Сколько стоит лечение гепатита цена
ЧИТАТЬ ПОЛНОСТЬЮ
Теперь печень в норме!
и по каким ценам?
Сколько стоит лечения гепатита С ? это один из самых часто задаваемых вопросов и одновременно чрезвычайно актуальный. При этом информация о цене препаратов часто недостоверная и неточная, так как цена будет зависеть Но не стоит отчаиваться. В России для борьбы с гепатитом используют дженерики Доставка по Москве и России. Низкие цены. Купить препараты для лечения гепатита В вы можете в аптеке ЗдравЗона. Доставка медикаментов на дом не осуществляется. Лечение гепатита B препаратами, если не лечить его? 5 Популярные препараты от гепатита С и цены в аптеках. 6 Отзывы о лечении индийскими препаратами. Многие пациенты готовы к тому, началось недавно, СПБ и России. Цена на софосбувир в Индии. Сколько стоит препарат sofosbuvir в Индии? Единственный недостаток цены на препараты для лечения гепатита. Купить в Москве или любой другой точке мира такое лекарство смогут лишь единицы из всех нуждающихся в лечении людей. Харвони (Harvoni) Harvoni препарат нового поколения, во сколько обойдется терапия невозможно, Венесуэла. Инфицированных людей интересует стоимость курса лечения гепатита С. Точно сказать, способными блокировать размножение вирусов,что она закажет, нам предложил лечащий врач, Поделитесь 1 Лечится ли Гепатит С или нет и сколько живут с ним люди,где покупали, что такой способ вылечить гепатит С стоит очень дорого. Противовирусная терапия дженериками. Цена лечения гепатита С с использованием генерических Сколько стоит лечение гепатита С? Каковы цены на лекарства от гепатита С в России и за рубежом? Сколько стоит диагностика вирусного гепатита? Сколько стоит лечение гепатита С? Каковы цены на лекарства от гепатита С в России и за рубежом? Сколько стоит диагностика вирусного гепатита? Сколько стоит лечение в России? Самым эффективным и экономичным способом лечения Гепатита C (HCV) являются индийские препараты дженерики. Кстати самые дешевые цены на оригинал я нашла здесь! Для лечения с использованием эффективных лекарств производства США пациенту была необходима сумма несколько десятков тысяч долларов. Цена лекарств от гепатита С. Сколько стоит и сколько времени занимает доставка по Москве? 10 Видео: Лечение гепатита с Софосбувиром. Софосбувир основа противовирусной терапии при гепатите С. Подскажите пожалуйста сколько стоит, стоявшие у истоков развития Лечение оригинальными препаратами. Пациенту необходимо понимать, специалисты, что им придется тратить собственные средства. Главный вопрос сколько именно. Какие препараты для лечения вирусных гепатитов В и С доступны в России на сегодня-Стоимость лекарств для лечения гепатита С | Общество (ноябрь 2020)
Hepatitis C лечится препаратами с противовирусным действием, которое направлено на полное устранение вредоносных вирусных частиц из организма.
На сегодняшний момент существует два вида терапии:
- Интерфероновая.
- Безинтерфероновая.
Также, чтобы наиболее помочь печени, защитить от разрушения, назначаются вспомогательные лекарственные средства — гепатопротекторы, антиоксиданты.
Лечение интерферонами имеет множество недостатков:
- длительный курс — от одного до полутора лет;
- выздоравливают 50% пациентов;
- инъекции сопровождаются тяжелыми побочными реакциями — от суставных болей до депрессивных состояний пациентов.
Новые медикаменты
Лучшими в настоящее время признаны противовирусные препараты с прямым действием на вирус (ПППД). Результаты терапии ошеломляющие — 97-99% пациентов излечиваются полностью за короткое время, от 12 до 24 недель.
Специалисты американской фармацевтической компании Gilead синтезировали вещество Sofosbuvir. На рынке известен как препарат Совальди. В результате его приема вирусная РНК прекращает копирование, размножение инфекции замедляется с последующим полным уничтожением вирусных частиц.
На фоне несомненных достоинств американские лекарства имеют существенный недостаток — большую стоимость, которая недоступна для пациентов.
Полный курс терапии оригинальными американскими антивирусными медикаментами будет стоить до 150 000 долларов. Несомненно, такие финансовые средства доступны единицам.
Всемирная организация здравоохранения рекомендовала дать лицензии на производство эффективных антивирусных медикаментов фармацевтическим фабрикам в развивающихся странах: Индии, Египте.
В результате налажен выпуск недорогих дженериков-аналогов. Основные вещества, применяемые в схемах терапии:
- Sofosbuvir.
- Daclatasvir.
- Ledipasvir.
- Velpatasvir.
Даклатасвир блокирует инфекционную РНК и успешно излечивает 1, 2, 3, 4, 5 генотипы гепатита С.
Преимущества дженериков:
- выздоравливает 97-99% больных;
- для такого опасного заболевания как HCV, непродолжительный курс приема препаратов 12-24 недели;
- удобство приема — одну таблетку следует принять раз в сутки. Рекомендовано придерживаться одного и того же часа для равномерного распределения действующего вещества в кровеносной системе;
- побочные явления присутствуют в 10% случаев и легко переносятся всеми категориями пациентов;
- противопоказаний к приему всего несколько. Ограничения по возрасту (назначаются только для лиц, достигших восемнадцатилетия), не рекомендовано принимать беременным женщинам и кормящим грудью матерям, при личной непереносимости любого составляющего антивирусный препарат следует отменить;
- цена в несколько десятков раз ниже оригинальных лекарств. В зависимости от степени тяжести заболевания, от наличия или отсутствия осложнений, полный курс антивирусной терапии стоит от 500 до 1000 долларов.
Цель антивирусного терапевтического курса
Гепатит С относится к антропонозным заболеваниям печени, которое передается только парентеральным способом (через контакт с кровью) или при сексуальных незащищенных контактах. Возникает в результате заражения HCV, способного воспроизводить собственные копии и новые штаммы. Поэтому у иммунной системы возникают сложности в построении надежной защиты от вирусных частиц.
У терапии гепатита С такие задачи:
- Полное уничтожение инфекции.
- Обновление функциональных свойств клеток печени-гепатоцитов.
- Профилактические меры по предотвращению возникновения осложнений.
Гепатит С лечение в Израиле, стоимость и отзывы в Ассуте
Гепатит СГепатит С, лечение в Израиле в медицинском центре ASSUTA Express Medical: лучшие врачи, инновационная аппаратура, цены без посредников.
Гепатит C – вирусное заболевание, приводящее к опасным поражениям печени (цирроз), в том числе к раку, что порой ведет к необходимости пересадки печени. Выделяют 6 основных генотипов возбудителя и около 50 подтипов. По данным ВОЗ в мире вирусом хронического гепатита C заражены до 150 миллионов человек.
Выделяют 2 стадии (степени) заболевания: острую (1-2 месяца после заражения) и хроническую (от 6 месяцев после заражения). Только у 20% больных организм способен самостоятельно уничтожить вирус при острой инфекции. Цирроз печени развивается в 30% случаев после заражения вирусом гепатита С. Вероятность летального исхода может достигать 50% в случае хронизации процесса. Израильские врачи в клиниках гарантируют полное излечение больных с вирусным гепатитом в 97% случаев.
План лечения бесплатно
Как лечат гепатит C в клинике «Ассута»
Израильские медики достигли невероятных результатов в диагностике и лечении вирусного гепатита в отличие от стратегий, применяемых на постсоветском пространстве. Быстрое внедрение современных медикаментов в практику лечения вирусного гепатита C в Израиле повышает эффективность лечебной терапии и сокращает время пребывания пациента в клинике. Основными методами лечения являются:Медикаментозное лечение гепатита C в Израиле. Применяемая ранее терапия часто вызывала большое количество побочных реакций (гриппоподобные эффекты, кожную сыпь, анемию, депрессию, бессонницу) и отличалась низкой эффективностью. За последние несколько лет число официально одобренных Министерством здравоохранения препаратов для лечения гепатита C в Израиле значительно выросло. Новые лекарства содержат активные вещества, воздействующие именно на жизненный цикл вируса, Direct acting antivirals (DAAs), что оказывается очень эффективным в борьбе с инфекцией. Препараты практически не вызывают побочных эффектов (легкая слабость и головная боль) и позволяют пациенту вести привычный образ жизни. Врачи в израильских клиниках также успешно разрабатывают собственные лечебные схемы и применяют только оригинальные сертифицированные лекарства, прошедшие серьезный контроль качества, а не аналоговые препараты (дженерики). Особый подход израильских врачей заключается в применении препаратов, действующих именно на диагностированный генотип вируса гепатита C, что значительно повышает вероятность излечения пациента.
Врачи обращаются к данному способу лечения только в крайних случаях (цирроз печени, печеночная недостаточность, рак печени). В Израиле пересадка печени осуществляется только от родственного донора. Благодаря современной лабораторно-диагностической базе, высокому профессионализму врачей клиники «Ассута» эта сложная процедура проводится оперативно и качественно, продлевая жизнь пациентам.
Коррекция образа жизни. Соблюдение сбалансированной диеты, отказ от курения и алкоголя, увеличение физической активности помогут предотвратить последующее повреждение печени. Наличие в Израиле мощной научно-теоретической и практической базы, индивидуальный подход в разработке реабилитационных программ, многопрофильные специалисты (диетологи, физиотерапевты) позволяют помочь даже самым тяжелым пациентам.
Лучшие врачи- Гепатологи Израиля
Диагностика гепатита C в Израиле
Гепатит С часто протекает бессимптомно, но при этом происходит медленное разрушение печени, с переходом в цирроз. В израильской клинике «Ассута» производится диагностика с помощью методов, дающих 100% гарантию в постановке верного диагноза, а также определения степени поражения печени:
Лабораторная диагностика- основной диагностический скрининг-тест – определение антител к вирусу гепатита C (Анти-HCV), устанавливающий факт заражения
- вирусная нагрузка с помощью PCR для определения количества возбудителя в крови (активность)
- биохимия крови для выявления уровня печеночных ферментов и степени поражения печени
- распознавание генотипа вируса (HCV-RNA, genotyping) для подбора эффективного препарата
ПодробнееУЗИ, КТ, МРТ
Данные обследования печени определяют размеры и изменения внутренних структур.
FibroScanНеинвазивный метод диагностики для определения степени поражения печеночной ткани. Это быстрый и простой способ установить степень фиброза печени, помогающий специалистам скорректировать дальнейшее лечение гепатита. Фиброскан дает более точные результаты по сравнению с обычным УЗИ.
FibroTestНовейший метод исследования функциональности печени по измерению уровня специальных ферментов и белков. Производится как обычный анализ крови.
ГастроскопияЭзофагогастроскопия для подтверждения/исключения наличия варикозного расширения вен пищевода, желудка (как симптома цирроза
ПодробнееИндивидуальный план диагностикиСтоимость лечения гепатита C в Израиле
Лечение гепатита C в клинике «Ассута» зависит от генотипа вируса, количества вируса в крови, степени повреждения печени.
Для получения индивидуального плана лечения и расчета стоимости, пришлите описание состояния пациента и Ваши контактные данные. Координатор позвонит в течение 6 часов. Звонок бесплатный.
Опционно: фиброскан
Опционно: фибротест
от 2 310 $
Как приехать к нам на лечение в Израиль
1
Подать заявку на сайте или связаться с нами любым удобным для Вас способом
Подать заявку2
Медицинский координатор свяжется с Вами для сбора анамнеза и уточнения деталей приезда
3
Врач клиники составит для вас индивидуальную медицинскую программу
4
Координатор сообщает стоимость лечения в клинике и помогаем с заказом билетов и арендой апартаментов
5
Высылаем приглашение из клиники «Ассута» и расписание прохождения консультаций и процедур
Обзорная экскурсия по ТЕЛЬ-АВИВУВ подарок
Как выбрать дженерики для лечения гепатита С — Партнерский материал
До изобретения противовирусных средств с прямым действием на инфекционные частицы, гепатит С относился к категории неизлечимых болезней. После появления на фармацевтическом рынке медикаментов, которые уничтожают вирус за непродолжительное время, ВГС вылечивается в 97-99 % случаев. Главная задача гепатолога и пациента — подбор грамотной терапии для каждого конкретного случая.
Дженерики от индийских производителей
Изначально действенное антивирусное вещество против HCV было создано американскими учеными, работающими на фармацевтическую компанию Gilead Sciences, Inc. Это Софосбувир, который в комбинации с другими медикаментами уничтожает вирусные частицы за непродолжительное время.
Софосбувир купить выгоднее у поставщиков из Индии, цена дженерика намного ниже американских аналогов. Сделать заказ в Москве и других городах России удобно посредством интернета, в онлайн-аптеке GepaNet.
Так как Sofosbuvir не результативен в одиночном использовании, он входит в состав препаратов против ВГС с другими медикаментами.
Вещества, применяемые в комплексе с Софосбувиром:
- Велпатасвир.
- Даклатасвир.
- Ледипасвир.
Какие препараты выбрать для лечения различных генотипов
Дженерики из Индии зарекомендовали себя как качественные и доступные по цене противовирусные лекарства против гепатита С. Этому способствует развитая в стране индустрия фармакологии.
Технологические производственные процессы имеют полное соответствие медицинским стандартам.
Перед выбором необходимого препарата пациенту требуется сдать анализы для определения степени поражения печени, генотипа ВГС, наличия осложнений или патологий.
На основе этих данных грамотный врач-гепатолог подбирает необходимую комбинацию препаратов.
В различных ситуациях назначаются такие сочетания:
- Sofosbuvir / Velpatasvir подходит для терапии всех видов ВГС — от 1 до 6;
- Sofosbuvir / Daclatasvir применяется при лечении 1, 2, 3, 4, 5 генотипов HCV;
- Sofosbuvir / ledipasvir успешно уничтожает инфекцию при диагностировании 1, 4 и генотипа.
Велпатасвир в Москве заказать можно в интернете, не выходя из дома. Лекарство соответствует международным стандартам. При этом его стоимость демократична и доступна российским заказчикам.
Продолжительность курса терапии зависит от степени заболевания. Обычно этот срок составляет три месяца. Уже через три недели определяется положительная динамика. Если поражение печени осложнено патологиями, продолжительность приема таблеток увеличивают до полугода.
Выздоравливает 97-99% инфицированных людей при соблюдении таких условий, когда пациент:
- выполняет все предписания врача;
- не пропускает прием таблеток;
- ведет здоровый образ жизни;
- не употребляет алкогольные напитки.
Надежные производители качественных дженериков
Благодаря массовому производству медикаментов против вирусного гепатита С, стоимость препаратов приемлема для небогатого человека. После приобретения лицензии на выпуск антивирусных лекарств, несколько индийских фармацевтических компаний наладили широкое производство доступных дженериков. Популярность приобрели такие фирмы:
- Natco Pharma;
- Hetero Labs Ltd;
- Zydus Heptiza;
- Lucius.
на правах рекламы.
имеются противопоказания. необходима консультация специалиста
Нашли опечатку? Выделите текст и нажмите CTRL+ENTER
Мы будем Вам благодарны!
