новейшие препараты и современные методы

Содержание статьи:

Гепатит С был открыт не так уж давно – заболевание известно общественности с 1989 года. Природа гепатита вирусная, основная опасность заключается в поражении печени и последствиях заражения, циррозе и онкологии этого органа. При проведении своевременной и грамотной терапии большая часть пострадавших выздоравливает, гарантией этому являются противовирусные препараты для лечения гепатита.

Учитывая опасность заболевания при гепатите С, новому в лечении всегда есть место – фармацевтическая промышленность продолжает разрабатывать и выпускать препараты, эффективно борющиеся с патологией. К тому же появляются и новые методы лечения, направленные на устранение вируса и последствий его воздействия.

Опасности болезни: почему необходимо лечить патологию

Если рассматривать все население планеты, то по предоставленным ВОЗ данным вирус присутствует у 150-185 млн. пострадавших. Каждый год от осложнений, спровоцированных заболеванием, погибает около 350 тысяч человек. При этом в России официальная статистика не проводится, но предположительно к носителям вируса можно отнести 2,5% россиян, что составляет от 5 до 7 млн. жителей страны.

При гепатите С происходит замещение здоровых клеток печени соединительной тканью, в результате чего функциональность органа нарушается, и он постепенно умирает. Если лечить заболевание своевременно, применяя как проверенные временем, так и передовые современные методики, шанс на полное выздоровление составляет от 50 до 90% и избавляет пострадавшего от риска формирования цирроза.

Целью терапии патологии является:

• Устранение воспалительного процесса либо его уменьшение в органе.
• Предотвращение развития болезни до стадии цирроза либо рака.
• Устранение либо снижение количества вируса.

В некоторых случаях при наличии сильного иммунного ответа не исключено самоизлечение организма от вируса. В крови после этого наблюдаются специфические антитела, повторная же активация гепатита не происходит, уровень иммунитета при этом значения не имеет. Но рассчитывать на подобную удачу нельзя, гораздо надежней проконсультироваться с опытным инфекционистом, провести диагностические мероприятия, включая сдачу анализов и прохождение УЗИ, после чего применить современные методы лечения, которые позволят эффективно избавиться от проблемы.

Следует помнить о том, что многие носители не знают, что они инфицированы и заразны, так как признаки болезни далеко не всегда явные.

Классические терапевтические методы

Прежде чем оценивать современные препараты и их воздействие на организм, рассмотрим стандартный вариант – использование Интерферона вместе с Рибавирином. Эти лекарства от гепатита оказывают положительный эффект в 25-40% случаев, при этом использовать препараты следует комплексно. Новейшие производные на основе Интерферона и Рибавирина носят разнообразные названия, поскольку выпуск производят разные компании.

Наиболее распространены:

• Препараты вида альфа-Интерферона, к которым относятся Роферон, Лаферон, Интереаль, Интрон-А.
• Средства гамма-Интерферона, включающие Пегальтевир, Ингарон, Альгерон.
• Лекарства на основе Рибаверина – Рибамидил, Ребетол, Рибапег.

В некоторых случаях лечение обоими препаратами противопоказано, тогда может быть назначена моно-терапия, что моментально снижает действенность лечения до 12%. Несмотря на то, что терапия лекарствами на основе Рибавирина, Интерферона проверена временем, при их использовании наблюдаются многочисленные реакции и существует ряд противопоказаний к применению. Эти методы лечения гепатита требуют дополнительного назначения гепатопротекторов, чья задача – поддержка печени. Обычно принимать их следует на протяжении минимум года, а при отсутствии ожидаемого положительного эффекта продолжительность периода может быть увеличена.

Если проводить лечение гепатита новыми фармацевтическими препаратами, шансы избавиться от патологии намного выше, да и сами лекарства переносятся пациентами намного лучше.

Помимо сложностей в лечении имеются определенные противопоказания к применению комбинированной методики – Рибавирин вместе с Интерфероном не назначаются детям, возраст которых не достиг трех лет, женщинам, вынашивающим ребенка, тем, у кого имеются пересаженные органы. Эти средства противопоказаны людям с индивидуальной непереносимостью, с заболеваниями щитовидки, при наличии сердечной недостаточности и ишемии, диабете и патологиях легких. Также необходимо учитывать возможность появления побочных эффектов, в перечень входит:

• анемия;
• нарушенная работа щитовидки;
• выпадение волос;
• нарушения в функциональности нервной системы;
• депрессия, раздражительность и появление бессонницы;
• признаки ОРВИ;
• возможно повышение температуры, озноб, слабость и головные боли, однако такая симптоматика чаще развивается в начале терапии.

Первым на смену рассмотренному методу пришел курс терапии с использованием пегилированных Интерферонов. Их эффект был более явным, так как пребывали в крови на протяжении примерно недели. Соответственно и прием лекарства требовался единожды в семь суток. Однако препарат все равно требовалось дополнять Рибавирином, хотя процент выздоровевших приблизился к 70, да и длительность терапии составляла не менее года.

Современные лекарства

Несмотря на то, что российской и зарубежной медициной продолжаются разработки наиболее действенных лекарственных средств, Рибавирин и Интерферон остаются самыми востребованными препаратами. Поэтому недавно выпущенное лекарство под названием «Профеталь» было создано на базе Интерферона с альфа-фетопротеином. Однако длительность лечения препаратом составляет не менее года. Рассмотрим и другие новинки, предлагаемые для устранения вируса:

• В тех случаях, когда совокупность препаратов Интерферон и Рибавирин не дает ожидаемый эффект, используют Софосбувир и Даклатасвир.  Первый препарат после испытаний подтвердил действенность в 99%, при этом применялся он при 1,2,4,5,6 генотипах С-гепатита. Как показала практика, лекарство дает возможность устранить заболевание даже в том случае, когда заболевание достигло последней стадии. Новая терапия хороша тем, что по сравнении с ранее использовавшейся методикой побочных эффектов не столь много. При тестировании новыми негативными проявлениями стали усталость, ощущение тошноты и головокружения.
• Еще один новый препарат, который рекомендуется использовать вместе с Даклатасфиром и Софосбувиром – Ледипасвир.  Его испытание было завершено в конце 2013 года. При совокупном использовании препаратов достигается прямое воздействие, позволяющее устранить вирус в 98%.
• Обратить внимание стоит и на Симепревир, относящийся к новому поколению противовирусных средств прямого воздействия. Комплексное лечение предполагает его использование с Рибавирином, Интерфероном в случае формирования заболевания генотипа 1В. Это средство отличается от аналогичных лекарств эффективностью и безопасностью. К положительным качествам можно отнести и удобное дозирование, возможность разработок индивидуальных терапевтических схем. В России препарат был одобрен к использованию в первых числах 2014 года.
• При наличии 1 генотипа применяют препарат Телапревир (Incivo) в совокупности с Боцепревир.  При этом действенная терапия предполагает и наличие в схеме третьего препарата – Рибавирина либо Пегинтерферона. Успешность выздоровления находится в пределах от 70 до 80% – у первичных пациентов стойкий вирусологический ответ составляет порядка 79%, нулевой ответ – до 41%, частичный отклик – порядка 61%, у пострадавших с рецидивом эффективность до 86%. «Тройное» лечение гепатита с использованием этих лекарств в определенных случаях позволила уменьшить длительность воздействия от 48 до 24 недель. При этом такая схема стала и причиной нарастания побочных эффектов – появления сыпи и анемии, что заставило многих пострадавших прервать курс либо заметно нарастить затраты, учитывая приобретение дополнительных лекарств для купирования симптоматики.

