Гепатит C — заражение гепатитом, лечение гепатита c в СПб

directions

Вирусный гепатит С – острое заболевание печени, являющееся наиболее сложной формой гепатита. После заражения инкубационный период может составлять от 20-ти до 140 дней. Чаще всего течение болезни носит бессимптомный характер. Обнаружение гепатита С у больного происходит совершенно случайно, когда он обращается по поводу других заболеваний. Именно поэтому очень важно своевременно сдать анализ крови на гепатит С, который Вы сможете сделать в нашем центре.

Врачи-специалисты

Старшая медицинская сестра

Медицинская сестра

Медицинская сестра эндоскопического кабинета

Врач-терапевт

Медицинская сестра процедурной

Анализ на коронавирус методом ПЦР. Результат в течение 3-х дней

Наши клиники в Санкт-Петербурге

Медицентр Юго-Запад
Пр.Маршала Жукова 28к2
Кировский район

• Автово
• Проспект Ветеранов
• Ленинский проспект

Получить подробную информацию и записаться на прием Вы можете по телефону +7 (812) 640-55-25

Около 2 % всего населения заболевает гепатитом, и с каждым годом это число растёт. В первую очередь это связано с распространением наркомании и введением наркотических средств одним шприцом. Хронический гепатитС возникает в 70-80% случаев. Немаловажное значение имеет начало своевременного лечения гепатита, выздоровление тогда достигается у 60-80% наблюдаемых пациентов.

Как происходит заражение гепатитом С?

Главными разносчиками инфекционного заболевания являются инфицированные люди. Заражение может происходить в следующих случаях:

1. когда наносится татуировка, либо делается пирсинг инструментами с кровью заражённого человека;
2. при использовании одних предметов гигиены;
3. у медицинских работников;
4. при процедуре переливания крови или гемодиализе;
5. от инфицированной матери к ребёнку во время родов;
6. во время незащищённого полового контакта.

Течение гепатита С можно разделить на следующие фазы, для которых характерны свои симптомы:

1. Первые симптомы напоминают грипп: головная боль, ломота в теле, общее недомогание, повышение температуры тела, боль в суставах и головная боль.
2. Спустя несколько дней проявляется желтуха и другие, характерные для гепатита клинические проявления: тошнота, отсутствие аппетита, рвота, боли в правом подреберье, в крови повышается уровень билирубина, увеличивается печень.
3. Лишь у 20 процентов заболевших начинается обратное течение болезни, и человек полностью выздоравливает. В других же случаях возникает носительство вируса, либо хроническое течение заболевания.

Спустя многие годы вирус гепатита С может привести к возникновению цирроза или рака печени, остеопорозу и переломам костей.

Диагностика гепатита и лечение

Прежде чем приступить к лечению, необходимо удостовериться, что у Вас есть гепатит С. Для этого необходимо сдать кровь на анализ. По ней можно определить наличие определённых антител к вирусу. Тест может давать как ложноположительные, так и ложноотрицательные результаты по разным причинам. Именно поэтому могут проводиться дополнительные исследования.

После получения положительного результата следует немедленно обратиться к лечащему врачу, чтобы он смог установить фазу течения заболевания и ущерб, который был нанесён инфекцией организму. Основой лечения является комбинированная терапия. Наиболее эффективно себя в этом процессе проявили Рибавирин и Интерферон-альфа. По отдельности эти препараты оказывают меньшее воздействие. Дозировка препаратов и длительность их применения определяется только специалистом. Помимо этого могут быть использованы и другие виды лечения:

иммуномодуляторы, гепатопротекторы. Первостепенная задача каждого врача затормозить развитие активного размножения вируса. В ходе эффективного лечения повреждение печени существенно снижается, и происходит полное восстановление её функций. На фоне терапии могут проявляться различные побочные эффекты, такие как разрушение эритроцитов, гемолитическая анемия в лёгкой форме, головная боль.

Во время проведения лечения необходимо соблюдать особую диету с ограничением употребления в пищу солёного, жареного, острого, жиров, консервантов и т.п., а так же отказаться от алкоголя.

После перенесённого заболевания иммунитет к вирусу не устанавливается, поэтому можно заразиться гепатитом С повторно. Единственным способом профилактики от гепатита С является прививка.

Гепатит С при беременности

По результатам научных исследований можно судить о том, что вирус гепатита С не оказывает отрицательного влияния на течение беременности. При хроническом гепатите повышается риск недонашивания или задержки в развитии плода. Антитела к гепатиту С могут попасть через плаценту во время беременности. Они циркулируют в крови ребёнка на протяжении 1-1,5 года и после этого исчезают.

Риск передачи вируса от матери к ребёнку составляет до 6%. Лечение беременных проводится только Альфа-интерфероном

. Этот препарат легко переносится пациентками, а дети рождаются нормальными.

1269,827,1322,1300,1176,1326

Екимова Янина 11.02.2021 19:21
medi-center.ru

Хочу поблагодарить ЛОР-врача Саранчина А.С. за чуткое, внимательное отношение к пациентам и професионализм. Огромное спасибо.

Яника Сок 01.02.2021 22:09
medi-center.ru

Мне очень понравилось на приеме у доктора. Провела осмотр и УЗИ, это единственный из всех врачей которая увидела на УЗИ спайки!!!Спайки действительно есть!(данные лапароскопии) Во время ультразвукового обследования доктор все объясняла, рассказывала и даже наглядно показывала. Изначально я к ней пришла на ГСГ процедуру доктор провела замечательно, ничего не больно, успокаивала меня (я еще та трусиха)…на основании ГСГ дала свои рекомендации Правильные. Спасибо Вам огромное! Доктор очень вежливая, тактичная и замечательная. Профессионализм Регины Гумеровны на высшем уровне, качеством её работы я осталась полностью довольна. Я и буду советовать доктора к посещению! Прошу премировать доктора!

Антон Иванов 21.12.2020 17:50
medi-center.ru

Огромная благодарность неврологу Соловьёву Даниилу Петровичу! Настоящий доктор, побольше бы таких докторов!

Здравствуйте! Выражаю благодарность всем сотрудникам медцентра и лично Поддубной Анастасии Михайловне за работу в такое непростое время, хорошие и результативные рекомендации по лечению. Переболел COVID, благодаря вам иду на поправку!

Гришин Сергей Андреевич 19.10.2020 18:16
medi-center.ru

Наблюдались с Covid всей семьей в Меди-центре на Охтинской. От всех нас огромный привет и благодарность Дерешовскому Александру Сергеевичу и Алетдинову Жану Вячеславовичу. Эти бесстрашные сталкеры ежедневно ходят в запретные зоны брать мазки, обследовать и назначать лечение, успокаивать и консультировать больных, оказывать им психологическую помощь. Приятно было увидеть Александра Сергеевича в должности врача, поздравляем с окончанием академии!

Я лечусь в клинике на Охтинской аллее . Очень приятный , вежливый персонал , все чисто , аккуратно . .. врач у которого я лечусь , очень внимательный , «не разводит». Могу смело советовать эту клинику!!!

ОБЕЗВРЕДИТЬ ГЕПАТИТ С – ВИРУСНУЮ БОМБУ ЗАМЕДЛЕННОГО ДЕЙСТВИЯ! ВЫЯВЛЯТЬ И ЛЕЧИТЬ ГЕПАТИТ С

Скачать документ

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) назвала гепатит C «вирусной бомбой замедленного действия». В 2010 году 63-я Всемирная ассамблея здравоохранения (ВАЗ) приняла первую резолюцию по вирусному гепатиту. На 67-й Всемирной ассамблее здравоохранения будет представлена новая резолюция.
Число инфицированных вирусом гепатита С (ВГС) во всем мире оценивается в 185 млн. человек. Более миллиона человек умерло от ВГС с 2010 года, несмотря на то, что это заболевание лечится и вылечивается. 9-12 млн. человек заразились с 2010 года, хотя заболевание ВГС можно предупредить. Большинство новых случаев заражения происходит в группе людей, употребляющих инъекционные наркотики (ЛУИН), при этом средства профилактики ВГС (такие как стерильные инструменты для инъекций) доступны лишь единицам. В результате этого возмутительного провала системы здравоохранения эпидемия продолжает распространяться.

Большинство людей с ВГС проживает в странах с низким и средним доходом, не имея доступа к диагностике, уходу и лечению. Пегилированный интерферон (пегинтерферон или ПЕГ-ИФН), основной компонент схемы лечения ВГС, из-за запредельных цен остается недоступным. Новые противовирусные препараты прямого действия (ПППД) для лечения ВГС будут стоить еще дороже.

Даже там, где препараты для лечения ВГС доступны, факт употребления наркотиков часто является причиной отказа в лечении: сегодня лишь от 2% до 4% из 10 миллионов людей, употребляющих наркотики и инфицированных ВГС, получают лечение.

Мы, люди, живущие с ВГС, ВИЧ/СПИДом, потребители наркотиков и наши защитники, призываем страны ООН предпринять решительные действия для остановки распространения эпидемии гепатита С. Это осуществимо!

1.

Снижение стоимости зарегистрированных и разрабатываемых препаратов для лечения ВГС должно стать неотложным приоритетом для правительств и Всемирной организации здравоохранения.

Препараты для лечения ВГС: слишком дорого для правительства и для людей, живущих с с гепатитом С

Из-за запредельных цен доступ к препаратам для лечения ВГС сильно ограничен, и для большинства людей, живущих с ВГС, лечение недоступно. Две фармацевтические компании — Roche и Merck — владеют патентами на ПЕГ-ИФН и делят рынок между собой. Эта дуополия позволяет им устанавливать желаемые цены. В странах с низким и средним доходом, где проживает подавляющее большинство людей, нуждающихся в лечении, стоимость пегилированного интерферона может достигать 18 000 долларов США за курс. В таких странах курс ПЕГ-ИФН продолжительностью 48 недель может стоить в 10 раз больше, чем средний годовой доход на душу населения.

Резкое снижение цен на ПЕГ-ИФН возможно

Для снижения цены необходимы альтернативные источники поставок, которые создадут конкуренцию на рынке. Например, в Египте с 2004 года производится и продается пегилированный интерферон Reiferon Retard. Рыночная конкуренция привела к шестикратному снижению цены как на оригинальный, так и на альтернативный продукт: курс лечения пегилированным интерфероном и рибавирином (RBV) продолжительностью 48 недель в Египте сейчас стоит менее 2000 долларов США. Это самая низкая цена в мире, которая является наглядным подтверждением того, что снижение цены возможно при наличии конкуренции.

На подходе новые препараты: ПППД

В ближайшие годы на рынке появятся схемы терапии ВГС, не содержащие пэгинтерферона, что кардинальным образом изменит ход лечения. Пероральные противовирусные препараты прямого действия (ПППД) значительно увеличат показатели излечиваемости. Клинические исследования комбинаций ПППД продемонстрировали, что их эффективность может достигать 100% вне зависимости от генотипа, опыта предыдущего лечения ВГС или наличия цирроза. ПППД обладают достаточным потенциалом для того, чтобы искоренить гепатит C на планете, но это возможно только при условии, что они станут доступными для подавляющего большинства людей, которые в них нуждаются. Согласно недавно проведенному исследованию5, «в течение предстоящих 15 лет возможно крупномасштабное производство рибавирина в комбинации с двумя дженериками ПППД для лечения ВГС по ценам в пределах 100-200 долларов за курс 12 недель», при условии, что будут производиться дженерики. [1].