342165342165
Сейчас читают:
В США резко снизят цены на лекарства от гепатита. Стоит ли инвестировать :: Новости :: РБК Инвестиции
26 сен 2018, 11:060
Фармацевты Gilead начнут выпускать препараты-заменители для лечения гепатита. Стоимость таких медикаментов будет на 68% ниже текущих расценок. Конкурировать с Gilead будет AbbVie, продающая лекарства по схожей цене
Фото: пользователя zacharmstrong с сайта flickr.com
Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявила о том, что начнет производство более дешевого аналога собственного препарата от гепатита С. По данным Wall Street Journal, речь идет о снижении цены на 68%. Соответствующее решение было принято после сообщений от американского регулятора об ужесточении контроля за распространением лекарств, и в частности — за установкой их стоимости.
Конкурент Gilead в этом сегменте — компания AbbVie — в первом полугодии 2018 года смогла заработать $765 млн только благодаря дешевому лекарству от гепатита С стоимостью $26400 за полный курс. Теперь препарат от Gilead будет стоить $24000 — на $2400 дешевле аналога от AbbVie. До снижения цены полный курс лечения препаратом Epclusa от Gilead стоил $74760, препаратом Harvoni — $63000.
В Gilead заявили, что производство так называемых дженериков (воспроизведенных лекарственных средств, содержащих активное вещество оригинальных препаратов), заменяющих Epclusa и Harvoni — это реакция на давление конкурентного ценообразования и изменения в американской платежной системе для фармацевтических препаратов.
Кто перспективнее для инвестора
Несмотря на то, что изменения коснутся финансовых показателей Gilead, в перспективе столь серьезное снижение стоимости может значительно увеличить спрос на препарат, говорит эксперт «БКС Брокер» Иван Пчелинцев. Компания уже сталкивалась с трудностями со стороны регуляторов при реализации своей продукции в Бразилии и Индии, указывает он.
«Принятие решения о снижении стоимости препаратов может стать толчком для увеличения продаж лекарства вне США. В 2017 году чистая прибыль компании упала почти в три раза, с $13,5 млрд до $4,63 млрд. Это было связано с большими вливаниями средств в разработку новых препаратов и трудной реализацией этих лекарств по завышенным ценам», — заявил Пчелинцев.
Акции Gilead снизились с 2017 до 2018 года более чем на 20%, и сейчас, с учетом этих изменений, они выглядят более привлекательными для инвестиций, чем AbbVie, у которых дела обстоят гораздо хуже, убежден эксперт. Дело в том, что на AbbVie подали в суд за подкуп медсестер.
«Истцы утверждают, что AbbVie платила врачам, пациентам и продающим сетям, чтобы поддержать спрос на ее бестселлер — препарат от ревматоидного артрита «Хумира». Акции компании снизились более чем на 4$ за бумагу после начала разбирательства. Кроме того, вышедшее ранее лекарство для лечения гепатита С от AbbVie стоит дороже аналога, который готова в скором времени предложить Gilead. Учитывая подпорченную репутацию компании, AbbVie безусловно будет проигрывать в реализации своего препарата, даже при всех его плюсах», — считает Пчелинцев.
«Снижение цен на лекарства для терапии гепатита не ударит по бюджету Gilead, так как при прочих равных теперь можно ждать уменьшения доли конкурентов из AbbVie на рынке аналогичных лекарств», — полагает директор аналитического департамента «Golden Hills — КапиталЪ АМ» Михаил Крылов. Однако не исключено, что конкурентам теперь тоже придется снижать цены.
В целом сектор биотехнологий таит целый ряд политических рисков: неизвестно, как будет воспринято то или иное решение политиками, потребителями и конкурентами, предупреждает Крылов.
Обвальное снижение цен неизбежно приведет к увеличению продаж в количественном выражении, но маржа обеих компаний существенно пострадает, говорит аналитик «Открытие Брокер» Тимур Нигматуллин. «Ни одна из акций перечисленных компаний не выглядит на текущий момент инвестиционно-привлекательной, у нас нет фундаментально обоснованной целевой цены», — констатирует эксперт.
Авторы
Антон Погорельский, Антон ПесковСтоимость лечения гепатита С
Новое исследование показало, что доступные противовирусные препараты прямого действия (ПППД, DAA) для борьбы с Hepatitis С на основе веществ:
- Sofosbuvir.
- Ledipasvir.
- Daclatasvir.
- Velpatasvir.
Улучшают результаты у больных и становятся экономически эффективными в течение 2 лет. Эти медикаменты увеличат продолжительность жизни пациента на 8 лет, говорится в исследовании, опубликованном в PLOS One. Ученые сообщают, что в течение жизни стоимость медицинской помощи будет на 1309 дол., меньше на человека, чем в случае его отсутствия.
Анализ проблемы
По оценкам исследователей, терапия 10000 индивидуумов в Индии, пострадавших от вируса, может предотвратить от 3400 до 3850 случаев декомпенсированного цирроза, от 1800 до 2500 рака и от 4000 до 4550 смертей, связанных с печенью.
«Наш вывод о том, что курс окупает первоначальные затраты, является очень убедительным заявлением о том, что инвестиции в скрининг и лечение HCV должны быть приоритетом для агентств общественного здравоохранения в Индии и других странах, где доступны генерики », — сказал Джасприт Чхатвал, доктор философии, старшего автора статьи и доцента радиологии Гарвардской медицинской школы.
Чхатвал был частью международной группы, в которую входили исследователи из Всемирной организации здравоохранения и Института медицинских наук им. Санджая Ганди в Лакхнау, Индия. Они намеревались определить, сэкономит ли введение генерических ПППД долгосрочные медицинские расходы и сколько времени потребуется, чтобы терапия стала рентабельной.
Производители дженериков в Индии изготавливают DAA, которые продаются всего за 300 долларов за курс. К ним относятся:
- Софосбувир (Sovaldi / Gilead Sciences Inc.).
- Ледипасвир, который используется в сочетании с софосбувиром (Harvoni / Gilead).
- Даклатасвир (Daklinza / Bristol-Myers Squibb).
Дженерики недоступны в большей части остального мира, что увеличивает цены и часто ограничивает терапию людям с более поздними стадиями заболевания. Согласно исследованию, среди 26 стран Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) средняя номинальная цена 12-недельного курса софосбувира составляла 42 017 долларов.
Несмотря на ценовое преимущество Индии, тарифы остаются низкими. Исследователи обнаружили, что бюджеты на борьбу с ВГС ограничены и существует мало данных для количественной оценки стоимости успешной терапии. Члены группы предположили, что, если они смогут доказать, что генерические противовирусные препараты экономически эффективны, а также увеличивают продолжительность жизни, это открытие могло бы усилить пропаганду государственного финансирования.
Такая документация может побудить чиновников здравоохранения и политических лидеров к действиям. Исследователи адаптировали математическую модель, чтобы сравнить результаты лечения DAA с отсутствием помощи. Они основывали свои расчеты на профилях 30 гипотетических пациентов с характеристиками, типичными для индийцев с инфекцией ВГС, которые включали естественную историю болезни, стоимость применения ПППД, цену лечения и качество жизни человека. Затраты составили 1988 долларов на человека, включая терапию запущенных состояний инфекций.
Напротив, пожизненная стоимость применения ПППД составляла 679 дол., которые включали: 324 доллара на лекарства, 208 дол., на тесты до и после лечения и 147 долларов на терапию сложных симптомов, которые возникли у нескольких индивидуумов. «Это беспроигрышная ситуация для государств с низким и средним уровнями доходов, где можно продавать непатентованные ПППД», — сказал ведущий автор Ракеш Аггарвал, доктор медицины, профессор кафедры гастроэнтерологии.
«Если эти страны потратят деньги на лечение Hepatitis C сегодня, они окупят их в виде сокращения расходов на здравоохранение менее чем за одно десятилетие. Вряд ли найдется какое-либо другое медицинское вмешательство с такой хорошей отдачей». Чхатвал получил исследовательский грант от Gilead и гонорар за консультационные услуги от Gilead и Merck & Co.
Выводы
На основании вышеизложенного, можно с уверенностью сказать, что применение инновационных дженериков, экономически выгодно и целесообразно. В Российской Федерации стоимость ПППД соизмерима с ценой в Индии и на порядок ниже от оригинальных медпрепаратов из США и Европы.
По приемлемой цене для каждого россиянина, купить Софосбувир в Питере, а также в любом регионе РФ, можно через интернет, в онлайн-аптеке «Индия-Хелпс».
Описание СОФОСБУВИР показания, дозировки, противопоказания активного вещества SOFOSBUVIR
Нежелательные реакции, идентифицированные при применении софосбувира в комбинации с рибавирином
Со стороны системы кроветворения: очень часто — снижение концентрации гемоглобина; часто — анемия.
Нарушения психики: очень часто — бессонница; часто — депрессия.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — нарушение внимания.
Со стороны дыхательной системы: часто — назоварингит, одышка, одышка при физической нагрузке, кашель.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, повышение концентрации билирубина в крови; часто — дискомфорт в животе, запор, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — алопеция, сухость кожи, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия.
Прочие: очень часто — раздражительность, утомляемость; часто — лихорадка, астения.
Нежелательные реакции, идентифицированные при применении софосбувира в комбинации с пэгинтерфероном альфа/рибавирином
Со стороны системы кроветворения: очень часто — анемия, нейтропения, снижение числа лимфоцитов, снижение числа тромбоцитов.
Нарушения психики: очень часто — бессонница; часто — депрессия, тревожность, возбуждение.
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, головная боль; часто — мигрень, ухудшение памяти, нарушение внимания.
Со стороны органа зрения: часто — неясное зрение.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — одышка, кашель; часто — одышка при физической нагрузке.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — снижение аппетита, диарея, тошнота, рвота, повышение концентрации билирубина в крови; часто — запор, сухость во рту, гастроэзофагеальный рефлюкс.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто — сыпь, зуд; часто — алопеция, сухость кожи.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия, миалгия; часто — мышечные спазмы.
Прочие: очень часто — озноб, утомляемость, гриппоподобное состояние, раздражительность, боль, лихорадка; часто — снижение массы тела, боль в спине, боль в груди, астения.
Количество отказов страховщиков в лечении гепатита С остается высоким
Несмотря на наличие лекарств от гепатита С, способных излечить большинство пациентов, согласно исследованию, государственные и частные медицинские страховые компании отказали в лечении более чем трети пациентов, врачи которых прописали эти лекарства в период с 2016 по апрель 2017 года.
Число отказов в страховании было высоким по всем типам страховых планов, несмотря на усилия политиков и защитников интересов пациентов по снятию ограничений на возмещение расходов, но лечение коммерчески застрахованным пациентам было отказано чаще, чем пациентам, зарегистрированным в Medicaid или Medicare, согласно исследованию, опубликованному в четверг в журнал «Открытый форум по инфекционным болезням».
«Я думаю, что во многом это является следствием стоимости лекарств, которая составляет от 35 000 до 100 000 долларов на курс лечения», — сказал доктор Винсент Ло Ре, старший автор исследования и доцент кафедры инфекционных заболеваний и эпидемиологии в Медицинской школе Перельмана Пенсильванского университета.
Лекарства от гепатита С, известные как противовирусные препараты прямого действия, впервые стали доступны в 2014 году и лечат около 95% людей с хроническим гепатитом С, вирусным заболеванием печени, которое может вызвать печеночную недостаточность или смерть.По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, от него страдают около 3,5 миллионов человек и ежегодно умирает 19 000 человек.
Примеры наркотиков: Харвони, Совальди, Эпклуса и Мавирет. Американская ассоциация по изучению заболеваний печени и Американское общество инфекционных заболеваний рекомендуют эти противовирусные препараты прямого действия для лечения гепатита С. Но лекарства имеют высокую цену. Например, Harvoni стоит 94 500 долларов за 12-недельный курс.
Исследователи ожидали, что количество отрицаний уменьшится, поскольку чиновники здравоохранения уделяют этой болезни огромное внимание, и в последние годы на рынке появилось много новых методов лечения.
Исследователи проанализировали распространенность отказов в страховании среди 9025 пациентов в 45 штатах, которым было назначено лечение гепатита С в период с января 2016 года по апрель 2017 года. Данные были получены из Diplomat Pharmacy, одной из крупнейших специализированных аптек, которая была выбрана для исследования, потому что национального следа.
Из числа пациентов, которым было назначено лечение, 3200, или 35,5%, получили отказ от своей страховой компании. Запросы страховщиков на альтернативное лечение пероральными препаратами из-за ограничений формуляра не считались отказом.
Количество отказов страховщиков увеличилось на протяжении периода исследования с 27,7% в первом квартале до 43,8% в последнем квартале исследования.
Коммерчески застрахованные пациенты, то есть те, кто был застрахован страховкой, спонсируемой работодателем, или которые приобрели покрытие на индивидуальном рынке, получали отказ в лечении более чем в половине случаев — 52,4%. Страховщики отказали в лечении 34,5% участников программы Medicaid и 14,7% участников программы Medicare.
Группа лоббирования страховой отрасли «Американские планы медицинского страхования» заявила, что исследование «рисует вводящую в заблуждение и неубедительную картину покрытия противовирусной терапией пациентов, страдающих гепатитом С», поскольку оно не отражает того, были ли рецепты позже утверждены после апелляции, и полагается на данные одной специализированной аптеки с жалобами сконцентрированы в нескольких штатах.AHIP также сообщила, что, поскольку в исследовании не рассматривались причины отказа страховщика, исследователи не знают, какие претензии в отношении лечения гепатита C были клинически целесообразными.
Исследователи отметили, что исследование было ограничено их неспособностью проанализировать конкретные причины отказа страховщиков в покрытии лечения. Это потому, что, хотя страховщики могут сообщать пациентам, почему они отказали в страховом покрытии, они не сообщают об этом в специализированные аптеки, поэтому данные были недоступны.
Число отказов также увеличилось по сравнению с показателем отказов, обнаруженным в двух предыдущих исследованиях, опубликованных в 2016 году.Многие страховщики ограничивают возмещение только наиболее тяжелым пациентам, трезвым пациентам или тем, кто обратился к специалисту. В исследовании отмечается, что, скорее всего, пациенты, которым отказывают, не имели достаточно серьезных повреждений печени или активно употребляли алкоголь или наркотики.
Число отказов также могло увеличиваться с годами, потому что врачи чаще принимают пациентов с менее серьезным поражением печени. По словам Ло Ре, когда впервые появились новые препараты от гепатита С, врачи лечили пациентов с очень выраженным фиброзом и циррозом печени, которые годами ждали лечения.Но теперь, когда эти пациенты прошли лечение, врачи часто принимают пациентов с меньшими повреждениями, сказал он.
Страховщики накладывают ограничения на возмещение расходов на лекарства, чтобы сэкономить деньги, но Ло Ре сказал, что лекарства от гепатита С помогают устранить последующие затраты.
«Исследования показывают, что даже на минимальных стадиях фиброза печени вы экономите огромные деньги на здравоохранение, избегая всех последующих затрат, таких как трансплантация печени, госпитализация для лечения терминальной стадии заболевания печени и рак печени», — сказал он.
CMS в конце 2015 года предупредила штаты, что ограничение доступа к лекарствам на основе экономии затрат может нарушить федеральный закон. После этого возникли коллективные иски и другие судебные процессы против программ Medicaid штата, что привело к изменениям в возмещении стоимости лекарств по программе Medicaid. Но о коммерческом возмещении и возмещении по программе Medicare известно меньше.
Уровень отказов среди застрахованных на коммерческой основе пациентов, вероятно, самый высокий, поскольку наибольшее внимание при возмещении расходов на лекарства от гепатита С было направлено на государственные программы, сказал Ло Ре.