В 2013-2014 годах американские фармацевты разработали инновационные препараты Совалди и Харвони. Принцип действия у них подобный, однако аналогами считать их не стоит, тем более, что для каждого определяются определенные схемы использования и показания. Харвони может быть использован как моно-терапевтический метод, при этом его действенность доказана только в случае 1 генотипа гепатита С. Совалди относят к едва ли не лучшим препаратам иностранного происхождения. Как утверждают создатели, средство может вылечить заболевание в течение 12 недель. Препарат основан на совокупности лекарств Ледипасвира, Софосбувира. Проблема при этом заключается в стоимости препарата – по своей цене таблетки доступны далеко не каждому пациенту. Также нельзя забывать о противопоказаниях:

• Повышенная чувствительность к лекарству либо его отдельным составляющим.
• Вынашивание ребенка и грудное вскармливание.
• Дети до 18 лет, поскольку не изучались реакции организма на препарат у этой возрастной категории.

Имеется и ряд побочных действий, к которым относят бессонницу, появление мигреней и головных болей, депрессивные состояния, раздражительность. При приеме могут возникать судороги, рвотные приступы, проблемы со стулом, сухость в ротовой полости. При этом антидот к препарату отсутствует, так что устранение негативных явлений исключительно симптоматическое.

В России и СНГ-странах препараты для лечения вирусного гепатита представлены в основном Софосбувиром, Даклатасфиром и Ледипасвиром. При этом на фармацевтическом рынке появилось множество подделок, соответственно медики рекомендуют приобретать препараты непосредственно у компаний, готовых предоставить лицензию и сопутствующую документацию.

Лекарственные препараты 2016 года

Рассмотрим еще несколько средств, представляющих новейшее лечение вирусного С-гепатита. Одно из них – препарат Зепатир, созданный на основе Элбасвира и Гразопревира. Его применение было одобрено 28.01.2016 года, при этом использовать лекарство можно как в моно-терапевтических схемах, так и в сочетании с Рибавирином. Применяют препарат при 1 и 4 генотипах патологии, назначая его исключительно взрослым пациентам.

Безопасность наряду с действенностью лекарства подтверждена клиническими исследованиями, в которых принимали участие 1373 пострадавших. Участники исследований принимали Зепатир ежедневно по 1 таблетке на протяжении 12 либо 16 недель. Общий устойчивый вирусологический ответ составил от 94 до 97% у пострадавших с 1 генотипом. У больных с 4 генотипом УВО составил 97-100%. Но и это лекарство от гепатита C не лишено побочных эффектов, к ним относят тошноту, головные боли и повышенную утомляемость. Если же говорить о сочетании Зепатир + Рибавирин, основное негативное проявление – анемия и мигрени.

Есть и особое предупреждение, указанное в официальной инструкции – у 1% пациентов при проведении исследования на 8-й неделе терапии наблюдалось превышение естественного уровня печеночных ферментов. Соответственно перед началом терапии необходим анализ крови, определяющий показатели печени, в процессе лечения потребуются контрольные замеры. Рассматриваемый препарат запрещен к использованию пострадавшим со средними либо тяжелыми повреждениями органа.

Еще одно новое лекарство от гепатита С– появившееся в продаже в первых месяцах 2016 года средство Hepcinat LP. По утверждениям медиков препарат быстро уничтожает вирус. В каждой таблетке содержится 90 мг Ледипасвира в сочетании с 400 мг Софосбувира. Средство следует применять при терапии хронического С-гепатита с 1 генотипом. Теперь рассмотрим продолжительность лечения:

• Для первичных пациентов с наличием цирроза или без него длительность курса составляет 12 недель.
• Для пострадавших с ранее проводимым лечением патологии без наличия цирроза курс длится 12 недель.
• Если цирроз у пострадавших с ранее присутствовавшей терапией наличествует, продолжительность лечения препаратом составляет 24 недели.

Некоторые опасения может вызвать пункт инструкции относительно противопоказаний – в соответствии с ней такие исследования проведены не были. Что касается побочных действий, при использовании лекарства могут появиться головные боли, наблюдается общая усталость. Однако такой эффект наблюдается у тех больных, которые принимали препарат в течение 8-24 недель.

Еще одним бонусом является то, что препарат можно отнести к бюджетным средствам. В 2016 году курс лечения продолжительностью 90 дней обходился примерно в 1500 USD. Эта сумма кажется большой, но, если сравнивать ее с прочими аналогами, преимущество можно отдать Гепцинату ЛП.

Особенности терапии современными препаратами

Если рассматривать современное лечение гепатита С с применением новейших разработок, следует учесть весьма высокую стоимость терапии. По самым скромным подсчетам трехмесячный курс будет стоить не менее 50000 EURO, что для многих пострадавших является стоимостью неподъемной. При этом новые препараты в большинстве своем не сопровождаются льготами на их приобретение.

Впрочем, следует учитывать еще один фактор – лекарства от гепатита С постоянно совершенствуются, на фармацевтическом рынке появляется все больше новинок, выбор становится разнообразней. Соответственно наблюдается снижение стоимости, даже когда речь идет о разработках 2016 года. При подборе препаратов большое значение имеет и генотип вируса.

При гепатите С единого курса лечения не существует – подбор препаратов индивидуален, как и их дозировка. Комбинированное лечение большинством пациентов переносится с трудом, поскольку высок уровень побочных явлений от выпадения волос и депрессии до проблем с дыханием, щитовидкой, зрением.

Важно помнить, что лечение при гепатите С должно проводиться под контролем квалифицированных специалистов. Постановка грамотного диагноза требует проведения тщательного обследования и сдачи многочисленных анализов. При этом яркая симптоматика в случае С-гепатита может отсутствовать, зачастую проблема диагностируется случайно.

venerbol.ru

новые препараты, новое в терапии гепатита С, новые методы лечения

Препараты нового поколения в терапии гепатита С Вирусный гепатит С обычно не представляет сложностей в диагностике, тем не менее часто встречаются сложности. Наличие только антител к вирусу НЕ подтверждает наличие гепатита С.

Статьи по теме

Автор статьи:

Вялов Сергей Сергеевич

• Кандидат медицинских наук
• гастроэнтеролог-гепатолог GMS Clinic
• член Американской гастроэнтерологической ассоциации (AGA)
• член Европейского общества изучения печени (EASL)
• член Российской гастроэнтерологической ассоциации (РГА)
• член Российского общества по изучению печени (РОПИП)
• Автор более 110 печатных работ, в периодической и центральной печати, книг, практических руководств, методических рекомендаций и учебных пособий.

Просмотров: 16554

Время на чтение: 6 мин.

Вот и настала новая эра в лечении вирусных гепатитов! Еще буквально год назад лечение гепатита С представляло собой огромную проблему. Но вот наступило то время, когда мы можем безопасно и эффективно вылечить вирусный гепатит С буквально за 3 месяца, принимая всего 2 таблетки в день и без побочных эффектов! Этого вида лечения мы ждали очень долго, но вот теперь оно стало доступно.

Вирусный гепатит С обычно не представляет сложностей в диагностике, тем не менее часто встречаются сложности. Наличие только антител к вирусу НЕ подтверждает наличие гепатита С. Окончательным подтверждением является определение РНК ПЦР вируса, только в этой ситуации мы можем говорить о вирусном гепатите С и обсуждать возможные варианты лечения. Оговорюсь сразу, что в разных ситуациях гепатит С может лечиться по-разному. Ключевой точкой преткновения является наличие цирроза печени, то есть «запущенная» ситуация. Сложно лечится сочетание вирусного гепатита С с такими заболеваниями, как сахарный диабет, бронхиальная астма и другими хроническими заболеваниями. Поэтому у таких людей эффективность лечения может быть несколько ниже и это требует коррекции схемы лечения.

Вирусный гепатит С относительно новое заболевание. Его история насчитывает не более 30 лет. За это время представления о нём менялись: изучался сам вирус, исследовались новые лекарства и постепенно возрастала эффективность лечения. Первые варианты лечения короткими интерферонами имели низкую эффективность, всего лишь около 40% людей выздоравливали и огромное количество тяжелых побочных эффектов.

Затем появился рибавирин и пегилированные интерфероны, что повысило эффективность лечения до 60%. Следующим этапом стало внедрение тройной терапии, включающей два противовирусных препарата в комбинации с интерфероном. Эффективность возросла еще больше и составила около 70-75%.