Предполагаемые минимальные цены на ПППД для лечения ВГС

Препарат	Суточная дозировка, мг	Общая дозировка, 12 недель, г	Расчетная стоимость на грамм, доллары США	Предполагаемая стоимость, доллары США
Рибавирин	1000-2000	84-101	0.29-0.41a	34-48b
Даклатасвир	60	5	2-6	10-30
Софосбувир	400	34	2-4	68-136
Фалдапревир	120	10	10-21	100-210
Симепревир	150	13	10-21	130-270

^a Текущий диапазон стоимости активного фармацевтического ингредиента из расчета на грамм от 3 китайских поставщиков.
^b Стоимость за суточную дозировку 1 000 мг; от 41 до 58 долларов США за 1200 мг рибавирина; с учетом наценки 40% за получение лекарственной формы.

«Если цены [на новые лекарства от ВГС] еще один раз в истории окажутся недоступными, это приведет к новому скандалу вокруг неравноправия в доступе к здравоохранению».”

Мишель Казачкин, специальный посланник генерального секретаря ООН по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии

Там, где есть конкуренция со стороны дженерика или биоподобного препарата, можно достигнуть кардинального снижения цен

Ни дифференцированный подход в ценообразовании, ни стратегии добровольного лицензирования (оба подхода широко используются производителями оригинальных препаратов) не способствуют избавлению от монополий на рынке. Напротив, эти меры замедляют или усложняют использование правительствами гибких положений в законодательстве об интеллектуальной собственности для облегчения доступа к основным лекарственным средствам.

Оспаривание патентов
Государственные законодательные механизмы также позволяют большинству стран отзывать патенты, когда доказано, что «новое» лекарство не отвечает всем необходимым критериям патентоспособности. Так, в Индии в ноябре 2012 г. был оспорен и отозван патент компании Roche на препарат Pegasys. [2] В результате, любая индийская компания может производить биоаналог пегинтерферона альфа-2а и экспортировать его в любую страну, где препарат Pegasys не находится под патентом.

В ноябре 2013 года (также в Индии) была подана заявка на оспаривание патента на препарат софосбувир производства компании Gilead (см. вкладку выше). Поскольку софосбувир, по мнению нескольких правозащитных организаций и организаций в области фармакологии, не соответствует критериям новизны на молекулярном уровне для того, чтобы на него можно было получить патент, оспаривание патента в этом случае является подходящей стратегией. И, так как Индия является самым крупным производителем дженериков в мире, отзыв патента Gilead на территории этой страны приведет к расширению доступа к дженерикам на глобальном уровне.

В странах, где патенты были выданы и не могут быть оспорены, а также в случаях, когда новые молекулы отвечают критериям патентоспособности с точки зрения терапевтического эффекта и новизны, для расширения доступа можно использовать стратегию принудительного лицензирования.

Принудительное лицензирование
Один из ключевых уроков, извлеченных в ходе глобальной борьбы за доступ к лечению ВИЧ, заключается в том, что для обеспечения доступа к основным лекарственным средствам страны могут использовать гибкие положения законодательства, в частности, принудительное лицензирование. Выдача принудительной лицензии (ПЛ) позволяет производителям дженериков выводить на рынок доступные препараты вне зависимости от наличия патента. Например, в 2000 году цена за антиретровирусную (АРВ) терапию первой линии оригинального производства составляла 10430 долларов США. Когда же благодаря выдаче принудительных лицензий на рынке появилось несколько дженериков, стоимость этой схемы снизилась до 62 долларов США. [3]

Использование принудительного лицензирования было рекомендовано в резолюции ВАЗ 2010 г. по вирусному гепатиту: «При необходимости принимать во внимание государственные законодательные механизмы и использовать гибкость Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТАПИС) в целях развития доступа к определенным препаратам». Страны с низким и средним уровнем дохода, принимающие решение о принудительном лицензировании, не должны подвергаться угрозам, санкциям или другим мерам аналогичного характера со стороны правительств стран с более высоким уровнем дохода. ВОЗ должна сделать об этом заявление и во всеуслышание поддержать право правительств выдавать принудительные лицензии.

Финансирование лечения гепатита С

Еще один важный урок, извлеченный активистами глобального движения за доступ к лечению ВИЧ, состоит в том, что оптовые закупки преквалифицированных дженериков антиретровирусных препаратов способствуют резкому снижению цены. На данный момент ни правительства стран, ни международные агентства, работающие в области гепатита С, не выделили необходимых ресурсов для остановки мировой эпидемии. Лишь некоторые страны с низким и средним доходом (такие как Грузия, Украина и Македония) внедрили программы лечения гепатита С для людей с сочетанной инфекцией ВИЧ/ВГС при финансовой поддержке ГФ (Глобальный фонд по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией).

Существует срочная потребность в выделении необходимых ресурсов для эффективной борьбы с гепатитом С.

2. Выявление и лечение в приоритетном порядке людей, срочно нуждающихся в лечении

ЛУИН в большей степени затронуты эпидемией ВГС

• Примерно 10 млн. человек, употребляющих инъекционные наркотики, были инфицированы ВГС в 2010 г., или 67% из 16 миллионов людей, употребляющих инъекционные наркотики.
• Около 80% ВИЧ-инфицированных ЛУИН также инфицированы вирусом гепатита С.
• Высокие показатели заболеваемости ВГС среди людей, употребляющих инъекционные наркотики: 5%-25% в год.

Необходимо кардинальное расширение объема услуг снижения вреда

• В мире на одного человека, употребляющего инъекционные наркотики, в среднем выдается два шприца в месяц [4].
• Из 100 человек, употребляющих инъекционные наркотики, в среднем только 8 (диапазон: от 6 до 12) получают опиоидную заместительную терапию (ОЗТ).
• Лишь 4 ВИЧ-положительных человека, употребляющие инъекционные наркотики, (диапазон: от 2 до 18) из 100 получают антиретровирусную терапию

Продвижение услуг снижения вреда, основанных на научных данных, может снизить показатели инфицирования ВГС

Чтобы профилактика ВГС была эффективной, необходимо комбинировать профилактические меры (программы обмена игл и шприцев широкого охвата, опиоидную заместительную терапию и обучение по принципу «равный-равному») с программами лечения ВГС.

Доказано, что внедрение и расширение программ снижения вреда, основанных на научных данных, в частности программ обмена игл и шприцев и опиоидной заместительной терапии, успешно снижает уровень передачи ВИЧ среди людей, употребляющих инъекционные наркотики11.  [5] Необходимо принять аналогичные меры для контроля ВГС, который является в 10 раз более контагиозным, нежели ВИЧ. Недавние исследования показали, что «каждое вмешательство в отдельности дает скромные результаты в плане снижения уровня передачи ВГС. Для эффективной профилактики ВГС необходим широкий охват услугами и использование комплекса различных мер». [6] Мета-анализ вмешательств, направленных на профилактику ВГС среди людей, употребляющих инъекционные наркотики, показал «существенное и статистически значимое снижение заболеваемости ВГС у людей, употребляющих инъекционные наркотики (около 75 %), когда применялись комбинированные стратегии профилактики». [7]

Согласно рекомендациям ВОЗ, стандартный пакет услуг по профилактике ВГС среди людей, употребляющих инъекционные наркотики, должен включать: [8] must consist of:

• программы обмена игл и шприцев широкого охвата, предполагающие получение 1 или более стерильных игл и шприцев для каждой инъекции;
• программы опиоидной заместительной терапии;
• программы обучения по принципу «равный – равному»,
• программы лечения. Люди, употребляющие инъекционные наркотики, в большинстве своем не охвачены программами лечения ВГС. От 2% до 4% из них имеют доступ к лечению ВГС в странах с низким и средним доходом. Однако при включении в программы лечения процент излечиваемости среди людей, употребляющих инъекционные наркотики, аналогичен проценту излечиваемости среди общего населения. However, HCV treatment is equally likely to cure PWID as it is people who do not inject drugs. [9] Люди, употребляющие инъекционные наркотики «… демонстрируют высокую приверженность, низкую степень прерывания лечения и низкий уровень повторного инфицирования (1%–5% в год)». [10] В соответствии с нормами прав человека, «решение о лечении должно приниматься независимо от того, употребляет человек инъекционные наркотики или нет». [11]

Значительная часть ЛУИН имеет сочетанную инфекцию ВИЧ/ВГС.

По оценкам, 80% ВИЧ-инфицированных, употребляющих инъекционные наркотики, также инфицированы вирусом гепатита С [12] В Азии и Восточной Европе уровень сочетанной инфекции ВИЧ/ВГС среди людей, употребляющих инъекционные наркотики, варьируется от 70% до 95%. Подавляющее большинство людей, живущих с сочетанной инфекцией ВИЧ/ВГС, инфицировались обоими вирусами по причине затрудненного доступа к стерильным инструментам для инъекций.
По оценкам, 4—5 млн. человек в мире живут с сочетанной инфекцией ВИЧ/ВГС. [13] Несмотря на то, что благодаря антиретровирусной терапии продолжительность жизни ВИЧ-инфицированных людей существенно увеличилась, они по-прежнему подвержены риску смерти вследствие заболеваний печени, вызванных ВГС. Эти заболевания сейчас становятся основной причиной смерти, не связанной со СПИДом, среди ВИЧ-инфицированных. ВИЧ ускоряет развитие гепатита С и увеличивает более чем втрое риск заболеваний печени и смерти, связанной с ними.
При этом от ВГС можно излечиться вне зависимости от наличия ВИЧ. Людям с сочетанной инфекцией ВИЧ/ВГС рекомендуется пройти курс лечения ВГС, поскольку это снижает риск смерти из-за причин, связанных со СПИДом, заболеваниями печени, а также с любыми другими причинами. [14]

Программы скрининга и лечения ВГС должны в приоритетном порядке проводиться среди ЛУИН и ВИЧ-инфицированных людей

3. Всемирная организация здравоохранения должна действовать!

ВОЗ должна незамедлительно внедрить программы преквалификации биоподобных препаратов и ПППД.

Программа преквалификации препаратов была запущена ВОЗ в 2001 году с целью «сделать качественные основные лекарственные препараты доступными для тех, кто в них нуждается». В рамках этой программы оценивается безопасность и эффективность лекарственных средств от ВИЧ/СПИДа, малярии и туберкулеза. Экспертная группа проводит инспекцию на местах производства на предмет соответствия требованиям надлежащей производственной практики ВОЗ. С 2001 г. эта программа играет ключевую роль в повышении доступности дешевых высококачественных лекарственных средств, в частности, антиретровирусных препаратов.

Программа ВОЗ по контролю качества пегилированных интерферонов и ПППД для лечения ВГС повысит доверие к препаратам со стороны доноров, людей, живущих с ВГС, и организаций, реализующих программы лечения. Это позволит развивающимся странам ускорить процесс регистрации дженериков и биоподобных препаратов для лечения ВГС. [15]

Перечень основных лекарственных средств ВОЗ

Перечень основных лекарственных средств ВОЗ является мощным инструментом. Он является моделью для подражания в разных странах, и многие правительства ссылаются на рекомендации ВОЗ, когда принимают решение о расходах на здравоохранение. Лекарственное средство, включенное в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ, имеет больше шансов быть включенным в перечень основных лекарственных средств того или иного государства, а также в приоритетном порядке покрывается программами государственного страхования в области здравоохранения.