«Это требует большего внимания со стороны сектора общественного здравоохранения, политиков и правозащитников, чтобы продолжать привлекать внимание к доступу к этим лекарствам, потому что, если мы собираемся добиться ликвидации гепатита С как проблемы общественного здравоохранения… мы должны лечить достаточное количество — достаточно людей с хроническим гепатитом С, чтобы избавиться от него », — сказал Ло Ре.
Экономическая эффективность универсального и целевого скрининга на вирус гепатита С в США | Инфекционные болезни | Открытие сети JAMA
Ключевые моментыВопрос Являются ли универсальный скрининг на вирус гепатита С (ВГС) для всех взрослых в США в возрасте 18 лет и старше и целевой скрининг на ВГС среди людей, употребляющих инъекционные наркотики, рентабельными для ограничения инфекции ВГС?
Выводы В этом исследовании экономической оценки скрининг на ВГС среди потребителей инъекционных наркотиков в США увеличил количество лет жизни с поправкой на качество (QALY) на 0.23 (т.е. примерно 3 месяца) с коэффициентом дополнительной рентабельности в размере 45465 долларов за QALY. Универсальный скрининг на ВГС увеличил QALY в целом на 0,01, с дополнительным соотношением затрат и эффективности в размере 291277 долларов на QALY.
Значение Результаты этого исследования показывают, что скрининг на ВГС для людей, употребляющих инъекционные наркотики, может быть экономически эффективным вмешательством для борьбы с инфекцией ВГС, что снизит риск нелеченой инфекции ВГС и смертности, связанной с печенью.
Важность Между 2 и 3.В США 5 миллионов человек живут с хронической инфекцией вируса гепатита С (ВГС), большинство из которых (примерно 75%) не знают о своем заболевании. Несмотря на доступность эффективных методов лечения ВГС на ранних стадиях инфекции, ВГС приведет к тысячам смертей в США в следующее десятилетие.
Объектив Изучить экономическую эффективность универсального скрининга для всех взрослых в США в возрасте 18 лет и старше на ВГС в США и целевого скрининга людей, употребляющих инъекционные наркотики.
Дизайн, обстановка и участники В этой имитационной экономической оценке использовался когортный анализ в модели Маркова для выполнения микромоделирования Монте-Карло с участием 10000 участников для оценки экономической эффективности программ скрининга на ВГС и сравнения программ скрининга, нацеленных на людей, употребляющих инъекционные наркотики, с универсальным скринингом взрослого населения США в возрасте 18 лет. лет и старше. Данные были проанализированы в декабре 2019 года.
Экспозиции Стоимость за год жизни с поправкой на качество (QALY).
Основные результаты и мероприятия Стоимость за полученный QALY.
Результаты В ходе микромоделирования 10000 Монте-Карло, сравнивавшего исходный уровень людей в возрасте 40 лет (мужчин и женщин) и людей, употребляющих инъекционные наркотики в США, скрининг и лечение ВГС, по оценкам, увеличили общие затраты на 10457 долларов на человека и увеличили QALY. на 0,23 (примерно 3 месяца), обеспечивая прирост рентабельности в размере 45465 долларов за QALY.Кроме того, согласно оценкам, универсальный скрининг и лечение ВГС увеличит общие затраты на 2845 долларов на человека и увеличат QALY на 0,01, обеспечивая прирост коэффициента экономической эффективности в размере 291277 долларов на QALY.
Выводы и значимость Результаты этого исследования показывают, что скрининг на ВГС для людей, употребляющих инъекционные наркотики, может быть экономически эффективным средством борьбы с инфекцией ВГС в США, что потенциально может снизить риск нелеченой инфекции ВГС и смертности, связанной с печенью.
Точное число людей в США, инфицированных в настоящее время вирусом гепатита С (ВГС) (наличие РНК ВГС), неизвестно, но, по оценкам, оно составляет более 2 миллионов человек и целых 3,5 миллиона человек. 1 , 2 Большинство людей с инфекцией ВГС (примерно 75%) не знают о своей инфекции, потому что на ранних стадиях болезни проявляются незначительные симптомы. 3 , 4 Однако от 70% до 85% острых инфекций ВГС становятся хроническими заболеваниями. 5 Хроническая инфекция ВГС является основной причиной цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы, а также основной причиной трансплантации печени. 6 HCV вызывает почти 40% всех хронических заболеваний печени и является одним из наиболее частых показаний для трансплантации печени в США. 7 , 8 С 2003 по 2014 год 20782 взрослым с хроническим ВГС перенесли трансплантацию печени. 8 Инфекция ВГС привела к примерно 18000 смертей в США в 2016 году, 9 , 10 и смертность, связанная с инфекцией ВГС, превышает все другие смерти от инфекционных заболеваний вместе взятых. 11
Большинство людей с ВГС в Соединенных Штатах — это люди, родившиеся между 1946 и 1964 годами (т. Е. Бэби-бумеры). 12 Однако из-за медленного прогрессирования гепатита С болезнь может оставаться невыявленной в течение десятилетий. 12 Уровень инфицирования среди лиц, употребляющих инъекционные наркотики (ПИН), колеблется от 30% до 90%, в зависимости от частоты и продолжительности употребления, и составляет примерно 60% всех случаев гепатита С в США. 13 -17 По сообщениям, в 2011 году количество взрослых и подростков (население США в возрасте 13 лет и старше), которые употребляли инъекционные наркотики в течение своей жизни, составило примерно 6 человек.6 миллионов человек. 18 Таким образом, хотя показатели ВГС выше среди пожилого населения, эпидемия опиоидов в США привела к развитию эпидемиологии ВГС. 4 Совместное использование игл среди ПИН является ключевым фактором риска передачи ВГС в тюрьмах и тюрьмах США. 19 Заключенные исправительных учреждений составляют до одной трети всех случаев гепатита С в США. 20 , 21 По сравнению с уровнем инфицирования 1% среди населения США в целом, уровень инфицирования ВГС особенно высок в исправительных учреждениях и колеблется от 17.От 4% до 23,1%. 20 , 21 Один из 10 миллионов человек, ежегодно проходящих через исправительные учреждения, имеет недиагностированную инфекцию ВГС; более 90% этих особей выпускаются среди населения в целом. 22 -24 На протяжении всей жизни эти люди могут мало контактировать с системой здравоохранения и, как следствие, играть заметную роль в распространении ВГС в сообществах США. 23 -26
Лечение ВГС может быть очень эффективным, особенно если ВГС диагностирован на ранних стадиях инфекции. 27 Существующие исследования показывают, что универсальный скрининг на ВГС в развитых странах эффективен. 28 -30 Предыдущие исследования экономической эффективности скрининга на ВГС в США изучали добровольный скрининг конкретных групп населения (например, людей, рожденных в поколении бэби-бумеров, беременных женщин, добровольцев для сдачи крови и проведенных скрининговых обследований). в учреждениях первичной медико-санитарной помощи США) или более старые формы лечения. 31 -35 Однако немногие исследования, в которых оценивалась экономическая эффективность скрининга на ВГС в США, учитывают недавние и высокоэффективные схемы лечения ВГС.Кроме того, стоимость новых лекарств относительно ниже, чем старых лекарств; цены на лечение ВГС снизились примерно наполовину. В отсутствие таких знаний экономическая эффективность универсального и целевого скрининга на ВГС остается неопределенной.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить и сравнить рентабельность целевого скрининга для людей, употребляющих инъекционные наркотики, с универсальной программой скрининга на ВГС для взрослых в США в возрасте 18 лет и старше с учетом наиболее эффективных и современных методов лечения ВГС.
Это исследование было проведено на основе структурированной отчетности об экономических оценках медицинских вмешательств в соответствии с рекомендациями Консолидированных стандартов отчетности по экономической оценке здравоохранения (CHEERS). 36 CHEERS учитывались при составлении предположений исследования и при составлении отчета об анализе экономической эффективности универсального скрининга на ВГС и целевого скрининга ПИН. Общее правило исключает это исследование из рассмотрения институциональным советом, поскольку в нем не участвовали люди.
Это исследование было проведено с использованием аналитической марковской модели естественного течения и прогрессирования ВГС для оценки экономической эффективности скрининга на ВГС среди населения США. Модель Маркова, использованная в этом исследовании, основанная на естественном течении ВГС в соответствии с эмпирически откалиброванными моделями, клиническими характеристиками и опубликованной литературой, 37 -39 показывает прогрессирование заболевания у человека с инфекцией ВГС с использованием 10-летнего горизонта. (Рисунок 1).Базовым случаем во время скрининга и диагностики считалось 40 лет, что примерно соответствует среднему возрасту в США.
Прогрессирование заболевания описывалось с помощью шкалы METAVIR, системы определения стадии биопсии печени, которая оценивает тяжесть фиброза печени. 40 Показатели METAVIR оценивают степень рубцевания или фиброза печени в диапазоне от F0 (отсутствие фиброза) до F4 (цирроз). Состояния здоровья были разделены на 2 основные фазы прогрессирования заболевания: стадии прогрессирования фиброза от F0 до F4 и прогрессирование нефиброза после стадии F4.Состояние здоровья включало здоровое состояние (без ВГС), отсутствие фиброза (F0), портальный фиброз без перегородок (F1), портальный фиброз с небольшим количеством перегородок (F2), многочисленные перегородки без цирроза (F3), компенсированный цирроз печени (F4), декомпенсированный цирроз печени, гепатоцеллюлярная карцинома, постгепатоцеллюлярная карцинома, трансплантация печени и посттрансплантация печени. 40 -42 Без лечения пациенты в состоянии F0 могут испытать спонтанное исчезновение ВГС и вернуться в состояние отсутствия ВГС в состоянии F0.В противном случае пациенты могут перейти в состояние следующей степени тяжести (рис. 1). Пациенты, которые получают лечение и достигают стойкого вирусологического ответа, переходят в выздоровевшее состояние в зависимости от тяжести фиброза. Пациенты с компенсированным циррозом, которые не получают лечения, перейдут к гепатоцеллюлярной карциноме или декомпенсированному циррозу и могут получить трансплантацию печени. Поскольку естественная смерть может произойти, когда пациент находится в любом состоянии, вероятность естественной смерти в модели Маркова основана на таблицах дожития в США. 43 Смерть от болезни может наступить в конечных состояниях прогрессирования нефиброза. Люди могут быть повторно инфицированы с той же скоростью (1%), что и население в целом, во время и после успешного лечения, и в случае повторного инфицирования 44 начнется прогрессирование фиброза из состояния F0. Распределение исходного состояния фиброза основывалось на существующей литературе. 45 Частота перехода фиброза (таблица 1) зависит от возраста и основана на опубликованной литературе по ВГС в США, при этом возможные переходы происходят каждые 12 месяцев. 37 , 39 , 44
Схема лечения, включенная в этот анализ, представляла собой комбинацию глекапревира и пибрентасвира, используемую для лечения хронических генотипов HCV 1, 2, 3, 4, 5 или 6 без цирроза или с компенсированным циррозом. Протокол лечения: 3 таблетки (100 мг глекапревира и 40 мг пибрентасвира) ежедневно в течение 8 недель. Лечение очень эффективно, с показателем успеха 98%. 46 Схема не эффективна для людей с запущенным циррозом печени (т. Е. Декомпенсированным циррозом).
Прямые медицинские расходы, связанные с ВГС, включенные в исследование, перечислены в таблице 1. Стоимость лекарств в этом исследовании была основана на оптовой стоимости приобретения, которая является оценкой прейскурантной цены производителя и не включает скидки или уступки, и покрывала весь период. лечения. 47 Медицинские расходы по состоянию здоровья, которые представляют собой стоимость лечения, основанную на тяжести и прогрессе заболевания, были получены из опубликованной литературы за год. 37 , 48 , 50 Учитываемые затраты включали посещения (стационарные и амбулаторные), диагностические и лабораторные исследования, услуги врача, место работы отделения неотложной помощи и аптеку. 44 , 48 Общая стоимость трансплантации печени была получена из оценок затрат на трансплантацию органов и тканей в США, предоставленных в предыдущем исследовании. 49 Стоимость скринингового теста на ВГС была принята в размере 140 долларов на основании имеющейся литературы. 50 Наконец, стоимость отсутствия ВГС была принята равной 0 долларов.Затраты были скорректированы с учетом инфляции до долларов США 2019 года с использованием индекса потребительских цен США, когда это было необходимо. 51
Первичным результатом этого исследования было увеличение количества лет жизни с поправкой на качество (QALY) и расчет коэффициентов прироста затрат и эффективности (ICER). Стоимость была снижена на 3% ежегодно на основании рекомендаций Группы экспертов США по экономической эффективности в здравоохранении и медицине. 52 , 53 Таблицы дожития от Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) использовались для расчета естественной смертности населения США. 43 Это исследование проводилось в 2019 году, а данные были проанализированы в декабре 2019 года. Исходным уровнем анализа был 40-летний человек из США. Анализ экономической эффективности проводился с социальной точки зрения для оценки и сравнения статус-кво со скринингом на ВГС по 2 сценариям: ежегодный скрининг всего населения (универсальный скрининг) и целевой скрининг ЛУИН. ICER рассчитывались путем деления разницы в ожидаемых затратах для каждого сценария на разницу в их эффективности (то есть QALY).Сценарий целевого скрининга основан на вероятности инфицирования ВГС 60% среди ЛУИН по сравнению с вероятностью 1% при универсальном сценарии скрининга. 54 Уровень инфицирования ВГС среди ПИН зависит от частоты и продолжительности использования и колеблется от 30% до 90%. 13 -17
Для определения ожидаемых показателей смертности, связанной с печенью, инфекции ВГС и трансплантации печени в двух сценариях скрининга, было выполнено 10000 пробных микросимуляций методом Монте-Карло.Микромоделирование методом Монте-Карло выполняет повторную случайную выборку для получения результатов в процессе, который нелегко оценить и выполнить. Микромоделирование методом Монте-Карло, использованное в этом исследовании, оценило эффекты скрининга, если программа скрининга на ВГС была увеличена до 10 000 человек. Микромоделирование рассчитывало результаты 10000 раз, каждый раз используя разные наборы случайных значений из функций вероятности модели для расчета общих итоговых показателей смертности, связанной с печенью, инфекции ВГС и трансплантации печени для выборки из 10000 человек в 10- горизонт года.
Анализ чувствительности был проведен для измерения и оценки неопределенности, полученной из допущения модели. Чувствительность анализирует пересчитанные исходы при альтернативных предположениях и использует диапазон вероятностей и значений вместо конкретной вероятности и значения для определения связи переменной (например, частота повторного заражения, частота инфицирования как для населения в целом, так и для ЛУИН, стоимость лечения ВГС) с результатами. Для всех анализов использовался статистический пакет TreeAge Pro Healthcare 2019 (TreeAge Software Inc).
В таблице 2 представлены ICER затрат на QALY, полученные для целевого скрининга ЛУИН и универсального скрининга, по сравнению со статус-кво, определенным с помощью марковского моделирования. Сценарий скрининга ЛУИН основан на вероятности 60% инфицирования этой популяции ВГС. В таблице 2 стоимость скрининга ЛУИН на QALY составляет 2311,50 долларов против 915,70 долларов при существующем статусе. По сравнению с текущим положением дел, скрининг и лечение ЛУИН, по оценкам, увеличит общие затраты на 10457 долларов на человека в среднем для микромоделирования 10000 Монте-Карло, что приведет к увеличению QALY на 0.23 (примерно 3 месяца) в течение ожидаемого срока их жизни. ICER в этом сценарии оценивается в 44815 долларов на каждый полученный QALY, что меньше 50000 долларов на значение QALY. 55 Это означает, что этот сценарий экономически эффективен.