Появившиеся недавно безинтерфероновые варианты лечения уже имеют эффективность около 90-95%. При этом время лечения сократилось с 12-18-24 месяцев до 3-6 месяцев. Еще раз подчеркну, при отсутствии отягчающих условий. Среди появившихся недавно лекарств есть несколько, достойных внимания.

Схемы из двух противовирусных препаратов прямого действия на вирус:

• Софосбувир + даклатасвир
• Софосбувир + симепревир

Схема из четырех противовирусных препарата прямого действия на вирус

• 3Д терапия (дасабувир + омбитасвир + паритапревир + ритонавир)

На сегодняшний день мы имеем результаты успешного лечения вирусного гепатита С противовирусными препаратами прямого действия. Хорошие результаты по эффективности, безопасности и достижению устойчивого вирусологического ответа показали софосбувир, ледипасвир, даклатасвир и рибавирин в комбинациях. Однако их высокая стоимость ограничивает возможности лечения для большого количества пациентов во многих странах. Стоимость дженериков составляет около 1% от стоимости оригинальных препаратов. Курс лечения на 12 недель оценивается в США в 94.000$, в Европе в 50.000€ в то время как курс лечения дженериками стоит около 1.000$ с перспективой снижения до 200$ в будущем.

Отдельно следует сказать о качестве препаратов и производителях. Оригинальные препараты, то есть те, которые производит сам разработчик лекарства, достаточно дорогостоящие. В России из-за низкой платежеспособености населения производители договорились сделать цену ниже, на уровне психологической отметки 1 млн. ? за один препарат на 3 месяца. Это то же самое оригинальное лекарство, которое просто дешевле стоит за счет решения производителя в отношении нашей страны.

В последнее время появились аналоги, или так называемые дженерики, противовирусных препаратов. Они производятся не разработчиками лекарств, а по той же технологии и имеют ту же формулу, но другими компаниями. В основном их делают в Индии, Китае и Египте. Стоимость этих лекарств на порядок меньше и составляет около 1 тыс.$ за два препарата на 3-х месячный курс. Это связано с тем, что больные гепатитом С люди в этих странах еще менее обеспечены финансово, а больных очень много. К тому же эти фирмы не разрабатывают лекарства, а производят их уже по готовой формуле. Конечно, это не полный эквивалент оригинального препарата, эти лекарства содержат больше примесей, обеспечивают чуть меньшую концентрацию действующего вещества в крови, но все же продолжают быть эффективными. Официально в России мы не можем использовать эти лекарства, поскольку они не прошли регистрацию. Но как показывает практика, многие привозят их самостоятельно или просят кого-то из друзей и знакомых.

Данные исследований, представленные Andrieux-Meyer I и James Freeman, показали результаты лечения вирусного гепатита С дженериками. Исследователи подтверждали качество дженериков жидкостной хроматографией высокого разрешения, ядерно-магнитным резонансом и масс-спектроскопией. Дженерики использовались по стандартной схеме терапии с оценкой вирусной нагрузки на 4 и 12 неделях. Промежуточный результат на 4 неделе для 1 генотипа составил 93% (софосбувир + ледипасвир) и 97% (софосбувир + даклатасвир). Средний результат по всем генотипам вируса был равен 94% за 1/100 стоимости лечения оригинальными препаратам. В результате изучения вируса гепатита С был сформулирован вывод о том, что дешевые дженерики противовирусных препаратов прямого действия эквиваленты оригинальным препаратам.

В некоторых случаях к противовирусной терапии добавляют «старые» препараты для повышения эффективности лечения, это может быть рибавирин или интерфероны. Обычно подобная необходимость возникает опять же при циррозе печени или неуспешном лечении ранее. В зависимости от типа вируса, обнаруженного в крови при гепатите С выбирается предпочтительный вариант лечения. Так же в зависимости от того, проводилось ли лечение ранее или нет, а также в зависимости от наличия или отсутствия цирроза печени, курс лечения может быть изменен врачом.

Лечение вируса Гепатита С предполагает ПОСТОЯННЫЙ прием лекарств без перерывов и РЕГУЛЯРНЫЙ контроль анализов. НЕЛЬЗЯ самостоятельно изменять схему лечения и не проводить назначенные анализы в срок. Таким образом вы делаете вирус сильнее и формируете у него устойчивость к лечению!

К сожалению, сегодня при доступности новых видов лечения сохраняется только одна проблема, мешающая избавиться от вирусного гепатита С полностью – финансовая…

В связи с этим есть и вторая цель у лечения – уменьшить, по возможности, повреждение печени. Для этого необходимо отказаться от алкоголя, от жирной пищи в рационе питания, перейти на диету Стол №5. Это немного уменьшит интоксикацию печени, потому что основное «плохое дело» делает вирус. Чтобы помочь восстановлению печени чаще всего используют препарат

урсодезоксихолевой кислоты (удхк). Другими словами, если возможности начать противовирусную терапию прямо сейчас нет, то лучше хотя бы уменьшить повреждение печени и способствовать ее восстановлению, чем ничего не делать. Также препарат с удхк (например, урсосан) применяется как сервис-терапия вирусного гепатита С и назначается вместе с противовирусными препаратами

Соответственно имеет смысл проводить лечение до начала противовирусной терапии гепатита С и сервис-терапию во время противовирусной терапии, далее до нормализации состояния печени. По результатам исследований эффективным средством восстановления печени и предотвращения развития рака печени при вирусном гепатите С является препарат

удхк. Прием любых препаратов во время лечения должен быть согласован врачом, так как некоторые лекарства могут уменьшать эффективность лечения.

Берегите печень!

vseopecheni.ru

Современные методы лечения гепатита C

Гепатит относится к вирусным заболеваниям, вызывающим поражение печени. При этом угроза жизни наступает из-за осложнений, которые являются следствием основной патологии. К ним относят цирроз или рак. Отличительной особенностью гепатита C считается отсутствие ярко выраженных симптомов. Из-за этого он получил название «ласковый убийца». Однако в последние годы шансы излечиться от штаммов этого вируса увеличились. Секретом успеха стали современные методы лечения гепатита С.

Современные методы лечения гепатита С

Использование современных препаратов

Согласно результатам исследований развитие гепатита проходит несколько стадий. При отсутствии должного лечения острая его форма переходит в хроническую. Если болезнь осталась не выявленной, замена клеток печени соединительной тканью постепенно приводит к циррозу. В зависимости от индивидуальных особенностей организма этот процесс может длиться 20—30 лет. Со временем на фоне цирроза развивается карцинома печеночных клеток. При переходе заболевания в новую стадию шансы на излечение снижаются.

В медицинской практике лечение гепатита связано с несколькими аспектами:

• устранением или уменьшением воспалительного процесса;
• предотвращением дальнейшего разрушения печеночных клеток;
• борьбой с вызывающим патологию вирусом, направленной на его устранение или снижение численности.

Препаратами, традиционно используемыми в медицине для лечения гепатита C, длительное время оставались Интерферон и Рибавирин. Со временем появились другие средства на их основе. Основные медикаменты гарантировали до 40% шансов на выздоровление, но при условии применения их в комплексе. При монотерапии эффективность принимаемых лекарств существенно снижалась. Недостатками традиционного способа борьбы с гепатитом также оставались длительность курса и большое количество побочных эффектов.

При разработке новых лекарств были учтены слабые стороны уже имеющихся в медицине средств. И считается, что они способны улучшить самочувствие пациента в более короткий срок, с меньшим списком побочных действий и ограничений в использовании. Шансы на полное избавление от болезни с новыми препаратами также существенно возрастают.

Софосбувир

Одним из новейших препаратов, направленных на устранение возбудителя гепатита C, считается Софосбувир.

В задачу этого препарата американского производства входит уничтожение вируса, а также блокировка тех его компонентов, которые позволяют инфекции адаптироваться к действию лекарства. Более интенсивное влияние средства на болезнь достигается путем комбинирования с Ледипасвиром.

