Ирис (IRIS) в Москве: цены, отзывы и адреса

Найдена информация о 6 подходящих стоматологических клиниках. Импланты Ирис — цены и отзывы. Сравнительная таблица стоматологических клиник Москвы, где есть имплантаты Ирис (IRIS).

Недорогие отечественные импланты

Название имплантов ИРИС (IRIS) расшифровывается как Инновационная Российская Имплантационная система. Ее разработали в 1995 году отечественные специалисты под руководством профессора С.Ю.Иванова.

Дентальные протезы производят в Италии, в городе Болонья на заводе B&B Dental на швейцарском оборудовании. Продукцию тестируют ведущие медицинские вузы России: МИ РУДН, НижГМА и Первый МГМУ им.И.М.Сеченова. Распределение нагрузки на штифты изучают институты, занимающиеся физикой титана: НПЦАП им.Пилюгина и ВИАМ.

Благодаря высокотехнологичному производству и тщательному научному изучению, российские импланты ИРИС по качеству конкурируют с зарубежными аналогами из Израиля и  Южной Кореи.

Приживаемость протезов ИРИС — более 99%. Гарантия — пожизненная.

Искусственные корни сделаны из российского титана, который дешевле импортного. Затраты на итальянское производство минимальные — оно автоматизировано. Эти два фактора позволяют снизить конечную стоимость продукции и сделать протезирование более доступным. Марка ИРИС относится к эконом-классу.

Ведущий разработчик С.Ю.Иванов на базе полученных знаний основал свою школу имплантологии. В ней врачей обучают правильной работе с системой и рассказывают о передовых достижениях реконструктивной хирургии. По завершению курса доктора получают сертификаты.

Технологии имплантов IRIS

Корневая часть дентального протеза сделана из чистого титана. Это прочный и гипоаллергенный материал, поэтому его используют всемирно известные производители премиум-класса, например,  Astra Tech.

Чтобы облегчить приживаемость, ученые разработали технологию Bio-Active. Поверхность штифта ИРИС сделали пористой, для того, чтобы клетки костной ткани могли на ней закрепиться и прорасти внутрь. Микропоры создают на пескоструйном аппарате, затем титан травят смесью кислот.

Соединение корня и абатмента выполнено в виде конуса с шестигранным винтом внутри. Конструкция выдерживает вертикальное и угловое давление, не ломается и не раскручивается. Элементы системы примыкают друг к другу с зазором в 0,3 мкм. Стык настолько плотный, что болезнетворные микроорганизмы не могут проникнуть в него.

Для снижения давления на челюстную кость в системе предусмотрено переключение платформ. Оно реализовано за счет разницы в диаметре абатмента и корня: основание корневой части шире, чем абатмент.

На шейку протеза нанесли частую резьбу. Это облегчило приживаемость слизистой и снизило риск атрофии десен.

На портале Stom-Firms.ru вы можете прочесть отзывы об имплантах IRIS. Пациенты выделяют два достоинства этой системы: качество и удобство. Протезы легкие, к ним быстро привыкают. Даже спустя 15 лет ношения улыбка отлично выглядит: у шейки зуба не появляется темный ободок, десна не опускается.

Модели имплантатов ИРИС

Все импланты имеют корневидную цилиндрическую форму. Их кончик закруглен, чтобы меньше травмировать кость.

Производитель разработал 3 серии для различных клинических случаев. В таблице мы указали их названия, тип установки и вид резьбы. Ниже расскажем о специфике каждого модельного ряда. 

Линейка	Вид имплантации	Тип резьбы
Mini	Моментальная, классическая, временна	Частая однозаходная с самонарезающей кромкой
Slim	Моментальная	Трехзаходная самонарезающая
Evolution	Моментальная	Агрессивная с двойными витками

В каталоге представлены модели для любого типа имплантации:

• Серия Mini включает в себя импланты с маленьким диаметром до 2,5 мм и длиной от 10 до 15 мм. Их устанавливают временно для крепления брекет-системы. При постоянном протезировании имплантатами замещают премоляры, клыки и латеральные резцы. Штифты можно использовать в составе протезов на всю челюсть и мостов на 3-4 единицы.
• Линейка Slim создана для экспресс-установки. В нее входят штифты с диаметром 3 мм и длиной от 8 до 14 мм. При вкручивании резьба уплотняет кость, поэтому имплант хорошо стабилизируется. Серию Slim устанавливают в ограниченные пространства, например, при узком гребне альвеолярной кости или в небольшие промежутки между зубами. Линейка рекомендована для замещения резцов на верхней и нижней челюстях.
• Evolution — это большие имплантаты диаметром 4-5 мм и длиной 8-14 мм. Благодаря широкому основанию, они сразу закрепляются даже в рыхлой кости и могут выдерживать моментальную нагрузку. Агрессивная двойная резьба разрезает кость аккуратно, без лишних травм. Серия рекомендована для экспресс-установки.

Исходя из показаний пациента, имплантолог выбирает подходящую конструкцию имплантата, длину корня и ширину основания.

Стоимость имплантов IRIS в Москве

Российская имплантационная система относится к эконом-классу. На стоимость влияет класс стоматологии, уровень подготовки имплантолога и количество зубных протезов. Средняя цена имплантов ИРИС (IRIS) в Москве:

• При восстановлении 1 зуба — 25 000₽.
• По акциям — 17 000₽.
• При имплантации под ключ — 38 000₽.

Медцентры делают скидки при оплате протезирования одним платежом, при установке более 2 штифтов и при реконструкции всей челюсти. О таких предложениях вы можете узнать на нашем портале на в разделе «Акции».

Литература по теме статьи:

1. Официальный сайт производителя и каталог iris.dental.
2. «‎Имплантация зубов: хирургические аспекты»‎, Т.Г.Робустова, М.:Медицина.
3. «‎Dental Biomechanics»‎. Arturo N. Natali (ed.) Taylor & Francis, London / New York, 2003. 

Автор статьи:

Ирина Андреевна Сун

Штатный копирайтер портала Stom-Firms.

ru
Автор, специализирующийся на медицинских текстах

цены в стоматологической клинике Доктор Мартин в Москве

Содержание

Когда появились импланты ИРИС ЛИКО-М

Аббревиатура ИРИС расшифровывается как Инновационная Российская Имплантационная Система дентальных имплантатов ЛИКО-М.Первый имплант был разработан в 1995 году командой ученых под руководством д.м.н.,профессора, члена-корреспондента РАН СергеяЮрьевича Иванова. Научной основой системы ИРИС ЛИКО-М являются 55 диссертаций, защищенных под его руководством. Все они так или иначе касаются имплантологии.

ИРИС – это эволюция системы ЛИКО-М, которая успешно используется уже более 20 лет. Имеет международный сертификат Стандарта ISO 9001-2000.

Особенности имплантов ИРИС ЛИКО-М:

• производятся из чистого титана GRADE-4. Из этого же материала сделаны премиум-имплантыNobel Biocare, Astra Tech, Straumann. Дешевые корейские, китайские и израильские системы выполнены в основном из GRADE-5. Это титан с примесями ванадия и алюминия, его остеоинтеграция не всегда проходит гладко. Но стоит этот сплав в два раза дешевле и выточить из него имплантат получается в два-три раза быстрее. Системы премиум-класса не позволяют себе рисковать качеством, поэтому не используют сплав GRADE-5. Этому правилу следуют и производители ИРИС;
• отличительная особенность системы ИРИС – это конусное соединение имплантат — абатмент с эффектом «холодной сварки». Зазор составляет менее 0,3 микрон. Для микроорганизмов, которые вызывают воспаления, это слишком мало, они не могут попасть в шахту имплантата. Такое плотное соединение встречается очень редко и только у самых дорогих премиум-систем;
• пациенты с имплантатами ИРИС практически не сталкиваются с «воронкообразной» резорбцией .Самая сильная нагрузка с кортикальной части кости смещена в сторону губчатой части. Это практически полностью исключает перенапряжение кортикальной кости и последующий некроз в зоне шейки имплантата;
• у имплантата цилиндрическая форма, это обеспечивает максимальную площадь остеоинтеграции;
• винт абатмента не может ни раскрутиться, ни сломаться — абатмент прикрепляется к имплантату не винтом, а «холодной сваркой». За счет этого ортопедическая конструкция очень устойчивая;
• монолитная конструкция импланта позволяет ему выдерживать большую жевательную нагрузку;
• кость вокруг импланта нагружается постоянно и равномерно;
• гарантия производителя не имеет срока давности;
• унифицированная (единая) ортопедическая платформа уменьшает риск врачебной ошибки и упрощает работу стоматолога-ортопеда;

Еще одна особенность ИРИС ЛИКО-М — сочетание российской науки и европейской культуры производства. Имплантаты изготавливают в Италии на заводе B&B DENTAL, проверяют и исследуют введущих медицинских научных учреждениях России (Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, НижГМА, МИ РУДН), в институтах, занимающихся физикой титана, распределением нагрузок несущих конструкций (ВИАМ, НПЦАП им. Пилюгина).

Применение имплантов ИРИС на практике

Имплантат ИРИС ЛИКО-М широко применяется в частной стоматологической практике. Кроме того, с2013 по 2016 гг. на базе кафедры челюстно-лицевой хирургии и имплантологии Нижегородской государственной медицинской академии и пяти клиник Москвы и Нижнего Новгорода проходил эксперимент. Было пролечено 369 пациентов с частичной и полной потерей зубов, установлено969 дентальных имплантатов системы ИРИС. Цель исследования – оценить с научной точки зрения отдаленные результаты ортопедического лечения пациентов. Итоги имплантологов порадовали. Послеоперационный период протекал спокойно, без воспалений. Костная резорбция в пришеечной области вокруг имплантатов через 3 года после окончания лечения составила не более 1 мм – это соответствует общепринятым международным нормам. Не было ни одного случая удаления или перелома имплантатов ИРИС, нарушений винтовой фиксации протезов.

Имплантат «ИРИС» Лико-М + коронка

*В разных филиалах цены могут незначительно отличаться. Прайс на услуги не является полным.

Отзывы об имплантах Альфа Био в Воронеже, 1 отзывов пациентов

Женя Женечка Женек, услуга: Консультация хирурга-имплантолога

Посетила клинику по рекомендации от мужа своей подруги(сотрудничает с Д АРТ). Первое впечатление было положительное: приветливый персонал, красивый интерьер. Но тут вышло «ОНО»- лицо клиники. Левченко Давид Михайлович!!! Пришла к нему по предварительной записи на консультацию по-поводу протезирования зуба. С порога предложили сделать томограмму за 2500, якобы без этого консультация не возможна. Простите, но я прибежала в обеденный перерыв проконсультироваться на счет цены, сроков- общие вопросы. Вполне нормально что с собой не было такой суммы наличных. Попросила перенести томограмму на завтра, на что услышала в ответ:» такая молодая и такая жадная». По привычке не отвечать на хамство и не достойное поведение людей сделала вид, что не заметила. Выйдя из кабинета Давид Михайлович попросил администратора написать анализы, которые необходимо сдать, наклонился к ней и стал, что-то шептать на ухо, посмеиваясь. В приемной сидели еще 2 женщины- все недоумевали,никто не мог понять кого обсуждает доктор. Потом Давид Михайлович развернулся ко мне и спросил не я ли звонила ему рано, рано утром и разбудила его? Естественно нет- откуда мне знать его мобильный!!!Потом спросил принимаю ли я таблетки от неврастении. Я растерялась не ожидая такого вопроса от незнакомого мне человека, ответила, что нет, на что доктор сказал: » а надо бы». Все были шокированы, в т.ч. администратор. Естественно я оделась и ушла. Больше я никогда не вернусь в эту клинику. Странно получается, я пришла, чтобы отдать врачу, грубо говоря 40-50 тысяч за имплант. Он еще не заработал эти деньги, а так по-идиотски относится к людям. Что же будет если к нему обратиться с жалобой на его работу( допустим заболит что-то, воспалится или не приживется)???????Складывается впечатление, что человека не в семье воспитывали, а в хлеву, со скотиной!!!! Очень, очень НЕ РЕКОМЕНДУЮ!!!!!!!

Зубные импланты российского производства — Стоматология в Воронеже «Holident»

От правильного выбора имплантационной системы во многом зависит качество и надежность имплантации. Поэтому многие пациенты предпочитают зубные имплантаты среднего и премиум-класса от американских, немецких, шведских и других именитых производителей. Однако, бюджетный сегмент имплантатов также пользуется стабильным спросом — речь идет об израильских и корейских имплантационных системах. Но мало кто из пациентов знает, что существуют зубные импланты российского производства. 

Как и продукция из Кореи и Израиля, российские имплантационные системы относятся к бюджетному классу. В настоящее время на рынке зубных имплантатов представлены модели следующих российских брендов — Ирис, Конмет, Русимплант.  

Российские имплантационные системы Ирис

Ирис — молодой, но при этом довольно популярный бренд, под которым выпускаются произведенные в России зубные импланты. 

При более чем доступной цене, эти импланты отличаются должным уровнем качества и эстетичности, а показатель их приживаемости составляет более 90%.

Импланты Ирис представлены следующими линейками продукции:

• LIKO-M — универсальная линейка достаточно надежных имплантатов с хорошей приживаемостью.

• EVOLUTION — подходят для имплантации при недостаточной высоте и плотности челюстной кости, могут использоваться для одномоментной имплантации.

• SLIM — импланты уменьшенного диаметра, применяющиеся при имплантации на рыхлой и атрофированной костной ткани.