До 2013 года ни один препарат для лечения гепатита C не был включен в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ. В июле 2013 г. в ответ на широкую гражданскую кампанию ПЕГ-ИФН был внесен в «дополнительный перечень». Препарат не попал в основной перечень основных лекарственных средств из-за «устойчиво высоких цен».

Включение ПППД в Перечень основных лекарственных средств является наиважнейшим шагом для обеспечения доступа к лечению ВГС в странах с низким и средним доходом как с символической, так и с практической точки зрения. [16]
Including DAAs on the EML is critical, both symbolically and practically, since it facilitates procurement of affordable HCV treatment in LMICs.

ВОЗ должна включить препараты для лечения ВГС в Перечень основных лекарственных средств, преквалифицировать биоподобные пегилированные интерфероны и принять необходимые меры для включения дженериковых противовирусных препаратов прямого действия

Рекомендации по эффективной борьбе с глобальной эпидемией гепатита C:

Странам-членам ООН:

• Приоритизировать гепатит C на глобальном уровне наравне с ВИЧ/СПИДом, туберкулезом и малярией в плане действий в сфере здравоохранения на период после 2015 года и выделить необходимые ресурсы на комплекс услуг по профилактике, лечению от гепатита С, уходу и поддержке для тех, кто нуждается в этих услугах, в особенности для людей, употребляющих инъекционные наркотики, через государственные, региональные и международные механизмы;
• Обеспечить безопасное, эффективное и доступное лечение ВГС для большинства людей из числа тех, кто в настоящее время не может его получить, импортируя более дешевые биоподобные препараты/дженерики и используя гибкие положения соглашения ТАПИС во всех странах, где права интеллектуальной собственности создают значительные препятствия для такого доступа; -* Кардинально увеличить объем предоставляемых услуг снижения вреда, в особенности программ обмена игл и шприцев и опиоидной заместительной терапии, используя комбинированный подход, включающий уход и лечение при гепатите С, для эффективной борьбы с распространением этого заболевания, а также принять меры, чтобы люди, употребляющие наркотики, не были лишены этих жизненно важных услуг;
• Обеспечить значимое вовлечение гражданского общества, особенно людей, употребляющих инъекционные наркотики, в создание специфичных программ по борьбе с гепатитом С. ЛУИН и их организации должны участвовать в разработке, внедрении и мониторинге таких программ;
• Декриминализировать потребление наркотиков и снять законодательные, структурные и институциональные барьеры, препятствующие охране здоровья и предоставлению услуг для ЛУИН с ВГС, а также устранить те законодательные и структурные факторы, которые активно направляют эпидемию в сообщество людей, употребляющих инъекционные наркотики. Незамедлительно положить конец нарушениям прав человека и дискриминации в системе здравоохранения.g.

Генеральному директору ВОЗ доктору Маргарет Чан:

• Включить препараты для лечения гепатита C в программу преквалификации ВОЗ: как биоподобные пегилированные интерфероны, так и (после одобрения) дженерики противовирусных препаратов прямого действия
• Срочно и на долговременной основе сделать приоритетным внесение ключевых ПППД в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ;
• Разработать и издать нормативные документы в области оценки биоподобных препаратов;
• Явно и безоговорочно поддержать право правительств стран использовать гибкие положения ТАПИС для обеспечения доступа к жизненно важным тест-системам и препаратам;
• Выделить необходимые человеческие и финансовые ресурсы на программу борьбы с вирусным гепатитом ради эффективного противодействия распространению мировой эпидемии ВГС.

Два года новой эпохи в лечении гепатита С в Новосибирске

 

Вирус гепатита С живет и размножается преимущественно в клетках печени. Заразиться вирусом можно через кровь, при нарушении целостности кожи. При заражении в 85% случаев болезнь начинается без жалоб: нет желтухи, интоксикации, увеличения размеров печени. Оставаясь незамеченным, вирус живет в организме десятки лет, перерастая в хроническую форму. При этом больной гепатитом С безопасен в бытовых и половых контактах. Без должного лечения вирус может вызвать цирроз печени, а у части больных циррозом развивается первичный рак печени.

Иммунная система не отвечает адекватно на внедрение вируса, поэтому самостоятельно выздоравливают не более 15% больных. К сожалению, предотвратить заболевание с помощью прививки невозможно – вакцины против гепатита С не существует. За все это вирус прозвали «ласковым убийцей».

После открытия вируса гепатита С в 1989 году был доказан лечебный эффект интерферонов – веществ, которые вырабатываются в клетках при внедрении любого вируса. Действие интерферонов испытывал каждый, кто болел гриппом: высокая температура тела – это результат воздействия интерферонов на центр терморегуляции организма. При инъекции интерферона больному гепатитом С происходит то же самое. Температура тела повышается до 39 градусов. Организм может ответить и другими побочными эффектами: ухудшением настроения, памяти, выпадением волос, снижением количества тромбоцитов, эритроцитов, гемоглобина, могут обостриться аутоиммунные заболевания. 

В 2001 году началось лечение больных гепатитом С интерферонами и рибавирином. Рибавирин способен вызвать аллергию и эффективен только вместе с интерфероном. Терапия этими двумя препаратами продолжалась от 24 до 48 недель в зависимости от генотипа вируса, и эффект достигался не во всех случаях. У 13% заболевших гепатитом С после прекращения лечения вирус возвращался.

В 2013 году появились схемы лечения, которые включали кроме интерферонов и рибавирина другие препараты прямого действия, однако, их применение было ограничено высокой стоимостью лекарств и серьезными побочными реакциями.

С конца 2015 года в России появились безинтерфероновые препараты прямого действия, которые необратимо разрушают неструктурные белки вируса. Препараты прямого действия отличаются множеством преимуществ:

• они высокоэффективны при любом варианте болезни, даже если у пациента развился компенсированный цирроз печени;
• все пациенты хорошо переносят воздействие препаратов, за исключением больных декомпенсированным циррозом печени;
• у безинтерфероновых препаратов прямого действия отсутствуют противопоказания, характерные для интерферонов;
• возраст пациентов для лечения препаратами не ограничен.

Два года лечения гепатита С препаратами прямого действия показали обнадеживающие результаты. У 99-100% пациентов вирус не возвращался в течение полугода после окончания лечения. Уже через 4 недели терапии вирус не определяется. Всего курс лечения продолжается 12 недель для пациентов без цирроза и 24 недели при компенсированном циррозе печени. Сопутствующие болезни (ВИЧ-инфекция, гепатит В, туберкулез, алкогольная болезнь печени) могут замедлить процесс выздоровления.

Побочные эффекты у лечения препаратами прямого действия тоже есть – легкое недомогание, головная боль и тошнота. Развиваются они не у всех и проходят быстро.

На сегодняшний день эпоха развернутого лечения препаратами прямого действия пока не наступила из-за высокой стоимости лекарств. Недорогие аналоги оригинальных препаратов – дженерики – пока не зарегистрированы в нашей стране. Мы надеемся, что в недалеком будущем в России станут доступны оригинальные препараты или дженерики отечественного производства. Но уже сегодня можно говорить о том, что победа над гепатитом С реальна.

 

История борьбы с «ласковым убийцей»

1989 г. Лечение интеферонами

2001 – интерфероны и рибавирин

2013 – интерфероны, рибавирин и другие препараты прямого действия

Побочные эффекты, неэффективность лечения

2015 – безинтерфероновые препараты прямого действия

Практически без побочных эффектов, отсутствие рецидивов

Гепатиты: что о них нужно знать?

Гепатит – собирательный термин, который обозначает воспаление в печени. Причины его бывают разными. Различается и прогноз: в одних случаях это самоизлечивающееся заболевание, которое проходит без каких-либо последствий, в других гепатит прогрессирует до цирроза (состояния, при котором нормальная печеночная ткань замещается рубцовой) и рака.

В этой статье мы поговорим о наиболее распространенных разновидностях гепатитов, о том, какими симптомами они проявляются, и что делать, если такие симптомы возникли.

Такие разные гепатиты

Самая распространенная причина воспаления в печени – вирусная инфекция. Современной науке известно пять вирусов гепатита, их обозначают латинскими буквами A, B, C, D и E.

Вирусный гепатит A – острая инфекция, которой заражаются через воду или пищу, загрязненную фекалиями больного человека. Обычно больной выздоравливает через несколько месяцев. В редких случаях заболевание протекает тяжело и даже бывает опасно для жизни. Если человек подвергается высокому риску заражения – находится в районах с плохими санитарными условиями, где много больных – можно сделать прививку.

Вирусный гепатит B передается через кровь и половые контакты, от женщины к ребенку во время беременности. Если заражается взрослый человек, то его организм, как правило, справляется с инфекцией, и в течение нескольких месяцев происходит излечение. При заражении в детстве заболевание часто переходит в хроническую форму, приводит к циррозу и раку. В настоящее время прививка против гепатита B включена в Национальный календарь профилактических прививок России.

Вирусный гепатит C часто называют «ласковым убийцей». Так же, как и в случае с гепатитом B, заражение происходит при контакте с кровью зараженного человека (использование «грязных» игл для инъекций, нарушение правил асептики и антисептики в больницах), во время незащищенного секса. Поначалу симптомы отсутствуют или напоминают простуду, и человек долго не знает, что болен. Один из четырех больных выздоравливает. У остальных трех развивается цирроз, рак печени. Прививки против вируса гепатита C не существует, но в последние годы появились новые противовирусные препараты, с помощью них заболевание можно довольно успешно лечить.

Вирусный гепатит D распространяется только вместе с гепатитом B. При заражении обоими вирусами повышается риск цирроза, рака печени. Прививки против вируса гепатита D не существует, но от него защищает вакцина против гепатита B.

Вирусный гепатит E напоминает гепатит A. Он тоже распространяется через воду и пищу. Часто заражение происходит, если съесть плохо проваренную свинину или субпродукты. Инфекция протекает в острой форме и довольно быстро проходит без лечения. Но у людей со сниженным иммунитетом вирус может привести к серьезным проблемам.

Самыми опасными считаются гепатиты B, C и D, потому что они склонны к хроническому течению, приводят к циррозу, раку печени и гибели пациентов.

Стеатогепатит – воспаление в печени, которое развивается на фоне ее жирового перерождения. Разновидности стеатогепатита:

• Метаболический развивается на фоне неалкогольной жировой болезни печени (НЖБП). Основные факторы риска: избыточная масса тела, сахарный диабет II типа, метаболический синдром.
• Алкогольный стеатогепатит возникает на фоне алкогольного жирового гепатоза у людей, которые увлекаются спиртным.
• Лекарственный гепатит развивается в ряде случаев как побочный эффект некоторых препаратов: аспирина, амиодарона, сульфаметоксазола и др.

Все три вида стеатогепатита способны привести к циррозу и раку печени.

Аутоиммунный гепатит развивается, когда иммунная система начинает работать неправильно и атакует ткань печени. Это заболевание встречается относительно редко, его причины неизвестны. Считается, что влияет как генетика, так и факторы окружающей среды.

Какими симптомами проявляются гепатиты?