Клинические испытания показали, что данная методика обеспечивает 95—100% шансов на выздоровление. При этом возможность забыть о болезни доступна не только пациентам с острой формой гепатита. Производители лекарственного препарата заявляют о способности Софосбувира остановить патологию в хронической стадии, а также при начавшемся циррозе печени.

Достоинствами препарата считается удобная схема применения, а также относительно короткий курс лечения. Он составляет 3—6 месяцев. За этот промежуток времени оказывается достаточное действие, чтобы улучшить самочувствие пациента.

Хотя Софосбувир считается более безопасным к применению по сравнению с традиционными препаратами, он имеет свой список противопоказаний. К ним относят:

• повышенную чувствительность к компонентам лекарства;
• острые или хронические заболевания почек;
• нарушения в работе сердца и сосудов;
• установка искусственного клапана сердца;
• наличие судорожных синдромов независимо от их природы;
• опухоли в анамнезе.

Данный препарат не назначают беременным и кормящим женщинам, так как специалисты выявили негативное влияние его компонентов на маленьких детей. Лечиться им не разрешено лицам до 18 лет.

Еще одним недостатком средства является его высокая стоимость. Цена на оригинальный Софосбувир мешает сделать его доступным широкому кругу пациентов. Однако существование созданных по лицензии аналогов, в том числе российского производства, немного облегчает медикам задачу. Также возможно назначение этих препаратов больным, которым традиционное лечение не принесло пользы.

Ледипасвир

В комплекс современного лечения гепатита C входит Ледиспавир, направленный на борьбу с возбудителем заболевания.

Одной из сфер действия лекарства становится остановка воспроизведения белковой цепи NS5A, которую вирус использует для создания мутированных штаммов. При этом слабая восприимчивость вещества к медикаменту не мешает ему производить необходимые изменения.

Компоненты Ледипасвира позволяют лечить печень. Они останавливают процесс отмирания здоровых клеток органа, что замедляет развитие цирроза. Таким образом удаётся остановить сопутствующие симптомы заболевания.

Так как Ледипасвир нередко назначают параллельно с Софосбувиром, некоторые производители выпускают таблетки, одновременно содержащие оба компонента. Так удаётся упростить терапию страдающим гепатитом.

Даклатасвир

Частью медикаментозной терапии от гепатита C является Даклатасвир. Этот препарат нового поколения может быть использован как самостоятельное средство, если в организме пациента обнаружен гепатит C второго или третьего генотипа. При штаммах 1 и 4 более эффективно принимать лекарство параллельно с Софосбувиром. Так один компонент способствует ослаблению вирусной активности, а второй занимается устранением оставшихся микроорганизмов.

В список противопоказаний к применению препарата входят:

• индивидуальная непереносимость;
• время беременности и грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

Врачи не торопятся назначать Даклатасвир на последних стадиях гепатита, которые сопровождаются циррозом печени. И если приходится принять подобное решение, организуется контроль над состоянием пациента. Особое внимание обращается, если человек начинает жаловаться на:

Головные боли

• головные боли или головокружения;
• болезненные ощущения в животе, особенно если они локализуются в районе печени или желудка;
• усиление нервозности, тревожности, внезапных перепадов настроения без видимой причины;
• приступы рвоты и тошноты;
• существенную потерю веса;
• нарушения стула в виде поносов, запоров или метеоризмов;
• проблемы со сном, которые сказываются на активности днём;
• падение показателей гемоглобина и гематокрита;
• боли в области мышц и суставов;
• зуд, покраснение кожных покровов или другие признаки аллергии;
• проблемы со зрением и слухом.

Подобные проблемы могут быть следствием побочного действия препаратов. Поэтому проявление одного или нескольких признаков являются достаточно серьёзным поводом обратиться к врачу. В зависимости от состояния пациента специалист пересмотрит дозировки принимаемых лекарств. А при необходимости он найдет и предложит другой путь лечения.

Другие способы

В зависимости от штамма гепатита C врач может прибегнуть к другим препаратам. Так, для борьбы с вирусом 1В был разработан Симепревир. Его лечебный эффект используется в комплексе с Рибавирином и Интерфероном. Возможности использования индивидуальных терапевтических схем в сочетании с высокой эффективностью безопасности считается одним из основных достоинств нового лекарства.

Для лечения гепатита С первого типа были разработаны Телапревир и Боцепревир. Успех лечения этими препаратами составляет до 80% при первичном заражении и до 86% в случае рецидива.

Для усиления терапевтического эффекта курс дополняют Рибавирином или Пегинтерфероном. Это также позволяет сократить продолжительность лечения до 24 недель, что вдвое меньше обычного срока. Основным недостатком такого подхода становится большое количество побочных действий. По этой причине приходится или прерывать лечение, или дополнять его дополнительными средствами, ослабляющими негативные действия основных препаратов.

К инновационным разработкам американских фармацевтов относят препараты Совалди и Харвони, обладающие схожим действием, но различные по схемам применения и показаниям. Первый из них может быть использован как основа монотерапии для борьбы с вирусом гепатита С первого типа. Второй из них, принцип работы которого основан на взаимодействии Ледипасвира и Софосбувира, считается лучшей разработкой в фармацевтике, позволяющей вернуть здоровье всего за 12 недель.

Среди новых препаратов от гепатита генотипов 1 и 4 выделяют Зепатир, при создании которого были использованы свойства Элбасвира и Гразопревира. Согласно результатам испытаний была доказана эффективность средства на 97—100%. Среди побочных эффектов от такого лечения отмечают приступы тошноты, головных болей, повышенную утомляемость и анемию. И так как компоненты препарата оказывают влияние на количество печеночных ферментов, его нельзя применять при средних или тяжелых повреждениях органа.

Анализируя новые методы лечения гепатита С можно сделать вывод, что усилия фармацевтов направлены на то, чтобы сделать процесс менее продолжительным и более безопасным. Однако каждый из препаратов имеет свой спектр применения, нюансы которого не всегда известны людям без специального образования. Поэтому определять продолжительность курса, типы медикаментов и их дозировки может только врач.

Профилактика гепатита C

Так как лечение гепатита С связано с большими расходами времени и средств, самым лучшим вариантом будет избежать заражения. Помня, что в большинстве случаев инфицирование происходит при контакте с кровью больного человека, стоит воспользоваться следующими мерами предосторожности:

• избегать незащищённых половых контактов, особенно если диагноз партнёра уже подтвержден;
• пользоваться только своими предметами гигиены, это касается бритвы и зубной щетки;
• не пренебрегать прививками от гепатита A и B;
• отказаться от услуг медицинских учреждений, в которых пользуются многоразовыми шприцами или не соблюдаются правила стерилизации инструментов;
• посещать только проверенные салоны тату или маникюра;
• не принимать наркотики без указаний врача, а при наличии зависимости не вводить их путём инъекции.

Особую группу риска заражения гепатитом составляют медицинские работники. Поэтому им для защиты своего здоровья необходимо проводить все процедуры в перчатках и чаще мыть руки. В целях профилактики таким людям назначают краткий курс Рибавирина или Альфа Интерферона. Им чаще необходимо проходить полное обследование, чтобы как можно раньше выявить штаммы вируса в крови. А для дополнительной защиты печени стоит отказаться от алкоголя и соблюдать диету.

Хотя исследователи признают, что иммунная система некоторых людей способна бороться самостоятельно с возбудителем гепатита C, в большинстве случаев это заболевание требует лечения. Благодаря усилиям фармацевтов в последние годы стали появляться медикаменты, позволяющие более эффективно бороться с патологией. И пока окончательная победа над патологией не одержана, они будут прилагать усилия, чтобы находить новые средства для успешной борьбы. Но залогом выздоровления по-прежнему является выявление типа вируса на ранней стадии и соблюдение рекомендаций лечащего врача.

medgepatit.com

современный методы терапии при гепатите C, список таблеток

Прорыв в лечении гепатита С связан с появлением противовирусных препаратов прямого действия. С их помощью выздоравливает довольно высокий процент больных. Новейшие препараты для лечения гепатита С практически не вызывают побочных эффектов, если принимать их правильно. Необходимо разобраться с особенностями терапии указанными медикаментами.

