теперь будут принимать только два наиболее эффективных препарата с моноклональными антителами.
Что такое Эбола? Симптомы, причины, диагностика, лечение и профилактика
14 октября 2020 года FDA одобрило официальное лечение вируса Эбола. Утверждение Inmazeb, комбинации трех типов моноклональных антител, произошло всего через год после того, как FDA одобрило вакцину против Эболы в декабре 2019 года. Разработанный фармацевтической компанией Regeneron, Inmazeb состоит из атолтивимаба, мафтивимаба и одесивимаба-ebgn — искусственных антител, имитирующих те, которые вырабатываются иммунной системой организма. Согласно пресс-релизу, он работает, нацеливаясь на гликопротеин на поверхности вируса и присоединяясь к нему, а затем блокируя проникновение вируса в клетки.Inmazeb прошел клинические испытания во время вспышки Эболы в Конго в 2018–2019 годах. Примерно 38 процентов участников исследования, которые получали лечение, умерли по сравнению с 51 процентом, которые умерли, получая контрольное лечение.Инмазеб вводится внутривенно, и теперь с одобрения FDA врачи, лечащие инфицированных Эболой, должны иметь гораздо более легкий доступ к препарату.
Поддерживающая терапия Обычно людям с Эболой предоставляется поддерживающая помощь, которая включает:- Получение дополнительных жидкостей и кислорода
- Поддержание артериального давления
- Восполнение потери крови
- Лечение других инфекций
Другая экспериментальная терапия, называемая ZMapp, объединяет три моноклональных антитела, которые связываются с белком вируса Эбола, инактивируя его.
Во время вспышки лихорадки Эбола в 2014 году два американца прошли курс лечения препаратом ZMapp, и оба выжили, хотя неизвестно, какую роль этот препарат сыграл в их выживании или выздоровлении.Кроме того, некоторые пациенты с лихорадкой Эбола, которым вводили ZMapp, умерли, говорится в статье The New York Times за 2014 год. Согласно статье в HCP Live за февраль 2018 года, в настоящее время проводятся исследования, чтобы определить, является ли это лекарство эффективным вариантом от Эболы.Вакцины против Эболы
Первая официальная вакцина против Эболы была одобрена FDA 19 декабря 2019 года. Эрвебо, вакцина, разработанная фармацевтической компанией Merck, показала, что эффективно защищает людей от заражения во время испытания, которое проводилось во время вспышка Эболы в 2014–2016 годах в Западной Африке.
Вакцина одобрена для взрослых в возрасте 18 лет и старше и была протестирована примерно на 15 000 человек в Африке, Европе и Северной Америке. Вакцина, вводимая в виде однократной дозы, может вызывать побочные эффекты, включая боль, головную боль, лихорадку, усталость, боли в суставах и мышцах, а также покраснение или припухлость в месте инъекции, согласно пресс-релизу. Альтернативные и дополнительные методы леченияПоскольку варианты лечения не всегда эффективны при Эболе, некоторые люди ищут альтернативные подходы.Доказано, что эффективность большинства из этих методов не доказана, и они представляют собой всего лишь интернет-заявления, на которые не следует полагаться, если вы больны Эболой.
В некоторых анекдотических сообщениях, упомянутых в статье на TheHealthSite.com за июль 2019 года, продвигаются следующие альтернативные подходы:- Пробиотики Считается, что они являются усилителями иммунитета, которые могут помочь защитить от вирусов.
- Корень солодки Корень солодки богат сапонином, который, как считается, обладает противовирусными свойствами.
- Зеленый чай Чай содержит антиоксиданты, которые, по мнению некоторых людей, могут бороться с вирусами.
- Молоко с куркумой Содержит противовоспалительные агенты, которые могут помочь уменьшить отек тела.
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем пробовать какое-либо альтернативное лечение.
Подробнее о лечении Эболы
Профилактика лихорадки Эбола Меры, которые могут предотвратить распространение Эболы, включают следующее:- Избегайте посещения районов с известными вспышками.
- Изолируйте инфицированных пациентов от всех, кто не болеет лихорадкой Эбола.
- Попросите медицинских работников носить защитное снаряжение, включая перчатки, маски, защитные очки, халаты и другую одежду, при уходе за пациентами с Эболой.
- Обеззараживать или уничтожать любые поверхности или материалы, с которыми пациент контактировал, включая шприцы, иглы и другое медицинское оборудование.