Больной человек не всегда испытывает симптомы. При острых гепатитах они нередко отсутствуют. Хроническое заболевание долго не дает о себе знать, до тех пор, пока функция печени не будет сильно нарушена.

Несмотря на разное происхождение, проявления всех гепатитов похожи:

• Боли в верхней части живота справа.
• Желтуха.
• Темная моча, светлый стул.
• Повышение температуры тела.
• Общее недомогание.
• Тошнота, рвота.
• Отсутствие аппетита.
• Повышенная утомляемость.
• Зуд кожи.

Все симптомы неспецифичны, они встречаются при разных заболеваниях. Для того чтобы разобраться в причинах, нужно посетить врача и пройти обследование. В клинике «Сова» работают опытные доктора, у нас доступны многие современные методы диагностики.

Как диагностируют гепатиты?

Диагностика начинается в кабинете врача с беседы и осмотра. Для того чтобы разобраться в причинах нарушения работы печени, доктор может назначить некоторые анализы и исследования:

• Биохимический анализ крови (печеночный профиль). Определяют уровень АлАТ, АсАТ, щелочной фосфатазы, холестерина, разных видов билирубина, гамма-глутамилтрансферазы.
• Анализы крови на маркеры вирусных гепатитов.
• Анализ крови на антитела при подозрении на аутоиммунное поражение печени.
• УЗИ брюшной полости помогает оценить состояние печени, выявить ее увеличение, опухоли и другие патологические процессы, нарушения в желчном пузыре. Зачастую во время исследования также осматривают поджелудочную железу.
• Для того чтобы изучить патологическое образование в печени, может быть проведена биопсия. Во время процедуры в печень под контролем УЗИ вводят специальную иглу и получают ткань из нужного места – ее отправляют в лабораторию для исследования под микроскопом.

Лечение гепатита зависит от его причины. Например, вирусные гепатиты A и E проходят самостоятельно и не требуют терапии, против них нет специальных препаратов. При гепатитах B и C назначают противовирусные средства. При аутоиммунном гепатите нужны кортикостероиды и другие препараты, подавляющие иммунную систему.

Самолечение недопустимо. Если гепатит вызван серьезной причиной, гепатопротекторы и «препараты для улучшения работы печени» не помогут. Чистки от «шлаков» бесполезны и могут причинить вред здоровью. Только врач сможет разобраться в причинах заболевания, установить точный диагноз и назначить эффективное лечение. Запишитесь на прием к опытному специалисту в клинике «Сова».

Лечение гепатита за границей: 27 Клиник, отзывы пациентов, цены без посредников

Острая инфекция печени проявляется в виде желтухи, постоянной усталости, тошноты, поноса, лихорадки, отсутствия аппетита и коликов в животе.

Диагностика гепатита за рубежом

Наличие вируса в крови определяется с помощью анализов. При подозрении на хронический гепатит В или С проводится биопсия. К другим методам диагностики относятся парацентез (тестирование брюшной жидкости, чтобы определить причину ее накопления), эластография (измеряет уровень эластичности печени с помощью УЗИ) и анализ суррогатных маркеров (для оценки развития цирроза и фиброза).

Лечение гепатита за рубежом

Лечение гепатита начинается с изменения образа жизни пациента. Рекомендуется сбалансированная диета и исключение алкоголя, назначаются лекарства для облегчения симптомов. Гепатит В лечится интерферонами (противовирусными средствами) и такими препаратами, как «Ламивудин» и «Адефовир Дипивоксил». При вирусе С традиционно назначаются комбинированные методы терапии на основе подтипа вируса с помощью ряда новых лекарств:

• «Симепревир»;
• «Софосбувир»;
• «Даклатасвир»;
• комбинация «Ледипасвира» и «Софосбувира»;
• комбинация «Омбитасвира», «Паритапревира» и «Ритонавира», с или без «Дасабувиром»;
• комбинация «Софосбувира» и «Велпатасвира».

Они нацелены на остановку репликации вирусов и дают хорошие результаты за короткий срок.

В клиниках Китая используется традиционная медицина: фитотерапия и иглоукалывание.

При вирусах B, C или D может развиться печеночная недостаточность (нарушение функций печени). Если орган сильно поврежден, необходима его пересадка.

Пересадка печени при лечении гепатита за рубежом

Статистика говорит о высокой выживаемости пациентов, прошедших пересадку печени за границей: в течение 5 лет выживает 90-80% соответственно. Здоровая печень берется от как от живых, так и от мертвых людей, но иностранцам в клинику надо приезжать вместе с донором. Очереди на пересадку органов от мертвых доноров всегда очень долгие.

В качестве основного метода хирургии используется ортотопическая трансплантация (когда новый орган устанавливается вместо старого на том же месте). Благодаря использованию интраоперационной визуализации большая вена, расположенная за печенью, сохраняется с помощью хирургических зажимов. После операции печень донора регенерирует и быстро растет до размера, достаточного для выполнения своих функций в полном объеме.

Лечение хронического гепатита в Воронеже, цены, врачи

Хронические гепатиты – это запущенная форма заболевания, которое вовремя не было пролечено. При такой стадии существует большой риск летальных исходов, поскольку хронический гепатит развивается в ряд осложнений в виде цирроза, онкологии печени, печеночной комы.

Гепатит является воспалением паренхимы, ткани которой подвержены инфекционному, аутоиммунному, алкогольному (токсическому) процессу. При отсутствии надлежащего лечения неизбежно ведет к необратимым нарушениям функций органа.

Причины развития хронического гепатита

Все виды (В, С, D и G) при отсутствии грамотной терапии всегда переходят в хронические формы. От типа А можно излечиться в течение нескольких недель, после чего организм вырабатывает пожизненный стойкий механизм защиты. Более известное народное название недуга – желтуха, которую еще называют болезнь Боткина. Самый опасный – С. Какие факторы вызывают его развитие:

• Нарушенный метаболизм в организме.
• Аутоиммунный фактор – риск передается по наследству и вызывает в организме сбои иммунных процессов.
• Токсические – при условии длительного воздействия ядовитых веществ (алкоголь, тяжелые металлы, радиация, наркотики, некоторые группы лекарственные препаратов – тетрациклиновая группа, седативные средства).

Классификация заболевания

Врачи различают 3 основных типа поражения органа – А, В, С. При типе А, который является очень распространенным, у больного наблюдаются симптомы, похожие на грипп. На вторые-третьи сутки происходят изменения выделений: бесцветный кал, но очень темная моча. Этот тип напоминает форму Е, но в этом случае происходит тяжелое поражение печени, почек. Гепатит F на сегодня вообще мало изучен. Гепатит D провоцирует в организме сильные поражения других органов – легкие, почки, мышечная ткань, суставы. Гепатит G очень похож на С, но не провоцирует онкозаболевания и цирроз. Но его острая форма очень быстро поражает весь организм, приводит к сильной интоксикации.

Хронические гепатиты бывают:

• Криптогенный – плохо изучен.
• Персистирующий – причиной его развития являются поражения алкоголем, токсинами, медпрепаратами.
• Лобулярный – напоминает криптогенный, но патология тканей сосредоточена в печеночных дольках.
• Агрессивный – сопровождается некрозом, развитием цирроза. Возникает при типе В, крайне редко – при С. Имеет алкогольное происхождение.

Симптоматика

Симптомы проявляются по-разному и зависят от типа патологии. Например, персистирующая протекает вяло, симптоматика очень слабая. Общее физическое состояние остается без изменений, но резко ухудшается, когда человек употребил алкоголь, страдает от авитаминоза, интоксикации. Могут наблюдаться периодические несильные боли в зоне подреберья с правой стороны. При пальпации врач обнаруживает незначительное увеличение печенки.

Если форма активная и прогрессирующая, все симптомы ярков выражены. У пациентов наблюдаются:

• Синдром диспепсии (тошнота, рвотные позывы, плохой аппетит, вздутый живот).
• Апатия, резкая физическая слабость, низкая работоспособность, перепады настроения, депрессивной состояние, головная боль неизвестной этимологии, частая бессонница.
• Печеночная недостаточность (желтизна кожи, лихорадочное состояние, жидкость в брюшной полости, склонность тканей к кровотечению).
• Правая нижняя сторона живота регулярно и долго болит.

На этом фоне подключаются и проблемы с органами иммунной системы: увеличены в размерах селезенках, лимфоузлы. Поскольку затруднен отток желчи, у пациента наблюдается желтуха, постоянный кожный зуд. На коже проступают сосудистые звездочки. При пальпации печень болезненная, заметно ее значительное увеличение. Она плотная.

Гепатит типа D в хронической стадии приводит в печеночной недостаточности. У больных проявляется желтуха, диагностируют почечные поражения, проблемы с легкими, мышцами.

Тип С характеризуется очень длительным течением. В 9 из 10 случаев острые формы дают хронизацию. У больных фиксируют увеличение печенки, апатию, упадок сил – симптомы астении. Патология развивается волнообразно, по стечению 15-20 лет в 40% диагностируется цирроз.

Аутоиммунная форма характерна для женского пола после 30 лет. Данная патология характеризируется общей слабостью, желтушностью слизистых оболочек, кожных покровов, болезненными ощущениями справа. У 25% пациентов проявляется имитация острого гепатита с диспепсией, лихорадочным состоянием. Помимо печенки, идет поражение и других жизненно важных органов – щитовидки, почек, сердечной мышцы, сосудов, легких.

При лекарственном хроническом гепатите не фиксируются характерные специфические симптомы, признаки всегда множественные, часто с проявлениями желтухи.

Методы диагностики хронического гепатита

Чтобы выявить признаки хронического гепатита, специалист клиники «CentralClinic» в Воронеже проводит с больным беседу и первичный осмотр. Если пациент заражен, то виден желтый оттенок кожных покровов всего тела, язык приобретает малиновый цвет, ладони становятся красными, интенсивно проступают сосудистые звездочки. По телу видна мелкоточечная красная сыпь. Врач-гастроэнтеролог в Воронеже также проводит при первом осмотре пальпацию с акцентом на зоны селезенки, печенки. При их увеличенном состоянии пациент чувствует дискомфорт, боль во время надавливания. Чтобы установить размеры и неоднородность в структуре данных органов, в клинике Воронежа проводится УЗИ селезенки, печени. Если у пациента есть уже готовые анализы и медицинские заключения — врачи «CentralClinic» предлагают их взять с собой. Это поможет сэкономить деньги и ускорить процесс определение диагноза и назначения эффективного лечения.

Терапия хронического гепатита

Цель – устранить причины возникновения патологии, купировать болевые синдромы, общую симптоматику, улучшить состояние. В данном случае лечение должно быть исключительно комплексным. Начало терапии – назначение базисного курса, который поможет эффективно снизить нагрузки на печень. Больным с хронической стадией противопоказана физическая активность, нужен малоподвижный образ жизни. Важно придерживаться полупостельного режима. Прием медикаментов в минимальном количестве, врачом обязательно назначается полноценная лечебная диета (это стол №5). В период лечения рацион должен содержать минимум жиров, побольше белков, витаминов. Гастроэнтеролог или терапевт в Воронеже может назначить инъекции витаминных комплексов группы В. Больному категорически запрещена жареная, тяжелая калорийная еда, консервация в любом виде, сладкое, копченое, острое. Вся еда должна быть нейтральной, легко усваиваемой. Категорически запрещен алкоголь, важно удержаться от крепкого чая, кофе.