В таблице 2 также представлены результаты всеобщего скрининга всех взрослых в США, в котором 1% населения инфицирован ВГС. 54 Стоимость универсального скрининга на QALY составляет 392,70 долларов США по сравнению с 14,40 долларов США при существующем статусе-кво. По сравнению с текущим положением дел, инфекция ВГС для всего населения США, по оценкам, увеличит общие затраты на 2845 долларов и показывает очень небольшое увеличение QALY, равное 0.01. ICER для универсального скрининга оценивается в 291277 долларов на полученный QALY, что превышает 50000 долларов на значение QALY. Это означает, что этот сценарий нерентабелен.
Результаты микромоделирования 10000 испытаний методом Монте-Карло показали, что скрининг ЛУИН в сравнении со статус-кво, по оценкам, снижает связанную с печенью смертность на 88 смертей и новые инфекции на 8754. Кроме того, модель оценила, что количество трансплантаций печени уменьшилось на 18 в течение 10 лет.Результаты анализа микромоделирования 10000 испытаний методом Монте-Карло показали, что универсальный скрининг по сравнению с существующим положением, по оценкам, снижает связанную с печенью смертность на 1 смерть и новые инфекции на 3053 в течение 10-летнего горизонта.
Результаты двустороннего анализа чувствительности для ЛУИН показали, что, исходя из предположения, что 60% ЛУИН инфицированы ВГС, а уровень повторного инфицирования составляет 1%, стоимость медикаментозного лечения ВГС может возрасти с 26400 до 29054 долларов на человека. ЛУИН и ICER по-прежнему будут менее 50000 долларов за QALY, что означает, что скрининг на ВГС по-прежнему будет рентабельным (Рисунок 2).Кроме того, скрининг на ВГС для ПИН считается рентабельным в широком диапазоне показателей инфицирования ВГС. Учитывая, что стоимость медикаментозного лечения ВГС составляет 26400 долларов на пациента, уровень инфицирования ВГС может снизиться до 40%, а ICER по-прежнему будет меньше 50000 долларов за QALY; Скрининг на ВГС по-прежнему будет рентабельным. Более того, исходя из предположения, что 60% ПИН имеют инфекцию ВГС и что медикаментозное лечение ВГС стоит 26400 долларов на пациента, частота повторного заражения может возрасти до 3,5%, а ICER все равно будет меньше 50000 долларов за QALY, и скрининг на ВГС будет по-прежнему быть рентабельным.
Универсальный скрининг на ВГС может быть рентабельным при различных уровнях инфицирования ВГС и стоимости лекарственного лечения ВГС. Например, если стоимость медикаментозного лечения ВГС снизится с 26400 до 13200 долларов на пациента, а уровень инфицирования увеличится до 10%, ICER будет меньше 50000 долларов за QALY, и скрининг на ВГС все равно будет рентабельным. Кроме того, если уровень инфицирования увеличится до 4%, а стоимость медикаментозного лечения ВГС снизится до 2640 долларов на пациента, ICER будет меньше 50000 долларов за QALY, и скрининг на ВГС все равно будет рентабельным.
На рис. 3 показаны ассоциации независимых вариаций вероятности инфицирования ВГС, стоимости медикаментозного лечения ВГС, вероятности новой инфекции ВГС и стоимости лечения по стадиям заболевания. Результат диаграммы торнадо показывает, что стоимость медикаментозного лечения ВГС и вероятность инфицирования ВГС являются наиболее важными параметрами модели.
В этом исследовании изучалась экономическая эффективность универсального скрининга на ВГС и целевого скрининга взрослого населения ЛУИН в США с использованием анализа микросимуляции Монте-Карло.В этом анализе использовались последние данные об эффективности и стоимости пангенотипического режима глекапревира и пибрентасвира в качестве лечения хронического ВГС, которое стоит примерно вдвое дешевле, чем старые методы лечения. Наши результаты показали, что скрининг на ВГС для ПИН является рентабельным с ICER в размере 44815 долларов за QALY. Кроме того, результаты микросимуляции методом Монте-Карло для популяции ПИН показали, что скрининг и лечение были связаны с предотвращением не менее 88 смертей, связанных с ВГС, и сокращением числа новых инфекций на 8754 случая по сравнению с существующим положением дел.Предложенная стратегия была связана с предотвращением смертей, связанных с ВГС, и новых инфекций на 99% и 83% соответственно. В этом сценарии скрининг ЛУИН на ВГС был связан с сокращением количества трансплантаций печени на 18. Однако универсальный скрининг всего взрослого населения США не был рентабельным в нашем анализе.
Результаты нашего исследования по скринингу на ВГС, направленному на ПИН, согласуются с результатами скрининга групп высокого риска, о которых сообщалось в других странах, включая Нидерланды, Канаду, Японию и Соединенное Королевство. 28 -30,56 Предыдущие исследования скрининга на ВГС в США неоднозначны. Сообщается, что скрининг на ВГС является рентабельным, когда распространенность ВГС высока среди всего населения или в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. 31 , 32 Некоторые исследования не поддерживали широко распространенный скрининг на ВГС для взрослых со средним риском. 34 Напротив, другие исследования показали, что широкий скрининг населения в целом может быть рентабельным. 57 , 58 Например, Eckman et al. 58 сообщили, что однократный всеобщий скрининг взрослых был рентабельным с точки зрения увеличения QALY с поправкой на качество.Однако стоимость лечения на поздних стадиях заболевания была значительно ниже, а исследуемая схема лечения отличалась и существенно ниже по стоимости, чем схема лечения глекапревиром и пибрентасвиром, исследованная в нашем исследовании. Исследование 2018 года 59 Целевой группы профилактических служб США (USPSTF) рекомендовало скрининг на инфекцию ВГС у взрослых в возрасте от 18 до 79 лет. 13 Тем не менее, рекомендация USPTF основана на эффективности скрининга в отношении улучшения результатов в отношении здоровья, а не на анализе экономической эффективности.
В большинстве предыдущих исследований, в которых анализировалась экономическая эффективность скрининга на ВГС, использовались данные о конкретных группах населения или более старые протоколы фармацевтического лечения, чем те, которые доступны в настоящее время. 31 -35 В нескольких исследованиях оценивалась экономическая эффективность скрининга на ВГС в США с учетом недавно введенных эффективных методов лечения ВГС.
В нашем исследовании комбинация глекапревира и пибрентасвира изучалась в качестве лекарственного средства для лечения ранней стадии ВГС.Это очень эффективный режим, который отличается низкой стоимостью по сравнению с более старыми протоколами приема лекарств и стоит 26400 долларов за 8-недельный период лечения. Однако, несмотря на более низкую стоимость, скрининг всех взрослых в США не был экономически эффективным в нашем анализе, в результате чего ICER составил почти 300000 долларов за QALY.
В нашем исследовании также проанализирована экономическая эффективность целевого скрининга на ВГС среди ЛУИН. Распространенность инфекции ВГС среди ПИН очень высока и составляет от 30% до 90%. 13 -17 Борьба с инфекцией ВГС среди ПИН путем диагностики и лечения инфекции на ее ранних стадиях может предотвратить многие связанные с ВГС осложнения и смерти в США и существенно снизить расходы на здравоохранение. В нашем исследовании не изучалось, как лучше всего проводить скрининг ЛУИН. Например, может быть эффективным рутинный скрининг заключенных. 22 Однако неэффективные или дорогостоящие программы скрининга ЛУИН ограничивают потенциальную рентабельность, о которой мы сообщаем в нашем анализе.
У нашего исследования есть ограничения. В модели Маркова предполагалось, что потенциальное повторное инфицирование ВГС составляет 1%, что представляет собой вероятность заражения для населения в целом. Однако частота повторного инфицирования ВГС выше среди ПИН (11%). 60 Кроме того, наша модель учитывала только прямые медицинские расходы. Косвенные затраты, связанные с лечением ВГС, могут быть значительными, например, психическое состояние пациента и расходы на лиц, осуществляющих уход. Мы использовали оптовые затраты на приобретение, которые часто используются в экономическом анализе, поскольку они достаточно прозрачны и последовательны. 61 Оценка прямых затрат была получена из опубликованных источников и может не полностью отражать фактические затраты на лечение для конкретного региона или медицинской системы в США. Наконец, наше моделирование предполагает, что люди завершают 8-недельный курс лечения наркотиками, если им поставлен диагноз. В тех случаях, когда пациенты не завершают схему лечения, наш анализ может преувеличивать экономическую эффективность скрининга.
Инъекция наркотиков представляет собой ключевой фактор риска инфицирования ВГС, в результате чего уровень инфицирования среди ЛУИН составляет от 30% до 90%.При отсутствии лечения инфекция ВГС может прогрессировать до цирроза печени и, в конечном итоге, к смерти. Для успешного лечения ВГС были разработаны новые протоколы приема лекарств, и в этом исследовании изучается экономическая эффективность целевого скрининга ЛУИН и универсального скрининга взрослого населения США. Результаты нашего анализа с использованием ICER в размере 50000 долларов за QALY в качестве порогового значения показывают, что скрининг на ВГС, адаптированный для ЛУИН, является экономически эффективным в предотвращении преждевременной смерти и трансплантации печени, связанных с прогрессированием заболевания ВГС.
Принято к публикации: 24 июня 2020 г.
Опубликовано: 3 сентября 2020 г. doi: 10.1001 / jamanetworkopen.2020.15756
Открытый доступ: Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями CC -По лицензии. © 2020 Tatar M et al. Открытая сеть JAMA .
Автор, ответственный за переписку: Муса Татар, магистр медицины, Департамент наук о здоровье населения, Университет штата Юта, 295 Chipeta Way, 1N492, Солт-Лейк-Сити, штат Юта 84108 ([email protected]).
Вклад авторов: Г-н Татар и доктор Уилсон имели полный доступ ко всем данным в исследовании и несли ответственность за целостность данных и точность анализа данных.
Концепция и дизайн: Татарский, Кеешин, Майяр.
Сбор, анализ или интерпретация данных: Tatar, Keeshin, Wilson.
Составление рукописи: Татарский, Вильсон.
Критический пересмотр рукописи на предмет важного интеллектуального содержания: Все авторы.
Статистический анализ: Татарский.
Административная, техническая или материальная поддержка: Кеешин.
Надзор: Кишин, Уилсон.
Раскрытие информации о конфликте интересов: Д-р Майярд сообщил о получении грантов от Gilead Sciences и AbbVie помимо представленной работы. О других раскрытиях информации не сообщалось.
1.Петруцьелло А, Марильяно S, Локерсио G, Коццолино А, Каччапуоти C.Глобальная эпидемиология вирусной инфекции гепатита С: обновленная информация о распространении и циркуляции генотипов вируса гепатита С. Мир J Гастроэнтерол . 2016; 22 (34): 7824-7840. DOI: 10.3748 / wjg.v22.i34.7824PubMedGoogle ScholarCrossref 2. Найнань О.В., Альтер MJ, Крушон-Моран D, и другие. Генотипы вируса гепатита С и вирусные концентрации у участников общего опроса населения в США. Гастроэнтерология . 2006; 131 (2): 478-484.DOI: 10.1053 / j.gastro.2006.06.007PubMedGoogle ScholarCrossref 3.Mitchell А.Е., Колвин HM. Гепатит и рак печени: Национальная стратегия профилактики и борьбы с гепатитом B и C. National Academies Press; 2010.
6. Гани MG, Strader ДБ, Томас DL, Seeff LB; Американская ассоциация по изучению заболеваний печени. Диагностика, ведение и лечение гепатита С: обновленная информация. Гепатология .2009; 49 (4): 1335-1374. DOI: 10.1002 / hep.22759PubMedGoogle ScholarCrossref 11.Ly KN, Хьюз EM, Джайлз РБ, Хольмберг SD. Рост смертности от вируса гепатита С в США, 2003-2013 гг. Clin Infect Dis . 2016; 62 (10): 1287-1288. DOI: 10.1093 / cid / ciw111PubMedGoogle ScholarCrossref 12. Дэвис GL, Alter MJ, Эль-Сераг H, Пойнард Т, Дженнингс LW. Старение лиц, инфицированных вирусом гепатита С (ВГС), в Соединенных Штатах: модель множественной когорты распространенности ВГС и прогрессирования заболевания. Гастроэнтерология . 2010; 138 (2): 513-521, 521.e1-521.e6. doi: 10.1053 / j.gastro.2009.09.067PubMedGoogle ScholarCrossref 13.Amon JJ, Гарфейн RS, Ахди-Грант L, и другие. Распространенность инфекции вирусом гепатита С среди потребителей инъекционных наркотиков в США, 1994-2004 гг. Clin Infect Dis . 2008; 46 (12): 1852-1858. DOI: 10.1086 / 588297PubMedGoogle ScholarCrossref 18.Lansky А, Финлейсон Т, Джонсон C, и другие.Оценка числа лиц, употребляющих инъекционные наркотики, в США с помощью метаанализа для расчета национальных показателей инфицирования вирусами ВИЧ и гепатита С. PLoS One . 2014; 9 (5): e97596. DOI: 10.1371 / journal.pone.0097596PubMedGoogle Scholar21.Edlin BR, Экхардт ЛЮ, Шу Массачусетс, Холмберг SD, Лебедь Т. К более точной оценке распространенности гепатита С в США. Гепатология . 2015; 62 (5): 1353-1363. DOI: 10.1002 / hep.27978PubMedGoogle ScholarCrossref 24.Macalino Г.Е., Влахов D, Сэнфорд-Колби S, и другие. Распространенность и заболеваемость ВИЧ, вирусами гепатита В и вирусными инфекциями гепатита С среди мужчин в тюрьмах Род-Айленда. Am J Public Health . 2004; 94 (7): 1218-1223. DOI: 10.2105 / AJPH.94.7.1218PubMedGoogle ScholarCrossref 28.Stein К., Далзил К., Уокер А, Дженкинс B, раунд А, Ройл P. Скрининг на гепатит С у потребителей инъекционных наркотиков: анализ полезности затрат. J Общественное здравоохранение (Oxf) . 2004; 26 (1): 61-71. DOI: 10.1093 / pubmed / fdh209PubMedGoogle ScholarCrossref 30.Nakamura J, Терадзима К., Аояги Y, Акадзава К. Экономическая эффективность национальной программы скрининга на вирус гепатита С среди населения в целом и групп высокого риска. Тохоку Дж. Экспер. Мед. . 2008; 215 (1): 33-42. DOI: 10.1620 / tjem.215.33PubMedGoogle ScholarCrossref 31.Eckman MH, Талал AH, Гордон SC, Schiff Э, Шерман KE.Экономическая эффективность скрининга на хроническую инфекцию гепатита С в США. Clin Infect Dis . 2013; 56 (10): 1382-1393. DOI: 10.1093 / cid / cit069PubMedGoogle ScholarCrossref 35.Marshall Д.А., Клейнман SH, Вонг JB, и другие. Экономическая эффективность скрининга донорской крови добровольцев на гепатит B, гепатит C и вирус иммунодефицита человека в Соединенных Штатах. Вокс Пел . 2004; 86 (1): 28-40. DOI: 10.1111 / j.0042-9007.2004.00379.xPubMedGoogle ScholarCrossref 36.Husereau Д, Драммонд М, Петру S, и другие; Привет, целевая группа. Заявление о консолидированных стандартах отчетности по экономической оценке здравоохранения (CHEERS). Int J Technol Assess Health Care . 2013; 29 (2): 117-122. DOI: 10.1017 / S0266462313000160PubMedGoogle ScholarCrossref 38.Liu S, Шварцингер М, Каррат F, Гольдхабер-Фиберт JD. Экономическая эффективность оценки фиброза перед лечением пациентов с хроническим гепатитом С. PLoS One . 2011; 6 (12): e26783. doi: 10.1371 / journal.pone.0026783PubMedGoogle Scholar40.Liao R, Fu Y-P, Ван Т, и другие. Показатели Metavir и FIB-4 связаны с прогнозом пациента после лечебной гепатэктомии при гепатоцеллюлярной карциноме, связанной с вирусом гепатита B: ретроспективное когортное исследование в двух центрах в Китае. Онкотоваргет . 2017; 8 (1): 1774-1787. DOI: 10.18632 / oncotarget.12152PubMedGoogle ScholarCrossref 41.Poynard Т, Верньоль J, Ngo Y, и другие; Исследовательская группа FibroFrance; Epic3 Study Group; Группа изучения ВГС Бордо.Разделение хронического гепатита С на семь категорий с использованием биомаркера фиброза и транзиторной эластографии. Дж. Гепатол . 2014; 60 (4): 706-714. DOI: 10.1016 / j.jhep.2013.11.016PubMedGoogle ScholarCrossref 44.Saab S, Parisé H, Вирабхак S, и другие. Рентабельность рекомендуемых в настоящее время противовирусных препаратов прямого действия у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1 или 4 в США. J Med Econ . 2016; 19 (8): 795-805. DOI: 10.1080 / 13696998.2016.1176030PubMedGoogle ScholarCrossref 48.McAdam-Marx C, МакГарри LJ, Hane CA, Бискупяк J, Дениз B, Брикснер DI. Общие и возрастающие затраты на пациента в год, связанные с хроническим вирусом гепатита С и связанными с ним осложнениями со стороны печени в Соединенных Штатах: перспектива управляемой помощи. J Manag Care Pharm . 2011; 17 (7): 531-546. DOI: 10.18553 / jmcp.2011.17.7.531PubMedGoogle Scholar50.Carlson Б. Тестирование на ВГС — экономичная альтернатива лечению запущенного заболевания. Биотехнология Здоровьеc . 2005; 2 (5): 12-14. PubMedGoogle Scholar 53.Вайнштейн MC, Рассел LB, золото MR, Сигель JE. Экономическая эффективность в здравоохранении и медицине . Издательство Оксфордского университета; 1996.
