Лечение гепатита B и C в Москве: цена и стомость

Гепатит А

Диагностика

Как правило, диагноз устанавливается по данным лабораторных и эпидемиологических исследований. Основными клиническими показателями, указывающими на возможное наличие в крови вирусного гепатита А, являются:

• высокая температура
• увеличение печени
• короткий преджелтушный период
• улучшение самочувствие после проявления симптомов желтухи

Дополнительная информация, помогающая в диагностировании гепатита А: контакт с носителями инфекции, возможное употребление сырой воды и термически необработанных продуктов, поездки в страны с высоким показателем заражения гепатитом А (Африка, Латинская Америка, Азия).

Как правило, самый надежный диагностический тест, позволяющий подтвердить диагноз — выявление маркера вирусного гепатита А. Антитела вырабатываются организмом с первых дней заражения и являются неопровержимым доказательством наличия вируса.

Лабораторное исследование также позволяет определить гепатит при его безжелтушной форме (при отсутствии явных симптомов).

Вообще, выявленные маркеры вирусных гепатитов (антитела, антигены) позволяют, как правило, не только определить наличие вируса в организме, но выявить причину заболевания, спрогнозировать, как будет протекать инфекция, оценить качество и эффективность проводимого лечения.

Лечение

Лечение гепатита А зависит от тяжести заболевания – при легкой форме, как правило, терапия проводится в домашних условиях, в других же, более серьезных случаях, необходима госпитализация в инфекционное отделение.

Основные методы лечения легкой формы гепатита А связаны с соблюдением диеты – исключение животных жиров, жареной, копченой и острой пищи, алкоголя.

При средней степени тяжести гепатита А проводится очищение организма от токсических веществ: назначаются энтеросорбенты, позволяющие убрать последствия интоксикации организма («Энтеродез», «Энтеросгель» и др. ) и, при необходимости, внутривенный раствор глюкозы.

Тяжелая форма гепатита А предполагает применение патогенетической терапии, направленной на восстановление и нормализацию нарушенных функций. В случае нарушения выделения желчи и ее застоя, кроме энтеросорбентов назначают препарат урсодезоксихолевой кислоты, витамины А и Е, возможно проведение плазмафереза.

Пациенту с гепатитом А требуется постоянно употреблять витамины (продукты, поливитаминные препараты).

После выздоровления необходимо наблюдение еще в течение полугода – для отслеживания динамики нормализации функций. В это время противопоказаны любые профилактические прививки (исключение составляют вакцины против столбняка и бешенства), нежелательно проведение хирургических вмешательств. Если в этот период все показатели остаются в норме, и не наблюдается возвращения желтухи, пациент снимается с учета. В случае возвращения каких-либо симптомов проводится повторный терапевтический курс лечения гепатита.

Как правило, в большинстве случаев заражения гепатитом А, при своевременно начатом лечении наступает полное выздоровление. В редких случаях возможно проявление побочных эффектов (например, расстройство желудочно-кишечного тракта, воспаление желчевыводящих путей).

Российские фармацевты смогут производить лекарства без патентов. Выиграют ли пациенты?

• Анастасия Напалкова
• Би-би-си

25 ноября 2019

Автор фото, Getty Images

Правительство внесло в Госдуму законопроект о принудительном лицензировании. Фактически это даст возможность российским фармацевтическим компаниям выпускать лекарства, которые разработали иностранцы и которые все еще защищены патентами. Но выиграют ли от этого пациенты?

В последний раз вопрос о принудительном лицензировании остро встал в 2017-2018 годах. Тогда случился скандал с нехваткой современных лекарств для лечения гепатита С.

Американская компания Gilead производит препарат софосбувир от вирусного гепатита С. Его рекомендует Всемирная организация здравоохранения, в том числе для лечения гепатита С у детей. Этот препарат, например, позволяет отказаться от некоторых других лекарств, имеющих сильные побочные эффекты.

Компания зарегистрировала препарат в России еще в 2016 году, но его цена была слишком высокой. Из-за дороговизны министерство здравоохранения России и больницы почти его не заказывали. В аптеках его тоже было почти невозможно найти.

При этом Gilead дал лицензию 11 индийским компаниям на производство этого лекарства для 101 страны с «высоким уровнем заболеваемости и ограниченными экономическими ресурсами», в число которых Россия не попала.

Некоммерческие организации пациентов, например, «Коалиция по готовности к лечению», призывали правительство выдать российским производителям принудительную лицензию на софосбувир.

Тем более российские производители, «Натива», «Технология лекарств» и «Фармасинтез», уже вели клинические испытания своих аналогов софосбувира. Теоретически они могли через какое-то время начать поставки своего лекарства. Но препарат, разработанный американцами, находился под патентной защитой.

Все закончилось путем переговоров: Gilead согласилась снизить цену на препарат почти в два раза, а за это препарат был включен в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Лекарства из этого списка в больших объемах закупаются больницами, региональными министерствами и другими органами через госзакупки.

Минздрав все равно назвал эту цену высокой. Централизованных закупок препарата министерство пока не проводит, но зато его стали больше покупать региональные министерства. Российские аналоги софосбувира до сих пор не производятся.

Именно история с софосбувиром показывает, зачем власти решили законодательно закрепить принудительное лицензирование медпрепаратов. Однако эксперты и представители отрасли предупреждают, что у этого предложения есть обратная сторона: западные производители просто перестанут выходить на российский рынок с новыми лекарствами.

Как будет работать принудительное лицензирование?

Споры о необходимости введения принудительного лицензирования лекарств велись с конца 2014 года. Тогда случилась девальвация рубля на фоне санкций и падения цен на нефть, а уровень жизни населения резко упал. Власти боялись резкого роста цен на импортные лекарства на фоне дешевеющего рубля.

Но до сих пор эти обсуждения не приводили к практическим результатам: принудительную лицензию можно было получить только через суд, а это для компаний долго и сложно.

Но в пятницу правительство внесло в Госдуму законопроект, который может изменить эту систему. Законопроекты, вносимые правительством, обычно имеют высокие шансы на прохождение в российском парламенте.

В законопроекте и пояснительной записке к нему система принудительного лицензирования описана так:

• Правительство получает право разрешать российским компаниям выпускать дженерики зарубежных препаратов до истечения патентной защиты на них.
• Это возможно «в случае крайней необходимости, связанной с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан». Но какие конкретно случаи попадают под это определение, не уточняется.
• Власти обещают, что сообщат производителю о выдаче лицензии местному производителю «в кратчайший срок».
• Они готовы выплатить ему «соразмерную компенсацию», но как она будет рассчитываться, пока не ясно. Методику расчета этой компенсации в течение полугода должна представить федеральная антимонопольная служба (ФАС).

Обычно патент действует по всему миру 10-15 лет после выхода нового лекарства на рынок. В этот период производители инновационных лекарств пользуются монопольным положением и имеют возможность заработать, устанавливая высокие цены. Так они отбивают затраты на разработку и клинические испытания препарата.

Глава ФАС Игорь Артемьев, рассказывая о законопроекте премьер-министру Дмитрию Медведеву, упомянул, что в последние годы были прецеденты, когда транснациональные корпорации отказывались поставлять в Россию лекарства.

Пресс-служба ФАС не ответила на вопрос Би-би-си о том, какие конкретно препараты он имел в виду.

Автор фото, Getty Images

Выиграют ли потребители лекарств?

Эксперты и представители отрасли предупреждают, что это плохо повлияет на рынок в целом, а значит и плохо скажется на потребителях: иностранцам станет невыгодно выводить на российский рынок препараты.

«Это недальновидная, не совсем умная и продуманная инициатива, недружественная по отношению к населению России», — говорит Владимир Шипков, исполнительный директор «Ассоциации международных фармацевтических производителей».

По его словам, примеров успешного принудительного лицензирования в мире нет: после появления дженерика оригинальный препарат покидал рынок, на рынке возникал дефицит, а сам дженерик оказывался худшего качества и зачастую дороже. «Государство вынуждено было идти на поклон к владельцам патента, чтобы вернуть препарат на рынок», — рассказывает Владимир Шипков.

Возможность принудительного лицензирования и так закреплена нормами международного права, напоминает Шипков. Но эти нормы могут применяться только в форс-мажорных ситуациях — эпидемия, стихийные бедствия.

«Завышение цены и невывод препарата на рынок не относится к таким событиям. Есть полтора десятка мер и стимулов для снижения цены, которые государство может применять в ходе переговоров: долгосрочные договоры, гарантии объемов поставок и другие», — уверен он.

Иностранные производители в целом согласны с этим мнением. В американской Gilead предупредили, что в нынешнем виде поправки могут привести к тому, что иностранные компании начнут замороживать планы по выводу на рынок новых инновационных препаратов, а также будут сворачивать инвестиционную активность.

Представители российского фармацевтического рынка предпочитают критиковать законопроект анонимно. «Плюсов ноль. Одни риски и ухудшение бизнес-среды», — сказал Би-би-си топ-менеджер одной из российских компаний, пожелавший остаться неизвестным.

А кто же тогда выиграет?

Принудительное лицензирование выгодно в первую очередь российским производителям. До этого им приходилось добиваться получения лицензии через суд: компании оказывались втянуты в многолетние судебные разбирательства, которые до сих пор не прекратились.

Известно о двух случаях, когда российские производители смогли получить принудительную лицензию. В обоих случаях этого смогла добиться красногорская «Натива».

• Лицензии были выданы на два препарата для лечения онкозаболеваний: сунитиниб (оригинал производит Pfizer) и леналидомид (Сelgen).
• «Натива» продает сунитиниб на госзакупках, но должна по решению суда платить Pfizer роялти. Однако компании продолжают судиться друг с другом.
• Адвокат, представлявший в суде интересы Pfizer, назвал решение выдать принудительную лицензию «беспрецедентным, убивающим все основы патентного права». В компании сказали изданию «Фармвестник» что будут подавать апелляцию.
• С Celgen «Натива» заключила мировое соглашение и отказалась от производства препарата.
• «Натива» судится с немецкой компанией Bayer по еще одному препарату — сорафенибу. «Натива» уже производит и продает препарат, а Bayer на этом фоне заморозила проект по запуску местного производства сорафениба.

Всего «Натива» в разное время судилась по поводу прав на десяток препаратов. Поправку в закон в «Нативе» поддерживают, сказал Би-би-си представитель компании.

«Натива» принадлежит мальтийской Everom Investments (на 66,75%), а та в свою очередь — австрийской Fis Capital GmbH. Профильное издание Vademecum писало, что участники фармрынка считают «Нативу» дружественной «Фармстандарту» Виктора Харитонина, одной из крупнейших компаний фармрынка. «Мы две разные компании, два разных юридических лица», — сказал на это Би-би-си представитель «Нативы».

В других российских компаниях тоже рады. Принудительное лицензирование «вне всяких сомнений, решит проблему доступа ряда препаратов на рынок и, как следствие поможет пациентам», считает Данила Стрельцов, директор юридического департамента российской компании-производителя онкопрепаратов «Биокад».

Стрельцов тем не менее предупредил, что норма должна применяться в «исключительных случаях и иметь четкие пределы и критерии применения», а размер роялти должны определять владелец патента. В противном случае есть «риск потери инвестиционной привлекательности российского рынка для инновационных препаратов».

Отчёт по нозологии «Гепатит»

«Хронические вирусные гепатиты являются тяжелыми заболеваниями с возможным в исходе развитием цирроза печени или гепатокарциномы. Это заболевание с высоким уровнем первичной инвалидности и смертности населения, что обуславливает в целом снижение продолжительности жизни пациентов.

Необходимо отметить, что среди всей инфекционной патологии в России данные заболевания наносят огромный экономический ущерб, уступая только гриппу и острым респираторным инфекциям.
Несмотря на снижение темпов первичной заболеваемости ХГС в России, все же остается большая проблема значимой общей численности больных в силу кумулятивного накопленного эффекта за многие годы роста численности заболевших.

Терапия хронических вирусных гепатитов долгие годы считалась одной из наиболее тяжелых проблем в связи с ее низкой эффективностью и развитием нежелательных явлений. Сегодня появились принципиально новые терапевтические возможности, позволяющие значительно повысить эффективность противовирусной терапии хронических вирусных гепатитов. Прорывом является появление новых современных препаратов с прямым ингибирующим действием вируса гепатита С, эффективность терапии, которыми стремится к 100%. Следовательно, изменена и цель противовирусной терапии при данном заболевании. В настоящее время ее ключевым отличием является эрадикация вируса, а не подавление его репликации как ранее.

Сегодня терапия хронического гепатита С направлена на излечение пациента, но, к сожалению, существуют и проблемы.

В настоящий момент расширились возможности системы здравоохранения. Помощь больным ХГС может быть оказана в дневных стационарах, что позволяет привлекать средства ОМС. Однако далеко не все субъекты воспользовались такой возможностью и погрузили оказание медицинской помощи больным ХГМ в систему ОМС. Много еще субъектов оказывают данный вид помощи в амбулаторном канале, что ограничивает возможности доступности современных лекарственных средств для нуждающихся.
За прошлый год в СЗФО было пролечено 827 пациента с применением современных схем, что, к сожалению, не покрывает всего объёма нуждающихся. Однако если мы посмотрим на прошлые года, это огромный прорыв.»

Лечение гепатита C, лечение гепатита B, лечение хронического гепатита в Нижнем Новгороде в клинике Тонус

В случае возникновения острой формы гепатита В, лечение гепатита сходно с тем, которое применяется при гепатите А. Пациент в этом случае редко нуждается в специфической противовирусной терапии.

Опасность для здоровья представляют хронические вирусные гепатиты В и С.

Доказано, что у ВСЕХ инфицированных лиц (не зависимо от того, есть клинические проявления заболевания или они отсутствуют) имеется очень высокий риск развития гепатоцеллюлярной карциномы – ГЦК (рака печени).

При этом данный риск тем выше, чем дольше находится вирус в организме. Вторая угроза для пациента – это нарушение функции печени, которое также развивается незаметно, исподволь, в течение многих лет, но неминуемо приводит к развитию цирроза. Одновременное воздействие алкоголя, наркотиков, избыточная масса тела и бесконтрольный прием ЛС быстро и серьезно дестабилизируют ситуацию и ускоряют наступление этих грозных исходов вирусных гепатитов В и С. Поэтому во всем мире врачи и научные эксперты в данной области уделяют огромное внимание своевременной диагностике заболевания, определению активности и стадии процесса в печени с целью проведения

лечения гепатита с помощью противовирусных препаратов, которые губительно действуют на вирусы.

Лечением гепатитов в острой фазе в основном занимаются врачи-инфекционисты, так как именно они могут наиболее четко и грамотно провести дифференциальный диагноз с другими заболеваниями.

Лечение хронических гепатитов (В, С) – это прерогатива врачей-гепатологов.

С чем это связано? Гепатолог – специалист, который знает о печени все, обладает определенными профессиональными навыками и имеет в своем распоряжении соответствующую диагностическую аппаратуру для наблюдения за состоянием печени.

На сегодня в лечении гепатита С мировая медицина достигла ошеломляющих результатов.

Медицина Тольятти | «Открытая медицина» г.Тольятти

Уважаемые клиенты! 

Лечение заболеваний печени является одним из приоритетных направлений в работе клиники «Открытая медицина».

Квалифицированные врачи-гепатологи помогут провести диагностику и подобрать оптимальную схему лечения при большинстве самых распространённых заболеваний печени: вирусных гепатитах, циррозах печени, жировом гепатозе и стеатогепатите.

Квалификация специалистов,  ведущих прием в клинике,  подтверждается не только официальными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, но и регулярным участием в работе международных форумов ведущих всемирных гепатологических ассоциаций, таких, как Европейская ассоциация по изучению печени (EASL), Азиатско-Тихоокеанская ассоциация по изучению печени (APASL), Американская ассоциация по изучению болезней печени (AASLD).

В своей работе наши врачи руководствуются исключительно стандартами Министерства здравоохранения Российской Федерации, международными рекомендациями и консенсусами, что позволяет достичь максимального результата в лечение хронических вирусных гепатитов В и С и других заболеваний печени.

Наши врачи помогут подобрать оптимальную схему лечения вирусного гепатита с применением современных препаратов прямого противовирусного действия (ПППД). Уже несколько лет использование ПППД  сделало лечение хроничсекиого гепатита С быстрым (стандартный курс лечения занимает 8-12 недель), эффективным (позволяет добиться излечения практически в 100% случаев), удобным (используются только таблетированные препараты), безопасным (практически полное отсутствие попбочных эффектов при правильно подобранной схеме лечения).

 

Наша клиника активно участвует в российских и международных клинических исследованиях, что дает шанс получить лечение некоторых заболеваний совершенно бесплатно как зарегистрированными препаратами, так и новейшими недавно разработанными лекарствами.

 

Уточнить интересующую вас информацию вы можете в соответствующих разделах (левое меню сайта). Записаться на прием к врачу — гепатологу можно по многоканальному телефону  551-000. 

Препараты «старого поколения»     Пегинтрон (PegIntron)    Ребетон (Rebetol)     Виктрелис (Victrelis)

Препараты «нового» поколения»     Мавирет (Maveret)   Сольвади (Solvadi)    Зепатир (Zepatir)  Даклинза (Daklinza)   Викейра (Vikejra)

 

Препараты для лечения гепатита C

Гепатит C опасен тяжелыми осложнениями. Иммунитет бессилен перед вирусом, способным поражать печень, спровоцировать цирроз и онкологические заболевания. Если диагноз поставлен, откладывать лечение недопустимо. Оно должно быть качественным и своевременным. Это возможно благодаря современным высокоэффективным средствам, представленным на сайте компании GALAXY SUPER SPECIALITY. Наши лекарства способствуют успешному выздоровлению и спасают в самых сложных случаях.