Часто наблюдается возникновение запоров. Специалист назначает слабительные средства, а также лекарственные препараты для улучшения процесса пищеварения – это ферментные препараты, не содержащие желчь в своем составе. Чтобы защитить печеночные ткани, ускорить процесс восстановления и выведения токсинов, необходим прием гепатопротекторов. Длительность их приема – не менее 2 месяцев. Лечение в Воронеже в  предусматривает прием данной группы препаратов курсами – по несколько раз в течение года. Если зафиксирован астеновегетативный синдром, то в схему лечения будут дополнительно включены поливитаминные комплексы, натуральные адаптогены.

Плохо поддается лечению вирусная форма. В лечении важная роль отведена иммуномодуляторам, которые активизируют иммунную систему. Нельзя заниматься самолечением и начинать без рекомендации врача прием подобных препаратов. У этой группы лекарств множество противопоказаний и побочных эффектов. Гастроэнтеролог или терапевт в Воронеже в индивидуальном порядке определяет необходимость их назначения.

Особыми препаратами в данном случае являются интерфероны. Могут назначаться в качестве инъекций трижды в неделю. Одним из побочных явлений часто фиксируется повышение температуры, поэтому в комплексе специалистом в Воронеже могут назначаться жаропонижающие средства. В 25% случаев интерферон дает положительный эффект. Если речь идет о лечении ребенка, то данный вид препарата назначается не инъекционно, а в виде ректальных свечек. В зависимости от состояния больного, ему дополнительно могут рекомендовать рибавирин, ремантадин. Это сильные противовирусные препараты. Интерфероны современного поколения позволяют продлить ремиссию и дать положительную динамику лечения.

Если хронический процесс был спровоцирован действием токсинов, то лечение в Воронеже предусматривает дезинтоксикационную терапию. Важно блокировать поступление новых токсинов в организм – отмена ряда лекарств, полный отказ от алкоголя.

Аутоиммунный гепатит трудно излечим. Для начала нужен прием глюкокортикоидов. Когда достигнут положительный эффект, дозировку гормонов понижают до минимума. Если лечение не дало результата, пациенту показана трансплантация печени.

Профилактика хронического гепатита

Нет риска заражения воздушно-капельным путем, поэтому носители инфекции не представляют опасности для окружающих в совместном быту, при контакте. Важно применять средства барьерной контрацепции, не пользоваться чужими средства личной гигиены.

Что делать если у вас появились признаки и симптомы гепатита?

Обратиться к врачу. Не нужно заниматься самолечением. Это может привести к быстрому развитию хронического гепатита с исходом в цирроз. Относитесь осторожно к обещаниям вылечить гепатит в короткие сроки, использованию приемов «нетрадиционной медицины», «народных средств». Они еще никого не спасли.

 

 

Новые цены обозначают потенциальную революцию в области лечения ВГС

01 января 2018

Читать 8 мин.

ДОБАВИТЬ ТЕМУ В ОПОВЕЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ

Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются на

Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей.Подписаться Нам не удалось обработать ваш запрос. Пожалуйста, повторите попытку позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, обратитесь по адресу [email protected].

Вернуться в Healio

Появление новых мощных противовирусных препаратов прямого действия для лечения вируса гепатита С открыло дверь к беспрецедентному лечению в значительно более короткие сроки.Возможность вылечить ВГС без длительных и обременительных схем лечения позволила большему количеству пациентов получить это необходимое лечение.

Однако эти препараты имеют высокие прейскурантные цены: Совальди (софосбувир, Gilead Sciences) по цене 28000 долларов за флакон, Харвони (ледипасвир / софосбувир, Gilead Sciences) по цене 31500 долларов за флакон и Виекира Пак / Виекира XR (омбитасвир / паритапревир). с дасабувиром, AbbVie) по цене 27 773 доллара.

С недавним одобрением FDA препарата AbbVie’s Mavyret (глекапревир / пибрентасвир), может произойти изменение схемы лечения препаратами DAA для лечения ВГС.Препарат, который является первым пангенотипическим препаратом против ВГС, одобренным для 8-недельного курса лечения, был оценен в 13 200 долларов за флакон.

«Это первый раз в моем опыте, когда, по крайней мере, в мире инфекционных заболеваний, ценообразование стало дифференциатором рынка», — Майкл С. Сааг, доктор медицины, профессор медицины, Джим Стрэйли, заведующий отделом исследований в области СПИДа и директор. из Центра исследований СПИДа Университета Алабамы в Бирмингеме и соредактор журнала HCV Next , заявил в интервью.«Мы увидим, как это повлияет на то, сколько на самом деле платят плательщики».

«Что выдержит рынок»

В 2015 году опасения по поводу высокой стоимости Sovaldi побудили Финансовый комитет Сената начать двухпартийное 18-месячное расследование цен и маркетинга Sovaldi и Harvoni. Расследование, проведенное под руководством члена финансового комитета Сената Рона Видена, от штата Орегон, и старшего члена комитета Чака Грассли, , штат Айова, пришло к выводу, что оптовые цены на Sovaldi и Harvoni были рассчитаны на основе цели: максимизация доходов без особого внимания к доступности для пациентов.

«В конечном счете, цены, кажется, были установлены на основе того, что рынок выдержит, и я предполагаю, что так работают компании — у них есть продукт, и они видят, за что они могут его продать», — сказал Сааг. «Фактически, если бы я был на стороне бизнеса, я мог бы возразить, что было бы корпоративной халатностью не взимать максимальную плату, которую они могут. Это увлекательный перекресток между бизнесом и общественным здравоохранением ».

По словам Марка Снайдера, представителя Gilead Sciences, высокие цены на лекарства, вызвавшие разногласия, не отражают всей истории с точки зрения фактической доступности или доступности.

«Большая часть внимания и диалога относительно цен на лекарства в США в основном сосредоточена на оптовой стоимости приобретения, или WAC, которая считается« прейскурантной ценой », — сказал Снайдер HCV Next . «Цены WAC не отражают уровень скидок, предоставляемых многим плательщикам, в том числе коммерческим страховщикам. Эти скидки вызваны сильной конкуренцией в существующей системе здравоохранения. С момента первого появления этих препаратов, по мере развития рынка и повышения его конкурентоспособности, чистые цены, уплачиваемые большинством плательщиков, были снижены за счет существенных скидок, предоставляемых производителями.

ПЕРЕРЫВ СТРАНИЦЫ

Снайдер объяснил, что первоначальные цены сопоставимы с предыдущими методами лечения: «Компания Gilead ответственно и продуманно установила цены на Harvoni и Sovaldi, чтобы они были нейтральными по сравнению с предыдущими стандартами лечения. Решение Gilead оценить прорыв в медицине по паритету с предыдущими стандартами обслуживания является необычным и отражает то значение, которое Gilead придает доступу к пациентам ».

Снайдер сказал, что Gilead Sciences раскрыла в феврале 2017 года, что чистая цена Harvoni снизилась более чем на 50% с момента его запуска в 2014 году.

«В 2016 году средняя цена для коммерческих плательщиков снизилась до менее 15 000 долларов за бутылку, включая скидки и скидки», — сказал Снайдер. «Для Medicaid средняя цена снизилась до менее чем 10 000 долларов за бутылку в тех штатах, которые предоставляют открытый доступ независимо от оценки фиброза. Также важно отметить, что многих пациентов можно вылечить за 8 недель, а это означает, что для полного курса лечения требуется всего две бутылки ».

Сааг добавил: «Следует отметить, что согласованные цены со скидкой не доступны поставщикам, пациентам или населению, что приводит к непрозрачной системе, в которой только плательщик и фармацевтическая компания знают истинную стоимость лекарств.

Тем не менее, согласно отчету Конгресса, Gilead недооценила масштабы ограничений доступа, которые могут возникнуть в результате его цены на Sovaldi, которая равнялась 84000 долларов за курс лечения. Эти ограничения доступа коснулись различных пациентов и групп пациентов, Джагприт Чхатвал, доктор философии, доцент Гарвардской медицинской школы, сообщил HCV Next .

«За последние 2 или 3 года мы видели ограничения, основанные на стадиях фиброза, и ограничения, основанные на употреблении алкоголя или наркотиков, даже когда научные данные говорят, что эти факторы на самом деле не имеют значения», — сказал Чхатвал.

Высокие цены ложатся тяжелым бременем на программы Medicare, Medicaid и Бюро тюрем, которые представляют большой пул пациентов с ВГС, несмотря на очень ограниченное финансирование. Чхатвал сказал, что общим эффектом от такой цены стал ограниченный доступ к медицинской помощи для нуждающихся пациентов.

«Хотя цена на ПППД считалась рентабельной с точки зрения традиционной экономики здравоохранения, необходимо было увеличить бюджет. Лечение гепатита С было настолько интенсивным, что мы не могли позволить себе лечить всех пациентов в течение года », — сказал он.

Снайдер указал на заявление CMS от 2015 года, в котором государственным программам Medicaid предписывалось снять необоснованные ограничения на доступ к лечению гепатита С, хотя не все из них были выполнены.

«После первоначальной волны, вызванной отложенным спросом, мы увидели, что количество пациентов выровнялось, а затраты стали стабильными, но государственная программа Medicaids и другие плательщики по-прежнему отказываются снимать ограничения», — сказал он.

ПЕРЕРЫВ

Развитие цен на лекарства

По словам Саага, цены на лекарства не всегда были чрезмерно высокими.«Цены на лекарства в 1960-х и 1970-х годах были, за неимением лучшего слова, гораздо более разумными», — сказал он. «Компании получали прибыль, но цены были относительно доступными для большинства систем здравоохранения».

Введение в 1987 г. ципрофлоксацина, который был одним из первых хинолоновых антибиотиков, доступных для перорального применения, привело к оправданию цены на лекарство от 9 до 10 долларов за таблетку. «До этого на антибиотики такие высокие цены на лекарства для амбулаторных больных были неслыханными», — сказал он. «Аргумент состоял в том, что лекарство должно быть дороже, потому что оно заменило внутривенную терапию, и люди могли пойти домой с ним», — сказал он.

Когда противогрибковое средство флуконазол вошло в клиническую практику, его цена была так же высока. «Просто казалось, что после того, как этот барьер был преодолен, с начала 1990-х годов, цены на наркотики просто взлетели до небес», — сказал Сааг. «Эта модель взимания максимальной платы, с которой бизнес может уйти, стала скорее правилом, чем исключением. Пока мы говорим, мы живем в таком тяжелом положении.”

Когда были введены препараты прямого действия, думали, что эти препараты предлагают лечение, а не лечение. По словам Саага, софосбувир изначально стоил 84 000 долларов за 12-недельный курс лечения.

«Эта сумма была ошеломляющей, но оправдание компании заключалось в том, что она лечила инфекцию, в отличие от, скажем, такой болезни, как ВИЧ, которая стоит порядка 30 000 долларов в год», — сказал он. «Этот препарат против гепатита С излечивает инфекцию на всю жизнь человека, поэтому его следует рассматривать как« сделку ».«Тем не менее, тот же препарат будет стоить одну сотую этой цены в Египте, что указывает на то, что стоимость производства и распространения препарата намного, намного ниже, чем цена WAC в США».

Пациенты, врачи и группы защиты интересов не рассматривали это как «сделку», — сказал Чхатвал.