• MINI — используются для мини-имплантации, применяющейся в основном под съемное протезирование. 

Зубные имплантаты российского производства Конмет

Конмет — это первый в России производитель зубных имплантатов и оборудования для дентальной имплантации, который ведет свою историю с конца 90-х годов. 

К преимуществам имплантатов от данного производителя можно отнести усиленную конструкцию шейки импланта, позволяющую правильно распределять жевательную нагрузку, а также материал, из которого изготавливаются имплантаты — биосовместимый титановый сплав.

В ассортименте Конмет представлены различные линейки имплантов:

• Классические — импланты стандартных формы, длины и диаметра.

• Цилиндрические — подходящие для имплантации при недостатке костной ткани, а также для одномоментной имплантации.

• Конические — подходящие для имплантации при дефиците межзубного пространства.

Отечественный производитель дентальных имплантов Русимплант

Компания Русимплант ведет сотрудничество с производителями из Германии — часть изделий выпускается на европейских предприятиях. Несмотря на низкую цену, продукция Русимплант обладает хорошими эксплуатационными характеристиками:

• Для изготовления имплантатов используется чистый титан, а не титановый сплав.

• Коническая форма и шероховатая поверхность обеспечивает прочную фиксацию в костной ткани.

• Производителем представлено 6 различных линеек имплантов, подходящих для проведения имплантации по различным протоколам. 

Особенности зубных имплантов от российских производителей

По сравнению с импортными аналогами, российские имплантаты имеют одно неоспоримое преимущество: низкое цена. При этом, качество и характеристики имплантационных систем сравнительно неплохие, и в некоторых случаях применение российских имплантатов будет оправданным выбором. 

Однако, по многим параметрам российские производители еще не достигли уровня зарубежных коллег. Например:

• Импланты, произведенные российскими компаниями, не обеспечивают должного уровня эстетики и поэтому не рекомендуются для восстановления зубов в зоне улыбки.

• В сложных клинических случаях для обеспечения надежности имплантации лучше предпочесть зарубежные имплантационные системы среднего или премиум класса.

• Ассортимент отечественных зубных имплантов не позволяет проводить некоторые виды имплантации — например, all-on-4.

 

 

Глазные имплантанты — обзор на LiveMD

Глазные имплантанты — это бионические протезы, заменяющие целый глаз либо его часть (обычно кусочек сетчатки), и позволяющие восстановить зрение ослепшего человека.

23.01.21. В Израиле впервые пациенту имплантировали полностью искусственную роговицу

В больнице Бейлинсон (в Израиле) врачи впервые имплантировали полностью искусственную роговицу 78-летнему незрячему пациенту. Это искусственная роговица CorNeat KPro от израильской компании CorNeat Vision – первый в мире имплант, который способен интегрироваться непосредственно в стенку глаза, заменяя поврежденную или деформированную роговицу без использования донорской ткани. После имплантации CorNeat KPro и снятия повязок у мужчины сразу же резко улучшилось зрение. Сначала он указывал правильное количество пальцев, показываемых ему доктором. Затем распознавал символы для проверки зрения. Он также опознал дочь, которую не видел в течение многих лет.

2019. Бионический глаз от Pixium Vision вернул слепым людям возможность читать

Французская компания Pixium Vision постепенно улучшает качество изображения в своем глазном протезе. Новую модель протеза установили пяти добровольцам, практически полностью потерявшим зрение от возрастной (сухой) макулодистрофии. И после установки бионического глаза все они получили возможность видеть, причем трое даже смогли различать буквы на странице. Бионический глаз Pixium Vision состоит из микрочипа, который имплантируется позади сетчатки и активируется светом, а также очков с камерой. Камера переводит изображения в инфракрасные сигналы, которые передаются на имплант, а с него — на зрительный нерв. Это позволяет ослепшему человеку снова видеть. Pixium Vision планирует, что установка бионических глаз станет привычной процедурой в течение ближайших пяти лет.
2018. Магнитный глазной имплантат поможет очищать глаз при глаукоме

Пока врачи еще не научились лечить глаукому, могут только облегчать ее симптомы. Для этого — проводят процедуру дренирования камеры глаза, однако, так как ее нужно проводить постоянно, крайне высок риск инфицирования различными микроорганизмами. Чтобы этого избежать, команда ученых из Университета Пердью придумала использовать магнитный имплант, который самоочищается при помощи микроактюаторов. Они чувствительны к воздействию магнитного поля и начинают вибрировать каждый раз, когда попадают в область его действия. Таким образом, если приложить внешнее магнитное поле, микроактюаторы начинают «выметать» бактерии наружу. Сейчас ученые подтвердили целесообразность своей разработки первыми доклиническими испытаниями и хотят запатентовать устройство, чтобы начать полноценные клинические исследования.

2018. Созданы пиксельные протезы для сетчатки

При некоторых расстройствах зрения светочувствительные клетки сетчатки деградируют и больше не могут передавать сигнал, тогда как и нервы, и зрительная кора, отвечающая за обработку информации, остаются работоспособными. В таких случаях может помочь протез, созданный командой ученых из Израиля и Швеции, который можно вживить в сетчатку глаза. Ученые разработали искусственный аналог сетчатки, где на пленку толщиной 80 нанометров нанесены «пиксели» фоточувствительного материала, похожие на пиксели цифровой камеры. Каждый такой пиксель в 100 раз меньше отдельной клетки. В центре такого пикселя находится пигмент, окруженный маленьким металлическим кольцом. Такая конструкция позволяет пикселям работать без дополнительной аппаратуры и без задержки активировать нервные клетки.

2016. IRIS — бионический протез глаз от Pixium Vision

Французская компания Pixium Vision создала бионический протез глаз IRIS, который будет конкурировать с немецким Retina Implant и американскими Argus II и eSight. Устроен он примерно так же. Пациенту (утратившему зрение, но с действующим глазным нервом) имплантируется в сетчатку чип с электродами, подсоединяющимися к глазному нерву. Сигналы на эти электроды подаются с камеры на специальных очках, которые человеку придется носить. С помощью пульта управления можно регулировать яркость и увеличение картинки. Правда разрешение картинки в IRIS — довольно небольшое — всего 150 пикселей (электродов). Для сравнения, у наиболее совершенного на сегодняшний день протеза Retina Implant Alpha AMS разрешение уже 1600 пикселей. На днях Pixium Vision получила разрешение в Великобритании на первую имплантацию устройства.

2015. Женщине пересадили искусственную сетчатку выращенную из стволовых клеток

В лондонской офтальмологической клинике Moorfields Eye Hospital была сделана первая в мире операция по вживлению искусственной сетчатки, выращенной из стволовых клеток. Операция была проведена женщине, страдавшей от возрастной макулярной дегенерации (ВМД). Медикам удалось вырастить из стволовых клеток целый слой пигментного эпителия сетчатки, который в итоге и заменил пораженную возрастными процессами ткань макулы – центральной зоны глазного дна. С момента проведения операции прошел уже месяц, и в состоянии здоровья пациентки не было зафиксировано никаких негативных изменений.

2014. Глазной имплантант предотвращает потерю зрения при сахарном диабете

При диабете сильно ухудшается состояние кровеносных сосудов во всем организме, в том числе и в глазном яблоке. Через стенки сосудов начинает просачиваться жидкая часть крови с растворенной в ней веществами, и возникает отек сетчатки — диабетическая макулопатия. Человек постепенно теряет зрение и врачи ничего не могут с этим поделать. Или не могли. Американская компания pSivida получила одобрение FDA на свой имплантант ILUVIEN. Он представляет собой миниатюрный (3.5 мм x 0.37 мм) контейнер с лекарством, устаняющим отек (Флуоцинолона ацетонид). ILUVIEN вставляется в глаз — на сетчатку, и долго-долго — в течении 3 лет равномерно выпускает лекарство, предотвращая потерю зрения.

2014. Глазной имплант помогает диагностировать глаукому

При диагностике глаукомы важной процедурой является измерение внутриглазного давления. Однако, измерять его достаточно точно еще не научились. И на то есть причины. Ведь прокалывать оболочку глаза никто не будет, а надавливая на глаз  тонометром, вы вытесняете из него жидкость, так что внутриглазное давление можно измерить только примерно. Кроме того, во время приема у врача, давление пациента может повыситься просто из-за волнения. Немецкая компания Implandata Ophthalmic Products создала и уже начала клинические испытания имплантанта Pro-IOP, который устанавливается в глаз подобно контактной линзе и может довольно точно измерять внутриглазное давление в течении дня. Данные по беспроводной связи передаются на специальный приборчик, который можно носить в кармане. Естественно, что имея график изменения внутриглазного давления в течении дня, врач сможет точно поставить диагноз.

2014. Глазной имплантант KAMRA Vision решает проблему старческой дальнозоркости

Пресбиопия или старческая дальнозоркость — очень распространенное нарушение зрения у пожилых людей. Обычно для решения проблемы используются очки или контактные линзы. Но для тех, кто не хочет возиться с этими аксессуарами — скоро появится другой вариант — глазной имплантант KAMRA Vision, который вживляется под роговицу, и автоматически подстраивает «картинку» под зрение определенного человека. Он убирает периферические лучи, и в результате «картинка» становится более четкой. Имплантат вживляется в течение 10 минут под местной анестезией, после чего человек может больше не пользоваться ни очками, ни контактными линзами. KAMRA Vision уже прошел ряд клинических исследований в США, Европе и Азии. В ходе трехлетних испытаний оказалось, что зрение 83% пациентов улучшилось, большая часть добровольцев смогла водить автомобиль или читать газету без корректирующих линз или очков.

2013. Глазной имплантант для слепых Retina Implant сертифицирован в Европе

Наконец-то люди, утратившие зрение в результате дегенеративной болезни сетчатки получили возможность снова видеть и не выглядеть при этом как терминатор. Немецкий имплантант сетчатки Retina Implant, который проходил клинические испытания с 2005 года, сегодня был разрешен к установке Еврокомиссией. До сих пор единственным сертифицированным глазным имплантантом в мире был американский Argus II, но он предполагает ношение громоздких очков с видеокамерой для искусственного зрения. В отличии от него, Retina Implant работает на естественном свете, поступающем в глаз через зрачок. Так что, окружающие могут даже не заметить, что перед ними человек с бионическим зрением. Правда, для питания Retina Implant требуется вживлять под кожу головы систему, подобную как у кохлеарного имплантанта. О том, как работает Retina Implant — мы рассказывали ранее.

2013. Глазные имплантанты с питанием от инфракрасного света

Больше 2 лет назад мы писали о проекте Nano Retina, который обещал вернуть зрение слепым за счет имплантанта сетчатки, который бы питался энергией от инфракрасного излучения очков. Но до сих пор этот прототип не вышел даже на стадию клинических испытаний. Тем временем, американские ученые из Стэнфордского университета уже успешно испытали подобную технологию на крысах. Они имплантировали в глаз (под сетчатку) пластину с десятками светодиодов (пикселей). При попадании инфракрасного импульса на светодиод, он генерирует слабый ток и передает его на нейрон сетчатки. Откуда берутся эти инфракрасные импульсы? Пациент должен носить специальные очки. В очах встроена видеокамера и ультракрасный излучатель. Видеосигнал с камеры преобразуется в ультракрасное излучение, которое через зрачок передается на имплантант. Смотрите видео

2013. Argus II — самый дубовый глазной протез. Зато сертифицированный

Восстанавливать утерянное зрение с помощью глазных имплантантов/протезов нам обещают еще с 2010 года. Тогда немецкая компания Retina Implant AG представила якобы рабочий имплантант сетчатки, который успешно проходил клинические испытания. Потом израильский проект Nano Retina показал еще более высокотехнологичный протез для восстановления зрения. Но ни тот, ни другой гаджет пока не дошли до процесса сертификации. А вот глазной протез Argus II американской компании Second Sight — уже получил и европейскую сертификцию, и американскую (вчера), и вполне уже продается за $100000. Хотя по сравнению с вышеупомянутыми гаджетами Argus II выглядит, как грамофон из прошлого века. Во-первых, он работает не на естественном свете, поступающем через зрачок, а предполагает ношение довольно громоздких очков с видеокамерой. ***

2011. Nano Retina — глазной имплантант с высокой четкостью изображения

В прошлом году мы рассказывали о немецких имплантантах для восстановления зрения Retina Implant AG. Но то, что предлагает Nano Retina — на голову выше. Nano Retina — это совместный проект израильской компании Rainbow Medical, американской Zyvex Labs и швейцарского центра микротехнологий CSEM. Как и в случае с немецким имплантантом — в сетчатку глаза встраивается пластинка с фотодиодами и электродами. Говорят, что это малоинвазивная операция, которая длится всего 30 минут. Электроды передают сигналы на биполярные клетки сетчатки, а от них — на зрительный нерв. Количество электродов 24×24 в первом поколении, и будет увеличено до 72×72 во втором (в немецком протезе 38×40). Такое высокое разрешение уже позволит человеку различать лица. Но самое чудесное — это питание протеза. Источником энергии служат специальные очки, которые выглядят, как обычные, но имеют встроенный инфракрасный лазер, который передает энергию на протез через зрачок. Остается только ждать успешных клинических испытаний и сертификации.