Где купить лекарства от Гепатита C в Москве и России

Индийские производители работают по американским лицензиям и открыты для сотрудничества с российским компаниями, специализирующимися на реализации жизненно важных медикаментозных препаратов. Наш интернет-магазин является официальным поставщиком индийской продукции и обладает эксклюзивными условиями. Мы предлагаем людям, нуждающимся в лечении, самые низкие цены и возможность получить лекарственные средства от гепатита C, независимо от места проживания. Оперативно доставляем заказы по Москве, России и странам СНГ. Оформить заказ можно через корзину на сайте или по телефону.

Выбор и преимущества индийских препаратов от гепатита C

Большинство современных препаратов от гепатита C созданы на основе активного вещества софосбувир. Формула уникального соединения была разработана американской компанией Gilead Sciences. Благодаря достижениям ученых с 2014 года на фармацевтическом рынке появились высокоэффективные лекарства на основе софосбувира, способные подавлять сложное вирусное заболевания. До этого Гепатит C относили к неизлечимым заболеваниям.

Спустя несколько лет лекарство стали выпускать крупные индийские фармацевтические компании. Рецептура и технология производства аналогов не отличаются от оригиналов, но по цене такие лекарства более доступны. С появлением дженериков вылечиться и вернуться к здоровой жизни смогли тысячи пациентов.

Единственным недостатком софосбувира считается невозможность его использования для монотерапии. Вирус привыкает к активному веществу, перестает реагировать на компоненты и продолжает свое разрушительное влияние. По этой причине для терапии подбирают комбинированные препараты от гепатита C, в состав которых входят другие противовирусные соединения. Сегодня активно применяются ледипасвир, велпатасвир, даклатасвир. Клинические исследования показали, что применение комбинаций софосбувира с одним из обозначенных компонентов, способно бороться с вирусами всех генотипов гепатита. Препараты блокируют фермент РНК-полимеразы. Лишенный возможности размножаться, вирус погибает.

Показания

Единственным показанием дженериков на основе Софосбувира является терапия Гепатита C всех известных генотипов.

Противопоказания

Во избежание проблем со здоровьем необходимо знать об ограничениях по применению препаратов. Среди самых распространенных противопоказаний:

• Почечная недостаточность.
• Тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний.
• Патологические расстройства конвульсивного характера.
• Онкология.
• Повышенная чувствительность к компонентам.

Не рекомендуется для лечения детей (до 18 лет), беременных и кормящих женщин.

Взаимодействие таблеток от Гепатита Ц с другими лекарственными средствами

Терапевтическая эффективность лекарств от гепатита C снижается при одновременном употреблении препаратов, выделяющих цитохром и гликопротеин. Во время лечения нежелательно принимать другие противовирусные медикаменты.

Побочные действия

Нежелательные побочные эффекты возникают при игнорировании противопоказаний, а также нарушении дозировки. В таких случаях дискомфорт больному могут доставить:

• тошнота, рвота;
• головные боли;
• слабость, быстрая утомляемость;
• ощущение сухости во рту;
• нарушение сна.

Если во время лечения наблюдаются один или несколько симптомов, обратитесь к врачу.

Как пользоваться препаратами

Лекарственные средства от Гепатита C выпускаются в таблетированной форме. Минимальный терапевтический курс составляет 3 месяца. По рекомендации врача-вирусолога лечение может быть продолжено. Длительность зависит от состояния пациента, стадии заболевания, наличия осложнений. Таблетки принимают один раз в день. Желательно пить лекарство в одно время и не пропускать прием.

Передозировка

Суточную норму превышать не рекомендуется. При передозировке состояние больного ухудшается. При появлении признаков отравления, проконсультируйтесь с врачом.

Как хранить

На упаковке препаратов указаны сроки годности и дата изготовления. Просроченные лекарства употреблять нельзя. Хранить таблетки необходимо в темном сухом месте при температуре от +15 до +30 градусов.

Мы работаем для вас

Индийские дженерики от гепатита C популярны и востребованы среди россиян. Несмотря на то, что в аптеках лекарства купить невозможно, пользователи интернета нашли способы приобретения высокоэффективного средства на сайтах поставщиков. Чтобы уберечь себя от мошенников, сотрудничайте с продавцами, которые готовы предоставить сертификаты. На сайте нашей компании представлена вся необходимая документация, подтверждающая качество и безопасность медикаментозной продукции. Консультанты интернет-магазина дадут профессиональные рекомендации по выбору лекарства от гепатита Ц и помогут организовать доставку по любому адресу в Москве и регионах. Для обратной связи можно использовать электронную почту, телефон или онлайн-общение.

Чем обусловлена высокая стоимость новых препаратов для лечения гепатита С?

Последние 3 года ознаменовались появлением новых противовирусных препаратов,  которые позволили добиться стойкого вирусологического ответа более, чем в 95% случаев. А ведь совсем недавно пациентам с гепатитом С назначали схемы с пегилированным интефероном и рибавирином. Такое лечение сопровождалось развитием нежелательных лекарственных явлений более чем у 80% пациентов, и только 50% больных проходили курс терапии до конца.

В 2011 году на фармацевтическом рынке появилось первое поколение ингибиторов протеазы (фермента, необходимого для репликации вируса) – телапревир и боцепревир.  Назначение таких препаратов в комбинации с интерфероном и рибавирином позволило значительно увеличить вирусологический ответ в частности у пациентов с гепатитом С генотипом 1.  Однако оборотной стороной такого лечения являлась его высокая стоимость – один курс терапии оценивался в  80 000$, а также высокая частота развития резистентности у пациентов с низкой приверженностью к лечению.

В 2014 году произошел еще один прорыв в лечении гепатита С. Он был связан с появлением ингибиторов полимеразы. Первым из этого класса препаратов стал софосбувир, выпущенный компанией Gilead. Результаты клинических исследований показали значительную эффективность софосбувира в сравнении с комбинацией рибавирина и интерферона у пациентов с 1 генотипом.

Софосбувир может назначаться и совместно с любым ингибитором протеазы, а также симепревиром для лечения пациентов, у которых терапия на основе интерферона не дала вирусологического ответа. Использование новых противовирусных препаратов позволяет добиться стойкого вирусологического ответа в 80-95% случаев за более короткий период, чем при назначении интерферона, и помимо этого, хорошо переносятся больными [1].

Так, к примеру, комбинированное применение софосбувира и ледипасвира, сопровождающееся ингибированием NS5B полимеразы и  N5SA полимеразы, позволяет сократить курс до 8 недель и за этот период времени достичь ответа более чем в 95% случаев [2].

Казалось бы, мир получил препараты с хорошей переносимостью, помогающие вылечить одну из самых распространённых хронических инфекций, но что же относительно стоимости?

Цена одной таблетки софосбувира в США составляет 1000$, 12-недельный курс терапии стоит  84 000$. А вот в Великобритании стандартный курс лечения оценивается в 54 000$, тогда как в Египте и других развивающихся странах менее чем в  9000$.  Получается, что цена в США диктуется исключительно решением компании-производителем Gilead.

Каковы причины такого неоправданного завышения цен на софосбувир? Существуют по крайней мере причины — «возвращение инвестиций» и «управляемая стоимость».

В рыночной системе здравоохранения США фармацевтические компании должны быть в состоянии окупить затраты на разработку их препаратов (возврат инвестиций). Что касается софосбувира, то все предельно ясно. Препарат был идентифицирован и тестирован вначале другой фармацевтической компанией – Pharmasset, которую Gilead купила в 2012 году за  11 миллиардов $.  У компании были дополнительные затраты на развитие препарата, но по оценкам экспертов итоговая стоимость составила 11 миллиардов $. Если бы все пациенты с гепатитом С, которые проживают в США (примерно 3 миллиона человек), получали лечение софосбувиром, то Gileadсмогла бы заработать 250 миллиардов $.  То есть прибыль компании превысит инвестиции в 20 раз.  Однако не все больные с гепатитом С будут получать терапию софосбувиром, а кроме этого полдюжины конкурентных препаратов находятся в разработке и, как ожидается,  выйдут на рынок в ближайшие 4 года. Появление этих препаратов приведет к снижению цены на софосбувир и уменьшит прибыль компании Gilead.

«Управляемая стоимость» основана на сравнении цены софосбувира с другими существующими препаратами для лечения гепатита С. На настоящий момент стоимость 12-недельного курса софосбувира  + пегилированного интерферона и рибавирина составляет 116 910,72$. Казалось бы, очень дорого. Но при этом цена 24-недельного курса ингибитора протеазы первого поколения телапревира + пегилированного интерферона и рибавирина равна 111 606,48$, а 48-недельной терапии, в которой нуждается большинство больных — 143 827,92$. Помимо самой цены препарата нужно учитывать и его эффективность, а значит, то насколько лекарство уменьшит прогрессирование заболевание. Также препараты с наибольшей эффективностью позволяют избавить от назначения дополнительных лекарственных средств.

Производитель софосбувира – Gilead – является монополией, а, как известно, монополии недолговечны, что также диктует необходимость намеренного завышения цен на свою продукцию.  Рынок препаратов для лечения гепатита С активно развивается в последнее время и пример компаний, выпустивших телапревир и боцепревир, наглядно продемонстрировал, что высокие цены не могут держаться очень долго. В случае с телапревиром и боцепревиром период наибольшей прибыли составил 15-18 месяцев, после чего они были заменены новыми ингибиторами полимеразы.

Таким образом,  быстро  развивающаяся медицина не всегда позволяет компенсировать завышенные цены на лекарственные препараты, что наглядно демонстрируют примеры с гепатитом С.  К сожалению, это не эксквизитная ситуация, похожие случаи встречаются и в других областях медицины. Поэтому-то необходимо разрабатывать эффективные методы  контроля за дорогостоящими препаратами.

Источник: Troyen Brennan, MD, MPH; William Shrank, MD, MSHS. New Expensive Treatments for Hepatitis C Infection. JAMA.2014;312(6):593-594.

 

Литература:

1. Ghany MG, Liang TJ. Current and future therapies for hepatitis C virus infection. N Engl J Med. 2013;369(7):679-680.

2. Kowdley KV, Gordon SC, Reddy KR, et al; ION-3 Investigators. Ledipasvir and sofosbuvir for 8 or 12 weeks for chronic HCV without cirrhosis. N Engl J Med. 2014;370(20):1879-1888.

 

Подготовила: Евсютина Ю.В.

Взгляд на российский каскад лечения ВГС: минимальное лечение ВГС для ЛУИН с коинфекцией ВИЧ / ВГС в Санкт-Петербурге | Гепатология, медицина и политика

1.

Гауэр Э., Эстес С., Блах С., Разави-Ширер К., Разави Х. Глобальная эпидемиология и распределение генотипов вируса гепатита С. J Hepatol. 2014; 61: S45–57.

Артикул PubMed Google ученый

2.

Di Bisceglie AM. Естественная история гепатита С: его влияние на клиническое ведение.Гепатология. 2000; 31: 1014–8.

Артикул PubMed Google ученый

org/ScholarlyArticle»> 3.

Alter MJ. Эпидемиология вирусной инфекции гепатита С. Мир Дж. Гастроэнтерол. 2007; 13: 2436–41.

Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

4.

Нельсон П.К., Мазерс Б.М., Коуи Б., Хаган Х., Дес Дж. Д., Хориняк Д. и др. Глобальная эпидемиология гепатита B и гепатита C у потребителей инъекционных наркотиков: результаты систематических обзоров.Ланцет. 2011; 378: 571–83.

Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

5.

Каличман С.К., Келли Дж.А., Сиккема К.Дж., Кослов А.П., Шаболтас А., Гранская Дж. Развивающийся кризис СПИДа в России: обзор стимулирующих факторов и потребности в профилактике. Int J ЗППП, СПИД. 2000; 11: 71–5.

CAS Статья PubMed Google ученый

org/ScholarlyArticle»> 6.

Samet JH. Россия и вирус иммунодефицита человека — вне преступления и наказания.Зависимость. 2011; 106: 1883–5.

Артикул PubMed Google ученый

7.

Саранг А., Родс Т., Платт Л. Доступ к шприцам в трех городах России: последствия для распределения шприцев и покрытия. Int J Drug Policy. 2008; 19 Приложение 1: S25–36.

Артикул PubMed Google ученый

8.

Крупицкий Э., Звартау Э., Вуди Г. Использование налтрексона для лечения опиоидной зависимости в стране, в которой отсутствуют метадон и бупренорфин.Curr Psychiatry Rep. 2010; 12: 448–53.

Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

org/ScholarlyArticle»> 9.

Джолли Э., Родос Т., Платт Л., Хоуп В., Латыпов А., Донохо М. и др. ВИЧ среди людей, употребляющих инъекционные наркотики, в Центральной и Восточной Европе и Центральной Азии: систематический обзор с последствиями для политики. BMJ Open. 2012; 2: e001465.

Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

10.

Хеймер Р., Ерицян К., Барбур Р., Левина О.С. Распространенность вируса гепатита С среди потребителей инъекционных наркотиков и факторы, связанные с инфекцией, в восьми городах России. BMC Infect Dis. 2014; 14 Приложение 6: S12.

Артикул PubMed Google ученый

11.

Ведемейер Х., Доре Дж. Дж., Уорд Дж. У. Оценки бремени ВГС во всем мире — восполнение пробелов. J Viral Hepat. 2015; 22 Приложение 1: 1–5.

Артикул Google ученый

12.

Пименов Н., Чуланов В., Комарова С., Карандашова И., Неверов А. Гепатит С в России: современная эпидемиология и подходы к совершенствованию диагностики и эпиднадзора. Epidemiol Infect Dis. 2012; 4: 4–10.

Google ученый

13.

Мукомолов С., Трифонова Г., Левакова И., Болсун Д., Криваногова Е. Гепатит С в Российской Федерации: проблемы и направления на будущее. Hepat Med. 2016; 8: 51–60.

PubMed PubMed Central Google ученый

14.

Linas BP, Barter DM, Leff JA, Assoumou SA, Salomon JA, Weinstein MC, et al. Каскад лечения гепатита С: определение приоритетов для улучшения клинических результатов. PLoS One. 2014; 9: e97317.

Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

15.

Yehia BR, Schranz AJ, Umscheid CA, Lo Re 3rd V. Каскад лечения хронической вирусной инфекции гепатита С в Соединенных Штатах: систематический обзор и метаанализ.PLoS One. 2014; 9: e101554.

Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

16.

Мехта С.Х., Генберг Б.Л., Астемборски Дж., Кавасери Р., Кирк Г.Д., Влахов Д. и др. Ограниченная доступность лечения гепатита С среди потребителей инъекционных наркотиков. J. Общественное здоровье. 2008. 33: 126–33.

Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

org/ScholarlyArticle»> 17.

Социас М.Э., Шеннон К., Монтанер Дж. С., Гиллеми С., Добрер С., Нгуен П. и др.Пробелы в континууме помощи при гепатите С среди секс-работников в Ванкувере, Британская Колумбия: последствия для добровольного тестирования на вирус гепатита С, лечения и ухода. Может J Гастроэнтерол Гепатол. 2015; 29: 411–6.

Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

18.

Хаджаризаде Б., Гребели Дж., МакМанус Х., Эстес К., Разави Х., Грей RT , и др. Бремя хронического гепатита С и каскад лечения в Австралии в эпоху лечения на основе интерферона.J Gastroenterol Hepatol. 2016. doi: 10.1111 / jgh.13453

19.

Solomon SS, Mehta SH, Srikrishnan AK, Solomon S, McFall AM, Laeyendecker O, et al. Бремя болезни, вызванной вирусом гепатита С, и доступ к услугам, связанным с вирусом гепатита С, среди потребителей инъекционных наркотиков в Индии: перекрестное исследование. Lancet Infect Dis. 2015; 15: 36–45.

Артикул PubMed Google ученый

20.

Мазерс Б.М., Дегенхардт Л., Филлипс Б., Виссинг Л., Хикман М., Стратди С.А. и др.Глобальная эпидемиология употребления инъекционных наркотиков и ВИЧ среди потребителей инъекционных наркотиков: систематический обзор. Ланцет. 2008; 372: 1733–45.

Артикул PubMed Google ученый

21.

Гнатенко Н., Хан С.К., Крупицкий Е., Блохина Е., Бридден С., Чейссон С.Е. и др. Объединение инфекционной и наркологической помощи (LINC) в России: план разработки, вмешательства и реализации. Addict Sci Clin Pract. 2016; 11: 10.

Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

22.

So-Armah KA, Edelman EJ, Cheng DM, Doyle MF, Patts GJ, Gnatienko N, et al. Влияние чрезмерного употребления алкоголя на фенотип Т-клеток, соответствующее иммунному старению при нелеченой ВИЧ-инфекции. Alcohol Clin Exp Res. 2016; 40: 1737–43.

CAS Статья PubMed Google ученый

23.

Национальный институт по борьбе со злоупотреблением наркотиками: Инициатива поиска, тестирования, лечения и удержания. Анкета статуса тестирования на ВИЧ / ВГС / ИППП и организационной практики тестирования.2013. Доступно по адресу: http://www.drugabuse.gov/researchers/research-resources/data-harmonization-projects/seek-test-treat-retain/addressing-hiv-among-vulnerable-populations (по состоянию на 6 октября 2015 г. ) .