- Очистите медицинских работников дезинфицирующим средством, например хлором, который убивает вирус Эбола.
- Часто мойте руки водой с мылом или используйте дезинфицирующее средство на спиртовой основе.
- Не трогайте и не ешьте мясо диких животных.
- Поощряйте людей, переживших Эболу, которые, как считается, невосприимчивы к штамму Эболы, которые они перенесли, помогать ухаживать за людьми, больными Эболой, или хоронить умерших.
- Наблюдать за каждым, кто контактирует с пациентом с Эболой.
Вирус Эбола может выжить в течение нескольких часов на сухих поверхностях, таких как дверные ручки и столешницы. И он может жить до нескольких дней при комнатной температуре в жидкостях организма.
Вирус можно убить с помощью U.Агентство по охране окружающей среды (EPA) — зарегистрированное больничное дезинфицирующее средство с этикеткой «вирус без оболочки». Борьба со вспышкамиСо времени первого случая Эболы произошли различные вспышки. Как только вирус распространяется на людей, он может быстро передаваться по семьям, медицинским учреждениям и другим общественным местам.
Раннее обнаружение случаев Эболы может стать ключом к прекращению вспышек.
«Отслеживание контактов» — это одна из тактик, которую используют эксперты для выявления людей, которые контактировали с кем-то, кто болен Эболой.Это включает в себя отслеживание всех, кто вступал в прямой контакт с больным человеком.
Эти контакты отслеживаются на предмет признаков лихорадки Эбола в течение 21 дня с последнего дня, когда они были рядом с инфицированным пациентом. Если у контактного лица разовьется лихорадка или появятся другие классические симптомы Эболы, он будет немедленно изолирован и проверен на вирус.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) считает, что вспышка лихорадки Эбола закончилась после 42 дней (или двух инкубационных периодов), которые прошли без каких-либо новых инфекций, согласно CDC.Узнать больше о вспышках Эболы
FDA одобрило еще одно лечение Эболы
23 декабря 2020
1 мин чтения
Источник / Раскрытие информацииОпубликовано:
Раскрытие информации: Холман работает в Ridgeback Biotherapeutics.
ДОБАВИТЬ ТЕМУ В ОПОВЕЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ
Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются на
Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей. Подписаться Нам не удалось обработать ваш запрос.Пожалуйста, повторите попытку позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, обратитесь по адресу [email protected].Вернуться в Healio
FDA одобрило Эбанга, человеческое моноклональное антитело, разработанное Ridgeback Biotherapeutics, для лечения вируса Эбола.
Моноклональное антитело, ранее известное как mAb114, в сентябре 2019 года было присвоено FDA статусом прорывного.
Он был изолирован от человека, пережившего вспышку Эболы в 1995 году в Киквите, Демократическая Республика Конго (ДРК), а затем включен в знаковое рандомизированное контролируемое исследование во время недавней крупной вспышки в ДРК, где и был обнаружен — вместе с вирусом Регенерона. коктейль моноклональных антител — для благоприятного воздействия на смертность.
В октябре препарат Regeneron, Inmazeb, стал первым препаратом для лечения Эболы, одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. Оба метода лечения защищают от Заирский эболавирус , одного из четырех видов, которые, как известно, вызывают потенциально смертельные заболевания у людей.
Эбанга, Инмазеб и два других метода лечения были оценены в исследовании PALM во время второй по величине вспышки Эболы в истории. Предварительные результаты показали, что у пациентов, получавших Ebanga, общий уровень смертности составлял 34% по сравнению с 53% для ремдесивира Gilead Sciences, 49% для ZMapp от Mapp Biopharmaceutical и 29% для Inmazeb.
У пациентов с низкой вирусной нагрузкой Эбанга оказался еще более эффективным, снизив уровень смертности до 11%.
В сентябре генеральный директор Ridgeback Венди Холман заявила в своем заявлении, что результаты испытания «ускорили» решение FDA классифицировать Ebanga как прорывную терапию.
FDA заявило, что Ebanga не следует вводить одновременно с живой вирусной вакциной против Ebolavirus , потому что это может ингибировать репликацию вакцинного вируса и, возможно, снизить эффективность вакцины.FDA одобрило живую аттенуированную вакцину против Эболы в декабре прошлого года.