2010. Глазные имплантанты Retina Implant проходят клинические испытания

Возможно, очень скоро глазные имплантанты войдут в медицинскую практику и будут возвращать людям зрение, подобно как кохлеарные имплантанты возвращают слух. Немецкая компания Retina Implant AG довольно успешно проводит испытание своего глазного имплантанта и уже частично вернула зрение нескольким пациентам (вплоть до возможности различать небольшие предметы и даже буквы). Имплантант представляет собой чип 3х3 мм, который вживляется в промежуточный слой сетчатки (вместо фоторецепторов). В чипе 1500 фотодиодов (т.е. в изображении, которое видит человек — всего 1500 пикселей: 38 × 40). Под каждым фотодиодом расположен усилитель и электрод. При попадании света, фотодиод преобразует его в электрический сигнал, который усиливается и воздействует на биполярные клетки (нейроны, которые уже передают информацию по зрительному нерву в мозг). ***

БАЗАЛЬНАЯ ИМПЛАНТАЦИЯ

 

Вам отказали в имплантации из-за отсутствия У ВАС костной ткани?

У Вас страх перед объемным хирургическим вмешательством по костной пластики?

ЕСЛИ У ВАС СЛЕДУЮЩИЕ ПРОБЛЕМЫ: 

Отсутствующие зубы

Подвижные зубы

Кровоточивость десен

Подвижные съемные протезы

Хронические заболевания десен — гингивиты и периодонтиты

Трудности при жевании

Неприятный запах изо рта 

Я поставлю Вам несъемные зубные протезы уже на 3 сутки!

Приглашаю пациентов со сложной челюстно-лицевой ситуацией для восстановления постоянной функции и эстетики. Новая и уникальная  4D-технология позволяет поставить пациенту Швейцарские импланты  компании IhdeDentalAG и отпротезировать их на 3 день после имплантации.

И это будут Ваши постоянные несъемные зубы!

Что Вы сможете сделать на третий день — легко пережевывать пищу и радоваться новой улыбке!

 

Данная методика позволяет использовать имеющуюся  костную ткань самого пациента, что исключает хирургические вмешательства по костной пластике, а также экономит нервы, деньги и время.

Данный метод разработан несколько десятилетий назад профессором Стефаном Идэ, основателем компании Ihde Dental AG (Швейцария).

 

БИКОРТИКАЛЬНАЯ имплантация зубов – это методика, позволяющая устанавливать имплантаты в самые твердые отделы верхней и нижней челюсти: базальный слой и кортикальную пластину. Таким образом удается эффективно решить проблему полной или частичной потере зубов, даже при сильнейшей атрофии челюстной кости. Особенность БИКОРТИКАЛЬНОЙ имплантации, по сравнению с другими методами является то, что имплантаты нагружаются зубными протезами моментально. Отсюда и оригинальное название протокола имплантации –это имплантация с моментальной нагрузкой или Immediate Load Implantation.

БИКОРТИКАЛЬНАЯ имплантация — это комбинация методик из дентальной стоматологии и общей ортопедии, объясняет Стефан Идэ, изобретатель этой имплантационной методики. Этот метод я частично позаимствовал из общей травматологии и ортопедии, где работают с переломами костей скелета. Все кости в нашем организме одинаковы. В травматологии врачи работают только с их твердыми участками. Восстанавливая перелом, они сразу же нагружают фиксирующие перелом конструкции.

НА ЭТИХ ЖЕ ПРИНЦИПАХ ПОСТРОЕНА МЕТОДИКА БИКОРТИКАЛЬНОЙ ИМЛАНТАЦИИ! БИКОРТИКАЛЬНЫЙ имплантаты фиксируются в наиболее глубоких, кортикальных пластинках челюсти. С помощью этой методики можно получить новые зубы за три дня. Многим это кажется фантастикой, однако это — реальность. При БИКОРТИКАЛЬНОЙ имплантации хирургическое вмешательство осуществляется только один раз. К тому же эта процедура малоинвазивна, проводится без серьезных разрезов и почти без крови.

 

БИКОРТИКАЛЬНАЯ имплантация подходит любому пациенту и практически не имеет противопоказаний. Такие имплантаты ставят курильщикам, пациентам с сахарным диабетом, аллергией, пародонтозом, различными воспалениями ротовой полости. При этом экономятся время врача и деньги пациента. Обычно на лечение одного зуба врач тратит около двух часов. Новая методика за то же самое время позволяет полностью сделать челюсть на имплантатах. В основном возраст наших пациентов — от сорока лет и старше. К этому возрасту большинство людей теряют по несколько зубов или утрачивают их практически полностью.

БИКОРТИКАЛЬНАЯ имплантация не применима в случаях одиночных реставраций, только от трёх зубов и более.  Протокол установки подразумевает вживление конструкции из нескольких имплантатов для равномерного распределения жевательной нагрузки между ними. В процессе пережевывания пищи пациент передает нагрузку на костную ткань, в результате чего отмечается лучшее кровоснабжение области вокруг имплантата, восстанавливается естественных клеточный обмен, прекращается резорбция (атрофия) костной ткани. Процесс остеоинтеграции (приживления) имплантатов в организме сокращается в несколько раз по сравнению с классическими имплантатами.

БИКОРТИКАЛЬНАЯ имплантология относится к сложным современным технологиям, которые способны освоить и применять на практике только высококвалифицированные специалисты.

 

 

Основные преимущества имплантации 4D:

1. Не требуется наращивания костной ткани. БИКОРТИКАЛЬНЫЙ имплант может быть вживлен даже при минимальных объемах кости. За счет отсутствия процедур по наращиванию ткани уменьшаются сроки лечения и стоимость процедуры.
2. Сохраняется целостность кости. При установке протезы практически не травмируют окружающие ткани. Методика БИКОРТИКАЛЬНОЙ имплантации позволяет сохранить на 60 % больше костного вещества по сравнению с классическими способами имплантации зубов.
3. Равномерное распределение нагрузки. БИКОРТИКАЛЬНАЯ система благодаря своей конструкции способствует равномерному распределению нагрузки по всей челюсти.
4. Отсутствие осложнений и малый процент инфицирования. За счет минимального хирургического вмешательства инфицирование практически исключено. В костной ткани не нарушается питание, процессы приживления ускоряются. БИКОРТИКАЛЬНЫЕ имплантаты изготовлены из биосовместимого материала, и импланты со временем полностью срастаются с тканями.
5. БИКОРТИКАЛЬНЫЕ импланты можно устанавливать после экстракции зубов. Установка может быть проведена в день удаления одного или нескольких зубов и даже при наличии болезней десен.
6. Возможно раннее протезирование. Сама конструкция имплантов делает возможным установку временных коронок сразу же. Таким образом, пациент пропускает период отсутствия зубов. Помимо эстетического эффекта, возобновляется жевательная и разговорная функции.
7. Возможна немедленная нагрузка. Посредством БИКОРТИКАЛЬНОЙ имплантации врач может установить постоянные протезы, не дожидаясь срока приживления систем в кости (а это от 3 до 6 месяцев). Импланты могут и должны подвергаться нагрузке немедленно. Постоянные коронки фиксируются вместо временных после изготовления в лаборатории.
8. Минимальное количество визитов. Все манипуляции с имплантами можно провести всего за 3 или 4 посещения кабинета имплантолога, что в сумме составляет от 4 до 7 дней.
9. БИКОРТИКАЛЬНАЯ имплантация дает гораздо меньше осложнений. И это при том, что мы протезируем ВСЕХ, даже тех, кому во многих клиниках отказали по причине «полного отсутствия условий для имплантации».
10. Операция БИКОРТИКАЛЬНОЙ имплантации проводится под обычной местной анестезией. Пациент во время операции ничего не чувствует, кроме жужжания бормашины. После операции, как правило, ничего не болит и почти нет отека. Это не поддается никакому объяснению, но это так.

 

Вы действительно получите несъемный зубной протез на 3-й день. Это обязательное условие, оно обусловлено физиологией костной ткани. Все три дня посвятите нам, ничего больше не планируйте. Вы можете понадобится в любое время дня или ночи. Поставленными зубами вы сможете жевать в тот же день.

Протез этот имеет вид «подковы», основу составляет металлическая балка, которая фиксируется к имплантатам на цемент. Балка облицована розовой пластмассой, имитирующей десну (искусственная десна), снаружи от балки — пластмассовые зубы. Такой протез (металлопластмассовый) мы всегда используем в качестве первого протеза. Протез этот условно временный.

 «Временный» — потому, что его основная задача — зашинировать имплантаты на год и дать им возможность прижиться, а также восстановить жевание и нормализовать функцию жевательных мышц и височно-нижнечелюстного сустава.  Эстетика для первого протеза всегда стоит на втором месте. Форму и цвет зубов выбираете вы, остальное — специально подготовленный для этого зубной техник. Мы не исключаем необходимость переделки первого протеза через год на такой же или на более дорогой (металлокерамический или циркониевый). Поэтому и не берем за него денег.

«Условно временный» его называют потому, что ничто так не вечно, как временное.  Переделывать протез через год совсем не обязательно. Если он будет вас устраивать с эстетической точки зрения, не будет расцементировки, сколов и других проблем, то носите на здоровье! Некоторые пациенты носят первый протез более 10 лет. Но не всем так везет. 

Как я уже сказал, первый протез на БИКОРТИКАЛЬНЫХ имплантатах достается Вам бесплатно, вы оплачиваете только установку имплантатов. Но на этот протез мы даем гарантию один год, в течение которого будем проводить его коррекцию и ремонт, если это будет необходимо.

Я настаиваю на пожизненном наблюдении за имплантатами! Помимо банальной инфекции в зубном налете, которая может привести к катастрофе, зубочелюстная система, построенная на имплантатах не обладает функцией саморегуляции, и ее необходимо постоянно адаптировать к изменяющимся в процессе жизни условиям.

В течение жизни у нас стираются зубы, происходит ремоделирование костной ткани, происходят изменения в височно-нижнечелюстном суставе, изменяется высота прикуса и тонус жевательных мышц. Если регулярно не проводить необходимые профилактические манипуляции, рано или поздно произойдет нарушение баланса сил, действующих на протез со всеми вытекающими из этого последствиями.

 

 

 

Все препараты, методики и технологии лечения, медикаменты и оборудование, описанные на этом сайте используются мной в повседневной практике, и многократно проверенны ближайшими и отдалёнными клиническими результатами!

 

Стоматологическая клиника DentaKlad | 1 отзыв, цены на услуги, адрес и телефон

Ежемесячное контрольное посещение:

  Прием (омотр, консультация) врача-ортодонта повторный прием при лечении полной вестибулярной брекет-системы (1 степень сложности)  6000

  Прием (осмотр, консультация) врача-ортодонта повторный прием при лечении полной вестибулярной брекет-системы (2 степень сложности) 7000

  Прием (осмотр, консультация) врача-ортодонта повторный прием  при лечении полной вестибулярной брекет-системы (3 степени сложности) 8000

  Прием (осмотр, консультация) врача-ортодонта повторный при лечении частичной вестибуляции брекет-системы (1 степени сложности) 3000

  Прием (осмотр, консультация) врача-ортодонта повторный при лечении частичной вестибуляции брекет-системы (2 сепени сложности) 4000

  Прием (осмотр, консультация) врача-ортодонта повторный при лечении лингвальной брекет-системы (1 степени сложности) 8000

  Прием (осмотр, консультация) врача-ортодонта повторный при лечении лингвальной брекет-системы (2 степени сложности) 9000

  Прием (осмотр, консультация) врача-ортодонта повторный при лечении съемным ортодонтическим аппаратом системы капп «Инвизилайн» 9000

  Прием (осмотр, консультация) врача-ортодонта повторный при лечении аппаратом HAAS 2000

  Прием (осмотр, консультация) врача-ортодонта повторный в рамках диспансерного наблюдения  2000

 Коррекция прикуса с использованием съемных и несъемных ортопедических конструкций — сплинт  27 000

 Ортодонтическая коррекция. Фундаментальный эстетико-функциональный анализ 13 000

 Использование при лечении полной вестибулярной металлической брекет-системой 44 000

 Прием (осмотр, консультация ) врача-ортодонта первичный  1500

 Антропометрические исследования с компьютерным моделированием и эстетическое планирование будущей улыбки по реальным фотографиям в программе Digital S 15 000

 Описание и интерпритация рентгенографических изображений ТРГ 2000

 Определение вида смыкания зубных рядов с помощью лицевой дуги  2000

 Определение вида смыкания зубных рядов с помощью окклюзионной шины (Splint) 27 000

 Исследование на диагностических моделях челюстей  2000

 Снятие оттиска с одной челюсти  1000

 Коррекция объема и формы альвеолярного отростка с использованием контракционно-дистракционных аппаратов  50 000

 Ортодонтическое скрепление металлической проволокой (ретейнер, прямой метод) 3000

 Ортодонтическое скрепление металлической проволокой (ретейнер, непрямой метод) 4000

 Коррекция прикуса с использованием  съемных и несъемных ортопедических конструкций-сплинт (коррекция SPLINT) 3000

 Ортодонтическая коррекция. Снятие брекет-системы (металл) шлифовка, полировка остатков композиции 7500

 Ортодонтическая коррекция. Снятие брекет-системы (керамика) шлифовка, полировка остатков композиции 7500

 Ортодонтическая коррекция несъемным ортодонтическим аппаратом HAAS 30 000

 Ортодонтическая коррекция съемным ортодонтическим аппаратом с винтом 25 000

 Ортодонтическая коррекция несъемным ортодонтическим аппаратом Гербста/ФНТФ (Forsus) 30 000

 Ортодонтическая коррекция съемным ортодонтическим аппаратом системы капп «Инвизилайн» (аппаратура) 180 000

 Ортодонтическая коррекция с применением  брекет-системы металлической (прямой метод фиксации) 44 000

 Ортодонтическая коррекция с применением брекет-системы металлической (частичная брекет-система) 22 000

 Ортодонтическая коррекция с применением брекет- системы керамической (прямой метод фиксации) 54 000

 Ортодонтическая коррекция с применением брекет- системы керамической (частичная брекет-система) 28 000

 Ортодонтическая коррекция с применением брекет-системы лингвальной идивидуальной (непрямая фиксация) 390 000

 Ортодонтическая коррекция с применением брекет-системы металлической (непрямой метод фиксации) 49 000

 Ортодонтическая коррекция с применением брекет-системы керамической (непрямой метод фиксации) 59 000

 Внутрикостная дентальная имплантация ортодонтического импланта  6000

 Ремонт ортодонтического аппарата 4000

 Приварка зуба  500

Искусственный ирис на практике

A Хотя индивидуальные интраокулярные замены для поврежденной радужной оболочки уже некоторое время доступны за пределами США, только недавно CustomFlex ArtificialIris, созданный HumanOptics в Германии, стал первым автономным протезом радужной оболочки, получившим одобрение от Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. На сегодняшний день до сих пор нет платежного кода, позволяющего получить финансовую компенсацию за имплантацию устройства, но хирурги, тем не менее, рады иметь что-то предложить пациентам, которым требуется протез радужной оболочки.