Эффективность современных препаратов от гепатита С

Высокую эффективность в лечении гепатита показывают противовирусные препараты прямого действия. Такой метод позволил отказаться от интерфероновой терапии, иногда можно обойтись и без Рибавирина. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и назначается индивидуально каждому пациенту, обычно для выздоровления достаточно 12–48 недель. Чем раньше начать лечение, тем меньше времени оно занимает. Результативность лечения снижается только при декомпенсированном циррозе, но и с таким диагнозом выздоравливает довольно много больных.

Данные медикаменты помогают даже при первом генотипе, который раньше практически не поддавался лечению. Избавиться от гепатита С с помощью средств прямого действия могут даже ВИЧ-инфицированные. Единственный недостаток такой терапии – ее стоимость, зачастую превышающая 100 тыс. долларов.

Более доступны для пациентов дженерики, которые имеют состав, аналогичный оригинальным препаратам. При выборе таких медикаментов необходимо учитывать, чтобы они соответствовали международным нормам и выпускались по лицензии с соблюдением технологии производства. Стоимость таких лекарств в несколько раз ниже. Список дженериков огромный, поэтому нужно быть осторожным при выборе. Подбор аналога должен осуществлять лечащий врач.

Терапия с помощью Интерферона и Рибавирина не всегда эффективна. Больные с первым генотипом вируса вылечиваются только в 50% случаев. Лечение по такой схеме должно быть длительным, побочные явления обнаруживаются часто. Совместно с указанными медицинскими препаратами применяются также гепатопротекторы, имеющие в составе фосфолипиды.

Современные противовирусные препараты можно комбинировать с большинством лекарств, побочных эффектов они практически не вызывают. Однако о приеме любых медикаментов и лекарственных трав нужно уведомлять врача.

Популярные препараты нового поколения

Современными препаратами, применяемыми для лечения гепатита С, являются:

Софосбувир

• Софосбувир;
• Даклатасвир;
• Ледипасвир.

Софосбувир препятствует размножению вируса гепатита С и подходит для лечения всех известных генотипов. Длительность терапии зависит от времени, прошедшего с момента заражения, а также имеющихся осложнений. Основными побочными явлениями являются усталость, головная боль. В некоторых случаях возможны обмороки, бессонница, раздражительность, нарушения памяти, сухость во рту. При комбинации с Интерфероном вероятность появления таких реакций повышается.

Даклатасвир также подавляет размножение вируса, но не желательно применять его для ВИЧ-инфицированных. Побочные явления аналогичны Софосбувиру, но наблюдаются также расстройства пищеварения, вздутие живота, гипертония, высыпания на коже.

Ледипасвир не дает вирусу распространяться в организме. Он содержит в своем составе Софосбувир. Препарат нельзя использовать пациентам, имеющим нарушения функций почек и печени. Средство назначается больным с 1 и 4 генотипом.

Учитывая высокую цену данных препаратов, можно применять аналоги, имеющие аналогичный состав и действие. К таким медикаментам относят: Гепсвир, Совихеп, Софовир, Цимивир, Ресоф. Преимущество рекомендуется отдавать дженерикам индийского происхождения. Хорошо зарекомендовали себя и египетские препараты. Они дешевле индийских, но достать их сложно, поскольку производство ориентировано на внутренний рынок.

Ресоф

Способы применения

Софосбувир назначается всем больным, но должен применяться в комплексе с другими препаратами. Обычно его комбинируют с Ледипасвиром и Даклатасвиром. Первый препарат уже содержит Софосбувир, поэтому отдельно принимать его не нужно. Если у больного диагностировали декомпенсированный цирроз или иммунодефициты, применяют схему Софосбувир-Даклатасвир, дополнив к ним Рибавирин. Такое же лечение требуется пациентам, принимавшим ранее интерфероны.

При втором и третьем генотипе Ледипасвир не рекомендуется, но данный медикамент имеет преимущества для лечения ВИЧ-инфицированных, поскольку меньше других взаимодействует с антиретровирусными препаратами.

Любой из описанных препаратов применяется согласно рекомендации врача. Таблетку не разжевывают и не делят на части, поскольку она горькая. Если в течение двух часов после приема появилась рвота, средство нужно принять еще раз. Если с момента употребления медикамента прошло больше времени, повторная дозировка не требуется.

Лекарство рекомендуют выпивать в одно и то же время, чтобы усилить лечебный эффект. Если по каким-либо причинам пациент пропустил прием таблетки, нужно выпить ее как можно раньше, но перерыв не должен длиться дольше 20 часов. Двойную дозу употреблять не рекомендуется, лучше ее пропустить.

При передозировке противовирусными медикаментами вероятность побочных эффектов усиливается. Антидот к ним не разрабатывался, поможет только симптоматическая терапия. При сильной интоксикации больному могут назначить гемодиализ.

О любых нежелательных явлениях после приема препаратов нового поколения, нужно сообщать врачу. При появлении побочных эффектов не рекомендуется прекращать терапию противовирусными лекарственными препаратами. Такое решение может принимать только врач, если состояние больного усугубилось.

Ограничения к использованию

Рибавирин

Противовирусные препараты прямого действия не назначают пациентам, не достигшим 18-летнего возраста. Нежелательны они и для беременных и кормящих женщин, поскольку не исследовались на них. Клинические исследования относительно влияния данных медикаментов на развитие плода не проводились, поэтому на время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции, минимум двумя. Если в схему лечения включен Рибавирин, следует избегать беременности, даже если гепатитом С болен только партнер, поскольку лекарство вызывает пороки у плода. Контрацепцию используют в течение полугода после окончания лечения.

Необходимо контролировать состояние больных, принимающих новые лекарства для лечения гепатита С, если у них выявлены тяжелые нарушения печени. Пожилым людям назначают подобные лекарства с осторожностью.

Противопоказана терапия противовирусными препаратами следующим категориям пациентов:

• онкобольным;
• больным с психическими расстройствами;
• людям с клапаном в сердце.

У пациентов с психическими расстройствами при лечении новейшими противовирусными препаратами отмечается тяжелая депрессия и склонность к суициду.

Интерферон

В комплексе с Рибавирином новейшие противовирусные препараты назначают в крайних случаях, поскольку побочные реакции будут сильнее выявлены. Пациенты, к которым применяется данный способ лечения, жалуются на бессонницу, головную боль, кашель, проблемы с дыханием. У них сильно меняется состав крови: растет билирубин и падает гемоглобин. Такая методика лечения требует постоянного контроля за состоянием больного. Когда в данную схему включают еще и Интерферон, ситуация усугубляется снижением количества лейкоцитов и тромбоцитов. У пациента обнаруживаются нервные расстройства, нарушается концентрация внимания, ухудшается зрение. Комбинация Софосбувира с Рибавирином и Интерфероном приводит к значительной потере веса и обезвоживанию, что иногда сопровождается судорогами.

При терапии противовирусными медикаментами часто отмечаются аллергические реакции на компоненты препарата, что требует его отмены. Противопоказанием является непереносимость лактозы.

Чтобы снизить вероятность побочных явлений, медики рекомендуют на время лечения противовирусными средствами придерживаться диеты. Необходимо исключить жирные и жареные блюда, мучные изделия и спиртное.

Лечение гепатита С препаратами нового поколения откладывают, если больной принимает противоэпилептические медикаменты, дексаметазон и антибактериальные препараты. Их запрещено комбинировать с Рифампицином, Рифапентином, Рифабутином. Больные должны уведомить врача, если употребляют средства, в которых присутствует зверобой. Данные препараты снижают эффективность Софосбувира и Даклатасвира.