«Это вызвало возмущение, которого мы никогда раньше не видели — защитники пациентов и политиков беспокоились о ценах на лекарства», — сказал он. «Реакция на указанную цену в 1000 долларов за одну таблетку была настолько драматичной, что привлекла всеобщее внимание.Если бы вместо 12 недель и приема одной таблетки в день, схема лечения составляла 48 недель с приемом трех таблеток в день, цена одной таблетки составила бы 83 доллара при общей стоимости лечения в 84 000 долларов. Даже если общая цена не изменилась, восприятие и реакция людей были бы другими: 83 доллара за таблетку против 1000 долларов за таблетку ».

ПЕРЕРЫВ

Снайдер сказал, что цены Gilead также изменились: «Gilead отреагировала на динамику конкурентного рынка, предоставив скидки на свое пангенотипическое 12-недельное лечение Epclusa, что сделало затраты на лечение сопоставимыми для всех генотипов ВГС.

Улучшение доступа

Одним из основных преимуществ более низких цен Mavyret является улучшенный доступ к медицинской помощи, — сказал Чхатвал.

«Это определенно расширит доступ к медицинской помощи», — сказал он. «Мы также надеемся, что ограничения, введенные плательщиками, будут сняты».

Сааг сказал, что с учетом стоимости препарата Мавырет страховые компании и плательщики будут менее склонны покрывать расходы на препарат.

«Это сделает страховые планы или платежные системы более удобными для оплаты препарата, особенно для тех, у кого бессимптомная инфекция с очень незначительными заболеваниями печени», — сказал он.«Раньше этой группе требовалось оформление большого количества документов и предварительное разрешение на лечение из-за дороговизны лекарств, даже по сниженным ценам. Теперь, когда цены будут ниже, я думаю, что этот барьер исчезнет ».

Чхатвал сказал, что, помимо расширения доступа к медицинской помощи, наличие более дешевой ПППД, вероятно, повысит мотивацию пациентов пройти скрининг на ВГС.

«В последние 2 или 3 года люди приходили на скрининг, и им ставили диагноз, но потом им сказали:« Мы не можем лечить вас, потому что вы находитесь на ранних стадиях.«В этом нет смысла», — сказал он. Это не было хорошим стимулом для других пойти на обследование ».

Чхатвал сказал, что, поскольку более низкая цена делает препарат доступным для значительно большего числа пациентов, будет наблюдаться улучшение показателей амбулаторного обследования.

Он также процитировал исследования экономической эффективности, которые показали, что при таких низких ценах лечение новыми пероральными ПППД является не только рентабельным, но и экономичным.

«Обеспечивая лечение по текущим ценам, жизнь пациентов улучшится, а общие затраты на лечение будут снижены за счет экономии от предотвращения последующих событий, таких как рак печени и трансплантация», — сказал он.«Недавно мы провели систематический обзор нескольких исследований по моделированию. При цене в 20 000 долларов более 90% опубликованных исследований показали, что ПППД являются рентабельными / экономичными ».

Цель искоренения

Сааг сказал, что, хотя более низкая цена Mavyret определенно окажет положительное влияние, он хотел бы, чтобы были приняты более решительные меры, чтобы сделать лечение ВГС широко доступным. Он процитировал ассигнования Австралии в 2015 году на выплату фиксированной цены в размере чуть менее 1 миллиарда долларов в течение 5 лет для покрытия расходов на лечение как можно большего числа пациентов с ВГС, которых они могут идентифицировать.По словам Саага, поскольку лекарства оплачиваются заранее, все пациенты с гепатитом С в Австралии будут лечиться, независимо от возраста и от того, как они заразились.

ПЕРЕРЫВ СТРАНИЦЫ

«Это побуждает всех поставщиков услуг найти и протестировать как можно больше людей, у которых есть ВГС, и направить их на терапию, пока доступно это 5-летнее окно возможностей», — сказал Сааг. «Пациентам предлагается пройти тестирование, потому что это им ничего не будет стоить; система здравоохранения уже оплатила лекарства по соглашению о единовременной выплате.Теоретически Австралия могла бы искоренить гепатит С на своем континенте, просто приняв подобную политику в области общественного здравоохранения ».

Он сказал, что, хотя ценообразование Mavyret вряд ли приведет к изменениям в таком масштабе, это хороший первый шаг.

«Барьеры, связанные с получением предварительных разрешений и другими препятствиями для доступа к лекарствам, должны улучшиться по мере снижения цен», — сказал он. «У нас нет того преимущества, которое дает Австралия, поскольку у нас есть решение в области общественного здравоохранения, которое помогло бы нам таким образом, но, может быть, однажды. ”- Дженнифер Бирн

• Для получения дополнительной информации:
• Jagpreet Chhatwal, PhD, можно связаться по адресу: 101 Merrimac St., Suite # 1010, Boston, MA 02114; [email protected].
• Майкл С. Сааг, Мэриленд, , можно добраться по адресу: 845 19th St. South, Birmingham AL 35294; [email protected].
• Mark Snyder можно добраться по адресу 333 Lakeside Dr. Foster City, CA. 94404; public_affairs @ gilead.com.

Раскрытие информации: Чхатвал получил исследовательские гранты для своего учреждения от компаний Merck и Gilead и работал консультантом Всемирной организации здравоохранения, Департамента здравоохранения и социальных служб, Merck, Gilead, Complete HEOR Solutions и IQVIA. Сааг сообщает, что получает поддержку в исследованиях и выступает в качестве научного консультанта Bristol-Myers Squibb, Gilead, Merck и ViiV. Снайдер — сотрудник Gilead Sciences.

ДОБАВИТЬ ТЕМУ В ОПОВЕЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ

Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются на

Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей.Подписаться Нам не удалось обработать ваш запрос. Пожалуйста, повторите попытку позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, обратитесь по адресу [email protected].

Вернуться в Healio

Высокая цена на новые лекарства от вируса гепатита С | Инфекционные болезни | JAMA Internal Medicine

Хотя разработка эффективных пероральных лекарств от хронической вирусной инфекции гепатита С (ВГС) является научным триумфом, высокая цена на новейшие противовирусные препараты прямого действия, симепревир и софосбувир, вызвала столь необходимые дискуссии о справедливых ценах. фармацевтических препаратов.В Соединенных Штатах стоимость 12-недельного курса терапии только для препаратов может варьироваться от 66 360 долларов США за симепревир до 84 000 долларов США за софосбувир или 1000 долларов США за таблетку последнего лекарства. ¹

В этом выпуске JAMA Internal Medicine , Оллендорф и др., ¹ из Института клинических и экономических обзоров, суммируют свой обзор данных о сравнительной эффективности и экономическом воздействии симепревира и софосбувира. ² Их анализ раскрывает «резкую дилемму: появление новых лекарств с огромным потенциалом для лечения миллионов пациентов с серьезной инфекцией печени, но по цене, которую система здравоохранения в Соединенных Штатах может счесть недоступной».” ¹ В Соединенных Штатах примерно 3,2 миллиона человек страдают хронической инфекцией ВГС, и около 15 000 человек ежегодно умирают от этой инфекции, в основном от печеночной недостаточности и гепатоцеллюлярной карциномы. ³ По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), от 130 до 150 миллионов человек страдают хронической инфекцией ВГС и что от 350 000 до 500 000 человек ежегодно умирают от заболеваний печени, связанных с ВГС. ⁴

Нет прецедента, когда лекарства с такой очевидной пользой для общественного здравоохранения для такого количества людей стоили на таком высоком уровне.Как отметила ВОЗ в апреле 2014 года, когда она выпустила свои первые рекомендации по лечению ВГС: «Хотя стоимость производства ПППД [противовирусных агентов прямого действия] невысока, начальные цены, установленные компаниями, очень высоки и, вероятно, сделают доступ к этим лекарствам. сложно даже в странах с высоким уровнем дохода ». ⁴ Стоимость лечения хронической инфекции ВГС будет увеличиваться на неисчислимые миллиарды долларов в год. Уже сейчас продажи софосбувира, который Gilead продает как Solvadi, за первые три месяца 2014 года составили 2,3 миллиарда долларов, что является очевидным рекордом продаж препарата за первый полный квартал маркетинга. ⁵

В Соединенных Штатах фармацевтические компании имеют широкие полномочия по установлению цен на лекарства, что учитывает значительные затраты на исследования и разработку новых агентов до утверждения на рынке. Тем не менее, существует тревожный разрыв между очень высокими начальными ценами, устанавливаемыми компаниями, и относительно низкими производственными затратами. В недавнем анализе использовались уроки, извлеченные из постепенного снижения стоимости производства лекарств от ВИЧ, для оценки минимальных затрат на производство противовирусных агентов прямого действия для лечения ВГС. ⁶ Диапазон прогнозируемых производственных затрат составлял от 68 до 136 долларов за 12-недельный курс софосбувира и от 130 до 270 долларов за 12-недельный курс симепревира. Даже если бы допущения в этом анализе были недостаточно консервативными, разрыв между расчетными производственными затратами на эти лекарства и их ценами в Соединенных Штатах все равно был бы огромным.

По текущим прогнозам, стоимость противовирусных препаратов прямого действия для лечения ВГС, вероятно, быстро превзойдет бюджеты любой государственной программы Medicaid или любой частной страховой компании.Эти высокие затраты вызывают особую озабоченность, потому что эти препараты были быстро одобрены на основе суррогатной конечной точки устойчивого вирусологического ответа; они были изучены в ограниченных группах населения и без длительного наблюдения. Согласно разрешению Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, разрешение на выпуск софосбувира на рынок не включало требований для рандомизированных клинических испытаний. Рекламные кампании, спонсируемые компаниями, направленные непосредственно на потребителей, с целью поощрения тестирования на ВГС у здоровых людей, уже идут полным ходом.Срочно необходимо общенациональное обсуждение вопроса о надлежащем непрерывном сборе данных и ценообразовании на новые препараты против гепатита С, а также о том, следует ли ограничивать их использование пациентами с запущенным заболеванием печени. Отчет о доказательствах Оллендорфа и др., ¹ , дополнительные данные клинических испытаний и предстоящие отчеты о доказательствах послужат основой для этого обсуждения.

Раскрытие информации о конфликте интересов: Д-р Редберг является членом Калифорнийского форума по оценке технологий и комиссии, которая рассматривала симепревир и софосбувир.О других раскрытиях информации не сообщается.

1. Оллендорф DA, Tice JA, Пирсон SD. Сравнительная клиническая эффективность и ценность симепревира и софосбувира при хронической инфекции вируса гепатита С [опубликовано в Интернете 5 мая 2014 г.]. JAMA Intern Med . DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.2151.Google Scholar2.Tice JA, Оллендорф DA, Пирсон SD. Сравнительная клиническая эффективность и значение симепревира и софосбувира в лечении хронической инфекции гепатита С: окончательный отчет (15 апреля 2014 г.). http://www.ctaf.org/assessments/treatments-hepatitis-c. По состоянию на 16 апреля 2014 г.. 6. Холм А, Ху S, Фортунак Джей, Симмонс B, Ford N. Минимальные затраты на производство противовирусных препаратов прямого действия против гепатита С для использования в крупномасштабных программах доступа к лечению в развивающихся странах. Clin Infect Dis . 2014; 58 (7): 928-936.PubMedGoogle ScholarCrossref

FDA одобрило первую таблетку для лечения всех шести штаммов гепатита С

Gilead Sciences во вторник получила одобрение регулирующих органов на продажу нового комбинированного препарата против гепатита С, который может бороться со всеми шестью штаммами заболевания, по цене ниже, чем у старых препаратов.