Здесь хирурги, имплантировавшие устройство, делятся своим опытом и советами.

Характеристики устройства

CustomFlex ArtificialIris — это гибкое биосовместимое силиконовое устройство, предназначенное для взрослых и детей с врожденной аниридией и / или дефектами радужной оболочки. У него черная непрозрачная задняя поверхность, которая полностью поглощает свет, позволяя свету проходить только через фиксированную центральную апертуру 3,35 мм. По сравнению со зрением с поврежденной или отсутствующей радужной оболочкой это улучшает контрастную чувствительность, снижает яркость и светочувствительность и устраняет дефекты трансиллюминации.Customflex также может улучшить внешний вид человека за счет устранения видимых дефектов радужной оболочки. Протез разработан специально для имитации внешнего вида другой (неповрежденной) радужной оболочки глаза пациента на основе фотографий, одобренных пациентом и хирургом. У отверстия зрачка волнистый край, напоминающий край естественной радужки.

При имплантации устройства внешний диаметр обрезается до размера, подходящего для глаза пациента, с помощью трепана. CustomFlex может быть вставлен в ресничную борозду с использованием склерокорнеального доступа или через «открытое небо» во время проникающей кератопластики.(Компания отмечает, что устройство также может быть имплантировано в капсульный мешок.) Оно бывает двух форматов: с волокном или без него. Первая конструкция позволяет при необходимости наложить швы на устройство; в последнем дизайне нет.

Одобрение FDA последовало за нерандомизированным клиническим исследованием с участием 389 пациентов. Более 70 процентов пациентов, которым имплантировали имплантат, сообщили о значительном снижении светочувствительности и яркости, а также о значительном улучшении качества жизни, связанного со здоровьем. Кроме того, 94% респондентов выразили удовлетворение результатом.Частота осложнений была низкой; они включали вывих, волокна устройства в глазу, повышенное ВГД, ирит и необходимость дополнительной операции по перемещению, удалению или замене устройства.

Пример отличного исхода. Верхние изображения: эта пациентка получила тупую травму левого глаза после имплантации факичных интраокулярных линз; радужная оболочка и имплантируемая контактная линза были удалены, в результате чего у нее образовалась катаракта.Затем ей была проведена экстракция катаракты с имплантацией интраокулярной линзы и пассивной фиксацией темно-коричневой искусственной радужки в цилиарной борозде. Нижние изображения: три месяца спустя цветовая гамма отличная, и радужная оболочка идеально отцентрирована.

Опыт пациента

«Это могут быть одни из самых приятных случаев, с которыми может столкнуться офтальмолог», — говорит Майкл Э. Снайдер, доктор медицины, практикующий в Глазном институте Цинциннати. доброволец доцент медицинского факультета Университета Цинциннати.«Пациенты, которые получают индивидуальную гибкую искусственную радужную оболочку глаза, часто называют этот опыт« изменяющим жизнь ». Как и следовало ожидать, многие люди с повреждением или деформациями радужной оболочки страдали от светочувствительности, бликов, ореолов, дуг и монокулярных теневых изображений. . У подавляющего большинства пациентов большинство или все световые симптомы проходят после установки устройства. То, как люди относятся к восстановлению более нормального внешнего вида своих глаз, также может быть весьма драматичным.

«Как офтальмологи, мы часто не понимаем, в какой степени пациенты чувствуют, что их зрение размыто из-за дефектов радужной оболочки», — продолжает он.«Это особенно верно в отношении псевдофайков. Оказывается, любой свет, попадающий в глаз по периферии границы ИОЛ, расфокусирован. Это влияет на зрение так же, как в кинотеатре, когда кто-то открывает дверь в театр, пропуская свет снаружи. Несмотря на то, что проектор по-прежнему сфокусирован на экране с тем же количеством люменов света, впечатление от просмотра ухудшается из-за расфокусированного избыточного света ».

Кевин М. Миллер, доктор медицины, кафедра офтальмологии Kolokotrones в Медицинской школе Дэвида Геффена, Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе, был исследователем во время клинических испытаний искусственной радужки FDA.Многие пациенты, которым сейчас устанавливается искусственная радужная оболочка, страдают серьезными повреждениями глаз, и он отмечает, что не всегда легко определить, как эти пациенты относятся к получению искусственной радужной оболочки, потому что у них очень много других глазных проблем. «Пациенты с дефектами радужной оболочки обычно страдают от травм, в результате чего у них возникает масса других проблем», — говорит он. «По большому счету, это больные глаза. Их роговица часто находится в стадии декомпенсации; у многих есть глаукома как побочный эффект травмы; у них может быть двоение в глазах, отслоение сетчатки или силиконовое масло в глазу.Дефект радужной оболочки — лишь одна из их проблем. Например, у меня был пациент, которому выпотрошили глаз, когда эластичный шнур порвался, а крючок на конце прорезал ему глаз и веки. У другого пациента земной шар был разорван, когда из разбитой бутылки разлетелось стекло. По моему опыту, 95 процентов случаев, когда требуется радужная оболочка, именно такие ».

А как насчет пациентов, у которых не травмировались глаза? «В моей практике очень редкий пациент, который рождается с отсутствующей частью или всей радужной оболочкой, хотя некоторые мы видим», — говорит д-р.Миллер. «Но даже у этих пациентов есть дополнительные сопутствующие заболевания. Врожденный анаридик, рожденный без радужки, может иметь дефицит лимбальных стволовых клеток; роговица может быть мутной; возможно врастание аномальных кровеносных сосудов роговицы; также могут присутствовать тяжелый синдром сухого глаза, эпителиопатия, нистагм или ранняя катаракта. Аниридные капсулы тонкие и легко рвутся, и у этих пациентов часто бывает глаукома. Так что даже у нетравматичных глаз есть много сопутствующих заболеваний.

«По этой причине, когда мы делаем операцию на этих глазах, мы стараемся исправить как можно больше этих проблем», — объясняет он.«Мы могли бы делать пересадку роговицы, замену линз, удаление катаракты или множество других вещей. Восстановление может быть долгим и трудным не из-за искусственной радужки, а из-за всех других проблем. После заживления трансплантата роговицы у пациента может появиться двоение в глазах, поэтому мы должны это исправить. Как только мы исправим двоение в глазах, у пациента может быть блефароптоз, и нам, возможно, придется это исправить. Некоторые из этих проблем продолжаются годами. В результате трудно передать чувства пациента к искусственной радужной оболочке глаза, потому что они переживают очень многое.

Несмотря на эти предостережения, доктор Миллер отмечает, что пациенты редко, если вообще когда-либо, недовольны самой искусственной радужной оболочкой. «Кто-нибудь сожалеет о том, что ему вставили искусственную радужку? Определенно нет, — говорит он. «Искусственная радужная оболочка решает проблему светочувствительности и бликов, а также улучшает косметический вид глаз большинства пациентов».

Пример несовершенного исхода.Верхние изображения: у этого пациента был разрыв глазного яблока, в результате которого у него выпали радужная оболочка и хрусталик. Из-за травмы он стал афакичным, роговица была сильно повреждена, а радужная оболочка глаза не сохранилась. Нижние изображения: Внешний вид пациента через три месяца после сквозной кератопластики и фиксации склеральным швом интраокулярной линзы задней камеры и искусственной радужной оболочки, окрашенной в синий цвет. Радужная оболочка децентрализована снизу, и соответствие цвета радужной оболочке правого глаза неидеально.

Задача сопоставления радужной оболочки

Хотя идея сопоставления внешнего вида искусственной радужной оболочки с радужной оболочкой другого глаза имеет смысл, получить идеальное совпадение сложнее, чем может показаться .

«Хотя устройства изготавливаются по индивидуальному заказу в соответствии с индексной фотографией, сделанной парным глазом, возможны незначительные различия в цвете и яркости устройства в различных условиях освещения», — объясняет доктор Снайдер. «Внешний вид может немного отличаться от естественной ткани радужной оболочки. Реалистичное ожидание состоит в том, что настраиваемая диафрагма обычно будет выглядеть либо так же, либо очень похоже на другой глаз на том, что я называю «дистанцией для коктейльной вечеринки» при нормальном освещении комнаты ».

Доктор Снайдер также указывает, что фактический диаметр искусственного зрачка (3.55 мм) отличается от размера, наблюдаемого снаружи глаза. «То, что мы, офтальмологи, обычно считаем размером зрачка, на самом деле является размером входного зрачка или его внешним видом, видимым при увеличении роговицы», — объясняет он. «Соответственно, видимый размер зрачка в глазу с постоянной искусственной диафрагмой CustomFlex составляет примерно 4 мм».

«Я бы сказал, что после того, как глаз успокоился, большинство пациентов довольны косметическим видом глаза», — говорит д-р.Миллер. «Однако обычно это не идеально. На самом деле, для многих пациентов он далек от совершенства по двум причинам. Во-первых, у них могут быть косметические проблемы из-за других проблем, которые мы решаем, таких как рубцы от трансплантата роговицы, смещение глаза или птоз. Если у вас красивая искусственная коричневая радужная оболочка глаза, но ваш глаз хронически воспален из-за перенесенных вами операций, вы можете не слишком хорошо относиться к своему глазу, независимо от того, насколько хорошо выглядит искусственная радужная оболочка.

«Во-вторых, существует множество факторов, которые могут привести к несовершенному совпадению с другим глазом, несмотря на все усилия всех», — продолжает он.«Хотя искусственные ирисы раскрашиваются вручную, процесс, с помощью которого компания раскрашивает ирисы, не идеален. Мы отправляем фотографии парного глаза в Германию, где художники рисуют протез радужной оболочки на основе полученной фотографии. Но вы можете представить себе все шаги на этом пути, которые могут привести к несовершенному цветовому соответствию, включая освещение при съемке, насыщенность цвета изображения и спектральную чувствительность пленки или цифровой камеры. Затем нам нужно распечатать изображение на бумаге, чтобы отправить его, и в процессе печати появляются цветовые ошибки.И последнее, но не менее важное: яркость немного меняется, когда вы помещаете в глаз искусственную радужку. Роговица фокусирует много света на радужной оболочке глаза, поэтому внутри глаза она выглядит намного светлее, чем когда вы держите ее в руке. Конечно, мы делаем все возможное, чтобы все это компенсировать, но подобрать цвет и яркость очень сложно ».

Насколько сложно имплантировать?

Доктор Миллер говорит, что сложность имплантации искусственной радужки широко варьируется в зависимости от ситуации пациента.«В некоторых случаях имплантировать очень легко», — говорит он. «Иногда можно просто ввести его с помощью инжектора AMO Silver

серии

и развернуть. Но иногда это бывает очень сложно из-за других проблем, с которыми сталкивается глаз.

Даже если цветовое соответствие отличное и искусственная радужная оболочка хорошо отцентрирована, изменение размера естественной радужной оболочки в другом глазу может привести к несовпадению глаз на при ярком или тусклом освещении.

«Компания VEO Ophthalmics, распространяющая искусственную радужку, не позволит вам имплантировать их, если вы не соответствуете ряду критериев», — отмечает он. «Во-первых, вы должны показать, что у вас есть значительный опыт выполнения сложных офтальмологических маневров внутри глаза. У вас должен быть опыт замены линз и сопутствующих процедур. Это имеет смысл, потому что эти глаза часто очень сложные, испорченные, и требуется хирург с широким набором навыков, чтобы иметь возможность справиться со всеми другими проблемами, которые могут сопровождать имплантацию радужной оболочки.Компания не хочет, чтобы хирурги с ограниченным опытом пытались имплантировать эти устройства и ухудшать состояние глаза, чем это было изначально ».

Доктор Снайдер говорит, что имплантации определенно нужно научиться. «Как и в случае с хирургическим вмешательством на любом сложном глазу, некоторые случаи сложнее, чем другие», — отмечает он. «VEO Ophthalmics, дистрибьютор CustomFlex, разработала довольно надежную программу обучения; несколько исследователей из первоначального исследования служат наставниками для новых имплантологов.Хирурги, обладающие опытом и легкостью в сложных случаях, таких как склерально-шовная PCIOL, или случаях, связанных с лечением стекловидного тела в переднем сегменте или лечением зонулопатии, обнаружат, что их набор навыков пригодится им, поскольку они приобретут опыт работы с пациентами с протезами радужки ».