Даклатасвир

Новейшие противовирусные препараты не назначают вместе с гепатопротекторами. Сорбенты разрешается выпивать за 5–7 часов до приема Софосбувира. Средства седативного воздействия не применяют одновременно с данными препаратами, поскольку их концентрация увеличивается до критического уровня.

Современные лекарства против гепатита С не сочетают с Амиодароном, поскольку у пациента возможна брадикардия. Зарегистрированы случаи остановки сердца с летальным исходом. При одновременном приеме других антиаритмических средств требуется наблюдение за состоянием больного, для чего ему назначаются контрольные анализы и совершается наблюдение за деятельностью сердца. Больной должен контролировать частоту сердечных сокращений. Амиодарон надолго остается в организме, поэтому даже после прекращения его приема пациенту требуется контроль за работой сердца.

Блокаторы кальциевых каналов без опаски можно употреблять совместно с Софосбувиром, но корректировка дозы может потребоваться при приеме Даклатасвира и Ледипасвира.

Омез

Омез, используемый при чрезмерной выработке соляной кислоты, снижает эффективность Софосбувира. При необходимости их одновременного приема требуется соблюдать интервал в 6 часов, однако в Омезе отпадет надобность, если пациент будет выпивать достаточное количество жидкости.

Антиретровирусные препараты Атазанавир и Ритонавир повышают концентрацию Даклатасвира, поэтому при необходимости такой терапии дозировку последнего снижают. В ходе клинических исследований установлено, что Тенофовир не снижает концентрацию Даклатасвира, на дозировку препарата их одновременный прием не влияет.

Согласно руководству, медикаменты не исследовались на больных, подвергшихся трансплантации печени и операции на сердце. Для них такая терапия может оказаться опасной.

Во время лечения такими препаратами следует избегать нахождения на солнце. Запрещается посещать баню и сауну. Софосбувир может привести к повышению давления, поэтому его не принимают вместе с кофеиносодержащими напитками.

Скорость реакции и концентрация внимания при лечении гепатита С новейшими препаратами ухудшается, поэтому не рекомендуется в это время водить транспорт и работать с точными механизмами.

Заключение

Препараты против гепатита С нового поколения помогают выздороветь огромному количеству пациентов. Их появление позволило сократить длительность терапии и уменьшить побочные явления. Средства хорошо переносятся, если придерживаться определенных правил их приема. Интерферон и антибиотики употреблять одновременно с ними не рекомендуется. Поскольку клинических исследований недостаточно, следует отложить планирование беременности на время лечения одного из партнеров.

medgepatit.com

Новые лекарства от гепатита С. Как выбрать эффективные препараты

Содержание

1. История лечения гепатита С
2. Противопоказания при лечении препаратами интерферона
3. Новые методы лечения
4. Какие препараты выбрать для лечения?

 

Ведущие мировые специалисты в области фармакологии и глобальные фармкомпании в течение многих лет ведут поиск эффективного нового лекарства от гепатита С, которое должно навсегда избавить больного от вируса и улучшить состояние печени. Сегодня им удалось создать принципиально новый класс препаратов для лечения гепатита С – препараты прямого действия.

История поиска эффективных препаратов для лечения гепатитов

 

Гепатит С – это сравнительно «молодая» болезнь, возбудитель которой был выявлен в конце 80-х годов прошлого века, поэтому поиск препаратов от гепатита С начался  с 1985 года, когда выяснилось, что инъекции интерферона могут снижать концентрацию вируса и даже приводить устойчивому вирусологическому ответу (отсутствию вируса в крови более 6 месяцев после отмены лечения) у больного гепатитом С.   Однако сначала эффективность лечения была невысокой. В дальнейшем удалось с помощью добавления рибавирина и увеличения длительности лечения добиться  выздоровления у значительной части больных (до 40%).  

С начала  2000-х «золотым стандартом» терапии  стало применение препаратов пегилированного интерферона и рибавирина в течение 24 недель для генотипа 2 и 3 и 48 недель для генотипа 1 и 4. Пегилированный интерферон в отличие от обычного требовал введения один раз в неделю и за счет стабильной концентрации в организме обеспечивал лучшую эффективность. Эффективность лечения этими лекарстваими достигала от 30-40% (для генотипов 1 и 4) до 70-80% (для генотипов 2 и 3), однако терапия была длительной, а также имела целый ряд серьезных побочных эффектов.

 

Противопоказания при лечении препаратами интерферона

Имеется ряд серьезных противопоказаний терапии интерфероном и рибавирином. Использовать данные препараты нельзя:

• Пациентам, не достигшим 18-летнего возраста
• беременным женщинам
• людям после трансплантации
• людям с заболеваниями щитовидной железы
• с болезнями сердца
• сахарном диабете
• болезни легких

Также терапия гепатита С препаратами интерферона и рибавирина имеет ряд серьезных побочных явлений:

• анемия
• лейкопения
• гриппоподобный синдром
• изменения щитовидной железы
• головные боли и головокружение
• выпадение волос
• аллергия, зуд кожи
• тошнота, потеря веса
• депрессия

Некоторые побочные эффекты выражены настолько серьезно, что части пациентов приходится прекратить лечение.

 

Новые методы лечения

C 2012 года в тактике лечения произошли серьезные изменения. Это было связано с завершением клинических испытаний новых лекарственных средств от гепатита С – противовирусных препаратов прямого действия (DAA), которые в отличие от интерферонов,  действуют не на пораженные вирусом клетки, а блокируют жизненный цикл самого вируса.

Первыми такими препаратами были Боцепревир и Телапревир, которые применялись как третий компонент в стандартной противовирусной терапии и показали значительное повышение эффективности лечения у пациентов с первым генотипом вируса. Однако серьезные побочные эффекты такой терапии вынудили фармацевтов искать новые препараты для эффективного лечения, в том числе, и без использования интерферонов. И такие препараты были найдены. Одним из основ современных средств лечения гепатита С стал Cофосбувир, который применяется как с интерфероном и рибавирином, так и с другими пероральными противовирусными препаратами, такими, как Даклатасвир, Симепревир, Aсунапревир и  Ледипасвир. Также эффективной оказалась комбинация четырех противовирусных препаратов Омбитасвир + Паритапревир + Ритонавир + Дасабувир.

Преимуществом препаратов прямого действия является отсутствие серьезных побочных эффектов, пероральное применение (таблетки или капсулы), а также сокращение срока терапии. Главным недостатком таких лекарств является их цена. Так, например, трехмесячный курс оригинальным препаратом cофосбувира от компании Gilead  может стоить до $80.000. Однако, с 2013 года начали поступать на рынок дженерики (лицензионные копии оригинальных препаратов), которые стоили в десятки раз дешевле. Например, на 2016 год в продаже имелись препараты софосбувира производства Индии и Египта по цене от $300 до $600 за 12-недельный курс. В 2016 году цена на них еще снизилась и составила от $250 за 12-недельный курс.

 

Какие препараты выбрать для лечения?

Несмотря на то, что во многих странах, например, США интерферон исключен из списка лекарств для лечения гепатита С, в России и странах СНГ до сих пор данные препараты назначают для терапии. Мы настоятельно рекомендуем отказаться от такой тактики лечения, так как вред организму может превысить пользу от подавления вируса.

Рекомендуем при выборе тактики лечения ориентироваться на общепризнанные обновленные схемы терапии на основе рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) или Европейской ассоциации по изучению болезней печени (EASL).

В настоящее время самыми современными и эффективными средствами для лечения хронического гепатита С являются так называемые противовирусные препараты прямого действия (DaaS), действие которых нацелено непосредственно на вирус гепатита С различными способами, чтобы остановить его  размножение. Данные препараты имеют более короткие сроки лечения, значительно более высокие показатели эффективности лечения и меньше побочных эффектов, чем при терапии интерфероном и рибавирином, которая применялась ранее.

Основные новые препараты для лечения гепатита С

Существуют четыре класса противовирусных препаратов прямого действия, которые различаются по механизму действия на вирус.