24.

Needle R, Fisher DG, Weatherby N, Chitwood D, Brown B, Cesari H, et al. Достоверность самооценок поведения потребителей наркотиков, связанных с риском заражения ВИЧ. Психологическое поведение наркомана. 1995; 9: 242–50.

Артикул Google ученый

25.

Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, et al. Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (M.I.N.I.): разработка и проверка структурированного диагностического психиатрического интервью для DSM-IV и ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998; 59 Дополнение 20: 22–33.

CAS PubMed Google ученый

26.

Уэтерби Н. , Нидл Р., Сезар Х, Бут Р., Маккой С., Уоттерс Дж. И др. Обоснованность данных о самооценке употребления наркотиков среди потребителей инъекционных наркотиков и курильщиков крэка, привлеченных через аутрич.План программы оценки. 1994; 17: 347–55.

Артикул Google ученый

27.

Маклеллан А.Т., Люборски Л., Каччола Дж., Гриффит Дж., Эванс Ф., Барр Х.Л. и др. Новые данные из индекса тяжести наркомании. Надежность и обоснованность в трех центрах. J Nerv Ment Dis. 1985; 173: 412–23.

CAS Статья PubMed Google ученый

28.

Брум К., Найт К., Джо Дж., Симпсон Д.Оценка испытуемого, злоупотребляющего наркотиками: клиническое интервью по сравнению с самооценкой. Криминальное правосудие. 1996; 23: 593–606.

Артикул Google ученый

29.

Найт К., Симпсон Д., Мори Дж. Оценка лекарственного средства TCU. Национальная справочная служба уголовного правосудия. 2002. Отчет №: 196682.

Google ученый

30.

Европейская ассоциация изучения печени.Рекомендации EASL по лечению гепатита C 2015. J Hepatol. 2015; 63: 199–236.

Артикул Google ученый

31.

Гребели Дж., Робаис Дж., Бруггманн П., Агемо А., Бакмунд М., Бруно Дж. И др. Рекомендации по ведению случаев инфицирования вирусом гепатита С среди потребителей инъекционных наркотиков. Int J Drug Policy. 2015; 26: 1028–38.

Артикул PubMed Google ученый

32.

Платт Л., Истербрук П., Гауэр Э., Макдональд Б., Сабин К., Макгоуэн С. и др. Распространенность и бремя коинфекции ВГС у людей, живущих с ВИЧ: глобальный систематический обзор и метаанализ. Lancet Infect Dis. 2016; 16: 797–808.

Артикул PubMed Google ученый

33.

Томас Д.Л., Леутсакас Д., Забранский Т., Кумар МС. Гепатит С у ВИЧ-инфицированных: лечение и контроль, прямо сейчас. J Int AIDS Soc. 2011; 14:22.

Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

34.

Викерман П. , Хикман М., Мэй М., Кречмар М., Виссинг Л. Можно ли использовать распространенность вируса гепатита С как меру риска вируса иммунодефицита человека, связанного с инъекциями, в группах потребителей инъекционных наркотиков? Экологический анализ. Зависимость. 2010; 105: 311–8.

Артикул PubMed Google ученый

35.

Очерет Д., Бикмухаметов Д., Султангазиев А., Матуизайте Э. Текущая ситуация с доступом к лечению гепатита С в Восточной Европе и Центральной Азии.Евразийская сеть снижения вреда (ЕССВ ). 2013. Доступно по адресу: https://www.harm-reduction.org/library/current-situation-regarding-access-hepatitis-c-treatment-eastern-europe-and-central-asia-0. Архивировано WebCite® по адресу http://www.webcitation.org/6c5CV08LL. (Проверено 6 октября 2015 г.).

org/ScholarlyArticle»> 36.

Деннистон М.М., Джилс Р.Б., Дробенюк Дж., Клевенс Р.М., Уорд Дж. В., Маккуиллан Г.М. и др. Хроническая вирусная инфекция гепатита С в США, Национальное обследование здоровья и питания с 2003 по 2010 год.Ann Intern Med. 2014; 160: 293–300.

Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

37.

Деннистон М.М., Клевенс Р.М., Маккуиллан Г.М., Джилс РБ. Осведомленность об инфекции, осведомленность о гепатите С и медицинское наблюдение среди лиц, получивших положительный результат на гепатит С: Национальное обследование здоровья и питания 2001-2008 гг. Гепатология. 2012; 55: 1652–61.

Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

38.

Kwiatkowski CF, Fortuin CK, стенд RE. Связь между знанием статуса вируса гепатита С и рискованным поведением потребителей инъекционных наркотиков. Зависимость. 2002; 97: 1289–94.

Артикул PubMed Google ученый

39.

Bouscaillou J, Champagnat J, Luhmann N, Avril E, Inaridze I., Miollany V, et al. Гепатит С среди потребителей инъекционных наркотиков в Тбилиси, Грузия: острая необходимость в профилактике и лечении. Int J Drug Policy.2014; 25: 871–8.

Артикул PubMed Google ученый

40.

Bowring AL, Luhmann N, Pont S, Debaulieu C, Derozier S, Asouab F, et al. Срочно необходимо расширить услуги по снижению вреда от инъекционных наркотиков в Танзании: распространенность передаваемых с кровью вирусов среди потребителей наркотиков в районе Темеке, Дар-эс-Салам, 2011. Int J Drug Policy. 2013; 24: 78–81.

Артикул PubMed Google ученый

41.

Cachay ER, Hill L, Wyles D, Colwell B, Ballard C, Torriani F и др. Каскад оказания помощи при гепатите С среди ВИЧ-инфицированных пациентов: призыв устранить существующие препятствия на пути оказания помощи. PLoS One. 2014; 9: e102883.

Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

42.

Tsui JI, Saitz R, Cheng DM, Nunes D, Libman H, Alperen JK, et al. Осведомленность о диагнозе гепатита С связана с меньшим употреблением алкоголя среди лиц, коинфицированных ВИЧ.J Gen Intern Med. 2007; 22: 822–5.

Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

org/ScholarlyArticle»> 43.

Цуй Дж. И., Виттингхофф Э., Хан Дж. А., Эванс Дж. Л., Дэвидсон П. Дж., Пейдж К. Рискованное поведение после сероконверсии вируса гепатита С у молодых потребителей инъекционных наркотиков в Сан-Франциско. Зависимость от наркотиков и алкоголя. 2009; 105: 160–3.

Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

44.

Всемирная организация здравоохранения. Проект глобальной стратегии сектора здравоохранения: вирусный гепатит, 2016–2021 гг. 2016. Отчет №: A69 / 32.

Google ученый

45.

Кирк Г.Д., Мехта С.Х., Астемборски Дж., Галай Н., Вашингтон Дж., Хиггинс Ю. и др. ВИЧ, возраст и тяжесть заболевания печени, связанного с вирусом гепатита С: когортное исследование. Ann Intern Med. 2013; 158: 658–66.

Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

46.

Вебер Р., Сабин К.А., Фриис-Моллер Н., Рейсс П., Эль-Садр В.М., Кирк О. и др. Связанные с печенью смерти людей, инфицированных вирусом иммунодефицита человека: исследование D: A: D. Arch Intern Med. 2006; 166: 1632–41.

Артикул PubMed Google ученый

47.

de Ledinghen V, Barreiro P, Foucher J, Labarga P, Castera L, Vispo ME, et al. Несмотря на антиретровирусную терапию, фиброз печени из-за хронического гепатита С у ВИЧ-положительных пациентов тяжелее, чем у ВИЧ-отрицательных.J Viral Hepat. 2008. 15: 427–33.

Артикул PubMed Google ученый

48.

Мартин Н.К., Викерман П., Гребели Дж., Хеллард М., Хатчинсон С.Дж., Лима В.Д. и др. Лечение вируса гепатита С для профилактики среди потребителей инъекционных наркотиков: моделирование расширения масштабов лечения в эпоху противовирусных препаратов прямого действия. Гепатология. 2013; 58: 1598–609.

CAS Статья PubMed PubMed Central Google ученый

49.

Гребели Дж., Мэтьюз Г. В., Ллойд А. Р., Доре Дж. Ликвидация инфекции вируса гепатита С среди людей, употребляющих инъекционные наркотики, путем лечения в качестве профилактики: осуществимость и будущие потребности. Clin Infect Dis. 2013; 57: 1014–20.

Артикул PubMed Google ученый

ВИЧ и СПИД в России

ОСНОВНЫЕ МОМЕНТЫ

• В отличие от большинства стран, эпидемия ВИЧ в России растет, а количество новых случаев инфицирования увеличивается на 10–15% каждый год.По оценкам, каждый день более 250 человек заражаются ВИЧ.
• Продолжающийся отход от прогрессивной политики к социально консервативному законодательству является препятствием на пути реализации профилактики и лечения ВИЧ.
• В России самое большое количество потребителей инъекционных наркотиков в регионе (1,8 миллиона) — около 2,3% взрослого населения.
• Запрет на «пропаганду нетрадиционных сексуальных отношений среди несовершеннолетних» блокирует информационные и вспомогательные услуги по ВИЧ.
• Профилактика передачи инфекции от матери ребенку (ППМР) — одна из историй успеха России в области ВИЧ. В 2016 году правительство объявило, что показатель успеха составляет 98%.

Изучите эту страницу, чтобы узнать больше о людях, наиболее затронутых ВИЧ в России, тестировании и консультировании, программах профилактики, доступности антиретровирусного лечения, роли гражданского общества, сочетанной инфекции ВИЧ и ТБ, препятствиях на пути ответных мер, финансировании и будущем ВИЧ в России.

В Российской Федерации (Россия) наблюдается самая большая эпидемия ВИЧ в Восточной Европе и Центральной Азии.В отличие от большинства стран, в России растет эпидемия ВИЧ: число новых случаев инфицирования увеличивается на 10–15% ежегодно.

К середине 2017 года в России у 1,16 миллиона человек был диагностирован ВИЧ. Однако это не приравнивается к количеству людей, живущих в настоящее время с ВИЧ, поскольку не учитывает смертей, связанных со СПИДом, или людей, инфицированных ВИЧ, но не диагностированных. Хотя Россия собирает обширные данные о ВИЧ с 1987 года, официальные оценки этих показателей остаются заниженными и непоследовательными.

В 2016 году Россия взяла на себя обязательства по достижению целевых показателей ЮНЭЙДС 90-90-90 Fast-Track, но отсутствие данных означает, что измерить прогресс страны сложно.

По оценкам Российского федерального центра СПИДа в 2013 году, только половине (51%) людей, живущих с ВИЧ, был поставлен диагноз. Если это действительно так, то предполагаемое кумулятивное число ВИЧ-инфекций в России превысит 2 миллиона.

Анализ данных за 2017 год показывает, что число смертей, связанных со СПИДом, растет. С января по июнь 2017 года было зарегистрировано 14 630 смертей от СПИДа, 13.Увеличение на 5% по сравнению с предыдущим шестимесячным периодом. ВИЧ — одна из 10 основных причин преждевременной смерти в России. Тот же анализ показал, что распространенность ВИЧ значительно различается по стране: от 229 новых диагнозов на каждые 100 000 человек в Кемеровской области в Юго-Западной Сибири до менее 5 на каждые 100 000 человек в южной провинции Калмыкии, и Республика Тыва. Среди 10 провинций с наибольшим числом новых диагнозов ВИЧ шесть находятся в Сибири, которая находится к северу от одного из основных наземных маршрутов незаконного оборота героина и опиоидов из Афганистана, крупнейшего в мире производителя незаконных опиоидов в 2016 году.

В настоящее время эпидемия ВИЧ в России сконцентрирована среди определенных групп населения. В 2016 году на людей, употребляющих инъекционные наркотики, приходилась самая большая доля новых диагнозов среди любой ключевой группы населения — 48,8%; с последующей передачей гетеросексуальным половым путем — 48,7%; гомосексуальный секс — 1,5%; и 0,8% из-за передачи инфекции от матери ребенку.

Некоторые эксперты предсказывают, что гетеросексуальный секс может вскоре превзойти употребление инъекционных наркотиков в качестве основного средства передачи ВИЧ. Это означает, что эпидемия ВИЧ может сместиться с того, что затронет в основном ключевые группы населения, на население в целом.Если это произойдет, распространенность ВИЧ может увеличиться значительно быстрее.

Продолжающийся отход от прогрессивной политики к социально консервативному законодательству, поддерживаемый все более могущественной Русской Православной Церковью, действует как препятствие на пути реализации эффективных программ профилактики и лечения ВИЧ.

Люди, употребляющие инъекционные наркотики (ЛУИН)

В России самое большое количество потребителей инъекционных наркотиков в регионе (1,8 миллиона) — около 2,3% взрослого населения.Считается, что от 18% до 31% людей, употребляющих инъекционные наркотики, живут с ВИЧ.

Агрессивная криминализация и крайняя маргинализация людей, употребляющих инъекционные наркотики, в России означает, что многие из них лишены доступа к информации о ВИЧ и вряд ли смогут получить доступ к услугам по тестированию, профилактике или лечению. Одно исследование среди людей, употребляющих инъекционные наркотики и живущих с ВИЧ, в Санкт-Петербурге показало, что только 10% имели доступ к лечению.

Женщины, употребляющие инъекционные наркотики, маргинализированы и особенно уязвимы перед насилием.В исследовании, опубликованном в 2016 году группы ВИЧ-инфицированных женщин, употребляющих инъекционные наркотики, из Санкт-Петербурга сообщается, что почти четверть (24,1%) были принуждены к сексу с полицейским. Это в значительной степени способствовало нежеланию этих женщин обращаться за услугами по снижению вреда.

Сексуальные партнеры основных затронутых групп населения

По оценкам, 48,7% новых случаев инфицирования связаны с гетеросексуальным сексом, когда партнеры секс-работников и потребители инъекционных наркотиков подвергаются повышенному риску.Передача ВИЧ половым путем от мужчины к женщине более эффективна, чем от женщины к мужчине, в сочетании с тем фактом, что гендерное неравенство, насилие со стороны интимного партнера и сексуальное насилие широко распространены в российском обществе, что означает, что эпидемия ВИЧ затрагивает все большее число людей. женщины.

По данным правительства, более 38% всех новых случаев заражения ВИЧ в 2015 году были зарегистрированы среди женщин. Молодые женщины (в возрасте 15-24 лет) подвергаются особенно высокому риску и в два раза чаще живут с ВИЧ, чем их сверстники-мужчины.

Ежедневно среди женщин регистрируется 80-100 случаев заражения ВИЧ. Шутка ли — в день . В основном это молодые женщины в возрасте от 25 до 35 лет, которые составляют основную новую группу риска.

— Вадим Покровский, руководитель ФЦСП

Женщины, живущие с ВИЧ, особенно молодые женщины, сталкиваются с многочисленными проблемами и препятствиями при доступе к услугам в связи с ВИЧ, такими как стигма, дискриминация, гендерные стереотипы, насилие и препятствия на пути к сексуальному и репродуктивному здоровью.

Заключенные

В 2015 году в России в тюрьмах находилось около 656 600 человек. Это эквивалентно 446 из каждых 100 000 человек в стране, что является вторым по величине показателем в регионе после Туркменистана (583 на 100 000) и намного превышает среднемировой показатель, составляющий 146 заключенных на 100 000 человек. Жесткая политика криминализации наркотиков привела к тюремному заключению большого числа людей, употребляющих наркотики. Почти все обвинительные приговоры, связанные с наркотиками, вынесены за употребление наркотиков, а не за торговлю наркотиками.

По оценкам, в России 6,5% заключенных живут с ВИЧ, но только 5% из них получают антиретровирусное лечение (АРТ). Подсчитано, что 84 из каждых 100 000 заключенных больны туберкулезом (ТБ) с высоким уровнем туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ). По оценкам систематического обзора 2010 года, от 5 до 17% случаев туберкулеза в России могут быть вызваны заражением в тюрьмах.

ПОШ, которые снижают риск передачи ВИЧ и являются законными в России, недоступны в российских тюрьмах.

Меня отправили в специализированную противотуберкулезную колонию. Казалось, что у всех больных туберкулезом тоже есть ВИЧ. Я выжил в самом страшном месте, где когда-либо был. Нас было 36 человек в камере всего на 12 коек. Мы стояли, кашляли друг на друга, а другие спали по очереди. Большинство парней, включая меня, прекратили бы принимать наши противотуберкулезные лекарства или утилизировали их, чтобы мы могли заболеть и перебраться из камеры в лазарет, где у нас была бы собственная кровать. Многие из тех, кто попал в лазарет, никогда не уходили, разве что в сосновом ящике, потому что их лекарства больше не работали.

— Саша, потребитель инъекционных наркотиков из России

Мужчины, практикующие секс с мужчинами (МСМ)

В России данные о мужчинах, практикующих секс с мужчинами (иногда называемых МСМ), крайне ограничены. Вадим Покровский, глава Федерального центра СПИД в России, подсчитал, что около 10% российских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, живут с ВИЧ, при этом на эту группу приходится около 1,5% новых случаев заражения ВИЧ в год.

Запрет в России 2013 года на «пропаганду нетрадиционных сексуальных отношений среди несовершеннолетних» был использован для блокировки поддержки информации о ВИЧ и услуг поддержки для мужчин, практикующих секс с мужчинами, а также лесбиянок, геев, бисексуалов, трансгендеров и интерсексуалов (ЛГБТИ). .Одно исследование в Санкт-Петербурге, проведенное в период с 2012 по 2015 год российской правозащитной неправительственной организацией Phoenix Plus, показало, что распространенность ВИЧ среди мужчин, практикующих секс с мужчинами, увеличилась с 10% за год до принятия закона до 22% в 2015 году.