Производитель отмечает, что CustomFlex не следует имплантировать беременным пациентам, имеющим активную глазную инфекцию или неконтролируемое воспаление; любые необработанные медицинские проблемы, которые потенциально опасны для зрения; рубеоз радужки; пролиферативная диабетическая ретинопатия; Ретинопатия Штаргардта; или любое заболевание, которое может привести к изменению размера, формы или функции глаза.

Стратегии успеха

Хирурги предлагают следующие рекомендации, чтобы повысить вероятность хорошего результата и счастливого пациента:

• Не преувеличивайте результат. Пациенты должны быть предупреждены о том, что результат может быть не идеальным как с точки зрения внешнего вида, так и с точки зрения решения проблем со зрением. «Как и в случае с любой процедурой, важно установить ожидания пациента», — говорит д-р Снайдер.«Стоит упомянуть, что размер зрачка парного глаза будет меняться в зависимости от окружающего света, в то время как настраиваемая диафрагма диафрагмы остается постоянной. В результате при ярком солнечном свете у парного глаза зрачок может быть меньше, чем у псевдозрачка обычной радужной оболочки, в то время как в очень темной комнате зрачок парного глаза может казаться больше ».

Цвет диафрагмы также может быть подарком в некоторых случаях. «Совпадение [между глазами] должно быть близким, но цвета будут немного искажаться», — отмечает доктор Миллер. «В результате примерно в половине этих глаз вы не можете сказать, что у пациента искусственная радужная оболочка, но в других — это можно сказать.

«Кроме того, — продолжает он, — трудно идеально расположить радужную оболочку глаза при ее пришивании». В результате зрачок часто немного смещен по центру. При сшивании его в форме открытого глобуса, что мы делаем чаще всего, очень сложно центрировать устройство. Вы действительно не знаете, как радужная оболочка будет располагаться относительно центра роговицы, пока глаз не будет закрыт и подвергнут давлению. К этому моменту, если он не полностью отцентрован, возникает слишком много травм, связанных с повторным открытием глаза, чтобы начать все сначала, поэтому мы обычно этого не делаем.

«Насколько очевидна децентрация, частично зависит от цвета радужной оболочки», — добавляет доктор Миллер. «Если это светло-голубой или зеленый радужная оболочка, это может быть очень заметно, когда он не идеально отцентрован. Если это темно-коричневый ирис, никто не может сказать.

Доктор Снайдер отмечает, что пациенты должны понимать, что протез не решит другие проблемы со зрением. «Глаза, для которых протезирование радужной оболочки приносит пользу, также имеют тенденцию к другим сопутствующим патологиям», — отмечает он. «Визуальные ограничения чаще всего устанавливаются этими другими факторами.

Доктор Миллер соглашается. «Мы должны рассматривать это в контексте всех других проблем, с которыми сталкиваются эти пациенты», — говорит он. «Если у пациента отслоение сетчатки без желтого пятна, плотная катаракта и рубец на роговице, мы сделаем все возможное, чтобы все это исправить. Однако из-за всех этих проблем у пациента все еще будут проблемы после операции, и, вероятно, в будущем пациенту потребуются дополнительные операции. Мы должны убедиться, что пациент это понимает.Не переоценивайте конечный результат ».

• Не стесняйтесь принять решение изучить процедуру. «Если вы время от времени лечите пациентов с травмированными или отсутствующими радужками, это должно быть частью вашего вооружения», — говорит д-р Миллер. «Существует кривая обучения, но в какой-то момент вы должны сделать первый шаг. Для большинства процедур у нас есть предписанный протокол сертификации, который вы должны пройти, и расширение вашего набора навыков — важная часть работы хирурга.

«Однако, — добавляет он, — если вы сталкиваетесь с травмированной или отсутствующей радужной оболочкой только один раз в год, вероятно, имеет смысл направить этого пациента к другому хирургу. Вам нужно сделать много этих операций, чтобы добиться успеха в этом, и у вас не получится сделать это с одним пациентом каждый год ».

• Будьте готовы к бесплатной имплантации радужки. «Если вы собираетесь заняться этим, вы собираетесь делать это какое-то время бесплатно», — отмечает доктор Миллер. «Сейчас для этого нет платежного кода, поэтому пациенты платят за радужку, но хирург делает операцию бесплатно.”

• Если пациенту с катарактой требуется искусственная радужная оболочка, не делайте сначала операцию по удалению катаракты, а затем направляйте пациента на другую процедуру. «Ко мне приходили пациенты из самых лучших побуждений, — говорит д-р Миллер. «Это может быть простой случай, как врожденная анаридия с катарактой. Другой врач говорит: «Я удалю тебе катаракту, и тебе станет лучше». На самом деле, им становится намного хуже. Их светочувствительность обычно значительно ухудшается после выхода катаракты, потому что теперь свет попадает на край имплантата ИОЛ и капсулу, которая затемняется вокруг имплантата.

«Этим пациентам должна быть имплантирована радужная оболочка одновременно с операцией по удалению катаракты», — поясняет он. «Помимо ухудшения зрения пациента, разделение операций приводит к гораздо большим расходам для пациента. Если мы сделаем обе операции одновременно, мы сможем выставить счет за операцию по удалению катаракты и бесплатно установить искусственную радужку. Если единственной причиной поездки в операционную является имплантация радужной оболочки глаза, пациенту может потребоваться огромный счет как за радужную оболочку, так и за поездку в операционную.Стоимость этой операционной была бы покрыта страховкой, если бы обе операции были сделаны одновременно ».

Наконец, опция

Как упоминалось ранее, CustomFlex теперь распространяется через VEO Ophthalmics. Доставка изготовленного на заказ ириса после получения заказа и одобренных фотографий занимает от четырех до восьми недель.

«Я рад, что у нас наконец-то есть одобренный искусственный зонд», — говорит д-р Миллер. «К счастью, радужная оболочка понадобится лишь немногим пациентам, но хорошо, что наконец-то есть что-то, что мы можем предложить пациентам с испорченным глазом.Контактные линзы с искусственным зрачком тяжело и неудобно носить, и на самом деле они не решают всех проблем, связанных с поврежденной или отсутствующей радужной оболочкой. Единственные другие альтернативы — это тонированные очки и заплатка для глаз. Теперь у нас есть вариант, которого раньше не было ».

Для получения дополнительной информации о получении устройства посетите veo-ophthalmics.com. ОБЗОР

Доктор Снайдер — консультант HumanOptics. У доктора Миллера нет соответствующих финансовых интересов.

Iris Implants Advance — но сталкиваются с постоянными проблемами

Написано: Марианн Доран, соавтором
Интервью с Кевином М. Миллером, доктором медицины, Кеннетом Дж. Розенталем, доктором медицины, Шамимой Сикдер, доктором медицины, и Майклом Э. Снайдером, доктором медицины

Скачать PDF

Лишь горстка хирургов-офтальмологов в США выполняет реконструкцию радужной оболочки с помощью протезов, но те, кто это делает, увлечены этим. Им придется выдержать бюрократизм, провалы в нормативных актах и ​​часы некомпенсированного времени, потраченные на подачу документов для получения разрешения на имплантацию устройств.Поскольку одобренных FDA протезов радужной оболочки не существует, разрешение выдается хирургам США только в рамках исключений для исследовательского или благотворительного использования. Напротив, такие устройства доступны в Европе более 15 лет. Основными производителями являются Morcher (Штутгарт, Германия), Ophtec (Гронинген, Нидерланды) и HumanOptics (Эрланген, Германия).

Несмотря на препятствия на пути использования протезов радужной оболочки глаза в Соединенных Штатах, включая ледяные темпы прогресса в получении разрешений на устройства, эта область продвигается вперед.Фактически, ожидается, что скоро в США начнется долгожданное клиническое испытание искусственной радужной оболочки глаза HumanOptics CustomFlex.

Три офтальмолога из США, имплантировавшие протезы радужной оболочки, обсуждают свой опыт использования этих устройств, последние разработки и пути регулирования, которые еще предстоит пройти.

Барьеры против преимуществ

Кевин М. Миллер, доктор медицинских наук, профессор клинической офтальмологии в Глазном институте Жюля Стейна в Лос-Анджелесе, считает, что только от 10 до 15 хирургов в США проводят имплантацию искусственной радужки.«Те из нас, кто выполняет эту работу, идут терпеливо за пациентом, подают заявки на освобождение от использования устройств из сострадания или CUDE», — сказал он. «Для получения одного сертификата FDA CUDE требуется 11 различных документов, а также необходимо получить одобрение местного наблюдательного совета учреждения. Местное одобрение — это совершенно другой процесс, требующий дополнительных страниц документов. Все это очень трудоемко и требует многочасовой работы без какой-либо компенсации хирургу.

«Но эти пациенты несчастные.Вам их жалко, а им больше некуда идти ». Помимо косметических проблем, пациенты с врожденной аниридией или травматической потерей радужной оболочки могут иметь серьезные проблемы со зрением, включая отключение светочувствительности, бликов и снижение остроты зрения.

Раствор аниридии

(1A) 17-летний мужчина с врожденной двусторонней аниридией после имплантации радужной оболочки HumanOptics в левый глаз и (1B) в оба глаза.Предимплантационная BCVA 20/100 OU улучшилась до 20/30 UCVA OU после операции, вероятно, из-за создания зрачков нормального размера.

Устройства Morcher

Хотя радужная оболочка Морчера имеет долгую историю использования в Европе, доктор Миллер — единственный хирург в Соединенных Штатах, которому в настоящее время разрешено имплантировать эти протезы. Он получил исключение от FDA для исследования устройств (IDE) около 10 лет назад, и когда агентство прекратило выдачу CUDE для имплантатов Морчера три года назад, оно разрешило докторуМиллер продолжал их использовать. Хотя агентство не объяснило прекращение CUDE, он подозревает, что отсутствие запрошенных данных о последующем наблюдении от некоторых врачей могло сыграть свою роль.

Исследование моделей в США. Доктор Миллер, соавтор отчета о клинических исследованиях нескольких моделей Morcher в 2008 году, ¹ сказал, что за последние пять лет в линейке продуктов, которые он изучает, было внесено только одно изменение. Устройства, включенные в его IDE, — это частичное кольцо аниридии 96F, кольцо аниридии 50F и имплантат аниридии 67B.50F — это переработанная модель 50D (также известная как дизайн Раша-Розенталя).

«96F — это небольшая модификация капсульного натяжного кольца — в основном CTR с черной лопастью, которая покрывает дугу 90 градусов», — сказал д-р Миллер.

«В оригинальном 50D было восемь лопастей окклюдера, и если вы поместите два из этих колец и точно наложите их друг на друга, у вас будет искусственная радужная оболочка с апертурой 4 мм. Но выравнивание должно было быть абсолютно идеальным, а на операционном столе было сложно совместить кольца.На следующий день между лопастями могли образоваться маленькие щели, пропускающие свет. В модернизированной версии 50F лопасти стали больше ».

67B — это имплантат хрусталика с черной искусственной радужной оболочкой. По словам доктора Миллера, у 67B самый маленький зрачок — 3 мм, но он работает лучше, чем другие устройства с гораздо большими зрачками.

Доктор Миллер имплантировал более 60 устройств Морчера, и он рассчитывает достичь 70 имплантатов, необходимых для рассмотрения FDA в этом году.«Мы будем наблюдать за пациентами в течение одного года, а затем отправим наши данные в FDA», — сказал он. «Но у меня нет дорожной карты, как, когда и появятся ли эти устройства на рынке».

РЕМОНТ ТРАВМ. (2A) 62-летняя женщина, получившая удар теннисным мячом в левый глаз, страдала травматическим мидриазом, катарактой и отслоением сетчатки. Предварительный вид после восстановления отслоения сетчатки и удаления катаракты. (2B) Через день после имплантации вторичной ИОЛ с использованием техники приклеенной ИОЛ и имплантации индивидуально подобранного протеза радужной оболочки HumanOptics.

Ophtec 311 Объектив для реконструкции диафрагмы

Ophtec 311 разработан для пациентов с аниридом и афакией, или пациентов, которым требуется операция по удалению катаракты. Клинические испытания Ophtec 311 продолжаются 10 лет. «Ожидается, что компания в конечном итоге продвинется к получению одобрения FDA для устройства», — сказал Кеннет Дж. Розенталь, доктор медицины, хирург-директор Rosenthal Eye and Facial Plastic Surgery в Нью-Йорке и Грейт-Нек, штат Нью-Йорк.Y., и главный исследователь в исследовании Ophtec. Он также является адъюнкт-профессором офтальмологии в Университете Юты и лечащим хирургом в New York Eye and Ear Infirmary. «Тем временем исследователи исследования продолжают иметь доступ к этим устройствам». Он добавил, что имплант радужной оболочки Ophtec 311 «не идеален с косметической точки зрения, но функционально устройства превосходны и представляют собой заметное улучшение по сравнению с оригинальным устройством, которое Фолькер Раш, доктор медицинских наук, и я представили в 1996 году.«Эти искусственные радужные оболочки могут быть выбраны синим, зеленым и коричневым цветом.