Класс препарата	Принцип действия	Действующее вещество (В скобках генотип, в отношении которого вещество активно )
Ингибиторы протеазы NS3/4A	Ингибиторы протеазы  NS3/4A на блокировку вирусного фермента (протеазы), который позволяет вирусу гепатита С жить и размножаться в клетках-хозяевах	Grazoprevir (гразопревир)(1, 3, 4) GS-9857(1) Paritaprevir (паритапревир) (4) Asunaprevir (асунапревир) (1-3) Simeprevir (симепревир) (1)
Нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы NS5B полимеразы	Нацелены непосредственно на вирус гепатита С, чтобы остановить его размножение, внедряясь в вирусную РНК и блокируя его репликацию (размножение)	Sofosbuvir (софосбувир)
Ингибиторы NS5A	Блокируют белок вируса NS5A, который необходим вирусу на различных стадиях инфекции	Daclatasvir (даклатасвир) (1-3) Elbasvir (элбасвир) (1, 3, 4) Velpatasvir (велпатасвир) (1, 2, 4-6) Ombitasvir (омбитасвир) (4) Ledipasvir (ледипасвир)(1)
Ненуклеозидные ингибиторы NS5B полимеразы	Блокируют репликацию HCV, вклиниваясь в вирус так, что другие части HCV не могут присоединяться к нему	Beclabuvir (беклабувир) (1, 3-6) Dasabuvir (Exviera) (дасабувир ) (1)

Новые лекарства от гепатита С

Фармацевтическая компания	Торговая марка препарата	Действующее вещество	Дженерики (более дешевые аналоги)	В отношении какого генотипа активно	Лекарственная форма	Режим применения	Статус
AbbVie	Exviera	дасабувир		1	Таблетки, содержащие 250 мг дасабувира	Одна таблетка два раза в день (утром и вечером)	Зарегистрирован в ЕС, входит в состав Викейра Пак
	Viekirax	омбитасвир+паритапревир+ритонавир		1	Двояковыпуклые таблетки розового цвета, содержащие ритонавир (50мг), омбитасвир (12,5мг) и паритапревир (75мг)	2 таблетки в 1-й половине дня	Зарегистрирован в ЕС, входит в состав Викейра Пак
	Викейра Пак (Viekira Pak)	дасабувир; омбитасвир+паритапревир+ритонавир		1	Набор таблеток, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир 12,5/75/50 мг  и дасабувир 250 мг	2 таблетки омбитасвира/паритапревира/ритонавира 1 раз в день (утром) и 1 табл. дасабувира 2 раза в день (утром и вечером)	Зарегистрирован в РФ
Bristol-Myers Squibb	Beclabuvir			1, 3, 4, 5, 6			В стадии клинических исследовний
	Даклинза®	даклатасвир	Daclacee,  Daclavir, Natdac, Dacihep, Daclahep, MyDacla, Daclafab, HepCifix, Daclavirocyrl, Daclanork, Hepcdac, Dalsiclear	1, 2, 3	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг		Зарегистрирован в РФ
	Сунвепра™	асунапревир		1, 2, 3	капсулы мягкие, содержащие асунапревир 100 мг	Одна капсула 2 раза в сутки независимо от приема пищи	Зарегистрирован в РФ
Gilead	Sofosbuvir / Velpatasvir	софосбувир+велпатасвир		1, 2, 4, 5, 6
	Harvoni®	ледипасвир +софосбувир	Hepcinat LP, Lesovir-C, Twinvir, Ledifos, Ledvir, MyHep-LVIR, Ledviclear, Lisof , Resof-L, LediHep, Cimivir L, HEPCVIR-L, Sofab LP	1	Таблетки, покрытых оболочкой, содержащие ледипасвир – 90 мг и софосбувир – 400 мг	Одна таблетка в день во время еды
	Sovaldi	софосбувир	Cimivir, Hepcvir, Hepcinat, Hepcee, Gratisovir, Grateziano, MyHep, MPI Viropack, Resof, Sofolanork, Sofocivir,SoviHep, Sofab, Spegra, Sofovir, Hopforhep, Viroclear, Virso,	1	Таблетки, покрытые  оболочкой, содержащие 400 мг софосбувира	Одна таблетка один раз в день во время одного из приемов пищи	Зарегистрирован в РФ
	GS-9857			1
Janssen	Совриад® (Sovriad)	симепревир		1	Твердые желатиновые капсулы,содержащие 154 мг симепревира натрия	1 капсула 1 раз в день вне зависимости от приема пищи	Зарегистрирован в РФ
Merck	Zepatier	элбасвир+гразопревир		1, 3, 4	Таблетки, содержащие элбасвир 50 мг и гразопревир  100 мг	По 1 таблетке 1 раз в день	одобрен FDA

 

Наш сайт не занимается вопросами продаж или поставок препаратов, однако узнать цену, а также обсудить вопросы, связанные с заказом лекарств,  а также предложить свой вариант покупки, можно на нашем форуме. Заметим, что генерические препараты на данный момент не зарегистрированы в Реестре лекарственных средств РФ, поэтому их реализация на территории России запрещена законом, однако приобретение этих лекарств за рубежом для лечения при наличии соответствующих медицинских документов, не запрещено. 

gepatit-s.ru

Новейшие препараты для лечения гепатита С

Стандартная терапия интерфероном и рибавирином позволила за последние более чем 10 лет спасти огромное количество больных с вирусным гепатитом С от тяжелых осложнений – цирроза и рака печени. Эта терапия дала возможность объявить вирусный гепатит С ИЗЛЕЧИМЫМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ, однако, при условии своевременно начатого лечения и отсутствия у вируса устойчивости к препаратам (пациенты, не отвечающие на терапию).

В целом примерно 50 % больных с генотипом вируса 1 могли рассчитывать на полное выздоровление при курсе лечения 48 недель, и 70-90 % с генотипами 2 и 3 при курсе лечения 24 недели. При неуспешном лечении курс терапии мог быть продлен до 72 недель.

Большое количество побочных действий и ухудшение качества жизни во время лечения существенно ограничивало возможность получения результата, требовало от врача постоянного контроля и коррекции лечения, вплоть до отмены терапии или назначения дополнительных дорогостоящих препаратов.

Недавние открытия в молекулярно-клеточной биологии четырех структурных и неструктурных белков и специфической структуры РНК вируса гепатита С (IRES), а также факторов хозяина, от которых зависит вирус гепатита С, привели к разработке препаратов нового поколения прямого противовирусного действия. Они направленны именно в эти мишени и с высокой эффективностью подавляют активность вируса.

В клиническую практику входят такие ингибиторы протеазы NS3/4A, как телапревир, боцепревир, и препараты последнего поколения симепревир и софосбувир. Эти аналоги нуклеозидов применяются в комбинации со стандартной терапией препаратами пегилированного интерферона и рибавирина (тройная терапия). Тройная терапия позволяет значительно увеличить эффективность лечения, особенно в группах больных, трудно поддающихся терапии.

Однако эффективность тройной терапии значительно ограничена у пациентов с ранее неудачным лечением пегинтерфероном и рибавирином, а также невозможностью у большого количества пациентов провести полный курс терапии из-за серьезных побочных эффектов интерфрона.

Первая ступень безинтерфероновой терапии для пациентов с генотипом 2 – это появление недавно одобренной комбинации аналога нуклеозидов софосбувира плюс рибавирин.

Первые клинические испытания софосбувира в комбинации с рибавирином и без него с генотипом 1 показали высокую эффективность в получении устойчивого вирусологического ответа у пациентов разных групп:

— никогда не получавших противовирусную терапию;

— не ответившие на противовирусную терапию;

— с рецидивом после успешной ПВТ;

— с компенсированным циррозом печени, получавших и не получавших ПВТ.

Во всех группах в результате 12 (или 24) недель терапии были получены результаты от 94 до 100 % устойчивого вирусологического ответа. Побочные действия были незначительными (утомляемость, головная боль) и отмены терапии не произошло ни у одного пациента в группе без рибавирина.