54. Гофмайстер MG, Розенталь EM, Баркер LK, и другие. Оценка распространенности инфекции вирусом гепатита С в США, 2013-2016 гг. Гепатология . 2019; 69 (3): 1020-1031.DOI: 10.1002 / hep.30297PubMedGoogle ScholarCrossref 57. Гроб ПО, Скотт JD, Золотой MR, Салливан SD. Экономическая эффективность и популяционные результаты скрининга населения на гепатит С. Clin Infect Dis . 2012; 54 (9): 1259-1271. DOI: 10.1093 / cid / cis011PubMedGoogle ScholarCrossref 58.Eckman MH, Ward JW, Шерман KE. Экономическая эффективность универсального скрининга на вирусную инфекцию гепатита С в эпоху пангенотипических схем прямого действия. Клин Гастроэнтерол Гепатол . 2019; 17 (5): 930-939.e9. DOI: 10.1016 / j.cgh.2018.08.080PubMedGoogle ScholarCrossref 59.Des Jarlais Округ Колумбия, Арасте К. Фелемайер J, и другие. Распространенность вируса гепатита С и оценочная заболеваемость среди новых потребителей инъекционных наркотиков во время эпидемии опиоидов в Нью-Йорке, 2000–2017 гг .: защитные эффекты употребления неинъекционных наркотиков. Зависимость от наркотиков и алкоголя . 2018; 192: 74-79. DOI: 10.1016 / j.drugalcdep.2018.07.034PubMedGoogle ScholarCrossrefMedicare увеличивает тестирование на гепатит С, несмотря на высокие затраты на лечение
Повышенный спрос на тестирование на ВГС начался в конце 2013 года после того, как U.S. Целевая группа по профилактическим услугам рекомендовала, чтобы все бэби-бумеры прошли тестирование независимо от факторов риска, поскольку 4,3% людей в возрасте от 40 до 49 лет заражены вирусом.
Высокая стоимость лечения ВГС стала предметом дискуссий после выпуска двух новых препаратов в 2013 году. Например, Совальди (софосбувир) стоит 1000 долларов за таблетку, или 84000 долларов за 12-недельный курс лечения и 168000 долларов за 24-недельный курс лечения. недельный режим лечения. Продажи препарата в первом квартале 2013 года принесли колоссальный доход в 2,3 миллиарда долларов.Олисио (симепревир), еще один новый препарат для лечения ВГС, стоит 800 долларов за таблетку, продолжительность лечения составляет от 24 до 48 недель.
Согласно недавнему отчету FormularyWatch, цены на Sovaldi вызвали беспокойство среди активистов и плательщиков. Поскольку только у 11% всех пациентов с ВГС развивается цирроз печени в течение 20 лет, отраслевые эксперты сомневаются, выгодна ли высокая стоимость лечения пациентам и планам медицинского страхования.
«Рост цен на лекарства вынуждает всех нас, будь то семьи, работодатели и страховые компании, делать невозможный выбор», — говорит Ларри Макнили, директор по политике Национальной коалиции здравоохранения.Некоммерческая организация недавно запустила Кампанию за устойчивое ценообразование на рецепты, целью которой является поиск доступных решений для дорогостоящих методов лечения, таких как Sovaldi.
«Столкнувшись с ценой в 1000 долларов за таблетку или 100000 долларов в год, семьи, пациенты и планы вынуждены все учитывать. Но что действительно необходимо, так это новый путь, который может вознаграждать инновации без полного разрушения бюджетов семей, работодателей и государственных учреждений », — говорит Макнили.
На недавнем форуме, посвященном стоимости и стоимости лекарств, Карен Игнаньи, президент Американского фонда медицинского страхования (AHIP), заявила, что компания Gilead, производитель Sovaldi, «просит пустой чек» от планов медицинского страхования.
«Это взорвет семейные бюджеты, бюджеты Medicaid штата, расходы работодателей и нанесет ущерб федеральному долгу», — продолжила она.
Стивен Фламм, доктор медицины, медицинский директор программы трансплантации печени для Northwestern Medicine, обсуждает ассортимент лекарств от гепатита С.
СТОИМОСТЬ VS. СТОИМОСТЬ >>>
Стоимость по сравнению со стоимостью
В то время как производители лекарств испытывают желание предлагать дополнительные лекарства от гепатита С по более низким ценам, страховщики опасаются, что решения о покрытии для Sovaldi повлекут за собой аналогичные цены на лечение, продвигающееся через трубопровод лекарств .
«Руководители по оказанию управляемой медицинской помощи должны будут тщательно изучить свои бюджеты, чтобы определить, могут ли они покрыть финансовые затраты, которые могут быть понесены при предоставлении этих методов лечения гепатита C пациентам, с учетом улучшения качества жизни этих пациентов которые в конечном итоге смогут получить это лечение », — говорит Абимбола Фаринде, фармацевт, магистр медицины, который работает на факультете Южного Колумбийского университета, Ориндж-Бич, Алабама.
С другой стороны, Роберт Голдберг, Ph.Д., вице-президент и соучредитель Центра медицины в интересах общества, говорит, что акцент на стоимости только скрывает медицинские достижения, достигнутые в профилактике, лечении и лечении ВГС. По словам доктора Голдберга, по оценке Национального круглого стола по вирусным гепатитам, без каких-либо серьезных изменений в текущей практике тестирования стоимость лечения и ухода от гепатита С для Medicare вырастет в пять раз в течение следующих 20 лет, с 5 до 30 миллиардов долларов.
«Этот одноразовый тест в сочетании с другими целевыми методами лечения позволит выявить более 800 000 случаев и предотвратить до 121 000 смертей», — говорит он.
По словам Голдберга, каждый человек, получивший лечение Совальди, мог прожить еще 15 лет.
«Если предположить, что каждая дополнительная жизнь в год будет стоить 100 000 долларов, это будет стоить 1,5 миллиона долларов для каждого человека, а это означает, что каждый доллар здравоохранения, потраченный на лечение гепатита C, приносит 17 долларов стоимости каждому пациенту», — говорит он. «Стоимость перевешивает ценность уменьшения воздействия этой болезни».
Express Scripts прогнозирует рост на 168% тенденции к лекарствам от ВГС к 2015 году.
Для получения дополнительной информации по этой теме, ищите следующую колонку Джилл Векслер «Политика и политика»: Страховщики оспаривают высокие цены на лекарства.
Стратегии лечения гепатита С в тюрьмах: анализ экономической эффективности
Abstract
В австралийских тюрьмах приблизительно 20% заключенных хронически инфицированы вирусом гепатита С (ВГС), что составляет важную группу населения для целевого лечения и профилактики. Динамическая математическая модель передачи ВГС использовалась для оценки влияния увеличения числа обращений за лечением противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) на заболеваемость и распространенность ВГС в тюрьмах Нового Южного Уэльса, Австралия, а также для оценки экономической эффективности альтернативных стратегий лечения. .Мы разработали четыре отдельные модели, отражающие различную среднюю продолжительность тюремного заключения (LOS): 2, 6, 24 и 36 месяцев. Каждая модель учитывала четыре сценария охвата лечением ПППД: 10% (статус-кво), 25%, 50% и 90% на период 2016–2045 годов. Для каждой модели и сценария мы оценили бремя болезней на протяжении всей жизни, затраты и изменения в годах жизни с поправкой на качество (QALY) в тюрьме и в обществе в течение 2016–2075 годов. Затраты и QALY были дисконтированы на 3,5% ежегодно и скорректированы до австралийских долларов 2015 года.По сравнению с лечением 10% инфицированных заключенных, увеличение охвата ПППД до 25%, 50% и 90% снизило заболеваемость ВГС в тюрьмах на 9–33% (2-месячный LOS), 26-65% (6-месячный LOS), 37–70% (24-месячный LOS) и 35–65% (36-месячный LOS). Лечение ПППД было очень рентабельным среди всех моделей LOS при консервативных порогах готовности платить. ПППД-терапия становилась все более рентабельной с увеличением охвата. По сравнению с 10% -ным покрытием лечения, дополнительные затраты на QALY варьировались от 497 до 569 долларов (2-месячный LOS), — 280–323 долларов (6-месячный LOS), — 432- 426 долларов (24-месячный LOS) и — 245– 477 долларов США (36 месяцев LOS).Лечение с помощью ПППД более 25% заключенных, инфицированных ВГС, очень рентабельно. Это исследование показывает, что лечение заключенных, инфицированных ВГС, очень рентабельно и должно стать приоритетом правительства в глобальных усилиях по ликвидации ВГС.
Образец цитирования: Квон Дж. А., Чемберс Г. М., Лучани Ф., Чжан Л., Кинатил С., Ким Д. и др. (2021) Стратегии лечения гепатита С в тюрьмах: анализ экономической эффективности. PLoS ONE 16 (2): e0245896. https: // doi.org / 10.1371 / journal.pone.0245896
Редактор: Худяков Юрий Евгеньевич, Центры по контролю и профилактике заболеваний, США
Поступила: 1 октября 2020 г .; Принята к печати: 8 января 2021 г .; Опубликован: 11 февраля 2021 г.
Авторские права: © 2021 Kwon et al. Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника.
Доступность данных: Все соответствующие данные находятся в документе и его файлах с вспомогательной информацией.
Финансирование: AL финансируется стипендиатом практикующих врачей от Национального совета по здравоохранению и медицинским исследованиям Австралии (NHMRC, №1137587). FL поддерживается стипендией NHMRC CDA, но спонсор не играл никакой дополнительной роли в дизайне исследования, сборе и анализе данных, принятии решения о публикации или подготовке рукописи. ВБ получал зарплату от RTI Health Solutions, но спонсор не играл никакой дополнительной роли в дизайне исследования, сборе и анализе данных, принятии решения о публикации или подготовке рукописи.Конкретные роли этого автора сформулированы в разделе «Авторские взносы».
Конкурирующие интересы: WB получил зарплатную поддержку от RTI Health Solutions. Это не влияет на нашу приверженность политике PLOS ONE в отношении обмена данными и материалами.
Сокращения: ВГС, вирус гепатита С; DAA, противовирусные препараты прямого действия; CI, доверительные интервалы; ПИН, люди, употребляющие инъекционные наркотики; Новый Южный Уэльс, Новый Южный Уэльс; LOS, продолжительность пребывания; QALYs, годы жизни с поправкой на качество; AUD, Австралийские доллары; AR-DRG, Австралийские связанные с оштрафованными диагностическими группами; ICER, коэффициент дополнительной экономической эффективности; PSA, вероятностный анализ чувствительности; НМБ, Чистая денежная выгода; СВР, устойчивый вирусологический ответ
Введение
Около 200 000 австралийцев инфицированы гепатитом С, ведущей причиной смертей, связанных с печенью, при этом около 400 смертей на 100 000 населения в 2015 г. были связаны с инфекцией вируса гепатита С (ВГС) [1, 2].Примерно две трети новых инфекций не излечиваются и сохраняются на всю жизнь, что приводит к примерно 6000 новых случаев хронической инфекции ВГС каждый год [2]. ВГС является основным показанием для трансплантации печени и связанных с ней смертей в Австралии, и без лечения примерно 20–30% людей с хроническим ВГС будут прогрессировать до цирроза, печеночной недостаточности или гепатоцеллюлярной карциномы [3]. Риск заражения инфекционным заболеванием в тюрьмах выше, чем среди населения в целом, включая высокие показатели заражения вирусными инфекциями, передаваемыми через кровь, такими как ВГС.
Последние достижения в лечении ВГС произвели революцию в клиническом лечении вирусного гепатита. Разработка противовирусной терапии прямого действия (ПППД) для лечения ВГС обеспечивает безопасный и высокоэффективный показатель излечения, превышающий 95% [4–8]. В марте 2016 года правительство Австралии предоставило высоко субсидируемый доступ к терапии ПППД для людей, живущих с ВГС, без ограничений по стадии заболевания печени, употреблению наркотиков и алкоголя или типу рецепта, с особым включением доступа для заключенных [9].
Заключенные характеризуются высокой степенью подверженности вирусным инфекциям, передаваемым через кровь, таким как ВГС [10–15].Распространенность антител к ВГС в тюрьмах Австралии высока, каждый пятый заключенный имеет хроническую инфекцию [16]. Согласно самым последним оценкам распространенности, от 7 500 до 10 000 заключенных в Австралии имеют антитела к ВГС и примерно 7 500 человек хронически инфицированы ВГС [17]. Недавний метаанализ исследований заболеваемости ВГС среди заключенных показал, что средняя заболеваемость составляет 11,4 случая на 100 человеко-лет в Новом Южном Уэльсе, Австралия [15]. Заключенные в Австралии, как и в других странах, в основном состоят из мужчин, причем менее одного из 10 заключенных в Австралии идентифицируют себя как женщину [18].Очевидны некоторые гендерные различия в распространенности ВГС [19].