Обновление исследования. Исследование Ophtec было изменено несколько раз, и было выделено несколько подисследований, сказал доктор Миллер. «После того, как в исследовании было набрано необходимое количество пациентов, было создано непрерывное исследование доступа, чтобы другие пациенты могли быть включены и наблюдались в течение одного года. Но данные трехлетнего наблюдения из первичного исследования были доступны три или четыре года назад, и, насколько мне известно, встречи с FDA не проводилось.”

Доктор Миллер отметил, что пациенты, участвующие в исследовании, как правило, имеют другие проблемы с глазами в дополнение к дефектам радужной оболочки. «В результате мы видим всевозможные побочные эффекты, включая отслоение сетчатки, глаукому и плохое зрение — но это то, что проявляется в этих глазах, и мы делаем их немного лучше. Я считаю, что в этом проблема FDA «. Он сказал, что агентство считает Ophtec 311 имплантатом линзы, «и когда вы сравниваете его со стандартами FDA для ИОЛ в целом, он не оправдывает ожиданий.”

Искусственный ирис HumanOptics

Испытание в разработке. «Настоящий заголовок в области протезов радужной оболочки — это то, что, как мы надеемся, станет предстоящим клиническим испытанием искусственной радужной оболочки глаза HumanOptics», — сказал д-р Розенталь, ведущий исследователь в Нью-Йоркской больнице глаз и ушей. Ожидается, что в исследование с 12 центрами будут включены пациенты с врожденным, травматическим или приобретенным дефектом радужной оболочки
, который является визуально значимым из-за светочувствительности или других проблем.

Исследование будет ограничено взрослыми, сказал медицинский наблюдатель исследования из США Майкл Э. Снайдер, доктор медицины, хирург из Глазного института Цинциннати и член его совета директоров. «В настоящее время мы наблюдаем пациентов через исключения из соображений сострадания, — сказал он, — и мы надеемся включить некоторые из этих данных в представление FDA, как только мы дойдем до этого этапа». Доктор Снайдер ожидает, что в исследовании примут участие около 150 пациентов.

«Мы надеемся, что исследование будет проведено и завершено относительно быстро, чтобы у наших коллег было одобренное FDA устройство для использования при лечении этих пациентов», — сказал доктор.- добавил Снайдер.

Сведения об устройстве. Устройство HumanOptics используется в Европе около 10 лет, а у хирургов в Соединенных Штатах есть данные примерно за 4,5 года. Приблизительно 550 устройств были имплантированы по всему миру, и примерно 150 из них находятся в США. «Наша когорта из Глазного института Цинциннати имплантировала 105 оптических устройств человека», — сказал доктор Снайдер. «Мы надеемся, что все наши исследовательские центры будут запущены и быстро заработают, чтобы мы могли набирать больше пациентов и получать более широкий опыт работы с несколькими исследователями и центрами.”

Преимущества этого устройства для искусственной радужки включают относительно небольшой размер необходимого разреза и превосходный косметический вид. «Даже несмотря на то, что соответствие между двумя глазами не может быть идеальным в каждом случае, с« расстояния коктейльной вечеринки »очень трудно увидеть разницу между двумя глазами», — сказал доктор Снайдер. «Псевдозрачок также немного меньше, чем у некоторых других производимых устройств».

Имплант HumanOptics доступен в двух вариантах исполнения.Один полностью изготовлен из силикона, пропитанного цветными гранулами глубоко внутри силиконовой матрицы. Другой включает полиэфирную сетку, встроенную в силиконовую матрицу, которая более плотно удерживает швы без риска запутывания проволоки.

Устройство, в состав которого не входит линза, помещается перед интраокулярной линзой. Его можно обрезать по размеру для размещения в капсульном мешке. «Он имеет центральную апертуру 3,35 мм для зрачка и выпускается с внешним диаметром 12,8 мм», — сказал д-р Снайдер.«Для обычного капсульного мешка для взрослого мы обычно разрезаем устройство примерно до 9,5 мм, а для особенно большого капсульного мешка — до 10 мм. У детей мы измеряем капсульный мешок после установки натяжного кольца капсулы ». Доктор Снайдер добавил, что всякий раз, когда он помещает устройство в капсульный мешок, он вставляет CTR, чтобы предотвратить возможное сжатие мешка и деформацию устройства в дальнейшем.

Есть обратная сторона?

Без достаточных данных клинических испытаний трудно количественно оценить возможные риски, связанные с этими устройствами.Кроме того, по словам доктора Снайдера, пациенты, которым требуется имплантат радужной оболочки, обычно страдают множественными сопутствующими заболеваниями глаз. «Соответственно, у этих пациентов возникает множество« осложнений », хотя осложнения, связанные с устройством, довольно редки». Ему пришлось изменить положение некоторых, и он знает о некоторых случаях в США, когда устройство было эксплантировано, хотя он считает, что «устройство было свидетелем другой патологии». Доктор Миллер сказал, что у него «практически ноль проблем» с протезами радужной оболочки, и что он эксплантировал только одну за более чем 10 лет — и это было из-за сильно травмированного глаза.

Доктор Миллер отметил, что если имплантаты помещаются в борозду, а не в капсульный мешок, они могут периодически касаться увеальной оболочки и иногда вызывать воспаление. Доктор Розенталь предпочитает зашивать фиксирующие устройства, не помещенные в сумку; он предполагает, что стабилизация имплантата снижает риск воспаления.

Косметические имплантаты радужки: повреждение глаз остается Цвет глаз — это последний физический атрибут, который может быть изменен по косметическим причинам.К сожалению, многие кареглазые искатели голубых или зеленых глаз столкнулись с серьезными, потенциально лишающими зрение глазными проблемами. Имплант NewColorIris был разработан компанией Kahn Medical Devices в Панама-Сити, Панама, где была проведена операция. Хотя компания, как сообщается, в настоящее время не работает, офтальмологи могут по-прежнему посещать пациентов, страдающих опасными для зрения последствиями, связанными с устройством. В отличие от устройств, обсуждаемых в основной истории, которые заменяют отсутствующую или сильно поврежденную радужку, они имплантируются перед нормальной радужной оболочкой. «В 2009 году в СМИ было много неистовства по поводу NewColorIris», — сказала Шамима Сикдер, доктор медицины, доцент офтальмологии в Johns Hopkins и медицинский директор Wilmer в Bethesda (штат Мэриленд). «В одном из телевизионных сегментов, рекламирующих косметические имплантаты, пациент, получивший устройства, сказал:« Есть риски при любой операции, но это полностью обратимо, и имплантаты могут быть удалены ». К сожалению, осложнений нет. обратимый, включая развитие глаукомы, приводящей к слепоте и декомпенсации роговицы, требующей трансплантации роговицы.Сообщалось также об увеите и гифеме. В статье 2011 года доктор Сикдер и ее коллеги сообщили о нескольких потенциальных причинах повреждения глаз косметическими имплантатами. 1 В их статье упоминаются производственные дефекты, неровности поверхности и острые края, которые вызывают ссадины эпителия роговицы и радужки. В одном отчете несколько периферических пластин для ступни, предназначенные для защиты имплантата от взаимодействия с трабекулярной сеткой, отсутствовали, вероятно, из-за манипуляций с имплантатом до операции.Кроме того, NewColorIris имел тенденцию напрямую изменять структуру угла смачивания и смещаться со временем. Имплантаты неподходящего размера также имеют тенденцию укладываться в переднюю камеру. «Изучив литературу, мы увидели две категории пациентов: острые случаи, которые появляются в течение одного месяца после имплантации, и те, у которых есть отсроченное обращение в течение шести месяцев», — сказал д-р Сикдер. «Большинству этих пациентов в конечном итоге проводят эксплантацию. Хотя у некоторых пациентов может восстановиться доимплантационное зрение, у других в конечном итоге оно становится 20/40 или меньше, иногда зрение такое же плохое, как только счет пальцев.В некоторых случаях количество эндотелиальных клеток снижается, что требует трансплантации роговицы для визуальной реабилитации ». ___________________________ 1 Sikder S et al. Clin Ophthalmol. 2011; 5: 435-438.

Чувства пациента

Доктор Снайдер указал на очень полезный аспект, который часто упускают из виду, — дать пациенту косметически привлекательную искусственную радужную оболочку глаза. «Многие пациенты с аномалиями радужной оболочки претерпевают значительные изменения в образе своего тела, особенно у пациентов со светлыми глазами», — сказал он.«Они не чувствуют себя так уверенно — они не чувствуют себя вполне нормально. Как клиницисты, мы должны дать этим пациентам разрешение рассказать нам, что они думают по этому поводу. Когда я спрашиваю пациентов, беспокоит ли их внешний вид глаз, некоторые отвечают: «О, нет. Меня это не беспокоит ». Но несколько мгновений спустя, часто со слезами на глазах, они скажут:« Да, это меня очень беспокоит. Люди всегда смотрят мне в глаза ».

Новые протезы радужной оболочки могут это изменить. Доктор Снайдер рассказал о пациенте, который в раннем детстве получил серьезное обезображивающее повреждение глаза в автокатастрофе.Сейчас молодой женщине 20 лет, ей недавно была имплантирована искусственная радужная оболочка глаза HumanOptics.

«Она позвонила мне, чтобы сказать, что получение искусственной радужной оболочки глаза было одним из лучших вещей, которые когда-либо с ней случились», — сказал доктор Снайдер. «Она до сих пор периодически звонит или отправляет записки, чтобы напомнить мне и моей команде о своем счастливом результате».

___________________________

1 Olson MD et al. J Cataract Refract Surg. 2008; 34 (10): 1674-1680.

___________________________

Др.Miller получает грантовую поддержку от Alcon, Calhoun Vision, Hoya и Physical Optics, а плату за лекции от Alcon. Доктор Розенталь — консультант в Abbott Medical Optics, Alcon, Bausch + Lomb, Inspire, Ista, Johnson & Johnson, Microsurgical Technologies и Ophtec; он получает гонорары за лекции и гранты от Abbott Medical Optics и Ophtec. Доктор Сикдер — консультант компании Allergan. Д-р Снайдер — консультант Alcon и Др.Schmidt Intraocularlinsen и получает плату за лекции от компаний Alcon и Haag-Streit.

Имплантаты искусственной радужной оболочки глаза Нью-Йорк и Манхэттен

Реконструкция радужной оболочки глаза в Нью-Йорке

Хирург по имплантации искусственной радужной оболочки — доктор Грегори Дж. Памел

Радужная оболочка — это часть глаза, которая обеспечивает его цвет и уникальна для каждого человека. Он служит для контроля количества света, попадающего в глаз. Отсутствие или потеря ткани радужной оболочки глаза может произойти в результате врожденного дефекта, травмы или предыдущей операции.Люди, у которых нет радужной оболочки или радужная оболочка, которая не может сужаться должным образом, часто страдают тяжелой светочувствительностью или светобоязнью. В ночное время они могут сильно ослеплять и часто имеют проблемы со зрением. Отсутствие радужной оболочки на одном глазу может привести к косметическому обезображиванию.

В настоящее время в США нет одобренных FDA имплантатов искусственной цветной радужки. Однако доктор Памел — один из немногих хирургов по всей стране, которые смогли имплантировать имплантат искусственной радужной оболочки глаза Ophtec в рамках специального исследования FDA с сострадательным использованием.Симптомы у пациентов часто исчезают немедленно, и косметически внешний вид глаза с искусственным имплантатом часто трудно отличить от нормального глаза. (См. Фото ниже). Имплантаты радужки бывают четырех цветов: черного, коричневого, синего и зеленого. Opthec, Inc. не может гарантировать идеальное соответствие цвета другим глазам.

Aniridia: Это редкое двустороннее наследственное отсутствие радужки. Пациенты с аниридией из Нью-Йорка часто имеют ткань радужки, но страдают светочувствительностью.Имплантат искусственной радужной оболочки глаза Ophtec может использоваться у пациентов с аниридией.

Предыдущая операция на глазу или травма радужной оболочки: Пациенты, которые ранее перенесли операцию на глазах, в которой была повреждена радужная оболочка, могут быть кандидатами на имплантат радужки. Кроме того, пациенты, перенесшие травму радужной оболочки, вызвавшую потерю ткани, также могут быть кандидатами на имплантат радужной оболочки.

Процедура имплантации искусственной радужной оболочки глаза

Операция проводится амбулаторно под местной анестезией.Это может быть единственная процедура, при которой делается разрез лимба (соединение между склерой или белой частью глаза и роговицей или прозрачным окном глаза), радужная оболочка вставляется в глаз и зашивается. должность. Часто это делается в сочетании с процедурой катаракты, процедурой имплантации хрусталика или трансплантации роговицы. Искусственная радужная оболочка глаза Ophtec поставляется как одна радужная оболочка или как радужная оболочка с имплантатом линзы в центре радужной оболочки. Выздоровление будет зависеть от здоровья глаза до операции, но чаще всего пациенты сообщают о значительном снижении светочувствительности в начале послеоперационного периода.Кроме того, они отмечают косметическое улучшение.

Фотографии пациентов до (левая колонка) и после (центральная колонка) имплантации радужной оболочки представлены ниже. Последние два столбца справа изолируют операционный глаз до и после имплантации искусственной радужки

Разрушительные осложнения косметических имплантатов радужной оболочки

Indian J Ophthalmol. 2017 Авг; 65 (8): 771–772.