Ни рецидива, ни вирусологического прорыва не было ни в одной из групп.

ЕЩЕ НИКОГДА МЕДИЦИНСКАЯ НАУКА НЕ БЫЛА ТАК БЛИЗКО ОТ РЕШЕНИЯ ВОПРОСА О ПОЛНОМ УНИЧТОЖЕНИИ ВИРУСА ГЕПАТИТА С.

ЕЩЕ НИКОГДА ДОСТИЖЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ НАУКИ НЕ ДОСТИГАЛИ ТАКИХ МНОГООБЕЩАЮЩИХ РЕЗУЛЬТАТОВ:

«СЛЕДУЮЩЕЕ ПОКОЛЕНИЕ ЛЮДЕЙ БУДЕТ ЖИТЬ БЕЗ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА С.» /М.Р.MANNS/

www.gepatit.ru

Безинтерфероновая терапия гепатита С — лечение противовирусными препаратами прямого действия

В России зарегистрированы и начали широко применяться новые препараты прямого противовирусного действия ППД: Викейра Пак (Abbvie), Даклинза и Сунвепра (Bristol-Myeres Squibb) и Симепревир (Janssen), Софосбувир (Совальди, Janssen) и Нарлапревир (отечественный препарат, R—Pharm)

Появление новых  препаратов  прямого противовирусного действия – это возможность полной победы над гепатитом С. В клинических испытаниях  и по данным клинической практики  эффективность лечения этими препаратами составляет от 80 до 99%, а нежелательные явления – минимальные.

Препараты прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита  С

Для назначения курса лечения необходимо обследование, а во время лечения контроль эффективности и безопасности лечения в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации по изучению печени.

По механизму действия все препараты представляют собой ингибиторы различных протеаз вируса: NS3, NS4, NS5A, NS5B. Разные сочетания препаратов позволяют получить выздоровление, с вероятностью в ряде случаев до 100%. Среди препаратов есть пангенотипические, то есть эффективные для всех генотипов, и препараты, действующие только на определенные генотипы вируса (1а, 1в, 2а/b, 3а/в).

СОФОСБУВИР – ингибитор NS5В – следует принимать в дозе 400 мг (1таблетка) один раз в сутки. Применяется только в комбинации с другими препаратами ППВД или с рибавирином и интерфероном.

Софосбувир выводится в основном (60%) почками с мочой, поэтому назначение его требует осторожности у пациентов с заболеваниями почек.

Софосбувир вступает в межлекарственные взаимодействия с многими препаратами, поэтому следует внимательно относиться сопутствующим заболеваниям и корректировать прием препаратов, назначенных для лечения этих заболеваний.

ЛЕДИПАСВИР – ингибитор NS5B — доступен в комбинации с софосбувиром(400 мг софосбувира и 90 мг ледипасвира). Доза для приема – 1 таблетка в день независимо от приема пищи.

Так как ледипасвир взаимодействует с другими лекарственными препаратами, следует соблюдать меры предосторожности с частым контролем функции почек. Кроме того, важно учитывать прием пациентами статинов и препаратов в схеме антиретровирусной терапии (ВИЧ).

ДАКЛАТАСВИР – ингибитор NS5А – применяется 1 таблетка 60 мг в день в комбинации с другими препаратами ППВД, в том числе с софосбувиром, или рибавирином с интерфероном. Многочисленные лекарственные взаимодействия даклатасвира требуют внимательного отношения при его назначении и соответствующего контроля при его применении.

ВИКЕЙРА ПАК – комплексный препарат, включающий 4 действующих вещества (ритонавир, усиливающий действие паритапревира, омбитасвир и дасабувир). Рекомендуемая доза 1 раз в суткиво время еды 2 таблетки ритонавира/паритапревира/омнитасвира, а также дасабувир 2 раза в сутки. При назначении следует учитывать многочисленные лекарственные взаимодействия, а также класс цирроза.

ВЕЛПАТАСВИР – ингибитор NS5А, 1 раз в день 100 мг. Эффективен для всех генотипов вируса. Препарат применяется в комбинации с софосбувиром и воксилапревиром – ВОСЕВИ.   Показана его эффективность при перелечивании пациентов с неудачной терапией и формированием мутаций.

МАВИРЕТ – комбинация глекапревира с прибрентасвиром у пациентов с любым генотипом, рекомендован также для перелечивания, так как мутации не влияют на результат лечения.

СИМЕПРЕВИР – ингибитор NS3/4А — следует принимать одну капсулу 150 мг в сутки. Пациентам, принимающим симепривир, нужно с осторожностью лечиться другими препаратами, в частности антиретровирусными.

АСУНАПРЕВИР – ингибитор NS3/4A протеазы, применяется 100 мг 2 раза в день. Препарат назначается  в комбинации с даклатасвиром, а также в схемах с рибавирином и интерфероном.

НАРЛАПРЕВИР – ингибитор NS3 протеазы (отечественный препарат), 200 мг 1 таблетка в день, применяется в комбинации с рибавирином и интерфероном, с обязательным включением в схему лечения ритонавира. Есть ряд ограничений при единовременном применении с другими лекарственными препаратам. Противопоказанием является цирроз печени класса В и С.

Схемы лечения препаратами прямого противовирусного действия хронического вирусного гепатита

Выбор наиболее эффективной схемы для пациента проводится врачом гепатологом обязательно с учетом степени поражения печени (есть ограничения при высоком классе цирроза), генотипа вируса и сопутствующих хронических заболеваний, так как большинство препаратов имеет выраженные межлекарственные взаимодействия. Иногда необходимо учитывать опыт предыдущего неудачного лечения препаратами интерферона, так как это повышает вероятность исходных мутаций устойчивости к препаратам у вируса, снижающую  возможность выздоровления.

Длительность терапии зависит от степени поражения печени и наличия компенсированного или декомпенсированного цирроза. Стандартный курс – 12 недель, при  циррозе может быть увеличен до 24 недель.

Возможно назначение дополнительно к схеме лечения  рибавирина у пациентов с циррозом и с отрицательными прогностическими факторами ответа на лечение.

Для лечения пациентов с генотипом 1 (1а и 1в) существует 4 рекомендованные схемы препаратов прямого противовирусного действия:

Софосбувир+Ледипасвир

Софосбувир+Симепревир

Софосбувир+Даклатасвир

Софосбувир+Велпатасвир

Викейра Пак  ( генотип 1в – 12 недель, генотип 1а – 24 недели).

Даклатосвир + Аунапревир – 24 недели

Для лечения пациентов с генотипом 2 и 3 существует две безинтерфероновые схемы, которые могут применяться также и при других генотипах – пангенотипические схемы.

Софосбувир+даклатасвир

Софосбувир +велпатасвир

Новые все более эффективные и безопасные препараты прямого противовирусного действия вводятся в клиническую практику постоянно. Информация о них регулярно появляется на нашем сайте.

Лечение новыми препаратами. Мнение специалиста

ВНИМАНИЕ!!!

Кажущаяся простота и доступность лечения новыми препаратами, к сожалению, приводит к самолечению.

Лечение назначают продавцы препаратов по телефону и скайпу, без учета сопутствующих заболеваний, что может проявиться в побочных действиях, иногда смертельно опасных.

Неправильно подобранные схемы лечения и отсутствие правильного контроля безопасности во время лечения – основная причина неудач, связанных с генетическими изменениями вируса и формированием устойчивости вируса к препаратам

Обследование для назначения лечения гепатита С

Контроль безопасности и эффективности лечения препаратами прямого противовирусного действия

Особые случаи лечения гепатита «C»
1.сопутствующая инфекция гепатита «В»
2.степень фиброза и лечение пациентов с циррозом печени.

Мутации устойчивости вируса гепатита «C» к препаратам прямого противоиврусного действия

Почему лечение новыми препаратами прямого противовирусного действие может быть неудачным или даже опасным?

Новые достижения, новые проблемы в лечении гепатита «C»

www.gepatit.ru