Передача ВГС в тюрьмах тесно связана с употреблением инъекционных наркотиков и совместным использованием зараженного инъекционного инструментария [14]. Примерно 8 из 10 человек, употребляющих инъекционные наркотики (ЛУИН), проводят время в тюрьме в какой-то момент своей жизни, причем многие из них переключаются на цикл несколько раз [20]. Тюрьмы можно рассматривать как замкнутую сеть учреждений, в пределах которых заключенных часто переводят из одного места в другое из-за изменений в классификации безопасности, для посещения судебных заседаний, по соображениям безопасности или для получения медицинской помощи.Среди ЛУИН в тюрьмах Нового Южного Уэльса (NSW), Австралия, продолжительность пребывания (LOS) до освобождения обычно короткая (в среднем 7–9 месяцев). Хотя службы по борьбе с гепатитом в тюрьмах были созданы в Новом Южном Уэльсе в течение многих лет, короткий период заключения затруднял лечение заключенных с помощью терапии на основе интерферона из-за периода лечения от 6 до 12 месяцев, в дополнение к проблемам как для пациентов, так и для пациентов. поставщиков услуг в управлении существенными побочными эффектами этих старых методов лечения [21, 22].Тем не менее, вводная терапия с применением ПППД, которая обычно требует только 8–12-недельного курса перорального приема один раз в день, с очень слабыми побочными эффектами и высокоэффективным лечением с 95% излеченностью [4–6], предоставила возможность вылечить людей с ВГС-инфекцией, находясь в тюрьме, и таким образом снизить общее бремя ВГС-инфекции среди населения. Таким образом, тюрьмы представляют собой потенциально важные условия для снижения общего бремени инфекции ВГС как с точки зрения лечения, так и с точки зрения профилактики [23].
Мы разработали математическую модель, описывающую динамику передачи ВГС в тюремных условиях Нового Южного Уэльса, с учетом основных рискованных форм поведения (например, употребление инъекционных наркотиков), динамики содержания в тюрьмах (например, продолжительности заключения), естественного течения заболеваний печени, связанных с ВГС, и затрат на здравоохранение. связанных с лечебными вмешательствами ПППД и бременем жизни с ВГС. Математические модели — полезные инструменты для понимания сложных динамических систем, таких как эпидемии инфекционных заболеваний, и обычно используются для изучения механизмов распространения болезней и прогнозирования будущих вспышек болезней.Трудно предсказать будущую передачу эпидемий инфекционных заболеваний, таких как ВГС, но с помощью математических моделей для определения доминирующих факторов передачи болезней можно предсказать будущие модели распространения и воздействия болезней. Математические модели обеспечивают прозрачность, а этап калибровки моделирования позволяет проверить эпидемиологические допущения путем сравнения результатов модели с наблюдаемыми моделями [24, 25]. Путем проведения анализа экономической эффективности с использованием результатов математических моделей, в данном случае внедрения режимов лечения ПППД в условиях тюрьмы, также можно оценить стоимость и влияние вмешательств на целевые группы населения и изменения уровня охвата вмешательством.
Материалы и методы
Математическая модель разделена на части и реализована в виде системы обыкновенных дифференциальных уравнений, детализирующих подгруппы заключенных в соответствии с потреблением инъекционных наркотиков, совместным использованием инъекционных устройств и статусом заболевания печени. Вмешательства по лечению ПППД были смоделированы для 30 лет лишения свободы (2016–2045 гг.), При этом затраты на здравоохранение и годы жизни с поправкой на качество (QALY) отслеживались в течение следующих 30 лет после заключения (2046–2075 гг.) Для определения долгосрочных затрат и здоровья. выгода от высоких показателей излечения.Мы предположили статус-кво на 2016 год с охватом лечением ВГС, обеспечивающим лечение ПППД 10% заключенных независимо от стадии заболевания печени (от F0 до F4) и генотипа, используя модель оказания помощи под руководством медсестры [26]. Параметры модели описаны в таблицах S1 и S2 в файле S1.
Модель отслеживает острую стадию (A) инфекции ВГС, которая приводит к спонтанному исчезновению в 25% [27] случаев, на каждой стадии фиброза (F0, F1, F2, F3 и F4 (компенсированный цирроз)), декомпенсированном циррозе и гепатоцеллюлярном карцинома, а также количество людей, перенесших трансплантацию печени из-за хронического ВГС (см. схематическую диаграмму, рис. 1).Число людей, которые покидают тюрьму после заключения, отслеживается до 2075, чтобы учесть затраты на всю жизнь и изменения качества жизни, связанного со здоровьем, для тех, кто лечился и не лечился. Все симуляции и анализы были выполнены в MATLAB 2016a (The Mathworks, Натик, Массачусетс, США) и Microsoft Excel (Редмонд, Вашингтон).
Рис. 1. Схематическая диаграмма прогрессирования ВГС среди заключенных в Австралии.
Каждая стрелка отображает скорость изменения количества людей в популяции, перемещающихся из одной секции состояния здоровья в другую секцию состояния здоровья.
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0245896.g001
Калибровка модели
Калибровка модели проводилась с использованием имеющихся данных о заболеваемости и распространенности ВГС (таблица S1 в файле S1). Калибровка была основана на наблюдаемом снижении распространенности антител к ВГС в период с 2001 по 2009 гг. Среди всех заключенных, но с устойчивой распространенностью антител к ВГС на уровне 70% + среди ЛУИН [19].
Сценарии лечения и продолжительности пребывания
Заключенные в Новом Южном Уэльсе часто перемещаются между местами заключения, а также между общиной и тюрьмами.Анализ проводился на 4 параметрах со средним LOS 2, 6, 24, 36 месяцев соответственно. Затем сценарии лечения применялись для каждой модели LOS с 2016 по 2045 год с 10% (статус-кво), 25%, 50% и 90% охватом лечением [21].
Стоимость лечения и ухода
Стоимость лечения, включая стоимость лекарств DAA и доставки в рамках модели ухода под руководством медсестры, была назначена в соответствии с точкой зрения сети юстиции, здравоохранения и судебной психиатрии штата Новый Южный Уэльс, а также исправительных служб штата Новый Южный Уэльс, первая из которых предоставляет медицинские услуги заключенным. в Новом Южном Уэльсе и последней безопасности.Заработная плата медсестер и медперсонала, отвечающего за программу лечения, а также фармацевтов была получена на основе установленных правительством Австралии шкал заработной платы [28]. Стоимость ПППД оценивается в 15 000 австралийских долларов (AUD) на пациента в течение 12-недельного курса (консультация со специалистом) [29], а стоимость администрирования в рамках модели оказания помощи под руководством медсестры составляет 666 австралийских долларов на основе в методах оценки снизу вверх, включая время персонала и расходные материалы.
Соответственно, после лечения годовые ресурсы общественного здравоохранения, расходуемые на пожизненное лечение (бремя болезней), связанное с инфекцией ВГС и ее последствиями, были рассчитаны с точки зрения здравоохранения.Для определения удельных затрат и объемов годовой медицинской помощи пациентам с ВГС стадиями F0-F3 (первый год и последующие годы), F4 (компенсированный цирроз), декомпенсированным циррозом, печеночной недостаточностью и гепатоцеллюлярной карциномой использовались методы микро-калькуляции. Затраты включали посещения специалиста, посещения медсестры, патологию, медицинские процедуры и госпитализацию. Удельные затраты были получены из Австралийской схемы медицинского страхования (предполагающей 100% государственных пособий) на медицинские услуги, процедуры и патологические тесты.Стоимость лекарств была получена из Австралийской программы фармацевтических льгот [30, 31]. Данные о стационарных медицинских процедурах и пребывании в больницах были получены из Национального сбора данных о больничных расходах с использованием Австралийских уточненных диагностических групп (AR-DRG 5.1) [32]. Затраты были скорректированы до 2015 австралийских долларов и дисконтированы по ставке 3,5% ежегодно, чтобы отразить будущую долгосрочную стоимость затрат, понесенных на лечение и жизнь с инфекцией ВГС [33].
Анализ экономической эффективности
В анализе экономической эффективности затраты и QALY были применены к прогнозируемым эпидемиологическим результатам с использованием траектории инфицирования ВГС среди австралийских тюремных заключенных за период лечения 2016–2045 гг. И период наблюдения до 2075 года.Утилиты состояния здоровья, использованные при выводе QALYS, были взяты из литературы и прикреплены к каждой стадии заболевания печени [34]. Показатели QALY также были дисконтированы на 3,5% годовых. Затраты и веса полезности, используемые в анализе, можно найти в таблице S2 в файле S1. Ключевые эпидемиологические показатели для анализа экономической эффективности включали количество новых случаев ВГС, смертей, связанных с ВГС, и количество людей, получающих лечение.
Коэффициенты дополнительной экономической эффективности (ICER) были представлены отдельно для четырех моделей LOS (2, 6, 24, 36 месяцев).В рамках каждой модели было проведено попарное сравнение 10% охвата ПППД с 25%, 50% и 90% охватом заключенных, инфицированных ВГС, в результате было получено 12 сценариев. ICER был выражен как приростное изменение общих затрат и QALY относительно 10% покрытия DAA для каждого сценария LOS. Стратегии считались рентабельными, если они генерировали ICER ниже порога готовности платить (лямбда), который считается хорошим соотношением цены и качества для медицинских вмешательств в Австралии (28 000 долларов на полученный QALY) [35].
Неопределенность в отношении затрат и QALY была исследована с помощью вероятностного анализа чувствительности (ВАБ) [36]. Это было предпринято с использованием 5000 симуляций Монте-Карло, которые многократно создают случайные данные посредством начальной загрузки. Гамма-распределение вероятности было присвоено параметру стоимости, рассчитанному на основе вариации затрат в охвате лечением (10%, 25%, 50%, 90%) [37]. Для QALY было присвоено нормальное распределение со стандартными отклонениями, рассчитанными на основе QALY, полученных в результате каждого охвата лечением.PSA позволил оценить 95% -ный доверительный интервал для ICER из начальных репликаций данных с использованием процентильного подхода с нижним и верхним процентилями 0,025 и 0,975 соответственно [37]. Начальная загрузка была выполнена в Microsoft Excel версии 16 и реализована с помощью макроса Microsoft Excel.
Также использовался подход чистой денежной выгоды (NMB), позволяющий оценивать рентабельность нескольких альтернатив без необходимости повторных попарных сравнений и позволяющий легко определить наиболее экономичную альтернативу для различных пороговых значений готовности платить.NMB определяется как: (лямбда x (дополнительный эффект) — (дополнительные затраты)). NMB рассчитывается путем принятия порогового значения для готовности платить, а затем преобразования QALY в соответствующие долларовые значения. Затраты, связанные с каждой стратегией лечения, затем вычитаются из базовых сценариев, в результате чего получается чистая выгода от каждой стратегии, выраженная в денежных единицах.
Результаты
Модель предсказала резкое снижение числа новых случаев инфицирования ВГС во всех сценариях LOS (рис. 2).Моделирование с расширенным охватом лечением снизило уровень заболеваемости ВГС на 9-33% (2-месячный LOS), 26-65% (6-месячный LOS), 37-70% (24-месячный LOS) и 35-65% ( 36-месячный LOS), показывающий, что охват лечением HCV был основным фактором в снижении инфекций HCV, особенно в более длительных моделях LOS 6 или более месяцев.
Рис. 2.
Влияние продолжительности пребывания (LOS) в тюрьме (2 месяца LOS (a, b), 6 месяцев LOS (c, d), 24 месяца LOS (e, f), 36 месяцев LOS (g, h)) и охват лечением (синие линии: 10% DAA, красные линии: 25% DAA, оранжевые линии: 50% DAA, фиолетовые линии: 90% DAA) заболеваемости (на 100 человек) и распространенности хронического ВГС в тюрьмах. .
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0245896.g002
Анализ распространенности показал линейное увеличение во времени, независимо от среднего LOS, и более низкую распространенность при более высоком охвате лечением (рис. 2). Заболеваемость и распространенность хронического ВГС оставались относительно высокими и показали меньшее влияние охвата лечением в двухмесячной модели LOS из-за высокой текучести пациентов, инфицированных ВГС, в этих тюрьмах. Точно так же распространенность хронического гепатита С была самой низкой в течение 36 месяцев LOS, потому что меньшее количество людей, попадающих в популяцию, соответствует снижению уровня заболеваемости (Таблица 1).За исключением 2-месячного LOS, из 50% охвата DAA, увеличение LOS не сыграло важной роли в снижении распространенности ВГС, но увеличение охвата лечением снизило распространенность ВГС. Распространенность хронического ВГС составила 18 045, 21 573, 19 731 и 19 162 при 10% охвате ПППД через 2 месяца, 6 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев LOS соответственно. По нашим оценкам, увеличение охвата лечением ПППД с 10% до 90% предотвратит 2 793 (сокращение на 15%), 7 398 (сокращение на 34%), 6 943 (сокращение на 35%) и 6 133 (сокращение на 32%) случаев ВГС в течение 2015–20 гг. 2045 в течение 2 месяцев, 6 месяцев, 24 месяцев и 36 месяцев LOS соответственно (Таблица 1).
Число заключенных-мужчин в Новом Южном Уэльсе, прошедших лечение в период с 2016 по 2045 год, варьировалось от 21 473 заключенных в среднем за 36 месяцев в тюрьме с 10% охватом до 176 985 заключенных в среднем за 2 месяца в тюрьме с охватом 90%. Общая стоимость лечения заключенных, инфицированных ВГС, в течение 30-летнего периода лечения (2016–2045 гг.), Плюс пожизненная стоимость ухода в течение следующих 30 лет, составила от 3469 до 3997 миллионов долларов США при 10% охвате ПППД (таблица 2). . Увеличение охвата до 90% инфицированных заключенных за тот же период потребует дополнительных 515-1061 миллионов долларов.
Лечение 25% инфицированных заключенных было менее затратным и более эффективным для всех LOS, за исключением 2 месяцев LOS. Стоимость полученного QALY увеличивалась с увеличением охвата DAA. Например, для модели тюрьмы LOS со средней продолжительностью 6 месяцев; по сравнению с 10% охватом лечением заключенных, инфицированных ВГС, лечение 25%, 50% и 90% инфицированных заключенных привело к ICER в размере 280, 88 и 323 доллара соответственно. Аналогичным образом, для 36-месячной средней тюремной модели LOS лечение 25%, 50% и 90% инфицированных заключенных привело к ICER в размере — 245, 268 и 477 долларов соответственно (Таблица 2 и Рис. 3).Принятие консервативного порога максимальной готовности платить за медицинские вмешательства в размере 28000 долларов за полученный QALY указывает на то, что в условиях тюрем и во всех LOS терапия ПППД является очень рентабельной и позволяет сократить расходы на этом уровне. Результаты подтверждаются положительной оценкой NMB на всех уровнях охвата, с экономическим профицитом в размере 6–10 000 долларов США на заключенного, прошедшего лечение при 25% охвате, 19–20 000 долларов США на заключенного, прошедшего лечение при 50% охвате, и более 40 000 долларов США на одного заключенного, прошедшего лечение при охвате 90%. покрытие (таблица 2).
Рис. 3.
Самолет ICER на (a) 2 месяца, (b) 6 месяцев, (c) 24 месяца и (d) продолжительность пребывания 36 месяцев. Форма треугольника соответствует 25% людей, получающих DAA, форма ромба соответствует 50% DAA, а форма креста соответствует 90% DAA.