В результате такой репрессивной среды охват лечением от ВИЧ для мужчин, практикующих секс с мужчинами, является низким. Исследование, в котором приняли участие около 1300 московских мужчин, практикующих секс с мужчинами, показало, что распространенность ВИЧ составляет 15,6%. Только 13% людей, живущих с ВИЧ, знали свой статус, и только 36% из них получали лечение.Из тех, кто проходил лечение, у 64% вирусная супрессия была подавлена.

Секс-работники

Данные о секс-работниках также ограничены. Городские данные за 2012 год показывают, что распространенность ВИЧ среди секс-работников составляет от 3,8% до 11,6%, в зависимости от местоположения. В 2015 году было подсчитано, что около 15% секс-работников в помещении и более 60% секс-работников на открытом воздухе в Санкт-Петербурге жили с ВИЧ. Хотя покупка секса и не является незаконной, незаконна продажа и организация коммерческого секса в любом месте.Такая криминализация ставит секс-работников в уязвимое положение, и они часто подвергаются насилию, жестокому обращению, домогательствам и эксплуатации со стороны клиентов, полицейских, медицинских работников и других лиц, наделенных властью.

При исследовании почти 900 женщин секс-бизнеса, проведенного в Санкт-Петербурге и Оренбурге, об изнасиловании во время секс-работы сообщили 64% респондентов. Те, кто пережил изнасилование, чаще употребляли инъекционные наркотики и злоупотребляли алкоголем, что повышает уязвимость к ВИЧ.

Секс-работники, употреблявшие инъекционные наркотики и / или подвергавшиеся физическому и сексуальному насилию, с большей вероятностью будут жить с ВИЧ. Хотя данные об этой группе населения ограничены, по оценкам исследования 2011 года, почти треть секс-работников в России употребляла инъекционные наркотики в какой-то момент своей жизни.

Хотя данные ограничены, по оценкам, около 500 000 человек в России не знают, что они ВИЧ-инфицированы. Доступно тестирование на ВИЧ, но охват составляет 19 человек.3% (около 30 млн человек). Важно отметить, что тестирование на ВИЧ проводится неизбирательно, а не нацелено на группы, наиболее затронутые ВИЧ. В результате на ключевые группы населения пришлось менее 1% из 24 миллионов тестов на ВИЧ, проведенных в России в 2011 году.

Даже там, где доступно тестирование, людям часто ставят диагноз ВИЧ на поздней стадии инфекции. В 2014 г. у 40,3% людей с впервые поставленным диагнозом ВИЧ в России число лимфоцитов CD4 было ниже 350.

Обзор данных около 40 исследований по тестированию и лечению ВИЧ в России, проведенный в 2015 году, показал, что наиболее распространенными препятствиями для тестирования были неудобное расположение центров тестирования, которые не широко распространены в городах или районах, и мнение о том, что результаты не останутся конфиденциальными.

В России нет официальной политики самотестирования на ВИЧ. По состоянию на ноябрь 2016 г. наборы для самопроверки были доступны в Интернете для частной покупки и в некоторых местных аптеках. В результате самотестирование на ВИЧ не получило широкого распространения в стране.

По оценкам, около 200 человек заражаются ВИЧ каждый день. В связи с ростом числа новых случаев инфицирования из года в год необходима целевая стратегия комбинированной профилактики для сдерживания эпидемии.

В 2016 году премьер-министр России утвердил стратегию России по борьбе с ВИЧ на 2017–2020 годы, став первым официальным документом по ВИЧ, который был составлен после стратегии России на 2002–2006 годы.Стратегия направлена ​​на снижение показателей передачи путем сосредоточения внимания на программах профилактики и снижения числа смертей, связанных со СПИДом. Однако, хотя обсуждается «реабилитация, социальная адаптация и социальная поддержка» ключевых затронутых групп населения, национальных программ не намечено.

Наличие и использование презервативов

Хотя презервативы широко доступны для покупки, схемы бесплатного распространения, поддерживаемые государством, отсутствуют, и уровень использования презервативов считается низким. Практика использования презервативов также вызывает споры.Например, национальная кампания в области общественного здравоохранения 2015 года по профилактике ВИЧ была сосредоточена на верности, а не на использовании презервативов.

Точно так же в 2016 году эксперты Российского института стратегических исследований (РИСИ) выпустили отчет об эпидемии. Это выдвинуло аргумент, что наличие презервативов и их использование побуждали молодых людей заниматься сексом и тем самым увеличивали риск заражения ВИЧ. Вместо этого RISR призывает сосредоточить усилия по профилактике на «традиционных российских ценностях» как на пути остановки распространения ВИЧ.

Просвещение по вопросам ВИЧ и подход к половому просвещению

Финансирование сексуального образования в школах минимально. Социально консервативные силы выступают за преподавание «нравственного воспитания», которое фокусируется на таких предметах, как целомудрие и верность в гетеросексуальных, супружеских отношениях, в отличие от всестороннего сексуального просвещения, которое включает научно точную информацию о человеческом развитии, анатомии и репродуктивном здоровье, а также а также информацию о контрацепции, родах, ИППП, гендерных отношениях, сексуальности и гендерной идентичности.

Кроме того, некоторые законы регулируют уместность и предоставление информации людям в возрасте до 18 лет, что фактически запрещает многие материалы по всестороннему половому просвещению для лиц моложе 18 лет.

В результате в школах для детей и подростков отсутствуют осуществляемые на национальном уровне комплексные программы по вопросам сексуальности или жизненных навыков.

В России церковь и государство идут рука об руку … Они говорят о том, что половое воспитание только усугубит проблему [ВИЧ].Это волна — вы ее действительно чувствуете.

— Иванова, ВИЧ-позитивный активист в России.

Несмотря на это, поддержка включения сексуального образования в школьные программы, по-видимому, широко распространена в некоторых слоях общества. Опрос, проведенный в 2013 году среди 10 000 женщин со всей России, показал, что 90% заявили, что хотели бы, чтобы молодые люди узнавали о репродуктивном здоровье и сексуальности в классе.

Ежегодно в мае в России проводится национальная неделя # СТОФИВАИД, ориентированная на молодых людей, с участием студентов, медицинских работников, знаменитостей, художников, спортсменов и религиозных лидеров, которые повышают осведомленность о ВИЧ и продвигают тестирование на ВИЧ.

Профилактика передачи от матери ребенку (ППМР)

Профилактика передачи инфекции от матери ребенку (ППМР) — одна из историй успеха России в области ВИЧ. В 2016 году правительство объявило о достижении 98% успеха в предотвращении передачи вируса от матери ребенку.

Во многом это связано с высоким уровнем охвата дородовой помощью. Опрос, проведенный в 2013 году среди 10 000 российских женщин, показал, что 99% беременных женщин обращались за дородовыми услугами, а 90% из них обращались к врачу в первом триместре беременности.

Снижение вреда

Россия предоставляет доступ к определенным услугам снижения вреда. Однако охват крайне низок, а там, где услуги существуют, они не являются всеобъемлющими.

Программы обмена игл и шприцев (ПОШ)

Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, малярией и туберкулезом отозвал свой грант России в 2010 году, во многом потому, что страна получила статус страны с высоким уровнем доходов. Глобальный фонд ранее финансировал большую часть работы по ПОШ; когда он отозвался, российское правительство не заменило финансирование, и количество обменов игл в стране упало с 80 до 10.

В 2016 году Фонд Андрея Рылькова, единственная неправительственная организация (НПО), предлагающая ПОШ в Москве, был объявлен российским правительством «иностранным агентом». Это навешивает на организацию угрозу национальной безопасности и затрудняет работу Фонда с другими российскими организациями и поставщиками.

Опиоидная заместительная терапия (ОЗТ)

Российское правительство рассматривает ОЗТ как простую замену одной зависимости другим. Его использование незаконно и карается лишением свободы на срок до 20 лет.И это несмотря на то, что ЮНЭЙДС, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и другие международные организации рекомендуют ОЗТ и другие научно обоснованные формы лечения наркозависимости в качестве проверенных методов сдерживания употребления наркотиков, снижения уязвимости к инфекционным заболеваниям, включая ВИЧ, и улучшения их восприятия людьми. медицинских и социальных услуг.

Из-за отсутствия ОЗТ многие люди с ВИЧ, больные туберкулезом (ТБ), не получают лечения, поскольку для этого требуется длительное пребывание в больнице. Без доступа к опиоидам или ОЗТ в больницах люди, употребляющие инъекционные наркотики, с большой вероятностью выпишутся или будут выписаны по дисциплинарным причинам до того, как их лечение ТБ станет эффективным.

Предэкспозиционная профилактика (PrEP)

Доконтактная профилактика (ДКП), курс препаратов от ВИЧ, принимаемых ВИЧ-отрицательными людьми для снижения риска заражения, в настоящее время недоступен в России. Однако в 2018 году Московский областной центр помощи при ВИЧ-инфекции и Российский фонд «Центр СПИДа» объявили, что будут проводить испытания PrEP с участием 100 мужчин, практикующих секс с мужчинами, и трансгендерных женщин, чтобы «создать российский протокол» PrEP на будущие годы.

В 2016 году Россия заявила о своей цели внедрить рекомендации ВОЗ по лечению от 2015 года, чтобы обеспечить АРТ всем людям, живущим с ВИЧ, независимо от их числа CD4.

По данным Федерального центра СПИД России, около 180 000 человек получают антиретровирусное лечение (АРТ). При оценке числа людей, живущих с ВИЧ, от 800 000 до 2 миллионов, охват лечением должен быстро расширяться, если мы хотим взять эпидемию под контроль. Однако по состоянию на 2018 г. число новых случаев ВИЧ-инфекции по-прежнему превышает число пациентов, получающих АРТ, и ключевые затронутые группы населения, скорее всего, не получат лечение.

Например, по оценкам исследования 2013 года, 80% людей, живущих с ВИЧ в России, употребляли инъекционные наркотики, но менее 20% тех, кто получает АРТ, относятся к этой группе населения.По данным Фонда Андрея Рылькова, врачи часто отказываются лечить людей, живущих с ВИЧ, которые употребляют инъекционные наркотики, на том основании, что они не смогут соблюдать режим лечения.

Для тех, кто проходит лечение, подавление вируса — одна из историй относительного успеха в России. Около 85% людей, получающих АРТ, имеют подавленную вирусную нагрузку, что означает, что они здоровы и не могут передавать ВИЧ другим. Это самая высокая доля людей, у которых наблюдается вирусная супрессия, в любой стране региона.Однако, поскольку подавляющее большинство людей, живущих с ВИЧ, не получают лечения, его влияние на количество новых случаев инфицирования ВИЧ будет минимальным.

Россия — одна из постоянно растущих стран мира, где лекарственно-устойчивый ВИЧ становится серьезной проблемой для здоровья. По оценкам ВОЗ, в 2017 году более 10% пациентов, начинающих АРТ в России, имели тип ВИЧ, устойчивый к наиболее часто используемым антиретровирусным препаратам.

Гражданское общество сыграло важную роль в борьбе с эпидемией ВИЧ, особенно среди ключевых групп населения.Однако в последние годы был принят ряд законов, которые прервали работу многих организаций гражданского общества, в том числе многих, которые предоставляют информацию и услуги в связи с ВИЧ и защищают права людей, наиболее затронутых ВИЧ.

Одно из самых значительных изменений произошло в 2012 году, когда в России был принят Закон об иностранных агентах. Это требует, чтобы все организации гражданского общества (ОГО), получающие иностранное финансирование и осуществляющие «политическую деятельность», зарегистрировали свою организацию и публично объявили себя «иностранным агентом» — термин, который широко интерпретируется как шпион или предатель.В 2014 году в закон были внесены поправки, позволяющие российским властям принимать решения о том, кого добавлять в «патриотический стоп-лист». Штрафы могут быть наложены на всех, кто участвует в организации деятельности или получает средства от любой нежелательной иностранной организации, а за неоднократные нарушения могут быть наложены тюремные сроки.

Помимо списка иностранных агентов, российское правительство создало список «нежелательных организаций», которые являются иностранными или международными организациями, деятельность которых угрожает «основам конституционной системы, обороны или безопасности» России.Это означает, что организации, которые ранее предоставляли финансирование в связи с ВИЧ российским ОГО, могут оказаться под давлением, чтобы они прекратили это делать.

Кроме того, закон 2013 года, запрещающий распространение «пропаганды нетрадиционных сексуальных отношений среди несовершеннолетних», привел к аресту и преследованию ОГО, возглавляемых мужчинами, практикующими секс с мужчинами и ЛГБТИ, и работающих с ними, что имело серьезные последствия для предоставление информации и услуг в связи с ВИЧ для этих групп. Под влиянием России волна аналогичных репрессивных законов была принята или обсуждается в странах бывшего Советского Союза.

Несмотря на то, что количество новых случаев заражения туберкулезом и связанных с туберкулезом смертей в России сокращается, сочетанная инфекция ВИЧ / туберкулез остается серьезной проблемой. В 2016 году туберкулезом болели 94 000 человек, 19% из которых также жили с ВИЧ. Самый высокий уровень заболеваемости туберкулезом наблюдается в Сибирском регионе: число новых случаев инфицирования в 1,6 раза превышает общероссийский уровень.

ТБ с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) растет по всей стране, что еще больше осложняется увеличением показателей ВИЧ-инфекции. В 2016 году у 27% людей, у которых впервые был диагностирован ТБ, был МЛУ-ТБ, что в два раза больше, чем в предыдущие годы.Однако этот рост в основном связан с тем, что Россия ввела более точные системы наблюдения и отчетности.

Все пациенты, зарегистрированные с сочетанной инфекцией ВИЧ / ТБ, имеют право на АРТ и химиотерапию ТБ. Однако в 2011 году только 68% всех людей, зарегистрированных как инфицированные ВИЧ / ТБ, прошли такое лечение из-за отсутствия интеграции между службами. В том же году прошли лечение менее 40% людей с туберкулезом, у которых была продвинутая стадия ВИЧ.

случаев смерти от туберкулеза в России все еще относительно высоки.Страна занимает второе место в регионе по уровню смертности 8,2 на 100 000 человек, что чуть ниже Украины, где показатель смертности составляет 9,5 на 100 000 человек. Кроме того, распространенность ВГС среди людей, живущих с ВИЧ, в России чрезвычайно высока и составляет более 90%.

ПОМОГИТЕ НАМ ПОМОГИТЕ ДРУГИМ

Avert.org помогает предотвратить распространение ВИЧ и улучшить сексуальное здоровье, предоставляя людям достоверную и актуальную информацию.

Мы предоставляем все это БЕСПЛАТНО, но на содержание Avert нужно время и деньги.org собирается.

Можете ли вы поддержать нас и защитить наше будущее?

Помогает каждый вклад, даже самый маленький.

Правовые, культурные и социально-экономические барьеры

Сдвиг в сторону более консервативного законодательства накладывает значительные ограничения на однополые отношения, гендерные права, секс-бизнес и употребление наркотиков, что может еще больше помешать ключевым группам населения получить доступ к информации о ВИЧ, услугам по профилактике, тестированию и лечению.

Хотя Россия декриминализовала однополые отношения в 1993 году, и с 1997 года трансгендерным россиянам разрешили менять свой пол в документах, удостоверяющих личность, отношение к мужчинам, имеющим половые контакты с мужчинами, и другим ЛГБТИ-людям в последние годы стало все более враждебным. имеет половые контакты с мужчинами и ЛГБТИ-людьми, сталкивающимися с насилием, жестоким обращением, стигмой и преследованиями.ILGA-Europe, европейское отделение Международной ЛГБТИ-ассоциации, поставило Россию на 45-е место из 49 европейских стран по уровню равенства ЛГБТИ в 2017 году.

Карательные законы о наркотиках также ограничивают доступ к тестированию и лечению в связи с ВИЧ. Сообщалось, что полиция будет арестовывать людей, когда они входят или выходят из ПОШ, конфисковывая наркотики и шприцы и вымогая взятки за их хранение. В исследовании, проведенном в Санкт-Петербурге в 2014 году, 60,5% людей, употребляющих инъекционные наркотики, были арестованы за хранение игл или полиция, подбрасывающая им наркотики, и впоследствии были арестованы.

Также существуют административные барьеры, связанные со снижением вреда. В России, как и во многих других странах региона, требуется официальная регистрация лиц, употребляющих инъекционные наркотики, для получения лечения. Однако регистрация часто приводит к ограничениям при приеме на работу, потере привилегий (например, водительских прав) и преследованию со стороны полиции.

В январе 2017 года в России был запущен национальный регистр людей, живущих с ВИЧ. Регистрация не является обязательной, однако официальный представитель министерства здравоохранения Олег Салагай заявил российскому информационному агентству ТАСС: «Любой человек с диагнозом ВИЧ должен быть заинтересован в том, чтобы быть включенным в этот реестр, поскольку он или она будут получать лекарства на этом основании.«Есть опасения, что реестр может быть использован для дальнейшего запугивания и полиции основных затронутых групп населения, в частности мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и людей, употребляющих инъекционные наркотики.

Несмотря на прогрессивную гендерную политику, существовавшую в советской России, сдвиг страны в сторону консерватизма привел к ограничению этих прав. Например, в феврале 2018 года Россия приняла поддерживаемый церковью скандальный закон о декриминализации некоторых форм домашнего насилия.