Новый препарат, который называется Epclusa, сочетает в себе старый препарат Sovaldi с новым велпатасвиром и стоит 74 760 долларов за 12-недельный курс лечения, хотя это до того, как плательщикам будут предложены какие-либо скидки. Это меньше прейскурантных цен на Sovaldi и Harvoni, еще одно лечение гепатита C компании Gilead.

Компания Gilead подвергалась широкой критике за свою ценовую политику с тех пор, как Sovaldi была запущена в начале 2014 года. В то время лекарство имело прейскурантную цену в 84000 долларов без учета скидок за 12-недельный курс лечения, или около 1000 долларов в день.Это заставило государственных и частных плательщиков опасаться, что лекарство может стать крахом бюджета.

объявление

Это потому, что лекарство может вылечить более 90 процентов пациентов, что привело к увеличению количества выписанных рецептов, а также потому, что Gilead изначально не хватало конкуренции. Ценовые опасения усилились, когда Gilead позже выпустил Harvoni по прейскурантной цене 94 600 долларов США на 12 недель, и некоторые плательщики отреагировали, ограничив покрытие для пациентов, заболевание которых находилось на более поздней стадии.В конце прошлого года расследование Сената США пришло к выводу, что компания вложила прибыль в пациентов, а генеральный прокурор Массачусетса пригрозил Gilead судебным иском по поводу ее ценообразования.

Компания Gilead утверждает, что ее лечение более доступно, чем оплата трансплантации печени, рака и госпитализаций. Насколько новый препарат вызовет беспокойство у плательщиков, неясно. Epclusa будет стоить примерно половину наиболее часто используемой схемы лечения пациентов с генотипом 3 заболевания.

объявление

Этот генотип «наиболее трудно поддается лечению, и это одна из причин, по которой Epclusa получил приоритетную проверку FDA», — написал аналитик Leerink Джеффри Поргес в записке для инвесторов. Он прогнозирует, что глобальные продажи Epclusa составят 1,8 миллиарда долларов в этом году и 10,3 миллиарда долларов в 2017 году, а затем снизятся до 2,2 миллиарда долларов в 2021 году по мере роста конкуренции.

Между тем, старый стандарт ухода — это комбинированное лечение, которое включает лечение Sovaldi и Bristol-Myers Squibb’s Daklinza. Компонент Bristol имеет прейскурантную цену в 63 000 долларов, что позволяет предположить, что совокупная стоимость этого более старого лечения может поставить Bristol в невыгодное положение.

Руководитель одного крупного плана медицинского обслуживания приветствовал дополнительный вариант лечения.

«Имейте в виду, что большинство случаев гепатита С, около 70 процентов, происходит среди людей с наиболее распространенным генотипом (или штаммом)», — сказал Майкл Шерман, главный врач Harvard Pilgrim Health Care. крупнейший план медицинского страхования в Новой Англии.«Наличие большего количества вариантов — это хорошо, и я не думаю, что это приведет к увеличению затрат, хотя нам нужно будет посмотреть, как будут выглядеть скидки».

Между тем, представитель Express Scripts, крупнейшего в стране менеджера по льготам для аптек, который спорил с Gilead по поводу его цен, написал нам, что «мы рады, что они откликнулись на обсуждения, которые мы ведем в течение последних нескольких лет. , и дополнить их сдержанностью в отношении прейскуранта на этот новый препарат.Мы продолжим переговоры с Gilead относительно чистых цен для наших клиентов ».

По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, безопасность и эффективность оценивались в течение 12-недельного периода в трех исследованиях фазы 3 с участием 1558 человек с циррозом или без него.

Ожидается, что одобрение даст Gilead поддержку. Хотя Совальди и Харвони в прошлом году достигли совокупных продаж более 19 миллиардов долларов, что на 54 процента больше, чем в 2014 году, в первом квартале 2016 года продажи упали более чем на 5 процентов.Частично это объясняется дополнительной конкуренцией. AbbVie начала продавать таблетки в конце 2014 года, а в начале этого года Merck выпустила таблетки по гораздо более низкой прейскурантной цене.

Один защитник прав потребителей потребовал, чтобы цена на новый препарат была несоответствующей. «Gilead до сих пор не понимает этого — их цены возмутительны. В очередной раз компания Gilead продемонстрировала, что она больше озабочена защитой своей прибыли, а не тем, чтобы сделать свои лекарства доступными для всех американцев », — сказал Тахир Амин, соучредитель организации Initiatives for Medicines, Access & Knowledge, которая оспаривает патенты Gilead в других странах. .

Лекарства от гепатита С остаются недоступными по цене во многих странах, говорится в исследовании ВОЗ

В ходе последней попытки количественно оценить бремя дорогих лекарств новое исследование показало, что стоимость двух широко используемых методов лечения гепатита С остается недоступной для людей во многих странах. в бедных странах и ставит перед плательщиками и врачами «финансовую и этическую дилемму».

В целом, текущие цены недоступны, и, как следствие, более бедные страны могут платить более высокие цены, чем более богатые страны, согласно исследованию, опубликованному во вторник в PLOS Medicine и проведенному официальными лицами Всемирной организации здравоохранения.Авторы изучили цены 2015 г. на препараты Sovaldi и Harvoni, которые продает компания Gilead Sciences в 30 странах Организации экономического сотрудничества и развития.

Исследование показало, что если бы пациент платил за лечение из своего кармана, стоимость одного только полного курса Совальди составила бы один год или более среднего заработка людей в 12 странах. Например, с поправкой на скидки, курсовые разницы и покупательную способность, Sovaldi стоила 101 000 долларов в Польше и 70 300 долларов в Турции, по сравнению с почти 64 600 долларами в США.

объявление

Более того, общие затраты на лечение всех пациентов с гепатитом С будут равны по крайней мере одной десятой текущей годовой стоимости всех лекарств во всех 30 странах, где изучались цены. Авторы исследования пишут, что в некоторых странах, где цены высоки и есть много инфицированных вирусом, общая стоимость лечения каждого будет больше, чем стоимость всех других лекарств вместе взятых.

«Это глобальная проблема», — сказала нам Сюзанна Хилл, которая возглавляет Департамент основных лекарственных средств и товаров медицинского назначения ВОЗ и является одним из соавторов.«И проблема не ограничивается лекарствами только для этой одной проблемы. Проблема в том, что это показатель того, что система больше не функционирует таким образом, чтобы можно было достичь целей общественного здравоохранения ».

объявление

Мы попросили Gilead прокомментировать ситуацию и сообщим вам соответствующие новости.

В исследовании сравнивались цены с показателями национальной экономики, предполагаемым размером рынка и стоимостью лекарств по отношению к годовым общим расходам каждой страны на лекарственные препараты.Исследователи также подсчитали, сколько времени потребуется человеку, чтобы оплатить лечение из своего кармана. И они предположили, что скидки производителя составят 23 процента.

Лекарства от гепатита С были горячей точкой в ​​расширяющихся дебатах по поводу стоимости лекарств. В США компания Gilead вызвала негодование по поводу цен на Sovaldi, а затем и на Harvoni, которая сочетает в себе старое лечение с другим препаратом. Сначала Sovaldi стоила 1000 долларов за таблетку или 84000 долларов за 12-недельный курс лечения, тогда как Harvoni стоил 94 500 долларов за таблетку.

Несмотря на высокие цены, многие врачи быстро начали выписывать рецепты, поскольку излечиваемость этих лекарств превышает 90 процентов. И компания Gilead, среди прочих, утверждает, что лекарства представляют собой стоящую ценность, потому что в долгосрочной перспективе можно сэкономить деньги, учитывая стоимость лечения заболеваний печени, рака печени и трансплантации.

Но, опасаясь дефицита бюджета, частные и государственные плательщики, такие как государственные программы Medicaid, начали ограничивать доступ только для самых больных пациентов.В отчете финансового комитета Сената США, в котором рассматривались внутренние документы Gilead, производитель лекарств обвиняется в том, что он размещает прибыль перед пациентами. Однако с тех пор цены упали, поскольку Gilead начала увеличивать скидки, чтобы избежать конкуренции со стороны Merck и AbbVie.

В ответ на резкую критику за рубежом компания Gilead заключила сделку с несколькими производителями непатентованных лекарств в Индии на поставку Sovaldi по сниженной цене почти в 100 стран. Gilead также продает Sovaldi по низкой цене в других странах, например, в Египте. Эти шаги, возможно, расширили доступ, но исследование PLOS показало, что доступность по-прежнему остро ощущается во многих других странах, особенно с поправкой на национальное богатство.

В целом, исследователи обнаружили, что лекарства будут потреблять значительную часть общего фармацевтического бюджета, установленного национальными системами здравоохранения. Например, 15 из 30 проанализированных стран потребуют более 5 миллиардов долларов с поправкой на покупательную способность, чтобы обеспечить лечение всего инфицированного населения своей страны.

«Необходим глобальный разговор», — сказал Хилл. «Ждем ли мы 10 лет, чтобы лекарства перестали действовать по патенту? Надеемся ли мы, что новые молекулы [будут одобрены для продажи регулирующими органами] и вызовут большую конкуренцию, чтобы сделать лечение более доступным? К сожалению, мы не можем позволить себе ждать, пока цены упадут за счет этих стандартных механизмов.”

[ОБНОВЛЕНИЕ: Позже мы получили записку от Грегга Олтона, который курирует коммерческие операции и операции доступа в Gilead. Он утверждал, что перечисленные данные о ценах «не отражают соглашений», заключенных между странами и плательщиками, которые работали с Gilead над предоставлением доступа. И он утверждал, что «следует использовать фактическое количество пациентов, которых можно лечить ежегодно в течение нескольких лет. В ближайшем будущем годовое число намного ниже из-за факторов, помимо стоимости лекарств, включая низкие показатели текущего диагноза, доступ к диагностике и возможности системы здравоохранения.”

Он также жаловался на сравнение воздействия пожизненного лечения с годовым доходом. «Мы не считаем такое сравнение справедливым. Это проблема финансирования, а не проблема затрат, присущая нашим системам здравоохранения. Мы считаем, что системы здравоохранения должны получать финансирование и стимулы для авансовых вложений в долгосрочные выгоды. Если это будет сделано, то единовременные затраты на обеспечение Sovaldi и Harvoni обеспечат значительно большую экономию на пожизненных расходах, связанных с предотвращением последствий нелеченой хронической инфекции гепатита C.”]

FDA одобрило новое лекарство от гепатита C, Харвони

Страховщики и пациенты осуждают стоимость нового препарата, почти 95 000 долларов за 12-недельный курс лечения, что дороже, чем другой препарат Gilead от гепатита C, Sovaldi. Но в отличие от некоторых препаратов для лечения гепатита C, Harvoni можно принимать без инъекций, которые обычно делаются пациентам с гепатитом C.