Sunita Chaurasia

Tej Kohli Cornea Institute, L.V Prasad Eye Institute, Хайдарабад, Телангана, Индия

Tej Kohli Cornea Institute, L.Глазной институт им. В. Прасада, Хайдарабад, Телангана, Индия

Для корреспонденции: Д-р Сунита Чауразия, Глазной институт Л. В. Прасада, Л. В. Прасад Марг, Банджара-Хиллз, Хайдарабад — 500 034, Телангана, Индия. Электронная почта: gro.iepvl@atinus Авторские права: © 2017 Indian Journal of Ophthalmology

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 3.0, которая позволяет другим редактировать, настраивать и использовать работа некоммерческая, при условии, что автор указан и новые произведения лицензируются на идентичных условиях.

Эта статья цитируется в других статьях в PMC.

Пациент 29 лет, поступивший в нашу клинику в 2016 году с жалобами на плохое зрение на оба глаза. Острота зрения правого глаза 20/500, левого 20/200. В прошлом он перенес несколько офтальмологических операций на обоих глазах. В 2013 году ему сделали косметические имплантаты радужной оболочки (BrightOcular) в Индии для изменения естественного цвета радужной оболочки. Через несколько месяцев после операции у него начались периодические эпизоды покраснения обоих глаз, для лечения которых было рекомендовано местное применение 1% преднизолона ацетата и лекарства от глаукомы.Последующие контрольные визиты также выявили повышенное внутриглазное давление в обоих глазах. Внутриглазное давление контролировалось с помощью лекарств для левого глаза, но в правом глазу была неконтролируемая с медицинской точки зрения глаукома. Трабекулэктомия была выполнена на правом глазу, а косметические имплантаты радужной оболочки были удалены из обоих глаз через 3 месяца. Продолжали принимать антиглаукомные препараты на оба глаза. Внутриглазное давление было под контролем, но у него развился прогрессивно нарастающий отек роговицы.

При осмотре во время этого визита у него был отек роговицы на обоих глазах, передняя камера была неглубокой из-за обширных периферических передних синехий, рисунок радужной оболочки был искажен, а зрачок был эксцентричным на обоих глазах [Рис. а также ]. На правом глазу была проведена большая верхняя иридэктомия, катарактальная линза и фильтрующий пузырь в верхней бульбарной конъюнктиве. Зрительный нерв показал развитую чашечку диска в правом глазу с соотношением чашки к диску 0,7 в левом глазу. В связи с отеком роговицы при плохом зрении была выполнена эндотелиальная кератопластика на левом глазу с последующей операцией по удалению катаракты (факоэмульсификация с помощью интраокулярной линзы задней камеры) и эндотелиальной кератопластикой на правом глазу.

(a) Фотография правого глаза с помощью щелевой лампы, показывающая диффузный отек роговицы, обширные периферические передние синехии, катаракту и верхнюю иридэктомию. (b) Фотография левого глаза с помощью щелевой лампы, показывающая отек роговицы, неглубокую переднюю камеру и периферические передние синехии

Операция по имплантации радужной оболочки глаза является вариантом для пациентов с аниридией и травматическими дефектами радужной оболочки для лучшего внешнего вида. [1] Хотя устройства для имплантации радужной оболочки не одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, количество таких операций на нормальных глазах по причинам изменения цвета радужной оболочки растет в некоторых странах, включая Индию.Использование имплантатов радужной оболочки нормальных глаз в косметических целях — спорная концепция. О нескольких случаях осложнений этой процедуры на нормальных глазах сообщалось из других стран, кроме Индии [2,3,4,5]. Возможно, эти осложнения не получили надлежащей отчетности в Индии. Возможны различные осложнения: хронический увеит, повышенное внутриглазное давление, глаукома, катаракта и декомпенсация роговицы. В описанном здесь случае повышенное внутриглазное давление и воспаление передней камеры потребовали удаления имплантата на более ранней стадии, чтобы предотвратить необратимое повреждение глаза.В этом отчете освещаются разрушительные последствия этой операции для нормальных глаз и содержится призыв к безотлагательному вниманию, чтобы осудить и запретить эту операцию.

Финансовая поддержка и спонсорство

Нет.

Конфликты интересов

Конфликты интересов отсутствуют.

Список литературы

1. Мамалис Н. Косметические имплантаты радужки. J Cataract Refract Surg. 2012; 38: 383. [PubMed] [Google Scholar] 2. Shweikh Y, Ameen S, Mearza A. Осложнения, вторичные по отношению к косметическим имплантатам передней камеры искусственной радужки: отчет о клиническом случае.BMC Ophthalmol. 2015; 15:97. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 3. Hoguet A, Ritterband D, Koplin R, Wu E, Raviv T., Aljian J, et al. Серьезные глазные осложнения при имплантации косметических имплантатов радужки на 14 глазах J Cataract Refract Surg. 2012; 38: 387–93. [PubMed] [Google Scholar] 4. Халл С., Джаярам Х, Мирза А.А. Осложнения и лечение косметических имплантатов радужной оболочки передней камеры. Cont Lens Anterior Eye. 2010; 33: 235–8. [PubMed] [Google Scholar] 5. Тиагалингам С., Таронгой П., Хамра П., Лобо А.М., Нагао К., Барсам С. и др.Осложнения косметических имплантатов радужки. J Cataract Refract Surg. 2008; 34: 1222–4. [PubMed] [Google Scholar]

случаев кошмара: искусственная радужка

2 марта, 2020

2 мин чтения

ДОБАВИТЬ ТЕМУ В ОПОВЕЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ

Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются на

Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей.Подписаться Нам не удалось обработать ваш запрос. Пожалуйста, повторите попытку позже. Если проблема не исчезнет, ​​обратитесь по адресу [email protected].

Вернуться в Healio

Амар Агарвал

Прия Наранг

Косметические имплантаты радужки — это не одобренные FDA процедуры, которые могут привести к серьезным, потенциально слепящим осложнениям.

По данным Американской академии офтальмологии, пациенты, которые проходят косметическую процедуру, могут испытывать повышенное ВГД, катаракту, повреждение роговицы, снижение зрения или слепоту.

Amar Agarwal, MS, FRCS, FRCOphth, и Priya Narang, MS, обсуждали лечение 20-летней пациентки, которой была имплантирована косметическая линза с помощью Healio / OSN.

Q: С чем вы столкнулись, когда этот молодой пациент пришел в вашу клинику?

A: Офтальмолог направил пациентку в возрасте 20 лет, у которой были основные жалобы на ухудшение зрения, связанное с болью и покраснением обоих глаз.Два года назад ей сделали имплантацию косметических линз, так как она хотела изменить цвет глаз. После имплантации линз у пациента не было симптомов в течение 6 месяцев, но медленно развивалось повышение ВГД на 40 мм рт. Ст. И 30 мм рт. Ст. Для правого и левого глаза, соответственно. Лечащий хирург удалил косметические линзы с обоих глаз, но симптомы не исчезли. Пациент поступил с катарактой, эндотелиальной декомпенсацией, повышенным ВГД и нерегулярной архитектурой радужки с участками атрофии (Рисунки 1 и 2).Постоянно расширенный зрачок не сужался даже после снижения ВГД лекарствами. Вероятно, это произошло из-за механической травмы, вызванной имплантатом радужной оболочки и повреждением сфинктера из-за повышенного ВГД. Пациент принимал местные противоглаукомные препараты и нестероидные противовоспалительные капли.

Рис. 1. Правый глаз перед ПДЭК при косметическом осложнении имплантата радужки. Косметический имплантат радужной оболочки глаза (а). Косметический имплантат радужной оболочки удален, показана катаракта с закрытоугольной глаукомой и декомпенсацией роговицы.ВГД 40 мм рт. Ст. (Б). Послеоперационное зрение 20/20, ВГД 17 мм рт. Ст. (С).

В: Как вы лечили пациента?

A: Выполнена зеркальная микроскопия. Невозможно было оценить предоперационное количество зеркал для правого глаза, тогда как количество эндотелиальных клеток для левого глаза составило 1750 клеток / мм ² .

Правый глаз подвергся факоэмульсификации с помощью одноэтапной четырехкратной зрачковой пластики и эндотелиальной кератопластики до Десцемета в один этап.На левом глазу проведена факоэмульсификация с пупиллопластикой. Первоначально ФДЭК не рассматривалась в данном случае, но в конечном итоге левый глаз также подвергся эндотелиальной декомпенсации, и ФДЭК была проведена через 6 месяцев после первоначальной операции.

Рис. 2. Левый глаз перед ПДЭК при косметическом осложнении имплантации радужки. Косметический имплантат радужной оболочки глаза (а). Удаленный косметический имплантат радужки показывает катаракту с закрытоугольной глаукомой и декомпенсацией роговицы (b). Послеоперационное зрение 20/20, ВГД 15 мм рт. Ст. (С).

В: Каковы были результаты процедуры и процедуры ?

A: В послеоперационном периоде резко улучшилась острота зрения и повысилось ВГД.

Острота зрения с наилучшей коррекцией до операции улучшилась с 20/800 и 20/400 на диаграмме Снеллена до 20/20 на обоих глазах через 3 месяца наблюдения и сохранялась после этого. При контрольном наблюдении через 1 месяц признаков активного воспаления с глубокими передними камерами не выявлено. Послеоперационное ВГД обоих глаз составило 17 мм рт. Ст. И 15 мм рт. Ст. Для правого и левого глаза соответственно.Во время операции возникли трудности при проведении пупиллопластики из-за тонкой рыхлой ткани радужной оболочки, которая разрывалась во время процедуры. Однако осторожное обращение с тканью радужной оболочки и вторая попытка процедуры облегчили ее завершение. Других серьезных осложнений, таких как отслоение или несостоятельность трансплантата, не наблюдалось. В настоящее время пациент не принимает лекарства местного действия. — Роберт Линнехан

Артикул:

Косметические имплантаты радужной оболочки несут риск необратимого повреждения глаз или потери зрения.www.aao.org/eye-health/tips-prevention/iris-implants-risk-eye-damage. Опубликовано 29 октября 2014 г. Проверено 2 февраля 2020 г.

Раскрытие информации: Агарвал и Наранг не сообщают о раскрытии соответствующей финансовой информации.

ДОБАВИТЬ ТЕМУ В ОПОВЕЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ

Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются на

Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей.Подписаться Нам не удалось обработать ваш запрос. Пожалуйста, повторите попытку позже. Если проблема не исчезнет, ​​обратитесь по адресу [email protected].

Вернуться в Healio

Искусственный Ирис — Доктор Эндрю Шац выполнил первую имплантацию искусственного ириса

Женщина из Южной Флориды стала одной из первых, кому сделали пересадку искусственного ириса

SUNRISE (CBSMiami) — Женщина из Южной Флориды имеет новый взгляд на жизнь благодаря инновационной хирургии.Это изменение создавалось примерно 40 лет назад.

Голубые глаза Кэтрин Мерсер сейчас ярко сияют, но так было не всегда.

Еще пару недель назад из-за детской травмы она закрывала левый глаз.

«Я играла в теннис», — объяснила она. «Мне было около 12, я весело проводил время с моим другом, и я закончил со своим сетом. Я пошел сесть, и кто-то закричал: «Смотри!». Я повернулся, чтобы посмотреть, что я ищу, и получил удар теннисным мячом прямо в глаз.”

В результате травмы у нее была заметно повреждена радужная оболочка.

«Это было сложно. Я прошла через все свое детство, будучи «другой», — сказала она.

Она говорит, что пробовала все контактные линзы на рынке, чтобы скрыть повреждения, но до сих пор ничего не помогало.

Она — одна из первых, кому была сделана пересадка искусственного радужки.

«Это потрясающе», — сказал Мерсер. «Если вы посмотрите на это, это выглядит естественно. Никто бы не узнал ».

«Технология для этого совершенно новая.Это то, что появилось только в последние несколько лет. Прошлым летом он был одобрен FDA », — пояснил офтальмолог д-р Эндрю Шац.

Шац, медицинский директор и генеральный директор глазного института Sight Trust, провел операцию Мерсеру в своем офисе Sunrise.

С одобрения Мерсера он позволил нашим камерам CBS4, установленным в операционной, взглянуть на них.

«Она первая пациентка во Флориде и одна из первых во всей стране, кому поставили этот имплант», — сказал он.«Она отлично справляется. Ей это нравится. И я думаю, что это будет волна будущего для людей, которые были так стигматизированы этим типом травм, а также для людей, которые родились без радужной оболочки глаза. Это будет фантастично ».

Мерсер соглашается.

Она говорит, что после процедуры изменился не только ее глаз. «Я не могу поблагодарить доктора Шаца и его команду за то, что они сделали это реальностью. Потому что это меняет жизнь ». Хотя ее глаз определенно выглядит по-другому, Мерсер говорит, что ощущения тоже разные.

Она говорит, что теперь может выходить на солнце, не прищурившись и не чувствуя боли.

Автор: Лорен Пастрана (CBSMIAMI)

5 марта 2019 г., 23:11

Хирургия цвета глаз — просто скажи «нет». Сейчас обновлено.

Кеннет Стейнсапир, MD

Это перспектива, которую я опубликовал на веб-сайте Realself.com в 2011 году. По какой-то причине Realself.com решил больше не размещать этот тип контента, созданного врачами. Поскольку в этой статье содержится важная информация, недоступная в других местах, я публикую ее в своем блоге, чтобы читатели имели доступ к этой информации.Я не делаю операцию по изменению цвета радужной оболочки. Однако, если вы перенесли такую ​​операцию и у вас возникнут проблемы, свяжитесь со мной, я помогу вам найти необходимую медицинскую помощь недалеко от дома. Я знаю, что если вы перенесли эту операцию, вы согласились с соглашением о неразглашении. Эти соглашения недействительны. Не позволяйте этому помешать вам получить необходимую помощь. Действуйте, чтобы спасти свое видение. Люди ослепли от такого типа хирургии.