Стигма и дискриминация

Стигма и дискриминация в отношении людей, живущих с ВИЧ, и ключевых групп населения остаются высокими.Это препятствует доступу людей, наиболее затронутых ВИЧ, к необходимым им услугам по профилактике и лечению ВИЧ.

Исследование, проведенное Российской ЛГБТ-сетью в 2015 году, показало, что уровень насилия, которому подвергаются респонденты, вырос впервые за четыре года; 60% подверглись психологическому насилию, 17% — физическому насилию и 7% — сексуальному насилию. Из 8% респондентов, столкнувшихся с дискриминацией при обращении за медицинской помощью или медицинскими услугами, 41% были трансгендерами.

В октябре 2015 года Аналитический центр Юрия Левады опубликовал результаты социологического опроса, в котором 37% опрошенных россиян заявили, что хотят, чтобы ЛГБТ-люди жили отдельно от остального российского общества, а 21% заявили, что хотят, чтобы ЛГБТ-люди были «ликвидированы». ‘.

Исследование, проведенное в 2010 году Индексом стигматизации людей, живущих с ВИЧ в России, показало, что 72% респондентов стали предметом сплетен из-за своего ВИЧ-статуса. Около половины (49%) сталкивались с оскорблениями, виктимизацией или словесными угрозами и чуть менее половины (46%) подвергались физическому насилию.

Проблемы с данными

Доступность данных о ВИЧ в России, которые представляются и публикуются за пределами страны, ограничена, а международное сотрудничество в области исследований ВИЧ при нынешней администрации ограничено.

Официальные данные часто противоречивы. Кроме того, ключевые группы населения часто не включаются, а это означает, что официальная статистика может недооценивать эпидемию.

Например, доля инфекций из-за «неустановленного диагноза» в данных, представленных Федеральным научным центром России по профилактике и борьбе со СПИДом, высока и увеличивается в течение последних 10 лет.В 2014 году 55% ​​новых случаев заражения были зарегистрированы как «отсутствие данных» в отношении источника инфекции.

Структурные вопросы

В российской системе здравоохранения бывает сложно ориентироваться: нужно долго ждать приема специалистов и не хватает лекарств от многих заболеваний. Когда к этому миксу добавляется стигма ВИЧ или принадлежность к ключевой группе населения, доступ к медицинским услугам может быть особенно трудным.

Россия также сталкивается с высокими затратами на антиретровирусные препараты, отчасти потому, что они импортируются, а не производятся внутри страны.Усилия правительства по снижению стоимости антиретровирусных препаратов за счет большей концентрации закупок на федеральном уровне привели к скидкам со стороны фармацевтических компаний.

Отсутствие финансирования остается серьезным препятствием на пути расширения программ профилактики и лечения ВИЧ для эффективной борьбы с эпидемией. По состоянию на июль 2013 года Всемирный банк реклассифицировал Россию как страну с высоким уровнем дохода. В результате международная поддержка программ по ВИЧ уменьшилась, а внутреннее финансирование профилактики ВИЧ не покрыло дефицит финансирования.Например, 30 проектов, обслуживающих около 27 000 человек, употребляющих инъекционные наркотики, остались без финансовой поддержки после окончания гранта Глобального фонда в 2014 году. Хотя проекты в 16 городах все еще существуют, их масштаб недостаточен.

Глава Федерального центра борьбы со СПИДом в России Вадим Покровский сказал, что государственный бюджет на 2016 год в размере 21 миллиарда рублей (325 миллионов долларов США) составляет примерно пятую часть того, что необходимо для решения проблемы. В марте 2016 года министр здравоохранения России Вероника Скворцова пообещала дополнительно 315 миллионов долларов на финансирование лечения и профилактики ВИЧ в 2017 году.Пока неясно, будет ли выполнено это обещание о финансировании. Однако в январе 2017 года запрос Министерства здравоохранения о выделении 1,2 миллиарда долларов США в течение четырех лет на реализацию Национальной стратегии по СПИДу на 2017–2020 годы был отклонен. По состоянию на 2018 год данные о текущих расходах на борьбу с ВИЧ на международном уровне не публиковались.

Число новых случаев инфицирования ВИЧ продолжает расти. Глава Федерального центра СПИД предупредил, что к 2020 году 2 миллиона человек будут диагностированы с ВИЧ, если не будут реализованы эффективные программы.Тем не менее, без удовлетворения потребностей основных затронутых групп населения стремительный рост эпидемии ВИЧ может только усугубиться.

Необходим фундаментальный сдвиг в политике для продвижения эффективных программ профилактики, основанных на фактических данных, нацеленных на ключевые затронутые группы населения. Политика, которая снижает социальную маргинализацию, стигму и дискриминацию, а не усугубляет их, имеет важное значение, если Россия хочет бороться с этой растущей эпидемией.

Масштабы профилактических программ для ключевых групп населения крайне недостаточны.Крайне необходимо расширение комплексных мероприятий по снижению вреда, равно как и другие профилактические программы, отвечающие потребностям основных затронутых групп населения, в частности сексуальных партнеров людей, употребляющих инъекционные наркотики, молодых женщин, секс-работников и мужчин, практикующих секс с мужчинами.

Резкое увеличение масштабов тестирования и консультирования в связи с ВИЧ, а также числа людей, живущих с ВИЧ, получающих АРТ для подавления вирусной нагрузки, в сочетании с расширением программ использования презервативов как для населения в целом, так и для основных затронутых групп населения, будет ключом к сокращению растущего числа лиц, ведущих половую жизнь. передаваемые ВИЧ-инфекции в России.

Несмотря на возможное увеличение внутренних расходов, дефицит финансирования, вызванный сокращением финансирования со стороны международных доноров, остается проблемой для программ профилактики и лечения, особенно с учетом важности расширения услуг для тех, кто больше всего затронут ВИЧ.

Прозрачный сбор и распространение национальных данных, особенно по ключевым затронутым группам населения, также должны стать приоритетом.

Инструменты и ресурсы:

www.about-hiv.info: На этом веб-сайте представлена ​​серия информационных бюллетеней по ключевым темам, связанным с ВИЧ, которые в настоящее время доступны на армянском, английском, грузинском, казахском, русском и украинском языках.На сайте также представлена ​​подробная информация о местных организациях поддержки.

Ускорение доступа к диагностике и лечению гепатита С: преодоление барьеров в странах с низким и средним уровнем дохода — Глобальный отчет о прогрессе 2020 — В мире

Краткое содержание

Глобальный отчет о доступе к диагностике и лечению гепатита С за 2020 год публикуется в году, что является беспрецедентным временем для глобального здравоохранения. Данные, представленные в этом отчете, были собраны в 2019 году.С тех пор пандемия коронавирусного заболевания (COVID) -19 распространилась на страны и население по всему миру, в результате чего к концу декабря 2020 года произошло 79 миллионов инфекций и около 1,7 миллиона смертей. Многие страны уже сталкиваются с серьезными перебоями в предоставлении основных медицинских услуг. Они рискуют повернуть вспять десятилетия прогресса в области здравоохранения и развития. Пандемия является убедительным напоминанием о том, что нам необходимо продолжать инвестировать в создание устойчивых систем здравоохранения для обеспечения всеобщего охвата услугами здравоохранения и реагирования на чрезвычайные ситуации.Это также настоятельный призыв сохранить импульс к достижению целей Повестки дня в области устойчивого развития на период до 2030 года.

Это третий глобальный отчет Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) о доступе к лечению гепатита С после отчетов в 2016 и 2018 годах. Впервые в отчет 2020 года также включена информация о диагностике гепатита С. В докладе основное внимание уделяется 12 странам, которые представляют собой сочетание высокого бремени болезней и успешных подходов в области общественного здравоохранения.В нем содержится обновленная информация о разнообразных национальных стратегиях и рыночных условиях, которые в совокупности определяют реакцию страны на вирусный гепатит. В отчете показано, как программы в различных условиях достигают большей доступности, качества, справедливости и эффективности в расширении масштабов диагностики и лечения гепатита С. Практические уроки и примеры показывают, как все страны могут еще больше упростить, децентрализовать и расширить предоставление услуг для достижения всеобщего охвата.

Глобальные меры в ответ на гепатит С готовы к «взлету» на десятилетие ускорения достижения целей Повестки дня в области устойчивого развития на период до 2030 года. После принятия первой Глобальной стратегии сектора здравоохранения по вирусному гепатиту на 2016–2021 годы ряд стран добились впечатляющих успехов благодаря обязательствам правительства, национальным стратегическим планам, упрощенным руководствам, большей доступности диагностических средств и вариантов лечения гарантированного качества, а также продолжающееся снижение цен. Хотя в 2012 году менее 20 стран имели национальные стратегические планы по вирусному гепатиту, к 2018 году их число увеличилось до 124 стран. Из 12 стран, указанных в этом отчете, восемь имеют сопоставимые годовые данные о доступе к лечению гепатита С.Данные показали, что совокупное число людей, получающих лечение от гепатита С, выросло более чем в 20 раз в период с 2015 по 2018 год — с примерно 122 000 пациентов в конце 2015 года до более 2,6 миллиона к концу 2018 года.

Некоторые страны-чемпионы лидируют и внесли значительный вклад в недавнее расширение масштабов. Египет, одна из стран с самым большим бременем инфекции гепатита С в мире, с 2018 года добился значительных успехов в деле ликвидации гепатита С благодаря масштабным усилиям общественного здравоохранения по всей стране по скринингу всего населения в возрасте 18 лет и старше (целевая группа 62.5 миллионов) и связать нуждающихся. Около 50 миллионов взрослых и 9 миллионов детей в возрасте от 12 до 18 лет прошли обследование, а к середине 2019 года лечение начали еще 1,5 миллиона человек. Это представляет собой одну из крупнейших на сегодняшний день усилий общественного здравоохранения по ликвидации гепатита С в странах с низким и средним уровнем доходов. Теперь Египет планирует поддержать другие страны африканского региона к югу от Сахары в их усилиях по расширению масштабов. Другие страны, такие как Грузия, Монголия, Пакистан и Руанда, также значительно расширили охват за последние пару лет. общих факторов успеха ответных мер общественного здравоохранения в этих странах включают твердую политическую приверженность, повсеместное тестирование и всеобъемлющую стратегию предоставления услуг на основе комплексного подхода в рамках всеобщего охвата услугами здравоохранения. Страны использовали существующую инфраструктуру здравоохранения и опыт таких программ, как ВИЧ, для расширения услуг по скринингу и тестированию на гепатит, а также воспользовались возможностями для решения проблем, связанных с патентами и нормативными актами, в зависимости от контекста страны.Они также привлекли внутреннее финансирование, конкуренцию на непатентованные препараты и снижение цен и работали вместе с гражданским обществом, выступая за снижение цен и поддерживая доступ для наиболее уязвимых и подверженных риску лиц. Из опыта этих стран можно извлечь важные уроки.

Руководящие принципы ВОЗ 2017 г. по тестированию на гепатиты B и C и Рекомендации ВОЗ 2018 г. по скринингу, уходу и лечению лиц с хронической инфекцией ВГС предоставляют своевременную возможность для ускорения доступа. Настоящее руководство значительно упрощает предоставление услуг по тестированию (скринингу и диагностике) и лечению в рамках подхода общественного здравоохранения. Цель лечения гепатита С — излечение. Рекомендации включали упрощенную двухэтапную стратегию тестирования для диагностики хронической инфекции вируса гепатита С (ВГС). Для всех людей, живущих с хронической инфекцией ВГС (за исключением беременных женщин и детей до 12 лет), применяется подход «лечить всех» с незамедлительным началом лечения противовирусными препаратами прямого действия (ПППД). препараты, которые могут вылечить более 95% случаев хронического ВГС, тем самым снижая риск смерти от цирроза или рака печени.В руководящих принципах рекомендуется использовать три пангенотипических режима, которые позволяют лечить все штаммы ВГС без необходимости дополнительного специализированного генотипирования, и ВОЗ поддерживает страны в переходе на эти новые схемы. Кроме того, в обновленных руководящих принципах представлены основные подходы к передовой практике для поддержки упрощенного предоставления услуг на протяжении всего периода оказания помощи.

Источники универсальных противовирусных препаратов прямого действия и диагностики гарантированного качества постоянно растут. В 2016 г. не было генерических ПППД, прошедших преквалификацию ВОЗ или одобренных строгим регулирующим органом.К 2020 году шесть производителей генериков имели по крайней мере один ПППД, прошедший предварительную квалификацию ВОЗ. К концу 2020 года одобренная ВОЗ комбинация фиксированных доз софосбувира / даклатасвира была доступна от поставщика дженериков. Количество регистраций продуктов внутри страны также увеличивается. В 2019 году в общей сложности 62 страны с низким и средним уровнем дохода зарегистрировали по крайней мере одну версию софосбувира и даклатасвира, софосбувира / ледипасвира или софосбувира / велпатасвира от оригинального производителя или производителей дженериков по сравнению с 32 в 2017 году.Точно так же в 2016 году преквалифицировали только один экспресс-тест на ВГС и линейный иммуноанализ. К 2020 году четыре молекулярных теста на ВГС и восемь серологических тестов прошли преквалификацию ВОЗ.

Цены на ПППД продолжают падать, поддерживаются усилением конкуренции со стороны дженериков. Страны с низким и средним уровнем доходов теперь могут стремиться к достижению цены в 60 долларов США на пациента за 12-недельный курс лечения преквалифицированным ВОЗ генериком софосбувира и даклатасвиром, что является одной из самых низких цен на преквалифицированный ВОЗ генерик. лекарства от гепатита С на сегодняшний день.В период с 2016 по 2018 год самая низкая зарегистрированная цена за 28-дневную поставку софосбувира упала на 75% с 60 до 15 долларов США, а на даклатасвир — на 60% с 15 до 6 долларов США; оба сообщили из Индии о внутреннем рынке продуктов, прошедших предварительную квалификацию ВОЗ.

Снизились также цены на генерическую комбинацию софосбувира / даклатасвира с фиксированными дозами, которая стала пангенотипической схемой выбора для большинства стран, учитывая ее благоприятные цены и доступность нескольких препаратов, прошедших предварительную квалификацию.Преквалифицированная ВОЗ генерическая комбинация софосбувира / даклатасвира с фиксированной дозой была доступна в Индии по цене 23 доллара США за 28-дневный запас или 69 долларов США за курс лечения. Некоторые производители генериков, которые еще не прошли преквалификацию ВОЗ, сообщают о еще более низких ценах. Общий софосбувир / даклатасвир был доступен по цене 16 долларов США за 28-дневный запас или 48 долларов США за курс лечения от местного производителя в Египте и по 7–10 долларов США за 28-дневный запас или 25 долларов США за курс лечения от местный производитель в Пакистане.Однако многие страны не получают выгоды от этих цен, и между странами по-прежнему сохраняются большие различия в ценах и патентные барьеры. Цены в странах с доходом выше среднего остаются серьезным препятствием для роста.

Наличие и доступность диагностики остается основным препятствием для расширения масштабов лечения, особенно в странах с низким и средним уровнем доходов. Информация о ценах на диагностику ВГС in vitro (IVD) ограничена, и на рынке доминирует небольшое количество компаний.В 2020 году цены, предлагаемые поставщиками преквалифицированных ВОЗ экспресс-тестов для диагностики ВГС, варьировались от 1 до 8 долларов США за тест, однако многие страны не имеют доступа к экспресс-диагностическим тестам по таким низким ценам.

Лабораторные иммуноанализы предлагались по цене от 1 до 2 долларов США. Реагенты для тестирования нуклеиновых кислот (NAT), которые можно использовать в пункте оказания медицинской помощи (POC) для выявления РНК ВГС, стоят от 14 до 2 долларов США. 30 долларов США плюс фиксированные расходы на сам анализатор, которые колеблются от 10 000 до 25 000 долларов США.Лабораторные анализаторы с высокой производительностью могут стоить более 100 000 долларов США, а стоимость реагентов составляет от 9 до 50 долларов США за тест. Производители диагностических платформ / анализаторов предлагают различные схемы ценообразования, такие как аренда реагентов и договоры лизинга. Однако многие страны с низким и средним уровнем дохода с зарождающимися программами скрининга и небольшими объемами тестирования не смогли в полной мере воспользоваться этими схемами и использовать существующую инфраструктуру. По мере того как лечение гепатита С становится более доступным и широко доступным, крайне необходимо расширение доступа к простым, доступным и качественным IVD для гепатита С, чтобы страны могли проводить скрининг большого числа людей, выявлять пациентов, нуждающихся в лечении, и предоставлять соответствующую помощь.