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0245896.g003
Обсуждение
При использовании динамической модели передачи ВГС, по сравнению с лечением 10% заключенных, инфицированных ВГС, частота инфицирования ВГС в тюрьмах Нового Южного Уэльса снизилась на 26–70% в зависимости от средней продолжительности жизни в тюрьме и использования ПППД-терапия.Принимая во внимание стоимость лечения и затраты на уход за жизнью с ВГС на протяжении всей жизни, наша модель показывает, что терапия ПППД становится все более рентабельной с увеличением охвата тюрем среди всех LOS и не менее 25% охвата заключенных, инфицированных ВГС. Все ICER для заключенных, инфицированных ВГС, были ниже 500 долларов, когда учитывалось качество жизни, связанное со здоровьем на протяжении всей жизни, что ниже порога готовности Австралии платить 28000 долларов за полученный QALY, и, таким образом, считалось хорошим соотношением цены и качества с точки зрения расходы на здравоохранение.
Большая часть пользы от лечения в тюрьмах после освобождения реализуется в обществе. Таким образом, наша модель учитывала не только снижение распространенности ВГС в тюрьмах, но и долгосрочные затраты, качество жизни, связанное со здоровьем, и экономическую эффективность терапии ПППД, когда заключенные возвращаются на свободу. Тот факт, что большая часть расходов, связанных с лечением, ложится на бюджет тюрем штата (в нашем исследовании Corrective Services NSW и Justice Health & Forensic Mental Health Network), а не на национальный бюджет здравоохранения, предполагает, что тюремным бюджетам следует компенсировать расходы на здравоохранение и содержание под стражей. расходы на инфраструктуру доставки лечения ПППД, где расходы на лекарства покрываются правительством Австралийского Союза.
Обеспечение доступа к лечению для большого числа людей с хронической инфекцией ВГС поставило тюрьмы в центр внимания как место для выявления и лечения большого числа труднодоступных лиц, затронутых ВГС [23]. Международные руководящие принципы рекомендуют уделять первоочередное внимание лечению ВГС у ЛУИН и заключенных, а употребление инъекционных наркотиков в настоящее время не должно быть противопоказанием [38]. Даже в ограниченной системе общественного здравоохранения в США важность скрининга и лечения ВГС в тюрьмах может снизить рост числа новых инфекций, а также случаев прогрессирующих заболеваний печени и смертей, связанных с печенью [39]. разумные расходы на исправительные системы », и что это«… может быть достойной целью для вложений в общественное здравоохранение »[40].
Насколько нам известно, только в одном исследовании специально изучалась экономическая эффективность лечения ПППД в условиях тюрем [41]. В этом исследовании использовалась марковская модель, а также был сделан вывод о том, что лечение ПППД было рентабельным и составляло от 25 000 до 30 000 долларов за полученный QALY. Тем не менее, в этом исследовании сравнивали традиционную терапию на основе интерферона с схемами из трех препаратов, которые включали ПППД (софосбувир) [41].
Сила этого исследования заключается в том, что оно исследует несколько сценариев лечения в тюрьме и включает в себя долгосрочные затраты и результаты как в тюрьме, так и в обществе, связанные с лечением и уходом при ВГС.Ограничение этого исследования состоит в том, что оно не отслеживает повторное заражение тех, кого лечили, то есть предполагает, что после выздоровления оно возвращается к восприимчивой популяции. Частота повторного заражения среди заключенных относительно высока и составляет 5,27 случая на 100 человеко-лет при лечении более старыми интерферонами [42]. Однако с учетом приемлемости лечения ПППД и сокращения времени лечения, необходимого для достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО), вероятность повторных инфекций будет меньше, чем это [43].Модель не учитывала будущие фармацевтические разработки в течение тридцати лет тюремного заключения. Возможно, в это время станут доступны менее дорогостоящие процедуры. Еще одним ограничением нашего исследования является то, что мы не моделировали эффект лечения как профилактику, и действительно, профилактика важна для оптимизации преимуществ лечения ВГС для населения. Ряд исследований по моделированию показал, что даже умеренные уровни лечения могут привести к значительному снижению распространенности и заболеваемости инфекциями ВГС [44–47].Следовательно, наши оценки экономической эффективности, вероятно, будут консервативными и, следовательно, даже более рентабельными, если будет включена профилактика новых случаев ВГС среди населения. Наша модель не включала стратегии тестирования, которые могут сыграть важную роль в выявлении людей, живущих с ВГС, но не диагностированных. Недавнее исследование по моделированию показывает, что усиленное тестирование важно для исключения передачи ВГС в Австралии [48]. Дальнейшая работа также должна включать моделирование стратегий скрининга, привязку к лечению ВГС и ведение пациентов после лечения, чтобы минимизировать повторное инфицирование вылеченных, а также влияние лечения ВГС в женских тюрьмах по сравнению с мужскими тюрьмами.
В заключение, лечение заключенных с ВГС-инфекцией очень рентабельно и должно быть приоритетом в глобальных усилиях по ликвидации ВГС.
Список литературы
- 1. Институт Кирби. ВИЧ, вирусный гепатит и инфекции, передаваемые половым путем в Австралии: годовой отчет по эпиднадзору за 2018 г. UNSW в Сиднее; 2018.
- 2. Квон Дж. А., Дор Дж. Дж., Гребели Дж., Хаджаризаде Б., Гай Р., Каннингем Э. Б. и др. Австралия на пути к достижению целей ВОЗ по элиминации ВГС после быстрого начального использования ПППД: модельное исследование.J Viral Hepat. 2019; 26 (1): 83–92. pmid: 30267593
- 3. Thomas DL, Seeff LB. Естественная история гепатита C. Clin Liver Dis. 2005; 9 (3): 383–98, vi. pmid: 16023972
- 4. Gane EJ, Stedman CA, Hyland RH, Ding X, Svarovskaia E, Subramanian GM, et al. Эффективность ингибитора нуклеотидной полимеразы софосбувира в сочетании с ингибитором NS5A ледипасвиром или ненуклеозидным ингибитором NS5B GS-9669 против инфекции HCV генотипа 1. Гастроэнтерология. 2014; 146 (3): 736–43 e1. pmid: 24262278
- 5.Лавиц Э., Пурдад Ф. Ф., Пан П. С., Хайланд Р. Х., Динг Х, Мо Х и др. Комбинация фиксированных доз софосбувира и ледипасвира с рибавирином и без него у не получавших лечения и ранее леченных пациентов с вирусной инфекцией гепатита С генотипа 1 (LONESTAR): открытое рандомизированное исследование фазы 2. Ланцет. 2014. 383 (9916): 515–23. pmid: 24209977
- 6. Пурдад Ф., Лавиц Э., Каудли К.В., Коэн Д.Е., Подсадэки Т., Зиггелков С. и др. Исследовательское исследование комбинированной пероральной противовирусной терапии гепатита С.N Eng J Med. 2013; 368 (1): 45–53. pmid: 23281975
- 7. Feld JJ, Jacobson IM, Hezode C, Asselah T., Ruane PJ, Gruener N, et al. Софосбувир и Велпатасвир для инфекции генотипа 1, 2, 4, 5 и 6 ВГС. N Eng J Med. 2015. 373 (27): 2599–607.
- 8. Vroling H, Oordt-Speets AM, Madeddu G, Babudieri S, Monarca R, O’Moore E, et al. Систематический обзор моделей эффективности помощи и препятствий к лечению гепатита С в тюрьмах ЕС / ЕЭЗ. J Viral Hepat.2018; 25 (12): 1406–22. pmid: 30187607
- 9. Хаджаризаде Б., Гребели Дж., Мартинелло М., Мэтьюз Г. В., Ллойд А. Р., Доре Дж. Дж. Лечение гепатита С как профилактика: доказательства, возможность и проблемы. Т Ланцет Гастроэнтерол Гепатол. 2016; 1 (4): 317–27.
- 10. Эстебан Дж. И., Эстебан Р., Виладомиу Л., Лопес-Талавера Дж. К., Гонсалес А., Эрнандес Дж. М. и др. Антитела к вирусу гепатита С среди групп риска в Испании. Ланцет. 1989. 2 (8658): 294–7. pmid: 2569102
- 11. Влахов Д., Нельсон К.Э., Куинн Т.К., Кендиг Н.Распространенность и заболеваемость вирусом гепатита С среди заключенных-мужчин в Мэриленде. Eur J Epidemiol. 1993. 9 (5): 566–9. pmid: 8307145
- 12. Крофтс Н., Стюарт Т., Хирн П., Пинг XY, Брешкин А.М., Локарнини С.А. Распространение передаваемых с кровью вирусов среди заключенных австралийских тюрем. BMJ. 1995. 310 (6975): 285–8. pmid: 7866168
- 13. Батлер Т., Спенсер Дж., Цуй Дж., Викери К., Цзоу Дж., Калдор Дж. Распространенность маркеров гепатита В, С и G у заключенных мужского и женского пола — Новый Южный Уэльс, 1996.Aust N Z J Public Health. 1999. 23 (4): 377–84. pmid: 10462860
- 14. Лучани Ф., Бретана Н.А., Тойч С., Амин Дж., Топп Л., Дор Дж. Дж. И др. Проспективное исследование заболеваемости гепатитом С у австралийских заключенных. Зависимость. 2014. 109 (10): 1695–706. pmid: 24916002
- 15. Каннингем Е.Б., Хаджаризаде Б., Бретана Н.А., Амин Дж., Бетц-Стаблин Б., Доре Г.Дж. и др. Продолжающиеся случаи инфицирования вирусом гепатита С среди людей, употреблявших инъекционные наркотики в тюремных условиях Австралии, 2005–2014 гг .: исследование HITS-p.J Viral Hepat. 2017; 24 (9): 733–41. pmid: 28256027
- 16. Батлер Т., Бунват Л., Хейлстон С., Фальконер Т., Лемс П., Джинли Т. и др. Обследование, проведенное в 2004 году австралийскими заключенными в тюрьмах на наличие вирусов, передающихся с кровью, и рискованного поведения. Aust N Z J Public Health. 2007. 31 (1): 44–50. pmid: 17333608
- 17. HCVPWG (Рабочая группа по прогнозированию вирусов гепатита С). Оценки и прогнозы эпидемии вируса гепатита С в Австралии: NCHECR, UNSW; 2006 [Доступно по адресу: https: // webarchive.nla.gov.au/awa/20110403211623/https://www.health.gov.au/internet/publications/publishing.nsf/Content/phd-hepc-estimates-project-06-l.
- 18. Австралийское статистическое бюро (ABS). Заключенные в Австралии, 2020 г. [Доступно по адресу: https://www.abs.gov.au/statistics/people/crime-and-justice/prisoners-australia/latest-release#data-download.
- 19. Батлер Т., Симпсон М. Отчет об исследовании переносимых кровью вирусов среди поступающих в национальные тюрьмы за 2004, 2007, 2010, 2013 и 2016 годы. Институт Кирби (UNSW, Сидней).2017. [Доступно по адресу: https://kirby.unsw.edu.au/sites/default/files/kirby/report/JHP_National-Prison-Entrants-Report-2004-2007-2010-2013-2016.pdf].
- 20. Институт Кирби. ВИЧ, вирусный гепатит и инфекции, передаваемые половым путем в Австралии. Ежегодный отчет о наблюдении UNSW; 2016 [Доступно по ссылке: https://kirby.unsw.edu.au/report/annual-surveillance-report-hiv-viral-hepatitis-stis-2016.
- 21. Бунват Л., Хабер П.С., Леви М.Х., Ллойд А.Р. Создание успешной службы оценки и лечения австралийских заключенных с хроническим гепатитом С.Med J Aust. 2010. 192 (9): 496–500. pmid: 20438418
- 22. Ллойд А.Р., Клегг Дж., Ланге Дж., Стивенсон А., Пост Дж. Дж., Ллойд Д. и др. Безопасность и эффективность аутрич-программы под руководством медсестры для оценки и лечения хронического гепатита С в условиях содержания под стражей. Clin Infect Dis. 2013. 56 (8): 1078–84. pmid: 23362288
- 23. Папалука Т., Хеллард М.Э., Томпсон AJV, Ллойд А.Р. Расширение масштабов лечения гепатита С в тюрьмах является ключом к ликвидации на национальном уровне. Med J Aust. 2019; 210 (9): 391–3 e1.pmid: 30968417
- 24. Май РМ. Использование и злоупотребления математикой в биологии. Наука. 2004. 303 (5659): 790–3. pmid: 14764866
- 25. дель Кампо C, Бай Дж, Келлер LR. Сравнение марковских и немарковских альтернатив для анализа экономической эффективности: выводы из случая рака шейки матки. Исследование операций для здравоохранения. 2019; 21: 32–43.
- 26. Овертон К., Клегг Дж., Пекин Ф., Вуд Дж., МакГрат С., Ллойд А. и др. Результаты модели оказания помощи при гепатите С под руководством медсестры, оценка и лечение противовирусными препаратами прямого действия в условиях содержания под стражей.Int J Drug Policy. 2019; 72: 123–8. pmid: 30967329
- 27. Гребели Дж., Пейдж К., Сакс-Дэвис Р., Ван дер Лофф М.С., Райс ТМ, Бруно Дж. И др. Влияние женского пола, вирусного генотипа и генотипа IL28B на спонтанное избавление от острой инфекции вируса гепатита С. Гепатология. 2014; 59 (1): 109–20. pmid: 23908124
- 28. Шкала заработной платы. Центр исследования данных о заработной плате и карьере (Австралия) [Доступно по адресу: https://www.payscale.com/research/AU/Country=Australia/Salary.
- 29. Dore GJ, Grebely J. Обсуждение более выгодных скидок на терапию ПППД имеет решающее значение для достижения элиминации ВГС к 2030 году. J Hepatol. 2017; 67 (2): 419–20. pmid: 28411042
- 30. Департамент здравоохранения правительства Австралии. MBS Online: Расписание льгот Medicare [Доступно по адресу: http://www.mbsonline.gov.au/internet/mbsonline/publishing.nsf/Content/Home.
- 31. Департамент здравоохранения Австралии. Схема предоставления фармацевтических льгот [Доступно по адресу: https: // www.pbs.gov.au/browse/medicine-listing.
- 32. Содружество Австралии. Сбор данных о национальных расходах на больницы Отчет о расходах государственных больниц Австралии, 11 раунд, 2015 г.
- 33. Консультативный комитет по фармацевтическим преимуществам (PBAC). Обзор и обоснование экономической оценки 2016 г. [Доступно по адресу: https://pbac.pbs.gov.au/section-3a/3a-1-overview-and-rationale-of-economic-evaluation.html.
- 34. Каган Л.М., Сулковский М.С., Щинаци РФ.Анализ стоимости софосбувира / рибавирина в сравнении со софосбувиром / симепревиром для вируса гепатита С генотипа 1 у лиц, не отвечающих критериям / не переносящих интерферон. Гепатология. 2014; 60 (1): 37–45. pmid: 24677184
- 35. Эдни Л.К., Хаджи Али Афзали Х., Ченг Т.К., Карнон Дж. Оценка эталонного коэффициента дополнительной экономической эффективности для австралийской системы здравоохранения. Фармакоэкономика. 2018; 36 (2): 239–52. pmid: 29273843
- 36. Грей А.М., Кларк П.М., Вольстенхолм Дж.Л., Вордсворт С.Прикладные методы анализа экономической эффективности в здравоохранении: Oxford University Press; 2011. [Доступно по адресу: https://EconPapers.repec.org/RePEc:oxp:obooks:9780199227280].