The New York Times: Harvoni, лекарство от гепатита C от Gilead, побеждает F.D.A. Одобрение
Первое полное лечение гепатита С, требующее приема только таблетки один раз в день, получило одобрение в пятницу от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.Препарат под названием Harvoni от Gilead Sciences может сократить продолжительность лечения и предоставить многим пациентам первый полностью пероральный режим. Новое лекарство также кажется немного менее дорогим для некоторых пациентов, чем существующий препарат Gilead от гепатита C, Sovaldi, который стал образцом для тех, кто жалуется на то, что стоимость лекарств вышла из-под контроля. Sovaldi стоит 1000 долларов за таблетку или 84000 долларов за типичный 12-недельный курс лечения, но его необходимо использовать с другими лекарствами.Harvoni еще дороже — 1125 долларов за таблетку или 94 500 долларов за 12-недельный курс лечения (Pollack, 10/10).

The Wall Street Journal: Gilead получает одобрение США на продажу нового лекарства от гепатита C
Gilead Sciences Inc. в пятницу получила одобрение в США, чтобы начать продажу первой таблетки, которая обещает вылечить большинство пациентов с гепатитом C, не требуя других лекарств, но ее стоимость составит около 100000 долларов. вероятно, приведет к еще большему обострению напряженности между фармацевтическими компаниями и страховщиками здоровья из-за резкого роста цен…. Растущая цена на лечение гепатита С, от которого страдают более трех миллионов американцев, была болезненной точкой для медицинских страховщиков и менеджеров по выплате лекарств, стоящих перед растущей дилеммой: как сбалансировать использование лекарства, которое может предотвратить десятки тысяч смертей, не разбив банк (Rockoff, 10/10).

Reuters: Gilead получает одобрение в США на комбинированную таблетку от гепатита C
Компания Gilead Sciences Inc. (GILD) получила одобрение в США на первое полностью пероральное лекарство от гепатита C для большинства людей, инфицированных этим вирусом, что может означать прекращение инъекций как средство лечения. основа лечения.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило лекарство Gilead для ежедневного приема, которое сочетает в себе активный ингредиент Sovaldi из Фостер-Сити, штат Калифорния, с лекарством под названием ледипасвир, говорится в заявлении агентства. Эта терапия была изучена на предмет ее способности вылечить пациентов за 12 недель, в четыре раза быстрее, чем старые методы лечения, а некоторые из них можно вылечить за восемь недель, говорится в заявлении Gilead. Это будет стоить 94 500 долларов за типичное 12-недельное лечение. FDA одобрило таблетку, которую Gilead назовет Harvoni, для пациентов с гепатитом C генотипа 1, наиболее распространенной формой, от которой заражается около 75 процентов людей.Производители лекарств соревнуются в разработке методов лечения гепатита С, не требующих инъекций интерферона, которые могут вызывать симптомы гриппа. По заявлению FDA, препарат Harvoni компании Gilead является первым препаратом, который может лечить подавляющее большинство пациентов без инъекций или другой стандартной терапии, называемой рибавирином (Edney, 10/11).

San Francisco Chronicle: Стоит ли таблетка от гепатита за 1 125 долларов США от фармацевтического производителя Bay Area?
После встряски отрасли здравоохранения с $ 1000 гепатита С пилюлей, Gilead Sciences из Foster City получил одобрение пятницу для новой версии этого лечения, которая работает быстрее, капли обычных инъекций и может похвастаться уже спорный $ 1,125 цену.По словам производителя лекарств, новая ежедневная таблетка Harvoni стоит 94 500 долларов за 12 недель и 63 000 долларов за восемь недель — и то и другое дешевле, чем некоторые существующие лекарства от гепатита С. Но некоторые защитники пациентов уже расстроены ценой после того, как почти возмутились первым препаратом Gilead для лечения гепатита C, Sovaldi, который стал самым продаваемым новым лекарством за всю историю, когда он появился на рынке в конце прошлого года по цене 84 000 долларов США на 12 недель. Harvoni, который сочетает в себе Совальди и новый препарат под названием ледипасвир, как ожидается, увеличит общие продажи препаратов Gilead от гепатита С до 12 миллиардов долларов в этом году и более 15 миллиардов долларов в следующем году, сказал Майкл Йи, аналитик по биотехнологиям из RBC Capital Markets (Ли, 10 / 11).

Это часть утреннего брифинга KHN, краткого обзора политики здравоохранения в основных новостных организациях. Подпишитесь на подписку по электронной почте.

Есть ли лекарство от гепатита С? Новые лекарства, стоимость и многое другое

Раньше лечение гепатита С было почти таким же страшным, как и сама болезнь. Врачи использовали серию инъекций препарата под названием рекомбинантный интерферон-альфа (IFNa). Это часто вызывает неприятные побочные эффекты, такие как выпадение волос, заболевание десен, повреждение печени и тяжелая депрессия.

Что еще хуже, месяцы инъекций IFNa избавили от вируса гепатита С лишь около 10 процентов людей. Многие остались спорить, стоит ли вообще пробовать это лечение.

Сейчас все по-другому. Новые противовирусные препараты могут вывести вирус из организма всего за несколько месяцев и вылечить гепатит С. Это хорошие новости для примерно 2,4 миллиона человек, живущих с гепатитом С в Соединенных Штатах.

Хотя эти лекарства могут вызывать побочные эффекты, они, как правило, менее выражены по сравнению с теми, которые применялись ранее.Самый большой недостаток — заоблачная стоимость.

Но поскольку гепатит С может в будущем привести к серьезному повреждению печени, стоит изучить варианты лечения.

2010-е ознаменовали новую эру в лечении гепатита С. Именно тогда врачи начали использовать противовирусные препараты прямого действия для лечения этого заболевания.

В отличие от тех не очень хороших методов лечения 1990-х годов, такие лекарства, как софосбувир и симепревир, которые были выпущены пару десятилетий спустя, можно было принимать перорально (без игл!), И обычно они могли избавиться от вируса за 8–12 недель. .

Плюс, у этих препаратов было гораздо меньше побочных эффектов. Это была революция в лечении, но это было только начало.

С тех пор методы лечения гепатита С претерпели еще большее развитие. За последние пару лет FDA одобрило два новых препарата: Mayvret (глекапревир / пибрентасвир) и Epclusa (софосбувир / велпатасвир). Mayvret работает всего за 8 недель, а Epclusa безопасен для детей в возрасте от 6 лет. Поговорим об изменении правил игры!

Противовирусные препараты повысили эффективность лечения гепатита С до 96 процентов у людей, получающих лечение.

Хотя некоторые альтернативные методы лечения могут помочь справиться с симптомами гепатита С (которые многие люди даже не замечают с самого начала), не существует диетических добавок или других естественных методов лечения, которые доказали бы, что излечивают это заболевание. Добавки не уменьшают количество вирусов в организме и не устраняют повреждение печени.

Хотя ходят слухи, что коллоидное серебро помогает при гепатите С, на самом деле оно может вызывать необратимые побочные эффекты и не считается безопасным. И вам, вероятно, не стоит беспокоиться о добавках расторопши.Исследования показали, что это вещество не может сравниться с вирусом гепатита С.

Учитывая, что нелеченый гепатит С может вызвать серьезное повреждение печени, важно найти эффективное лечение вскоре после постановки диагноза. Откажитесь от непроверенных добавок и вместо этого поговорите со своим лечащим врачом о лекарстве, у которого есть большой потенциал работы.

Хотя новые методы лечения впечатляют, исследователи продолжают попытки найти вакцину. В 2019 году профилактическая вакцина против гепатита С была запущена в клинические испытания, но оказалась неэффективной.Womp womp.

Тем не менее, надежда есть! Гепатит С не был открыт до 1989 года, и всего за 25 лет исследователи смогли разработать лекарства, которые могли бы вылечить это заболевание. Надеюсь, исследования вакцин продолжат развиваться, чтобы мы могли избавиться от этой болезни.

Какими бы хорошими ни были эти методы лечения гепатита С, они не обходятся дешево. Одна таблетка Совальди стоит 1000 долларов в США, в результате чего общая стоимость 12-недельного лечения составляет ошеломляющие 84000 долларов. И хотя Мэйврет немного дешевле, полный курс лечения может обойтись вам более чем в 26000 долларов.Ой!

И нет никакой гарантии, что ваша медицинская страховка поможет вам покрыть расходы. Исследование 2018 года показало, что программы Medicaid, Medicare и частные страховые компании отказывают в лечении одной трети людей, которым были прописаны противовирусные препараты от гепатита C.

Несмотря на то, что эти лекарства дорогие, очень немногие люди рецидивируют после лечения, поэтому вы ‘ Вероятно, придется иметь дело с затратами только один раз.

Без лечения однажды вам может понадобиться пересадка печени.Эта процедура, плюс лекарства на 2500 долларов или больше, которые вам понадобятся каждый месяц после этого, может оказаться намного дороже, чем лекарства от гепатита C, не говоря уже о стрессе и операции, через которые вам придется пройти.

Но вам не обязательно самостоятельно оплачивать лечение гепатита С. От групп защиты интересов пациентов до планов оплаты самих производителей лекарств — есть способы снизить цену на лекарства. Свяжитесь со своим врачом, если вы беспокоитесь о покрытии расходов.

Раньше лечение гепатита С предполагало уколы и преодоление побочных эффектов в течение нескольких месяцев — и, в конце концов, они часто даже не излечивали болезнь.

Благодаря новым противовирусным препаратам вирус гепатита С может быть эффективно изгнан из вашего организма. Эти препараты обычно предполагают прием по одной таблетке в день в течение до 12 недель и вуаля! — вирус пропадает.

Главное, с чем вам может понадобиться справиться — это стоимость. Курс лечения легко может обойтись вам в пять раз.Хотя это может быть тяжело для желудка, имейте в виду, что лечение гепатита С сейчас может помочь вам избежать серьезных заболеваний печени и необходимости в трансплантации позже.

Хорошая новость заключается в том, что планы оплаты и группы защиты интересов пациентов могут помочь сделать стоимость лечения более управляемой. Свяжитесь со своим лечащим врачом, чтобы выяснить, какие методы лечения подойдут как для вашего тела, так и для вашего бюджета.

Gilead запускает в США дженерики собственных препаратов против гепатита С, чтобы сократить расходы на здравоохранение —

Gilead запускает в США более дешевые генерические версии своих лекарств от гепатита С, отвечая на призывы к снижению цен на лекарства из-за резкого роста расходов на здравоохранение.

Калифорнийская фармацевтическая компания по продаже гепатита С купила за квартал, закончившийся в июне, в размере 831 миллиона долларов, но выручка в целом сокращается по мере того, как все больше и больше людей выздоравливают, а конкуренция со стороны конкурентов, таких как AbbVie, становится более интенсивной.

Gilead заявила, что начнет выпуск препарата через недавно созданную дочернюю компанию Asegua Therapeutics.

Недорогие версии Epclusa (софосбувир + велпатасвир) и Harvoni (ледипасвир + софосбувир) будут запущены в январе.

Самый распространенный курс терапии будет доступен по прейскуранту 24 000 долларов.Сравните это с Harvoni, который стоит около 94 500 долларов по полной цене за 12-недельный курс.

Однако компания Gilead отметила, что с момента запуска своего первого препарата против гепатита C Sovaldi (софосбувир) в 2013 году средняя цена, уплачиваемая за бутылку в США, снизилась более чем на 60% по сравнению с общедоступными ценами по страховщикам здоровья и государственные плательщики.

No related posts.