Усилия по устранению связанных с патентами барьеров делают продукты более доступными, но все еще существуют препятствия, которые необходимо преодолеть. Важным шагом на пути к расширению доступа к глекапревиру / пибрентасвиру стало подписание в конце 2018 года добровольного лицензионного соглашения между компанией-разработчиком AbbVie и Патентным пулом лекарственных средств (MPP). Это позволяет партнерам-производителям генериков в странах и регионах с низким и средним уровнем дохода разрабатывать и поставлять комбинацию пангенотипов гарантированного качества, что делает эту схему лечения более доступной.Однако многие страны с доходом выше среднего не включены в это соглашение, как и Индия. AbbVie подписала лицензионное соглашение с одним производителем дженериков; однако производство дженериков глекапревира / пибрентасвира по состоянию на середину 2020 года еще не началось. В отношении даклатасвира BMS объявила в начале 2020 года, что разрешения на продажу его оригинального продукта будут отозваны или им будет разрешено аннулировать действие в странах, где этот продукт больше не назначается на регулярной основе или где доступны другие терапевтические возможности.После отзыва / истечения срока действия регистрационного удостоверения, патенты в этих странах также будут аннулированы и не будут применяться в течение промежуточного периода. Это решение имеет важное значение для доступа к даклатасвиру, поскольку еще 26 стран, включая страны, находящиеся за пределами лицензированной территории для MPP, теперь имеют доступ к генерическому даклатасвиру, с существующими патентами или без них. Что касается софосбувира, ледипасвира и велпатасвира, количество стран, включенных в добровольное лицензионное соглашение Gilead, осталось неизменным, а многие страны с высоким бременем болезни остались исключенными.Для диагностики роль патентной защиты часто более сложна, чем для лекарств, потому что многие различные составляющие IVD и методики могут быть запатентованы.

Несмотря на недавние достижения во многих областях, общий глобальный ландшафт доступа к диагностике и лечению гепатита С остается неравномерным и фрагментированным. Прогресс, достигнутый на сегодняшний день, является хрупким, и доступ к тестированию и лечению гепатита С еще не достиг достаточного уровня охвата для достижения глобальной цели по ликвидации вирусного гепатита как основной угрозы общественному здоровью к 2030 году.В глобальном масштабе к концу 2017 года только 5 миллионов — или 7% — из 71 (62–79) миллиона человек, хронически инфицированных ВГС, в совокупности получали лечение ПППД. Доступ к диагностике и лечению гепатита С остается низким во многих странах с низким и средним уровнем доходов с высоким бременем болезней, и не все страны смогли в равной степени использовать возможности для устранения барьеров, связанных с ценообразованием, патентами, регулированием продукции и созданием спроса . Пандемия COVID-19 может не только замедлить прогресс, но и обратить его вспять.

Важно отметить, что группы населения, наиболее подверженные риску заражения гепатитом С, по-прежнему не получают доступа к услугам, а данные об охвате в этих группах отсутствуют. Аналитический обзор 81 национальной политики и плана по гепатиту, проведенный ВОЗ в 2019 г., показал, что менее половины из них описывают необходимые меры по снижению вреда и тестированию и лечению гепатита С для людей, употребляющих инъекционные наркотики, в соответствии с Глобальной стратегией сектора здравоохранения по вирусному гепатиту. .Глобальные цели не будут достигнуты без значительного ускорения всеобщего доступа к услугам по тестированию, лечению и профилактике гепатита С для людей, употребляющих инъекционные наркотики, заключенных, мужчин, практикующих секс с мужчинами, и других уязвимых групп; и использование синергизма со связанными услугами, такими как услуги по профилактике, лечению и уходу в связи с ВИЧ и наркозависимости.

По мере того, как страны продолжают бороться с бременем болезней и перебоями в обслуживании, вызванными пандемией COVID-19, крайне важно обеспечить, чтобы недавняя динамика и успехи в борьбе с гепатитом С не были потеряны.Глобальные усилия по расширению доступа к высокоэффективным вмешательствам против гепатита С с помощью подхода общественного здравоохранения должны быть поддержаны и ускорены в предстоящее десятилетие в рамках более широких усилий по обеспечению всеобщего охвата услугами здравоохранения.

Ключевые приоритеты включают:

• ускорение всеобщего доступа к IVD для гепатита C , которые можно использовать в POC или рядом с ним, для всех за счет децентрализации скрининговых и диагностических услуг, разделения задач, упрощения транспортировки образцов и предоставления услуг, интеграции с существующей инфраструктурой, использования нескольких -платформы диагностики заболеваний, получение более выгодных цен, объединение закупок по заболеваниям и стимулирование создания спроса;

• продолжение реализации всеобъемлющих стратегий по обеспечению более доступной диагностики и лечения гепатита С для всех категорий доходов страны; , в том числе путем устранения барьеров, связанных с патентами, и лицензирования, ориентированного на общественное здравоохранение, а также производства генериков лекарств гарантированного качества.Другими стратегиями являются переговоры с производителями по цене и объему для создания рынков с большими объемами, низкими затратами и высокой стоимостью, в том числе соглашения об аренде реагентов для платформ NAT для HCV по разумной цене. Доступ должен быть расширен за счет рыночной информации и большей прозрачности рынка, возражений против патентов, конкуренции со стороны дженериков и использования эффективных процессов закупок;

• никого не оставляя без внимания в соответствии с ЦУР, путем обеспечения всеобщего охвата услугами здравоохранения, включая ключевые, недостаточно обслуживаемые и упускаемые из виду группы населения, такие как потребители инъекционных наркотиков, люди в тюрьмах, группы мигрантов и беженцев, мужчины, практикующие секс с мужчинами , люди, живущие с ВИЧ, с сопутствующими заболеваниями и другие уязвимые группы; инвестирование в данные и цели, которые учитывают прогресс в этих группах; и вовлечение сообществ в планирование и принятие решений;

• облегчение регистрации продукта рекомендованных ПППД гарантированного качества в национальных регулирующих органах с помощью таких подходов, как использование Совместной процедуры ВОЗ для ускоренной регистрации или использование отказов в отношении лекарственных препаратов — при поддержке документации, связанной с преквалификацией ВОЗ — для ускорения доступа в процессе получения полной регистрации.Это обеспечит быструю доступность диагностических и лечебных товаров в стране, повысит конкуренцию, снизит цены и сведет к минимуму сбои в предоставлении услуг;

• поиск более широких возможностей финансирования , в частности , за счет привлечения внутреннего финансирования в рамках комплексных подходов общественного здравоохранения и пакетов всеобщего охвата услугами здравоохранения в странах с низким и средним уровнем доходов с различным бременем болезней. Возможности, предоставляемые существующими международными механизмами финансирования, такими как Глобальный фонд, также следует использовать для синергетических вмешательств;

• , используя синергетический эффект в секторе здравоохранения, , например, за счет использования платформ / анализаторов диагностики различных заболеваний (включая платформы NAT для использования в POC), общих платформ предоставления услуг (e.грамм. снижение вреда от ВИЧ и вирусного гепатита), способствуя интеграции товаров для гепатита в существующие национальные механизмы закупок и поставок основных лекарственных средств, а также используя общие подходы к укреплению систем данных, ориентированных на человека, и кадровых ресурсов здравоохранения.

IJERPH | Бесплатный полнотекстовый | Эффективность и рентабельность скрининга на гепатит С для мигрантов в ЕС / ЕЭЗ: систематический обзор