Ссылки:
ДОБАВИТЬ ТЕМУ В ОПОВЕЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ
Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются на
Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей. Подписаться Нам не удалось обработать ваш запрос.Пожалуйста, повторите попытку позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, обратитесь по адресу [email protected].Вернуться в Healio
Понимание страха и стигмы, связанных с Эболой
Уважаемый редактор,
Хотя болезнь, вызванная вирусом Эбола (БВВЭ), уже унесла сотни жизней в Либерии, Гвинее и Сьерра-Леоне, она была объявлена «чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение» только в начале августа, когда мир начал паниковать из-за возможности возникновения БВВЭ. выход за африканские границы — страх, который распространялся намного быстрее, чем сам вирус 1,2 .Тем не менее, основные причины этого страха лежат далеко за неясностями, связанными с патогенезом БВВЭ, и могут происходить из прошлого 3 . Представление Запада о том, что Западная Африка ассоциируется со смертельными заболеваниями, такими как малярия, желтая лихорадка и БВВЭ, и представляет регион как могилу белого человека, не только подпитывается суевериями или невежеством, но и уходит корнями в историю 3,4 . Например, вспышка желтой лихорадки в Либерии в 20-х годах, которая привела к потере нескольких выдающихся американских и британских медицинских исследователей и преподавателей, оставила на Западе болезненные воспоминания о регионе 3 .
Независимо от прошлых воспоминаний, хотя механизм передачи Эболы ясен, во всем мире существуют иррациональные опасения и чрезмерная реакция. В Соединенных Штатах (США), например, школьные власти в Нью-Джерси запретили учащимся, прибывающим из Руанды (которая находится в 1700 милях от уязвимого региона), посещать школу, если только после 21 дня карантина 5 . Точно так же некоторые колледжи Техаса отклонили заявки, поступившие из Нигерии 6 . Сообщения о приостановке полетов в этот район и введении ограничений, а также об отказе в выдаче визы для прибывающих из региона также были повсеместными 7 .К сожалению, эти отказы и манеры избегания коснулись не только некоторых африканских стран, но и затронули западных поставщиков медицинских услуг, находящихся в непосредственной близости с пациентами, помещенными в карантин в больницах США 8 .
С другой стороны, страх существует и в Западной Африке, где местные африканские общины могут испытывать опасения и недоверие по поводу распространения болезни и западных расследований в их странах. Это лицо страха также имеет глубокие корни в прошлом, и его можно подробнее рассмотреть, вернувшись к нашему уроку истории о ранее упомянутой вспышке желтой лихорадки в Либерии.Когда американские исследовательские группы были отправлены в регион
для сбора образцов и изучения болезни, они отпугнули местных жителей, использовав маршруты, используемые европейскими и западноафриканскими работорговцами и белыми миссионерами, завоевавшими земли. Кроме того, хотя члены этой медицинской бригады извлекли пользу из этих образцов при разработке вакцины против желтой лихорадки и позже получили Нобелевскую премию, похоже, что медицинские исследования все еще обязаны этим сообществам за то, что они не накопили достаточных медицинских знаний и потенциала в регионе. 3,4 .
Следовательно, эти воспоминания об эксплуатации местных жителей и ресурсов западными странами, за которыми последовало присутствие западных армий на местах, могли привести к росту страха и появлению теорий заговора о том, что БВВЭ распространяется очень западными поставщиками медицинских услуг, носящими эти белые биологические опасности. иски и наводнение в сообществах 9 . Эти представления могут как-то объяснить частые случаи насильственных нападений со смертельным исходом на медицинских работников и добровольцев, пытающихся предотвратить большее количество жертв.Например, несколько гуманитарных работников были убиты в отдаленных районах Гвинеи, а группа добровольцев подверглась жестокому нападению при попытке убрать труп 10 . Хотя разочарование и гнев вполне правдоподобны, нападения на медицинских и гуманитарных работников представляют большой риск для местных сообществ, выживание которых зависит от их программ 11 . Такие опасения также привели к стигматизации и преследованию лиц, переживших БВВЭ 12,13 . Несмотря на то, что им выдают сертификат о том, что они свободны от БВВЭ, многие выжившие возвращаются в свои сообщества, сталкиваясь со стигмой, неприятием, насилием и слухами, обвиняющими их в распространении болезни 12–14 .Они возвращаются в свои дома и обнаруживают, что их работа потеряна, а их имущество (например, одеяла, одежда, кровати и документы) уничтожено 12–14 .