Если вы читаете эту статью, возможно, вы занимаетесь исследованием хирургии цвета глаз.Пожалуйста, прочтите эту статью очень внимательно, чтобы избежать этой операции и серьезных осложнений, связанных с ней. Метод продается в Интернете под названием NewColorIris ®.

Вторая компания утверждает, что продает имплантат улучшенного цвета радужной оболочки также с целью косметического изменения цвета глаз и по другим медицинским причинам под торговой маркой Brightocular . Люди сообщили мне, что эти услуги были связаны (читайте письмо Аниты ниже).Я тщательно исследовал эту проблему в то время, когда изначально загружал эту статью. Интернет-постеры указали, что они связались с веб-сайтом New Color Iris и получили ссылку на Brightocular . Однако я не смог подтвердить связь между Brightocular и New Color Iris , поэтому я высказал мнение, что, похоже, эти два были связаны. Я чувствовал, что это справедливый комментарий по вопросу, представляющему общественный интерес. Однако я не был окончательным, основываясь на информации, которую я собрал в ходе своего исследования.

Угрозы судебного иска

Адвокат Кевин Дж. Абрузезе из Минеолы, штат Нью-Йорк, связался со мной по этому поводу. В своем сертифицированном письме от 16 августа 2011 г. он указал, что представляет Stellar Devices LLC «владельца прав на товарный знак на срок Brightocular ». Ссылаясь на мою оригинальную статью, он утверждал, что:

Обзор статьи показывает, что вы сделали клеветнические комментарии относительно Brightocular. В частности, сравнивая его с NewColorIris, не связанной независимой компанией.Обратите внимание, что продукт, продаваемый под названием Newiris, существует под отдельным и совершенно отличным патентом, принадлежащим доктору Кану в Панаме, и не имеет точно такой же структуры, как продукт, продаваемый под названием Brightocular . Brightocular никоим образом не связан с NewColorIris ; New Iris или любая другая компания, которая продает и / или производит продукты, предназначенные для изменения цвета радужной оболочки глаза. Кроме того, Brightocular значительно снижает определенные риски, о которых вы говорите, и, таким образом, вы предоставляете ложную, вводящую в заблуждение и унизительную информацию, заявляя, что продукт Brightocular принадлежит StellarDevices LLC.в США то же самое, что и продукт в Панаме, при безрассудном пренебрежении к истине.

Кроме того, Stellar Devices LLC в настоящее время работает над получением маркировки CE, чтобы имплантаты можно было использовать по всей Европе в медицинских целях, таких как колобома, аниридия и глазной альбинизм. Кроме того, Stellar Devices LLC в настоящее время работает с офтальмологическими консультантами из Миннесоты, расположенными по адресу [Адрес не разглашается], чтобы получить одобрение FDA для пациента с аниридией. Таким образом, имплант Stellar Devices LLC не предназначен для использования исключительно в косметических целях.

Этот клеветнический контент поставил Brightocular в ложном свете среди широкой публики, что могло стать причиной Stellar Devices LLC. убытки.

Далее в письме содержится требование о том, чтобы я немедленно принял меры по удалению любого и всего дискредитирующего содержания с любых без исключения веб-сайтов и т. Д. Анализируя написанное, я считаю, что мое заявление явно было точной оценкой, основанной на исследованиях и представляло справедливый комментарий по вопросу, представляющему общественный интерес.Я совершенно не согласен с характеристикой этой статьи г-ном Абруззезе. Я также сомневаюсь в некоторых его утверждениях. Он заявил, что « Brightocular никоим образом не связан с NewColorIris». Интересно, имел ли он это в виду в каком-то узком юридическом смысле? Причина, по которой я сомневаюсь в точности его заявления, связана с тем фактом, что товарный знак Brightocular не зарегистрирован на Stellar Devices LLC, как он заявил в своем письме.

23 августа 2011 г. я провел регистрационный поиск по торговому наименованию BrightOcular .Этот знак является надлежащим образом зарегистрированным товарным знаком в Ведомстве США по патентам и товарным знакам под серийным номером 77962791 и регистрационным номером 3949067, первоначально заполненным 18 марта 2010 г. и получившим регистрацию 19 апреля 2011 г. Однако компания, на которую зарегистрирован товарный знак, не является Stellar Devices LLC. Нет, согласно Управлению по патентам и товарным знакам США, торговая марка зарегистрирована на New Color Iris, LLC, расположенную по адресу в Бруклине. Интересный поиск в Google по Stellar Devices, LLC показал, что у Stellar Devices, LLC и NewColoriris, LLC один и тот же адрес.Действительно ли это независимые компании, как утверждает г-н Абруззезе? Я считаю, что разумные люди могут делать собственные выводы по этому поводу.

Заявления о новом дизайне

Однако важно понимать, что г-н Абруззезе утверждает, что имплантат BrightOcular отличается от имплантата New Color Iris. Справедливо, что у этой компании есть возможность зарекомендовать себя с помощью соответствующих клинических испытаний и в рецензируемых публикациях.Имплантаты радужной оболочки передней камеры имеют серьезные медицинские причины. При условии, что клинические испытания демонстрируют разумный послужной список безопасности, это устройство вполне может иметь потенциальную медицинскую роль на основе соответствующего соотношения риск / польза. Тем не менее, я считаю, что существует достаточно вопросов относительно безопасности этого типа устройства, поэтому, не имея опыта клинической безопасности, я не могу рекомендовать людям иметь имплант радужной оболочки с целью косметического изменения цвета глаз по причинам. Выложу ниже.Важно понимать, что нет абсолютно никаких опубликованных клинических статей об имплантате Brightocular . Мы принимаем и приветствуем то, что это может быть улучшенный дизайн по сравнению с предыдущими продуктами. Однако, опять же, на мой взгляд, это не основание для принятия решения о введении этого устройства в здоровый глаз без клинических испытаний и подтвержденной репутации безопасности. Пока этого нет. Я призвал Stellar Devices, LLC добровольно отозвать свое устройство с целью косметического изменения цвета глаз до тех пор, пока не станет больше клинических данных об этом устройстве в виде опубликованных исследований.

Имеет ли смысл лететь в Панаму или Турцию?

На своем веб-сайте (lidlift.com) пару лет назад я разместил статью о хирургии цвета радужной оболочки глаза. Операция — это процедура, при которой меняется цвет глаза путем введения цветного силиконового диска внутрь глаза перед радужной оболочкой. Прежде чем броситься искать эту операцию, внимательно прочтите оставшуюся часть этой статьи. Я вспомнил о моем сообщении на веб-сайте от очень милого человека, который написал мне по электронной почте о ее ужасном опыте с этой операцией.У меня есть ее разрешение процитировать ее электронную почту.

Уважаемый доктор Штайнсапир

Я только что читал статью об имплантатах радужки с единственной целью — изменить цвет глаз. Я был одним из несчастных пациентов, которые приехали в Панаму и попросили доктора Делари Кан сделать мне операцию по имплантации. Мне установили имплантаты в октябре 2008 года, и теперь мне приходится платить тысячи долларов, чтобы удалить устройства, и надеюсь, что мое зрение не пострадает больше, чем оно уже есть.Неслучайно фамилия этого Доктора — Кан (Кон). Я сделал несколько попыток связаться с ним с тех пор, как у меня начались проблемы, но безуспешно. Вчера мне удалили первый имплант, а 1 февраля мне удалили второй. После того, как мне впервые поставили имплантаты, я выступил от их имени в Inside Edition. На данный момент я просто делаю все возможное, чтобы предупредить людей об осложнениях, которые могут возникнуть, независимо от того, насколько безопасно они это звучат. New Color Iris была первой компанией, представившей на рынке эту процедуру, и теперь они направляют людей в компанию под названием Bright Ocular, которая проводится в Стамбуле.Звучит в точности как New Color Iris. Если нет одобрения FDA, есть причина. Мне пришлось выяснить это на собственном горьком опыте.

С уважением,

Анита

[Примечание автора: как обсуждалось выше, представители имплантата Brightocular утверждают, что Brightocular не имеет отношения к New Color Iris.] повреждение и потеря зрения в результате операции по изменению цвета радужной оболочки.Авторы Джордж, Цай и Лёвен (Am J Ophthalmol 2011; 151: 872–875 ) недавно сообщили о случае 25-летней женщины, которой в Панаме имплантировали цветные имплантаты радужной оболочки, чтобы изменить цвет ее глаз. В течение недели после операции у нее появилось нечеткое зрение, красные глаза, светочувствительность и глаукома. Ей посоветовали удалить имплантаты, но она последовала этому совету только через 16 месяцев. К этому времени она получила серьезное повреждение глаз в результате процесса, называемого неоваскулярной глаукомой, в результате хронического воспаления имплантатов.Несмотря на героические усилия офтальмологов в Соединенных Штатах, она потеряла все пригодное для использования зрение правым глазом, и остался крошечный островок плохого зрения в левом глазу. Это не единственный случай, когда люди страдают от осложнений после этой операции.

Устройство было изобретено панамским офтальмологом Делэри Каном, доктором медицины. Согласно его рекламным материалам, он изобрел имплант, чтобы помочь индейцам куна в Панаме, которые страдают от высокого уровня глазного альбинизма. Тем не менее, имплант в первую очередь рекламируется как косметическое средство для постоянного изменения цвета глаз.В материалах интернет-маркетинга говорится:

«Теперь вы можете навсегда изменить цвет глаз на красивый и естественный синий или зеленый, о котором вы мечтали, с помощью безопасной и безболезненной косметической операции; больше никогда не используйте контактные линзы … ”(newcoloriris.com/index.html, доступ к 14 июня 2011 г.)

Однако эта операция далеко не безопасна. Авторы Андерсон, Гриппо, Сбейти и Ритч в статье Acta Ophthalmologica (Том 88, № 6, опубликованная в Интернете: 2 июня 2009 г.) сообщили о двух пациентах, у которых возникли множественные осложнения после имплантатов NewColorIris.Обоим пришлось удалить имплантаты. Одному требовалась продвинутая операция по поводу глаукомы, а другому может потребоваться операция на роговице из-за осложнений, связанных с имплантатами. Другая группа исследователей, Артур, Райт и др. (AJO 2009; 148: 790-793, 2009) сообщили о 29-летнем мужчине, у которого развились увеититы (внутреннее воспаление глаза), глаукома и гифема (кровотечение внутри глаза) и роговица. декомпенсация. Ему потребовалось удаление имплантатов, а для сохранения зрения на один из глаз потребовалась продвинутая операция по поводу глаукомы.

Насколько распространены эти осложнения? Это невозможно узнать. Изобретатель устройства приложил очень мало усилий для распространения своих результатов в рецензируемой литературе. Сообщенные осложнения полностью предсказуемы из-за природы имплантата и места его установки в глазу. Очень сложно понять, насколько эта процедура безопасна для здорового глаза. Операция по изменению цвета глаз повышает риск ослепления . Если вы хотя бы отдаленно подумываете об этой операции, это заявление должно остановить вас.Нет абсолютно никаких доказательств того, что эта операция безопасна. Вы гораздо безопаснее, просто пользуясь цветными контактными линзами и находясь под внимательным наблюдением окулиста.

Устройство не имеет одобрения FDA, и, учитывая серьезность осложнений, связанных с устройством, маловероятно, что когда-либо будет выдано одобрение для использования в косметических целях в США. На сегодняшний день д-р Кан и его коллеги представили только 12 пациентов, хотя материалы веб-сайта предполагают, что лечение прошли больше.

Еще один отчет об этом имплантате был опубликован Тиагалингамом и др. (Тиагалигам и др. Осложнения косметических имплантатов радужной оболочки. J. Cataract Refract Surg 2008; 34: 1222-1224). Эти авторы сообщают о случае 19-летнего мужчины, который обратился через 2 недели после имплантации цветных имплантатов радужной оболочки к ухудшению зрения, воспалению внутри глаза и глаукоме. В конечном итоге оба имплантата радужной оболочки были удалены для лечения воспаления. Авторы этого отчета обнаружили, что этот человек потерял больший процент эндотелиальных клеток и имел ранние изменения катаракты, которые, как считается, напрямую связаны с размещением имплантатов цветной радужки.

Существует долгая история имплантатов передней камеры для коррекции зрения после операции по удалению катаракты, а недавно были введены так называемые факичные интраокулярные линзы для коррекции зрения для людей, которые не являются кандидатами на рефракционную операцию на роговице, например LASIK. В отличие от имплантата цветной радужки, некоторые из этих внутриглазных имплантатов одобрены FDA. Кроме того, клинический опыт использования этих факичных интраокулярных линз хорошо описан в рецензируемых статьях. Даже эти одобренные FDA устройства вызывают споры.Ключевой вопрос связан с балансом риска и пользы. Когда преимущества перевешивают риски, ответственные хирурги решительно отговаривают от лечения.

В настоящее время у нас есть достаточно отчетов о потере зрения и угрожающих зрению осложнениях, побуждающих к хирургическому удалению этих цветных имплантатов радужной оболочки, чтобы настоятельно рекомендовать общественности не проводить эту процедуру в косметических целях.

No related posts.