90 653

Экономическая эффективность скрининга на ВГС и ПППД
Brett-Major 2016 [41]	Certainty доказательств: умеренно Сделана поправка на неопределенность в оценках затрат, уровней ВГС и диапазонов.Проведен анализ пороговой чувствительности. PSA не выполнено. Обоснование выбора диапазонов дано по всем параметрам. Сообщалось о компенсации затрат (и чистой экономии), а не об эффективности затрат	Дизайн: Модель расчета затрат на основе анализа решений; результаты представлены в долларах США Население: Кандидаты на военную службу США Распространенность ВГС 0,48–0,98 / 1000	Три стратегии: 1- Скрининг иммуноферментного анализа (EIA) ИФА + тестирование нуклеиновых кислот (NAT) скрининг 3- без скрининга Лечение схемами на основе SOF	Неприменимо (исследование затрат)	Высокие затраты. В отсутствие скрининга расходы Министерства обороны на лечение примерно 93 случаев хронического гепатита С в когорте кандидатов на один год составили 9,3 миллиона долларов [7 293 134 евро]. Скрининг с тестом на антитела к ВГС с последующим тестом на нуклеиновую кислоту для подтверждения дал чистую годовую экономию и преимущество в 3,1 миллиона долларов [2 431 044 евро] по сравнению с отсутствием скрининга.
He 2016 [42]	Достоверность доказательств: умеренная Сделана поправка на неопределенность в оценках затрат и последствий, а также указаны диапазоны. PSA не выполнено. Обоснование выбора диапазонов предоставлено не по всем параметрам. Результаты рентабельности зависят от временного горизонта.	Дизайн: Динамическая модель микромоделирования передачи / прогрессирования ВГС, а также анализ экономической эффективности и влияния на бюджет; результаты представлены в долларах США Население: Население в тюрьмах США Распространенность ВГС 25% и 50% недиагностировано	Три стратегии: 1- Скрининг на основе риска 2- 9000 отказ от скрининга 3- без скрининга Лечение по схемам на основе SOF	ICER (прирост $ / QALY): 1 год с учетом риска vs.без проверки: 19 635 долларов [15 522 евро] 1 год универсального против отсутствия проверки: 20 571 доллар [16 293 евро] 5-летний универсальный вариант против отсутствия проверки: 24 046 долларов [19 046 евро] 10-летний универсальный вариант против без проверки: 29 234 долл. США [23 155 евро]	Затраты от низких до умеренных. Стоимость проверки на 2 миллиона заключенных: 1 год с учетом риска по сравнению с отсутствием проверки: + 37 млн ​​долларов [29 млн евро] 1 год универсального обследования против отсутствия проверки: + 107 млн ​​долларов [84 млн евро] 5 лет универсального противбез скрининга: + 178 млн. долларов [140 млн. евро] 10-летний универсальный подход по сравнению с отсутствием скрининга: + 249 млн. долларов [197 млн. евро] Стоимость лечения на 2 миллиона заключенных: Без скрининга: 59 035 млн. долларов [46 759 млн евро] 1 годовой риск- на основе или без скрининга: + 816 миллионов долларов [646 миллионов евро] 1 год универсальных против отсутствия скрининга: + 1480 миллионов долларов [1172 миллионов евро] 5 лет универсальных против отсутствия скрининга: + 1951 миллионов долларов [1545 миллионов евро] 10 лет универсальных против отсутствия скрининга : + 2190 млн долларов [1734 млн евро]
Оркин 2016 [43]	Достоверность доказательств: низкая Не учитывалась неопределенность в оценках затрат и последствий.Источник цен (затрат) за единицу не предоставлен. PSA не выполнено. Обоснование выбора диапазонов предоставлено не по всем параметрам. Результаты рентабельности не сообщаются.	Дизайн: Проспективное обзорное исследование продолжительностью в 1 неделю с предполагаемыми затратами на тестирование и лечение; результаты представлены в британских фунтах Население: Люди, посещающие отделения неотложной помощи в Великобритании Распространенность ВГС 1,84%	Одна стратегия: Рутинное комбинированное тестирование на ВИЧ, ВГС и ВГВ	Неприменимо	От низких до умеренных затрат . Если предположить, что стоимость одного диагноза составляет 7 фунтов стерлингов [8 евро], то затраты на каждый новый обнаруженный случай будут составлять 988 фунтов стерлингов [1109 евро] для ВГС и 1351 фунтов стерлингов [1517 евро] для ВГВ. и 2478 фунтов стерлингов [2783 евро] на ВИЧ.
Rein 2015 [36]	Достоверность доказательств: высокая Сделана поправка на неопределенность в оценках затрат и последствий, и были указаны диапазоны. Выполнено ПСА. Обоснование выбора диапазонов дано по всем параметрам. Результаты экономической эффективности были чувствительны к стоимости лечения, вероятности УВО, QALY после УВО, скорости фиброза	Дизайн: Имитационная модель Монте-Карло; результаты представлены в долларах США. Население: Общее население в возрасте ≥20 лет и пациенты с хроническим ВГС генотипом 1, 2, 3 и 4 в США Распространенность ВГС: зависит от десятилетия рождения, расы и пола Тяжелые алкоголики 0,089 ВИЧ + 0,02	Скрининг с последующим лечением Пять стратегий: 1- PR 2- PI + PR 3- SOF + PR 9689 SOF + SIM 5- SOF + RBV	Генотип ¼ — ICER ($ / QALY): PR vs.без лечения: 59 792 долл. США [47 359 евро] PR с преобладанием PI + PR PI + PR против отсутствия лечения: 43 530 долларов США [34 478 евро] SOF + PR против PI + PR: 47 237 долларов США [37 414 евро] SOF + SIM против . SOF + PR: 72 169 долларов [57 162 евро]	Стоимость лечения: Генотип 1 и 4: PR: 61 224 доллара [48 493 евро] PI + PR: 78 812 долларов [62 424 евро] SOF + PR: 99 306 долларов [78 656 евро] SOF + SIM: 150 360 долларов [119 094 евро] Генотип 2: PR: 30 612 долларов [24 246 евро] SOF + RBV: 88 158 долларов [69 826 евро] Генотип 3: PR: 30 612 долларов [24 246 евро + RBV: 176 316 долларов [139 653 евро] Другие расходы: Тестирование: антитело: 25 долларов [19 евро] РНК: 59 долларов [45 евро] Постдиагностическая оценка: при согласовании с лечением: 832 доллара [658 евро] без лечения : $ 869 [688 евро]
Selvapatt 2015 [44]	Достоверность доказательств: умеренная Сделана поправка на неопределенность в оценках затрат и последствий, и были указаны диапазоны. PSA не выполнено. Обоснование выбора диапазонов предоставлено не по всем параметрам. Результаты рентабельности зависели от распространенности инфекции ВГС среди женщин, прошедших скрининг, и от доли выявленных женщин, получивших лечение.	Дизайн: Имитационная модель марковской когорты; результаты представлены в фунтах стерлингов Население: Беременные женщины, посещающие женские консультации в Великобритании Распространенность ВГС 0,38%	Две стратегии : 1- скрининг и лечение (PR) без скрининга и без лечения Базовый случай: лечение по схеме на основе PR (IFN / RBV) Дополнительные сценарии: 1- IFN / RBV + SOF 2- 9000 IFN / RBV → Ø SVR → IFN / RBV + SOF	ICER (£ / QALY): Скрининг + PR vs.без скрининга + без лечения: 2400 фунтов стерлингов [2745 евро] ( обследований + новые схемы противовирусного лечения прямого действия по сравнению с отсутствием скрининга + отсутствием лечения: 9139 фунтов стерлингов [10 455 евро])	Умеренные затраты. Общие расходы на скрининг и подтверждение 44 новых диагнозов: 240 641 фунт стерлингов [275 299 евро] Стоимость на одного вновь диагностированного человека: 5469 фунтов стерлингов [6256 евро]
Вонг 2015 [32]	Достоверность доказательств: умеренная Пособие было сделано для неопределенности в оценках затрат и последствий, и были указаны диапазоны.Выполнено ПСА. Обоснование выбора диапазонов дано по всем параметрам. Результаты рентабельности были чувствительны к темпам хронической инфекции ВГС, серологической распространенности, затратам (за исключением стоимости противовирусной терапии), обращаемости за лечением и качеству жизни (коммунальные услуги).	Дизайн: Решительно-аналитическая марковская модель; результаты представлены в канадских долларах Население: Население Канады в целом, 2 возрастные группы: 25–64 и 45–64 года Предполагаемая распространенность ВГС равна 0.5%	Четыре стратегии: 1- Без скрининга 2- Скрининг и лечение с PR 3- Скрининг и обработка с: a G1: DAA без интерферона b G2 / 3: SOF + RBV c G4 / 5/6: PR 9689	9689 Скрининг и лечение: a G1: SIM + PR b G2 / 3: SOF + RBV c G4 / 5/6: PR	2 CAN	2 $ / QALY) скрининга и лечения vs.без скрининга: Возраст 25–64 года: PR: 38 117 долларов [25 502 евро] ПППД без IFN (генотип 1), SOF + RBV (генотип 2/3) или PR (генотип 4/5/6) : 34 783 доллара [23 271 евро] PR + RBV (генотип 1), SOF + RBV (генотип 2/3) или PR (генотип 4/5/6): 42 398 долларов США [28 366 евро] Возраст 45–64 лет : PR: 34 359 [22 988 евро] SIM + PR (G1), SOF + RBV (G2 / 3) или PR (G4 / 5/6): 44 034 доллара [29 461 евро] DAA без IFN (G1) , SOF + RBV (G2 / 3) или PR (G4 / 5/6): 35 562 долл. США [23 793 евро]	Расходы от умеренных до высоких: 70 000 канадских долларов [46 834 евро] 84 000 [56 201 евро] на человека. Стоимость противовирусной терапии (CAN $): На базе SIM-карты: 24 недели: 46 157 долларов [30 881 евро]; 48 недель: 55 811 долларов [37 340 евро] на основе SOF: 12 недель: 55 000 долларов [36 798 евро] на основе ABT: 48 недель: 19 948 долларов [13 346 евро]; 24 недели: 9974 долларов [6673 евро] Стоимость побочных эффектов (еженедельно): анемия: 107 долларов [71 евро], депрессия: 73 [48 евро], зуд: 12 [8 евро], сыпь: 12 долларов [евро] 8] Тесты на ВГС: анти-ВГС: 14 долларов [9 евро], РНК ВГС: 100 долларов [66 евро] Для возраста 25–64 лет, Без скрининга: 71 327 долларов [47 722 евро]; Проверка и лечение: PR: 71 450 долларов [47 804 евро] DAA без IFN (G1), SOF + RBV (G2 / 3) или PR (G4 / 5/6): 71 593 доллара [47 900 евро] SIM + PR (G1), SOF + RBV (G2 / 3) или PR (G4 / 5/6): 71 593 доллара [47 900 евро] Для возраста 45–64 лет: Без проверки: 83 335 долларов [55 756 евро] Обследование и лечение : PR: 83 476 долларов [55 850 евро] DAA без IFN (G1), SOF + RBV (G2 / 3) или PR (G4 / 5/6): 83 672 доллара [55 981 евро] SIM + PR (G1), SOF + RBV (G2 / 3) или PR (G4 / 5/6): 83 673 доллара [55 982 евро]
Экономическая эффективность терапии ПППД
Chhatwal 2015 [34]	Уверенность в доказательства: высокая Сделана поправка на неопределенность в оценках затрат и последствий, а также указаны диапазоны.Выполнено ПСА. Обоснование выбора диапазонов дано по всем параметрам. Результаты рентабельности были наиболее чувствительны к качеству жизни после успешного лечения, стоимости SOF, эффективности лекарств	Дизайн: Аналитическая модель Маркова; результаты представлены в долларах США Население: Популяция ВГС, ранее не получавшая лечение и проходившая лечение, в США	Две стратегии: 1- SOF-LDV 2- на основе IFN- терапии	SOF-LDV vs.Терапия на основе IFN — ICER ($ / QALY): Пациенты, не получавшие лечения: Без цирроза: 61 517 долларов [48 725 евро] Цирроз: 20 673 долларов [16 374 евро] Пациенты, прошедшие лечение: Без цирроза: 69 707 долларов [ 55 212 евро] Цирроз: 92 302 [73 109 евро]	Лечение соответствующего критериям пациента с ВГС будет стоить дополнительно 65 миллиардов долларов [51,5 миллиарда евро] в течение 5 лет Еженедельные расходы стороннего плательщика SOF: 7000 долларов [€ 5544] LDV: 875 долларов [693 евро] PEG-IFN: 587 долларов [464 евро] RBV: 309 долларов [244 евро] BOC: 1100 [871 евро] TEL: 4100 долларов [3247 евро]
Deuffic- Burban 2016 [31] *	Достоверность доказательств: умеренная Была сделана поправка на неопределенность в оценках затрат и последствий, и были указаны диапазоны. PSA не выполнено. Ограниченное обоснование выбора диапазонов. Результаты рентабельности были чувствительны к цене новых ПППД, особенно для лечения генотипа 1	Дизайн: Марковская модель, аналитическая для принятия решений; результаты указаны в евро. Население: Пациенты с хроническим гепатитом С в возрасте ≥18 лет, осведомленные о своей инфекции, с фиброзом стадии F0 – F4 или декомпенсированным циррозом, проходили лечение во Франции. Распространенность ВГС	Три стратегии: 1- Тройная терапия на основе TVR / BOC для генотипа 1 и двойная терапия с PR для генотипов, отличных от 1 (в F2) 2- SOF / SIM + PR 3- ПППД без IFN с рибавирином или без него Стратегии 2 и 3 оценивали начало лечения при ≥F3, ≥F2 или независимо от фиброза	Генотип 1: IFN -free было рентабельным vs.На основе IFN: ICER: от 40400 евро до 88300 евро / QALY QALY на человека: 12,59 по сравнению с 12,11 для терапии на основе IFN Генотипы 2 или 3: На основе IFN было наиболее рентабельно: ICER: 21 300 евро / QALY для генотипа 2 ICER: 19 400 евро / QALY для генотипа 3 Генотип 4: Режимы без IFN были рентабельными: ICER: от 23 000 до 58 200 евро / QALY	Ресурсы от умеренных до высоких Лечение всех пациентов, прошедших скрининг на ХГС, в течение 5 лет будет стоить: 3,5–7,2 миллиарда евро Стоимость лечения в неделю: SOF: 3417 евро OBV / PTV-r: 3259 евро DCV: 2125 евро SIM: 1750 евро TEL: 1042 евро LDV: 417 евро BOC: 378 евро DAV: 284 евро PEG-IFN: 158 евро RBV: 55 евро Затраты, связанные с побочными эффектами (стоимость за событие): Тяжелая анемия: 2564 евро Тяжелая депрессия: 1619 евро Тяжелая сыпь: 2942 евро Умеренная анемия: 4200 евро
Хаган 2014 [37]	Достоверность доказательств: умеренная Допуск w как сделано для неопределенности в оценках затрат и последствий, и были указаны диапазоны. PSA не выполнено. Обоснование выбора диапазонов дано по всем параметрам. Результаты рентабельности были чувствительны к показателям УВО	Дизайн: Аналитическая модель Маркова; результаты представлены в долларах США Население: Хронический генотип 1 ВГС в возрасте 50 лет в США Распространенность ВГС 1,6%	Две стратегии: 1- SOF / RBV 2- SOF / SIM	Доминирование SOF-SIM SOF-RBV: снижение затрат и увеличение QALY SOF-SIM: 165 336 долларов [133 108 евро] и 14.69 QALY SOF-RBV: 243 586 [196 106 евро] и 14,45 QALY	Стоимость лекарств на курс: SOF / RBV на 24 недели: 169 000 долларов 12-недельный SOF / SIM: 150 000 долларов Медицинское обслуживание, связанное с лечением: SOF / RBV: 2100 долларов США (1890–2310) [1690 евро (1521–1859 евро)] SOF / SIM: 1160 долларов США (1044–1276) [933 евро (840–1027 евро)]
Leidner 2015 [40]	Достоверность доказательств: умеренная Была сделана поправка на неопределенность в оценках затрат и последствий, и были указаны диапазоны. PSA не выполнено. Обоснование выбора диапазонов дано по всем параметрам. Результаты рентабельности были чувствительны к качеству жизни после лечения (коммунальные услуги) и стоимости лечения.	Дизайн: Решительно-аналитическая марковская модель; результаты представлены в долларах США Население: 55-летний пациент из США с ВГС-инфекцией генотипа 1	Две стратегии: 1- лечение на стадиях фиброза F3 и F4 2- стратегии лечения на ранних стадиях заболевания печени (стадии фиброза F2, F1 или F0).	ICER ($ / QALY): Пациенты с диагнозом F0: лечение в F2 по сравнению с F3: 97 900 долларов [80 102 евро] лечение в F0 по сравнению с F2: 242 900 долларов США [198 741 евро] пациентов в F1: лечение в F2 по сравнению с F3: 59 500 долларов [48 683 евро] лечение в F1 по сравнению с F2: 174 100 долларов [142 449 евро] Пациенты с диагнозом F2: лечение в F2 по сравнению с F3: 37 300 долларов [30 518 евро ] Порог затрат на лечение: для ICER 50 000 долл. / QALY: 20 200 долл. [16 527 евро] для ICER 100 000 долл. / QALY: 42 400 долл. [34 691 евро]	Затраты от умеренных до высоких. Более высокие затраты для пациентов с запущенной или конечной стадией заболевания печени по сравнению с ранней стадией заболевания печени. Лечение и затраты на лечение: Пациенты, начинающиеся в F0: лечение в F3: 33 600 долларов [27 491 евро] лечение в F2: 45 000 долларов [36 819 евро] лечение в F1: 70 800 долларов [57 928 евро] лечение в F0: 11 100 долларов [9082 евро] Пациенты, начинающиеся в F1: лечение в F3: 59 200 долларов [48 437 евро] лечение в F2: 77 400 долларов [63 328 евро] лечение в F1: 113 200 долларов [92 620 евро] Пациенты, начинающиеся с F2: лечение в F3: 91 000 долларов [74 456 евро] лечение в F2: 113 600 долларов [92 947 евро]
Linas 2015 [39]	Достоверность доказательств: высокая Сделана поправка на неопределенность в оценке затрат и последствий , и диапазоны были предоставлены.Выполнено ПСА. Обоснование выбора диапазонов дано по всем параметрам. Результаты рентабельности зависят от стоимости SOF.	Дизайн: Моделирование Монте-Карло. Результаты представлены в долларах США Население: Хронический генотип 2 или 3 ВГС в США	Три стратегии: 1- SOF 2- PR 3-68 Без терапии	ICER ($ / QALY) Генотип 2 Нет цирроза (наивно): 24 недели PR vs.без терапии: 3000 долларов [2415 евро] 12 недель SOF-RBV по сравнению с PR через 24 недели: 238 000 долларов [191 609 евро] Отсутствие цирроза (лечение было проведено): 12 недель SOF-RBV по сравнению с отсутствием терапии: 63 700 долларов США [51 283 евро] SOF-RBV в течение 16 недель по сравнению с SOF-RBV в течение 12 недель: 468 000 долларов [376 777 евро] Цирроз (лечение не получено): PR в течение 24 недель по сравнению с отсутствием терапии: 8700 долларов США [7004 евро] 12 неделя SOF-RBV по сравнению с PR через 24 недели: 35 500 $ [28 580 €] Цирроз (лечение прошел): 12 недель SOF-RBV с преобладанием отсутствия терапии SOF-RBV 16 недель vs.12 недель: 27 300 долларов [21 978 евро] Генотип 3 Отсутствие цирроза (лечение не проводилось): PR в течение 24 недель против отсутствия лечения: 4800 долларов США [3864 евро] 12 недель SOF-RBV с преобладанием 24 недель PR 12 недель PR-SOF против 24 недель PR: 263000 долларов [211 736 евро] 24 недели SOF-RBV против 12 недель PR-SOF: 266 000 долларов [214 151 евро] Нет цирроза (после лечения): 12 недель PR-SOF по сравнению с отсутствием лечения: 82000 долларов [66016 евро] 12 недель SOF-RBV и 16 недель SOF-RBV, в обоих преобладали 12 недель PR-SOF SOF-RBV 24 недели vs.16 недель: 1 100 000 долларов [805 080 евро] Цирроз (ранее не получавший лечения): PR через 24 недели против отсутствия лечения: 13 600 долларов [10 949 €] 12 недель SOF-RBV с преобладанием 12 недель PR 12 недель PR- SOF против 24-недельного PR: 22 600 $ [18 194 €] 24-недельный SOF-RBV против 12-недельного PR-SOF: 107 000 $ [86 143 €] Цирроз (после лечения): 12 недель PR-SOF vs . без лечения: 22 300 долл. США [17 953 евро] 12 недель, 16 недель и 24 недель SOF-RBV, у всех преобладают 12 недель PR-SO	Общие затраты на терапию ВГС на количество недель (значение базового случая и диапазон из анализа чувствительности ): PR за 24 недели: 25 300 долларов (12 800–37 800) [20 368 евро (10 305–30 432)] 12 недель SOF – RBV: 91 500 долларов (2000–97 500) [73 664 евро (1610–78 495)] 16 недель SOF – RBV: 121 900 долларов (30 000–129 900) [98 139 евро (24 152–104 579)] 24 недели SOF – RBV: 182 900 долларов (4900–194 900) [147 249 евро (3944–156 910)] 12 недель PR-SOF: 9000 долларов США (3000–105 000 долларов США) [7245 евро (2415–84 533 евро)]
Наджафзаде 2015 [33]	Достоверность доказательств: высокая Была сделана поправка на неопределенность в оценках затрат и последствий, и были указаны диапазоны.Выполнено ПСА. Обоснование выбора диапазонов дано по всем параметрам. Результаты рентабельности были чувствительны к стоимости лечения	Дизайн: Моделирование дискретных событий Популяция: Не леченные пациенты, инфицированные хроническим ВГС генотипа 1, 2 или 3 в США.	Пять стратегий (генотип 1) 1- BOC + PR 2- SOF + PR 3- SOF + SIM SOF + DCV 5- SOF + LDV 4 стратегии (генотип 2/3): 1- PR SO6 2- 9068 3- SOF + DCV 4- SOF + LDV + RBV (только для генотипа 3)	ICER ($ / QALY): Генотип 1 + PR SOF + PR: 21 528 долларов [17 051 евро] SOF + SIM: 71 445 долларов [56 589 евро] SOF + DCV: 63 355 долларов [50 181 евро] SOF + LDV: 12825 долларов [10 158 евро] Генотип 2: PR: ссылка SOF + RBV: 110 168 долларов [87 260 евро] SOF + DCV: 691 574 доллара [48 770 евро] Генотип 3: PR: ссылка SOF + RBV: преобладает PR SOF + DCV: 396 229 долларов [313 839 евро] SOF + LDV + RBV: 73 236 долларов [58 007 евро]	Стоимость лекарств: Генотип 1: BOC + PR: 100 926 долларов [79 940 евро ] SOF + PR: 120 648 долларов [95 561 евро] SOF + SIM: 171 023 доллара [135 461 евро] SOF + DCV: 169 747 долларов [134 450 евро] SOF + LDV: 115 358 долларов [91 371 евро] Genotype 2: PR: 54 005 долларов [42 775 евро] SOF + RBV: 109 958 [87 093 евро] SOF + DCV: 316 845 долларов [250 962 евро] Генотип 3: PR: 58 323 доллара [46 195 евро] SOF + RBV: 207 872 евро [164 648 евро SOF + DCV: 317 830 долларов [251 742 евро] SOF + LDV + RBV: 120 464 доллара [95 415 евро]
Saab 2014 [38]	Достоверность доказательств: умеренная Сделана поправка на неопределенность в оценках затрат и последствия и диапазоны.Выполнено ПСА. Обоснование выбора диапазонов предоставлено не по всем параметрам. Результаты экономической эффективности были наиболее чувствительны к распространенности цирроза и частоте фиброза, а также к частоте рецидивов у пациентов, достигших УВО.	Дизайн: Решительно-аналитическая марковская модель; результаты представлены в долларах США Население: Пациенты с хроническим генотипом 1 ВГС в США	Пять стратегий: 1- SOF + PR 2- 89 PR — BOC + PR 4- TEL + PR 5- SIM + PR	ICER ($ / QALY): Лечение наивно SOF + PR по сравнению с PR: ≤ 29 271 $ [23 565 €] Без лечения: 2071 $ [1667 €] SOF + PR с преобладанием BOC + PR, TEL + PR и SIM + PR Лечение наивно (с циррозом) SOF + PR по сравнению с PR: ≤ 16 939 долларов [13 637 евро] BOC + PR: 8450 долларов [6802 евро] SIM + PR: 1899 долларов [1528 евро] Без лечения: 17 299 долларов [13 927 евро] SOF + PR с преобладанием TEL + PR Прошедшее лечение (все пациенты) SOF + PR по сравнению с PR: ≤ 4290 $ [3453 €] Нет Цена: 16 617 долларов [13 378 евро] SOF + PR с преобладанием BOC + PR, TEL + PR и SIM + PR	Общие затраты на весь срок службы: Лечение без цирроза, ранее не получавшее лечения: SOF + PR: 116 715 долларов [93 964 евро] PR : ≤ 95 333 долларов [76 750 евро] BOC + PR: 124 229 долларов [100 014 евро] TEL + PR: 128 879 долларов США [103 757 евро] SIM + PR: 120 318 долларов США [96 865 евро] Без лечения: 112 093 долларов США [90 243 евро] Не лечились с циррозом: SOF + PR: 209 923 $ [169 004 €] PR: ≤ 172 814 $ [139 129 €] BOC + PR: 199 192 $ [160 365 €] TEL + PR: 211 996 $ [170 673 €] SIM + PR: 207 758 $ [€ 167 261] Без лечения: 140 210 долларов [112 880 евро] Все пациенты, прошедшие лечение: SOF + PR: 148 812 долларов [119 805 евро] PR: ≤ 145 009 долларов [116 743 евро] BOC + PR: 165 983 долларов [133 629 евро] TEL + PR: 165 428 долларов [133 182 евро] SIM + PR: 168 251 доллар [135 455 евро] Без лечения: 115 911 долларов [93 317 евро]
Younossi 2015 [35]	Достоверность доказательств: умеренная Allowa nce было сделано для неопределенности в оценках затрат и последствий, и были указаны диапазоны.Выполнено ПСА. Обоснование выбора диапазонов не было предоставлено в отношении распределения пациентов, эффективности режима, стоимости или коммунальных услуг. Результаты рентабельности были устойчивыми в ограниченном диапазоне протестированных диапазонов.	Дизайн: Решительно-аналитическая марковская модель; результаты представлены в долларах США Население: Пациенты с хроническим генотипом 1 ВГС в США.	Шесть стратегий: 1- LDV / SOF 2- SOF + PR 3- SIM + PR SIM 5- SOF + RBV 6- BOC + PR	LDV / SOF (ICER): Пациенты, ранее не получавшие лечения: преобладали над лечением более SOF + PR (12/24 недель) дешевле и менее эффективен, чем SOF + SIM доминирует над SOF + RBV доминирует над BOC + PR Результаты аналогичны для пациентов с циррозом и без него; и для опытных пациентов с PR или ингибитором протеазы (PI) + RBV	Стоимость лекарств на упаковку: BOC: 6687 долларов [5296 евро] LDV / SOF: 31 500 долларов [24 950 евро] PEG-IFN: 3310 долларов [2621 евро] SIM: 22 120 [17 520 евро] SOF: 28 000 долларов [22 177 евро] RBV: 1153 доллара [913 евро]; Универсальный: 238 долларов [188 евро] Общие затраты на всю жизнь в зависимости от стратегии (без лечения): Без лечения: 141 856 долларов [112 359 евро] ЛДВ / СОФ: 90 127 долларов [71 386 евро] СОФ + PR: 119 846 долларов [94 925 евро] SIM + PR: 128 793 долларов [102 012 евро] SOF + SIM: 191 631 доллар [151 784 евро] SOF + RBV: 229 200 долларов [181 541 евро] BOC + PR: 127 759 долларов [101 193 евро]

Клубы покупателей гепатита С. Во всем мире как способ получить доступное лечение

Среди тысяч страниц Facebook, посвященных праздничным фотографиям и сплетням, скрыты группы пациентов с гепатитом С, заболеванием, которым страдают более 70 миллионов человек во всем мире и ежегодно убивают около 400 000 человек.