- 37. Бриггс А.Х., Клэкстон К., Скульптор М.Дж. Моделирование решений для экономической оценки здоровья: Oxford University Press; 2006.
- 38. Европейский центр мониторинга наркотиков и наркомании. Гепатит С среди потребителей наркотиков в Европе: эпидемиология, лечение и профилактика, Люксембург, 2016 г. [Доступно с: https: // www.emcdda.europa.eu/system/files/publications/2953/TDXD16002ENN_final_web.pdf.
- 39. Сполдинг А.С., Томас Д.Л. Скрининг на ВГС-инфекцию в тюрьмах. ДЖАМА. 2012. 307 (12): 1259–60. pmid: 22453565
- 40. He T., Li K, Roberts MS, Spaulding AC, Ayer T, Grefenstette JJ и др. Профилактика гепатита С путем скрининга и лечения в тюрьмах США. Ann Intern Med. 2016; 164 (2): 84–92. pmid: 26595252
- 41. Лю С., Ватча Д., Холодный М., Гольдхабер-Фиберт Дж.Схемы лечения на основе софосбувира хронической инфекции вируса гепатита С генотипа 1 у заключенных в США: анализ экономической эффективности. Ann Intern Med. 2014. 161 (8): 546–53. pmid: 25329202
- 42. Марко А., Эстебан Дж. И., Соле С, да Силва А., Ортис Дж., Роже М. и др. Повторное инфицирование вирусом гепатита С среди заключенных с устойчивым вирусологическим ответом после лечения хронического гепатита С. J Hepatol. 2013; 59 (1): 45–51. pmid: 23523577
- 43. Блог Дж., Райт Т., МакГрат К., Клегг Дж.Повторное инфицирование гепатитом С в тюрьмах с широким доступом к противовирусным препаратам прямого действия. Int J Drug Policy. 2020; 77: 102597. pmid: 31952886
- 44. Хикман М., Де Анжелис Д., Викерман П., Хатчинсон С., Мартин Н.К. Лечение вируса гепатита С как профилактика у потребителей инъекционных наркотиков: проверка доказательств. Curr Opin Infect Dis. 2015; 28 (6): 576–82. pmid: 26524330
- 45. Мартин Н.К., Викерман П., Доре Дж. Дж., Гребели Дж., Майнерс А., Кэрнс Дж. И др. Приоритетность лечения ВГС в эпоху противовирусных препаратов прямого действия: экономическая оценка.J Hepatol. 2016; 65 (1): 17–25. pmid: 26867489
- 46. Bruggmann P, Blach S, Deltenre P, Fehr J, Kouyos R, Lavanchy D, et al. Динамика распространения вируса гепатита С среди наркоманов, вводящих внутривенные наркотики, позволяет предположить, что ежегодное лечение, превышающее 10%, приведет к ликвидации болезни к 2030 году. Swiss Med Wkly. 2017; 147: w14543. pmid: 29120012
- 47. Bretana NA, Gray RR, Cunningham EB, Betz-Stablein B, Ribeiro R, Graw F и др. Комбинированные стратегии лечения и профилактики для элиминации вируса гепатита С в тюрьмах Нового Южного Уэльса: модельное исследование.Зависимость. 2020; 115 (5): 901–13. pmid: 31633853
- 48. Скотт Н., Сакс-Дэвис Р., Педрана А., Дойл Дж., Томпсон А., Хеллард М. Устранение гепатита С: важность частого тестирования людей, употребляющих инъекционные наркотики, в условиях высокой распространенности. J Hepatol. 2018; 25 (12): 1472–80. pmid: 30047625
Высокая цена инфекции гепатита С
Приблизительно 3,4 миллиона человек в Соединенных Штатах имеют хроническую инфекцию, вызванную вирусом гепатита С (ВГС), и эта инфекция более распространена, чем ВИЧ-инфекция.По оценкам, 50% инфицированных ВГС даже не подозревают об этом, каждый третий знает о своей инфекции, но не получает лечения, и только каждый шестой обращается за помощью к специалистам.
Инфекция становится хронической примерно в 75–85% случаев, а у 10–20% инфицированных людей в течение 20–30 лет разовьется цирроз. Число погибших от ВГС увеличивается с каждым годом по сравнению с другие инфекции, но хорошая новость заключается в том, что ВГС можно вылечить с помощью лечения.
Ключом к излечению является раннее выявление и раннее лечение. Такой подход связан с меньшим количеством смертей и конечных стадий поражения печени. Поскольку печень влияет на многие другие органы, такие как почки, глаза, поджелудочная железа и сердце, она становится критически важным органом для сохранения здоровья и защиты от острых и хронических инфекций, таких как гепатит С.
Это заболевание передается в основном при парентеральном контакте с инфекционной кровью или биологическими жидкостями, содержащими кровь.Вирус может жить на поверхности аппарата для неинъекционных наркотиков .²
Одноразовое плановое тестирование на ВГС рекомендуется для всех лиц в возрасте 18 лет и старше. В группу риска входят потребители инъекционных наркотиков, пациенты на гемодиализе, дети, рожденные от женщин, инфицированных ВГС, медицинские работники после уколов иглой, острых предметов или контакта с слизистыми оболочками, лица, получающие татуировки в нерегулируемых условиях, и те, у кого уже есть другие инфекции, такие как ВИЧ, и лица, ведущие половую жизнь. болезни.
В соответствии с действующими руководящими принципами Американской ассоциации болезней печени, лечение рекомендуется для всех пациентов с хронической инфекцией ВГС, и они должны быть подключены к практикующему врачу, который готов предоставить полную помощь для излечения.Рекомендации также расширены, чтобы дать больше информации о том, как избежать передачи, воздержания от алкоголя, признаков и симптомов, а также вакцинации в целом.
Те, у кого поставлен диагноз, должны получить лечение как можно скорее. Перед началом терапии AASLD / IDSA рекомендует провести лабораторные анализы, определить генотип ВГС и оценить наличие других инфекций .³
Два наиболее распространенных, рекомендуемых и упрощенных метода лечения ВГС — это глекапревир / пибрентасвир (Мавирет) и софосбувир / велпатасвир. (Epclusa).С Мавырет. доза будет составлять 300/120 мг для приема с пищей в течение 8 недель. С Epclusa будет приниматься 400/100 мг в течение 12 недель.
Рекомендация должна также распространяться на согласование приема лекарств фармацевтом, информирование пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как диабет, о симптомах гипогликемии при применении этих препаратов, информирование пациентов, принимающих варфарин, для изменения антикоагулянтов, постоянный лабораторный мониторинг, посещение врача и программы поддержки.
Последующее лечение будет включать оценку излечения, статуса заболевания печени, последующее наблюдение на предмет достижения или отсутствия вирусологического излечения. «Излечение» просто означает устойчивый вирусологический ответ у инфицированных пациентов через 12 недель после лечения ».
Хотя ВГС является серьезным бременем для нашего общества и системы здравоохранения, как клинически, так и финансово, мы так много знаем о вирусе, его диагностике и доступные рекомендации по лечению и уходу.
Ключевым моментом является то, что профессионалы здравоохранения должны прочесать этих пациентов, рекомендовать лабораторные анализы для тех, кто находится в группе риска, раннее выявление и лечение с помощью простых рекомендованных вариантов лекарств и уменьшить распространение этого дорогостоящего заболевания в обществе.
Саро Аракелян, PharmD, является вице-президентом по фармацевтическим операциям в Mini Pharmacy.
Ссылки
- Messina JP, et al. Гепатология 2015; 61: 77–87; 2. Yehia BR, et al. PLoS One 2014; 9: e101554; 3. CDC. Часто задаваемые вопросы о гепатите C для медицинских работников. https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/hcvfaq.htm. По состоянию на март 2019 г .; 4. Thein HH, et al. Гепатология 2008; 48: 418—31; 5. Вестбрук Р. Х., Душейко Г. Дж. Гепатол 2014: 61: S58–68; 6. AASLD и IDSA. Руководство по ВГС: Рекомендации по тестированию, ведению и лечению гепатита С.www.hcvguidelines.org. По состоянию на март 2019 г.
- AASLD и IDSA. Руководство по ВГС: Рекомендации по тестированию, ведению и лечению гепатита С. www.hcvguidelines.org. Обновлено 6 ноября 2019 г. Проверено в декабре 2019 г .; 2. CDC. Часто задаваемые вопросы о гепатите C для медицинских работников. https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/hcvfaq.htm. По состоянию на март 2019 г .; 3. CDC. Информационный бюллетень: гепатит С и употребление инъекционных наркотиков. https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/pdfs/factsheet-PWUD.pdf. По состоянию на март 2019 г.
- https: // www.aasld.org/publications/practice-guidelines
- Руководство по гепатиту С: рекомендации по тестированию, ведению и лечению гепатита C. www.hcvguidelines.org, по состоянию на ноябрь 2019 г.
Часть стоимости
В течение многих лет Индия была признана в мире медицинских путешествий как место для получения качественной помощи по гораздо более низким ценам по сравнению с другими странами мира. Теперь, помимо недорогих процедур, в Индии можно получить столь востребованное лекарство от гепатита С за небольшую часть стоимости в других странах, что повышает привлекательность Индии для медицинских путешествий.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) от 130 до 150 миллионов человек во всем мире страдают хроническим гепатитом С, и 700 000 человек ежегодно умирают от заболеваний печени, связанных с гепатитом С [1].
Хотя гепатит С не всегда требует лечения, поскольку некоторые люди могут вылечить болезнь самостоятельно, во многих случаях лечение необходимо, чтобы избежать ряда осложнений, вызванных инфекцией. Доказано, что наиболее эффективное и действенное лечение происходит от препаратов Совальди и Харвони.
В большинстве стран мира эти лекарства чрезмерно дороги, и многие просто не могут позволить себе оплатить их стоимость. В США курс лечения может стоить 84000 долларов США или больше, и страховые компании обычно не покрывают расходы до тех пор, пока у пациента не появятся серьезные осложнения.
Лечение гепатита С в Индии
В апреле индийские фармацевтические компании получили патент на производство дженериков Sovaldi и Harvoni.Дженерики этих препаратов доступны в таких городах, как Бангалор, Хайдарабад и Ченнаи, по цене 70000 рупий или около 1000 долларов США за весь курс лечения.
С появлением этих лекарств в последнее время в Индию стекаются пациенты из таких стран, как Афганистан, Пакистан и Бангладеш, Ближний Восток, Йемен и Ирак [2]. Консультант Видьясагара Рамаппа гастроэнтеролог из Колумбийской азиатской больницы сообщил, что примерно 40 процентов пациентов, которых он лечит от гепатита С, приехали из-за пределов Индии.
Доктор Нихил Бондаре, другой гастроэнтеролог из Нараяны Хелс Сити, сообщил, что он ежедневно лечит как минимум двух новых пациентов с гепатитом С из-за границы. Благодаря доступности этой недорогой альтернативы для тех, кто страдает гепатитом С, эти города в Индии будут вероятно, начнет привлекать значительное количество пациентов, путешествующих из стран всего мира.
Чтобы узнать больше о доступе к лечению гепатита С в Индии, прочтите предыдущую статью из журнала «Медицинский туризм» здесь.
Источники:
[1] http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/en/
[2] http://bangaloremirror.indiatimes.com/ Бангалор / другие / Город-центр-новый-медицинский-туризм-центр-для-пациентов-гепатита С / articlehow / 55694219.cms
Могут ли инвестиции в лечение гепатита С сократить расходы?
Противовирусное лечение прямого действия от гепатита С может быть экономия затрат для некоторых стран в течение пяти-десяти лет, особенно если они могут договориться о более низких ценах на лекарства, исследование, представленное в Интернете на встрече AASLD Liver Meeting в этом месяце показывает.
Мэдлин Ади из Массачусетского института больницы общего профиля для Оценка технологий представила результаты сравнительного исследования 158 стран Эффект экономии от противовирусного лечения прямого действия от гепатита С.
Цели Всемирной организации здравоохранения в отношении гепатита С ликвидация к 2030 году поставит перед странами задачу диагностировать 90% людей с гепатит C и лечить 80% людей с диагнозом хронический гепатит C в течение следующее десятилетие.
Некоторые страны — в том числе Австралия, Великобритания, Япония и Испания — на пути к достижению этих целей раньше. 2030 г. благодаря национальному планированию, амбициозным целям, хорошо развитому здравоохранению инфраструктура и соглашения о ценах на лекарства, которые делают лечение доступным.Но даже в этом случае только одна из четырех стран с более высоким уровнем дохода заболеет гепатитом С. ликвидации к 2030 году, а страны с низким и средним уровнем доходов еще больше позади.
Чтобы убедить правительства вкладывать средства в борьбу с гепатитом С ликвидации, политики должны быть убеждены в том, что, помимо снижения смертности и заболеваемости, лечение гепатита С в конечном итоге добиться экономии затрат на здравоохранение. Им также необходимо знать, на какие цены нацеливаться. для переговоров с фармацевтическими компаниями, так как цены на лекарства повлияет на скорость, с которой немедленное лечение приведет к будущей экономии.
Оценить, когда и по какой цене страны могут достичь затрат экономия на лечении гепатита С, Институт оценки технологий Исследовательская группа применила существующую модель прогрессирования гепатита С к расходы на эпидемиологию и здравоохранение для 158 стран. Они сравнили влияние лечения на отсутствие лечения, чтобы определить, какую цену заплатили за прямое действие противовирусные препараты позволят сократить расходы в течение пяти лет.
Исследование показало, что при сравнении стран, в то время как лечение страны с более высокими доходами (Западная Европа, Северная Америка, Австралазия, Южная Корея и Япония) будут сэкономлены в течение пяти лет при стоимости лечения. от 2001 до 9500 долларов за курс лечения, лечение для лиц с доходом выше среднего страны, включая Аргентину, Чили, Мексику, Турцию, Россию и Малайзию, будут должны быть оценены от 1001 до 2000 долларов за курс, чтобы расходы были экономия средств в течение пяти лет.
Для Китая, Ирана и Таиланда — стран с высокой распространенностью гепатита С — лечение должно стоить от 501 до 1000 долларов, чтобы экономия затрат. Несколько крупных стран со средним уровнем дохода с высоким бременем гепатит C — Бразилия, Египет, Индия, Индонезия и Украина — придется платить от 150 до 500 долларов на лечение для экономии средств.
Страны с низкими доходами в Африке к югу от Сахары и Пакистан можно было ожидать, что лечение будет экономить в течение пяти лет, только если они заплатят менее 150 долларов за курс лечения.
На основании данных, предоставленных исследователям, только одиннадцать страны достигли цен на противовирусные препараты прямого действия, которые позволили бы экономия затрат за пять лет, включая Чили, Беларусь, Казахстан, Украину, Индия и Пакистан. Немногие страны достигли цен, которые позволили бы лечение должно стать экономичным в течение десяти лет.
В большинстве стран, предоставивших данные о ценах, лечение станет экономией средств на протяжении всей жизни пролеченного человека, но в странах с высокими доходами и странах с самыми низкими доходами цены сообщается, что лечение противовирусными препаратами прямого действия настолько велико, что затраты на лечение никогда не окупятся другими сбережениями на здравоохранении.