Но важно то, что эти группы пациентов из России в Австралию объединились, чтобы помочь друг другу импортировать относительно новый класс лекарств, которые могут вылечить большинство пациентов, которые их принимают.

Люди, получающие бесплатное лечение гепатита в Пакистане. Кредит: ВОЗ PKLI

.

Эти клубы покупателей, как их называют, напоминают голливудский фильм Клуб покупателей Далласа , где создается группа, чтобы получить доступ к более дешевым лекарствам от ВИЧ.

Доктор Джеймс Фриман, который стоял за первым клубом покупателей гепатита С в Австралии и консультировал других, сказал в интервью: «Таких около сотни во всем мире, и меньше всего по одному в каждом [с высоким доходом] страна.”

Причина появления этих групп покупателей заключается в том, что многие препараты от гепатита С, предлагаемые в их собственных странах, чрезвычайно дороги. Большинство из них не может получить доступ к этим лекарственным препаратам через систему здравоохранения и теперь, спорно, взятые для их импорта из более дешевых источников за рубежом.

Компании-производители, которые первыми вывели эти наркотики-блокбастеры на рынок, предложили их по цене около 84000 долларов за 12-недельный курс.

Конечно, многие страны сейчас договорились о гораздо более низких ценах с компаниями, производящими лекарства.

Проблема в том, что цены все еще недостаточно низкие, чтобы платить за всех, кто болеет гепатитом С, по словам правительств, активистов и многих пациентов. В результате только самые тяжелые пациенты получают доступ к лекарствам, которые во многих странах строго нормированы.

И именно поэтому покупатели начали собираться вместе, чтобы импортировать их из стран, где они намного дешевле, — сказал д-р Эндрю Хилл, эксперт по фармакологии из Ливерпульского университета, Великобритания. На прошлой неделе он выступал на Всемирном саммите по гепатиту в Сан-Паулу, Бразилия (1-3 ноября), и должен был представить данные о сильно различающейся стоимости 12-недельного курса софосбувира и даклатасвира, распространенной комбинации таких препаратов, от 78 долларов США. в Индии и 174 доллара в Египте и 6000 долларов в Австралии.но он по-прежнему составляет 77 000 долларов в Великобритании и ошеломляющие 96 404 доллара в США.

«Согласованные цены на лекарства от производителей по-прежнему намного выше, чем цены, доступные от компаний-производителей дженериков, поэтому у людей по-прежнему есть большой стимул для импорта лекарств», — сказал он. «Очень немногие люди знают, что это законно в ряде стран, таких как Австралия и Великобритания».

По словам Хилла, цены в Индии и Египте намного ниже, потому что компании-производители дженериков продают их по ценам, близким к себестоимости.Они не могут продавать свои лекарства в Европе, например, потому что есть патент.

Выступая из Тасмании, Фриман из FixHepC сказал, что группы покупателей помогают отдельным пациентам находить и покупать лекарства у поставщиков в Индии, Алжире и Египте, часто обращаясь к лабораторным тестам, чтобы подтвердить, что их партии приемлемы, и дают советы по поводу курса лечения.

Для личного пользования

Группы покупателей полагаются на лазейку, которая позволяет им импортировать небольшие количества лекарств для личного пользования из заграничных генериков.

Эти так называемые правила личного ввоза были разработаны, чтобы позволить пациентам ввозить небольшие количества лекарств, даже если это лекарство не было зарегистрировано в стране; туристы могут посетить страну и принести свои лекарства, или иностранные посетители могут использовать свои обычные лекарства из дома, работая и живя за границей.

Группы покупателей основывают свои действия на нескольких элементах соглашения ТРИПС (Соглашение Всемирной торговой организации по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности).Самая важная из них, статья 60, гласит, что разрешены небольшие количества товаров некоммерческого характера, содержащиеся в личном багаже ​​путешественников или отправляемые небольшими партиями.

Фриман сказал, что размер «небольшой партии груза» точно не определен в ТРИПС, но обычно интерпретируется во многих национальных правилах как менее 2 кг.

Однако порядок покупки и оплаты таких грузов требует особой осторожности. «Если бы я купил лекарства и продал их пациентам, это было бы незаконно.Только лицензированные фармацевты могут продавать лекарства », — сказал он.

Они работают примерно так: клубы покупателей выступают в роли агента пациента. «Покупатель — это пациент, и они осуществляют свои права, продавец находится в стране происхождения лекарства и действует в рамках их законов», — сказал Фриман. «Клубы покупателей связывают эти два понятия — это законно и ничем не отличается от любого другого агента, помогающего человеку осуществить транзакцию», — добавил он. «То, что делают клубы покупателей, сводит к минимуму риск процесса, который, в конце концов, является довольно необычным способом получения лекарства.”

Интересно, что правительства нескольких стран от Уругвая до Дании ослабили или ослабили свои личные правила ввоза, чтобы помочь пациентам получить доступ к лекарствам из-за границы. Швейцария, например, разрешила ввозить лекарства на сумму всего один месяц. Срок был продлен до 3 месяцев.

А в конце марта министр здравоохранения Италии Беатрис Лоренцин выпустила циркуляр, в котором говорилось, что пациентам и их врачам разрешается ввозить лекарства, разрешенные для продажи в других странах, для личного использования, когда нет терапевтической альтернативы, разрешенной в Италии, или когда лечение разрешенный в Италии, недоступен для пациентов из-за ограничительных критериев назначения или из-за того, что это слишком дорого для пациента.

«Она сделала это только с завуалированной ссылкой на дорогостоящее лекарство от гепатита С (ВГС) софосбувир, продаваемое под торговой маркой Sovaldi», — заявила Эллен ‘т Хоэн из Отдела глобального здравоохранения Департамента медицинских наук UMCG в Гронингене. ее блог, посвященный законодательству и политике в области лекарственных средств.

Однако не все страны разрешают импорт для личного пользования. США — один из примеров.

Тем не менее, отдельные штаты США обсуждают стратегии доступа к лекарствам от гепатита С, некоторые из которых связаны с личным ввозом.Луизиана, например, продвигает идею использования старого федерального закона, известного как 28 USC 1498, который разрешает правительству напрямую покупать лекарства без учета их патентного статуса.

«Споры об импорте действительно происходят и в США, потому что штаты не могут позволить себе такое лечение гепатита С для своих людей», — сказал Тахир Амин, юрист I-MAK, который оспаривает патенты на лекарства от гепатита С в разных странах. включая США.

Gilead сообщила, что работает с национальными системами здравоохранения над тем, чтобы обеспечить неограниченный доступ к лечебным средствам лечения ВГС.«Пациенты в большинстве развитых стран имеют доступ к нашим лечебным лекарствам от ВГС через свою национальную систему здравоохранения, и им не нужно обращаться в нерегулируемые и неконтролируемые клубы покупателей для получения лечения», — сказал представитель.

Он сказал, что заботится о безопасности пациентов и что пациенты не могут быть уверены, что они получают через клубы. «Источник и качество лекарств от гепатита С, обеспечиваемых медицинским туризмом и клубами покупателей, неизвестны», — сказал представитель.

Тем не менее, пациенты во всем мире ищут альтернативные методы доступа к лекарствам; По словам Фримена из FixHepC, граждане Ирландии, которые не могут ввозить наркотики, садятся на паромы, чтобы купить их в Великобритании. До того, как правила импорта изменились, итальянцы тоже заглядывали в Ватикан за более дешевыми лекарствами, сказал Паоло Корчиуло из Cure-HepC, компании, предоставляющей услуги по лечению гепатита С.

Он приветствует изменения, но говорит, что есть некоторые недостатки. Например, заранее требуется довольно много документов — например, запрос на импорт от итальянского врача.«Основная проблема в том, что большинство врачей отказываются заполнять анкету. Они не знают бренда дженериков или просто не хотят ответственности », — сказал он.

Кроме того, не существует инструкций о том, как вести себя с авторитетными дилерами, которые могут подвергнуть ничего не подозревающих пациентов недобросовестным преступникам, предупредил он. Вместо этого Корчиуло решил принимать пациентов к лекарствам — 200 уже были на каникулах по гепатиту С в Индии. Здесь пациенты могут купить лекарства у источника и лечиться у врачей в уважаемых индийских больницах.

Но многие считают, что необходима более широкая стратегия. Такие страны, как Малайзия, недавно объявили, что они отменят действие патента и выдадут принудительную лицензию (CL) на импорт лекарств-дженериков, чтобы можно было лечить большее количество ее граждан.

Неясно, какие страны могут последовать этому примеру, заявили в Ливерпульском университете, хотя Таиланд и Бразилия исторически выдавали наибольшее количество CL.

«Первый шаг для этих стран — понять, сколько они могут сэкономить, идя по этому пути.Немногие страны осознают, насколько дешево можно производить эти лекарства и сколько они дополнительно платят », — сказал он.

Кредиты изображений: WHO PKLI

Связанные

Гепатит С — Глава 4-2020 Желтая книга | Travelers ‘Health

КЛИНИЧЕСКАЯ ПРЕЗЕНТАЦИЯ

ВГС — основная причина цирроза и гепатоцеллюлярного рака, а также основная причина трансплантации печени в США. У большинства людей (80%) с острой инфекцией ВГС симптомы отсутствуют.Если возникают симптомы, они неотличимы от других форм острого вирусного гепатита и могут включать потерю аппетита, боль в животе, усталость, тошноту, темную мочу и желтуху. Из инфицированных примерно 75–85% останутся инфицированными, если не будут принимать противовирусные препараты. У людей, у которых развивается хроническая инфекция ВГС, наиболее частым симптомом является утомляемость. Цирроз печени развивается примерно у 10–20% людей после 20–30 лет хронической инфекции. Это прогрессирование часто клинически незаметно, и признаки заболевания печени могут появиться только на поздних стадиях болезни.Для постановки диагноза требуется тестирование на ВГС. Однако во многих странах тестирование обычно не проводится, и большинство людей, инфицированных ВГС, не знают о своей инфекции.

ДИАГНОСТИКА

Доступны два основных типа тестов: тесты IgG на антитела к ВГС и тесты амплификации нуклеиновых кислот для обнаружения РНК ВГС в крови (виремия). Анализы на IgM для выявления ранней или острой инфекции недоступны. Примерно у 70–75% людей, у которых сероконверсия к анти-HCV, что свидетельствует об острой инфекции, развивается хроническая инфекция и стойкая виремия.Поскольку положительный тест на антитела к ВГС не может отличить человека, который был ранее инфицирован, но вылечил или избавился от инфекции, и человека с текущей инфекцией, важно, чтобы тестирование РНК ВГС сопровождало положительный тест на антитела ВГС для выявления людей с текущей (хронической) инфекцией ВГС. Гепатит С — это заболевание, подлежащее регистрации на национальном уровне.

ЛЕЧЕНИЕ

С 2014 года несколько новых пероральных противовирусных агентов прямого действия были одобрены для использования в США и других странах.Эти новые схемы лечения являются краткосрочными (обычно 12 недель) с небольшим количеством побочных эффектов и коэффициентами излечения, превышающими 90% для тех, кто завершил лечение, независимо от генотипа ВГС, статуса предыдущего лечения и наличия цирроза. Путешественникам, которые думают, что они могли заразиться, следует пройти тест на ВГС по возвращении и, если будет обнаружена текущая инфекция (РНК-положительный результат ВГС), направить на лечение и пройти обследование. Самые последние рекомендации по лечению и информацию можно найти на сайте www.hcvguidelines.org.

ПРОФИЛАКТИКА

Не существует вакцины для предотвращения инфекции ВГС, а иммунный глобулин не обеспечивает защиты. Перед поездкой люди должны проконсультироваться со своими поставщиками медицинских услуг, чтобы понять потенциальный риск заражения и любые меры предосторожности, которые им следует принять. При обращении за медицинской или стоматологической помощью путешественники должны обращать внимание на использование медицинского, хирургического или стоматологического оборудования, которое не было должным образом стерилизовано или продезинфицировано; повторное использование загрязненного оборудования; и небезопасные инъекции (например, повторное использование одноразовых игл и шприцев).ВГС и другие патогенные микроорганизмы, передающиеся с кровью, могут передаваться, если инструменты не стерильны или если врач не соблюдает другие надлежащие процедуры инфекционного контроля (мытье рук, использование латексных перчаток, а также очистка и дезинфекция поверхностей и инструментов). В некоторых частях мира, например в некоторых частях Африки к югу от Сахары, доноры крови могут не проходить скрининг на ВГС. Путешественникам следует посоветовать учитывать риски для здоровья, если они планируют сделать татуировку или пирсинг на теле или пройти медицинскую процедуру в местах, где могут не проводиться адекватные процедуры стерилизации или дезинфекции.Путешественникам следует рекомендовать пройти тестирование на ВГС по возвращении, если они получали переливание крови или подвергались другим контактам с кровью, риски для которых они не могли оценить.

Веб-сайт CDC: www.cdc.gov/hepatitis/HCV

БИБЛИОГРАФИЯ

1. Американская ассоциация по изучению заболеваний печени (AASLD), Американское общество инфекционных болезней (IDSA). Рекомендации по тестированию, ведению и лечению гепатита С. [обновлено 21 сентября 2017 г.]. Доступно по адресу: www.hcvguidelines.org /.
2. CDC. Тестирование на инфекцию ВГС: обновленное руководство для клиницистов и лаборантов. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 10 мая 2013 г .; 62 (18): 362–5.
3. ГББ 2013 Смертность и причины смерти соавторов. Глобальная, региональная и национальная смертность от всех причин и причин смерти с разбивкой по возрасту и полу от 240 причин смерти, 1990–2013 гг .: систематический анализ для исследования глобального бремени болезней, 2013 г. Lancet. 2015 10 января; 385 (9963): 117–71.
4. Глобальный отчет о гепатитах, 2017 г.Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2017. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. Доступно по адресу: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/255016/1/9789241565455-eng.pdf?ua=1.
5. Messina JP, Humphreys I, Flaxman A, Brown A, Cooke GS, Pybus OG и др. Глобальное распространение и распространенность генотипов вируса гепатита С. Гепатология. 2015, январь; 61 (1): 77–87.
6. Смит Д. Б., Бух Дж., Куикен С., Муэрхофф А. С., Райс С. М., Стэплтон Дж. Т. и др. Расширенная классификация вируса гепатита С на 7 генотипов и 67 подтипов: обновленные критерии и веб-ресурс назначения генотипов.Гепатология. 2014 Янв; 59 (1): 318–27.
7. Westbrook RH, Dusheiko G. Естественная история гепатита C. J Hepatol. 2014 ноя; 61 (1 приложение): S58–68.

Лекарство от гепатита С, являющееся объектом сговора, зарегистрировано в России с 2016 года

4 октября 2018 г. на телеканале Obieqtivi был показан сюжет о брифинге, который провел глава войск радиационной, химической и биологической защиты РФ Игорь Кириллов. Брифинг был посвящен лаборатории Лугара в Тбилиси.По словам Кирилова, лекарство под названием «Совальди» испытывалось на грузинах в лаборатории Лугара. Он утверждает, что Sovaldi производится компанией Gilead бывшего министра обороны США Дональда Рамсфельда.

Лекарство Совальди имеет жизненно важное значение для лечения людей, страдающих гепатитом С. Оно было направлено Россией в целях заговора против Лаборатории Лугара. Тем не менее, это лекарство было зарегистрировано Министерством здравоохранения России с 2016 года. Кроме того, связывание Gilead с обороной США — это манипуляция, поскольку Дональд Рамсфельд был председателем Gilead с 1997 по 2001 год, когда не находился у власти.

Факт N1. Препарат Совальди зарегистрирован в России с 2016 года и признан Минздравом России жизненно важным для лечения гепатита С.

Согласно Государственному реестру лекарственных средств (принадлежит Минздраву России), Sovaldi зарегистрирована в России с 25 марта 2016 года. 4 сентября 2018 года Комиссия Минздрава России обсудила вопрос о включении Sovaldi в список жизненно важные лекарства на следующий год.По данным российского Ъ, вопрос о включении Совальди в этот список обсуждался и в 2017 году, но теперь лекарство войдет в список лекарств 2019 года.

Причина, по которой Совальди не был включен в список до 2019 года, — это стоимость лечения, а не те теории заговора об экспериментах на людях. Представитель Минздрава России Елена Максимкина заявила, что российское правительство осознает необходимость Совальди, хотя это слишком дорого для российского бюджета.

Вот почему Россия в течение нескольких лет ведет переговоры с компанией-производителем Sovaldi — Gilead о получении лицензии на производство дженерика Sovaldi или лекарства, подобного Sovaldi, чтобы сделать лечение доступным для граждан России.

Факт N2. Дональд Рамсфельд представлял Gilead до 2001 года

Кремль и кремлевские СМИ пытаются связать лекарство от гепатита C Sovaldi и его производителя Gilead с обороной США и, таким образом, продвигают заговор об экспериментах американских военных органов на людях.

Фактически, Дональд Рамсфельд был избран председателем Gilead в 1997 году и представлял компанию до 2001 года, прежде чем был назначен министром обороны. По данным American Snopes, в 2006 году Пентагон опубликовал заявление о том, что после прихода Рамсфелда к власти его связь с Gilead ограничивается только его инвестициями, и с 2001 года он больше не представляет компанию.